一种用于引导穿刺的皮表留置器械制造技术

本发明专利技术公开了一种用于引导穿刺的皮表留置器械，其包括：留置管体，其内部具有基本沿留置管体的长度方向延伸的通道，所述通道用于引导穿刺针，所述留置管体具有在留置占位状态下位于皮表上方的近端和位于皮表下方的远端；支座，其底部具有与皮表直接或间接接触的底面，所述支座支撑并固定所述留置管体；密封件，其被设置为对所述通道进行密封。本发明专利技术所述的用于引导穿刺的皮表留置器械可以缩短扣眼穿刺法中穿刺隧道的成熟时间，从而帮助建立穿刺隧道。不仅如此，该皮表留置器械还可以在穿刺时穿刺针进行引导，并对未成熟的穿刺隧道进行保护。

A device for retaining skin surface for guiding puncture

【技术实现步骤摘要】
一种用于引导穿刺的皮表留置器械相关申请本案申请号为“201610188985.4”，申请日为2016年3月29日且名称为“一种用于引导穿刺的皮表留置器械”的中国专利申请的分案申请。
本专利技术涉及一种医疗器械，尤其涉及一种留置皮表的医疗器械。
技术介绍
肾病患者一般需要按照每周2～3次的频率进行血液透析治疗。在血液透析时，需要向人体内置入透析针或者留置针，该透析针或留置针需要经由皮肤进入血管，因此会为接受血液透析治疗的患者带来很大的痛苦。目前采用的透析针或留置针置入方式主要有区域穿刺法、绳梯穿刺法和扣眼穿刺法。其中，区域穿刺法为一种在可用血管范围内任意穿刺的方法。区域穿刺法的优点是操作简便，对操作者的技能要求较低。区域穿刺法的缺点是每次透析都需要创造新的穿刺点，从而在皮肤表层和血管壁形成了较大面积的损伤，进而极大增加了血管瘤、血管狭窄、血肿等并发症的风险。另外，皮肤表面的永久疤痕创伤也严重降低了患者的生活质量。绳梯穿刺法为一种在可用血管范围内按照绳梯顺序进行排列穿刺的方法。绳梯穿刺法的优点是限制穿刺区域、减少穿刺点数量，从而一定程度上保护了皮肤和血管。绳梯穿刺法的缺点是该方法会受制于可用于穿刺的血管区域，对于血管条件已经不好的末期肾病患者，该方法具有很大的局限性。扣眼穿刺法为一种在可用血管范围内仅从两个固定的穿刺点进行长期穿刺的方法。扣眼穿刺法的优点是可以极大的保护皮肤和血管，减少穿刺引起的并发症，同时在长期、反复多次穿刺形成的穿刺隧道中进行穿刺可以减轻患者痛苦，并能保证穿刺点的美观。基于此，扣眼穿刺方法已经成为中国血液透析血管通路护理指南当中推荐的穿刺方法。然而，当前情况下，扣眼穿刺法由于其实施难度较大并没有被广泛采用。这是因为，扣眼穿刺法中的穿刺隧道需要6～12次连续的穿刺才可以形成，同时这6～12次连续的穿刺需要固定的、有经验的操作者保证每次穿刺时的进针点、进针角度和进针深度均一致。因此，扣眼穿刺法对于操作者的操作技术门槛具有较高的要求。因此，需要开发一种产品或方法，其可以降低扣眼穿刺法的实施难度。现有技术中，用于降低扣眼穿刺法的实施难度以及用于帮助建立穿刺隧道的产品主要有两类：其中一类是通过手术在血管上植入的人工接口，该人工接口用以保证每次穿刺时在血管上穿刺点的一致性和精确度。然而这种人工接口通常结构复杂，植入过程对患者的皮肤与血管的创伤较大，被植入的人工接口也面临与受体不相容的风险，从而导致后期治疗及维护成本巨大。现有技术中的另一类产品为占位隧道钉。在每次透析治疗结束拔出透析针后，占位隧道钉被置入并保留在皮肤隧道中，直到下次透析治疗时，在进行穿刺前再取出，从而保证在两次透析治疗的间隙，穿刺隧道创口不会自行修复。此外，穿刺隧道内壁会沿占位隧道钉形成光滑平整的结缔组织，从而加速隧道的形成。这类产品在尼普洛株式会社的专利“留置针插入用孔形成插头和其安装工具”(公开号为CN1671429A，公开日为2005年9月21日)以及“插入留置针用的成孔针”(公开号为CN1381279A，公开日为2002年11月27日)中有描述和介绍。然而上述这种产品只能保证在血液透析的间隙对穿刺隧道进行占位，由于其在穿刺过程中是被从穿刺隧道中取出的，因此其并不能在穿刺时对未成熟的隧道进行保护，也不能对穿刺过程进行引导，因而有可能破坏原有穿刺隧道的形成，进而影响患者的治疗。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种用于引导穿刺的皮表留置器械，该皮表留置器械可以如现有技术中的产品一样，帮助建立穿刺隧道，不仅如此，本专利技术所述的用于引导穿刺的皮表留置器械还可以在穿刺时对未成熟的穿刺隧道进行保护，同时还能够对穿刺过程进行引导，从而大大降低了扣眼穿刺法的实施难度，降低了对穿刺操作人员的技术要求，进而有利于扣眼穿刺法的广泛推广。基于上述专利技术目的，本专利技术提供了一种用于引导穿刺的皮表留置器械，其包括：留置管体，其内部具有基本沿留置管体的长度方向延伸的通道，所述通道用于引导穿刺针，所述留置管体具有在留置占位状态下位于皮表上方的近端和位于皮表下方的远端；支座，其底部具有与皮表直接或间接接触的底面，所述支座支撑并固定所述留置管体；密封件，其被设置为对所述通道进行密封。需要解释和说明的是，本专利技术中所述的留置管体的“近端”是指留置管体在留置占位状态下位于皮表上方的一段；同样的，本专利技术中所述的留置管体的“远端”是指留置管体在留置占位状态下位于皮表下方的一段。支座的底部具有与皮表直接或间接接触的底面，其中“直接接触”是指底面与皮表直接贴合，而“间接接触”是指底面与皮表通过一薄层而贴合，例如底面与表层通过一胶层而贴合。在血液透析治疗过程中，具有上述结构的用于引导穿刺的皮表留置器械有助于穿刺隧道的快速形成，同时还可以对穿刺隧道起到保护作用，并对透析针或穿刺针的穿刺过程起到引导作用。当患者需要进行血液透析时，留置管体可以随着穿刺针经由皮表进入客体，或者自行经由皮表进入客体，在完成了一次血液透析治疗拔除了穿刺针后，留置管体的远端仍然留置在客体内以起到占位的作用，从而有助于穿刺隧道的快速形成。在进行下一次透析穿刺时，穿刺针经由留置管体的通道进入客体后，接着进行透析治疗，在穿刺针进入客体的穿刺过程中，留置管体对穿刺过程起到引导和保护的作用。由于留置管体的位置和倾斜角度已经被支座固定，因此，无论透析穿刺的操作者是否是同一人，或者操作者的穿刺经验是否丰富，每一次透析穿刺都可以保证相同的进针点、进针角度和进针深度，由此就解决了扣眼穿刺法的实施难度问题。为了保证足够的支撑力和强度，本专利技术中的支座相对于留置管体采用了较硬的材料，例如PC材料，同样为了尽量降低对客体的伤害，本专利技术中的留置管体相对于支座采用了较软的材料，例如聚氨酯材料。另外，为了保证生物相容性，本专利技术中的留置管体应当采用生物相容性好的材料。需要说明的是，本专利技术所述的用于引导穿刺的皮表留置器械不仅适用于血液透析治疗，也适用于其他含有穿刺操作的治疗过程(例如，皮下注射、皮下微创手术、活体取样等)，因此血液透析治疗并不作为对本技术方案的限定。优选地，在本专利技术所述的用于引导穿刺的皮表留置器械中，所述远端的延伸长度被设置为所述远端的末端靠近被穿刺的血管壁而不接触被穿刺的血管壁。采用上述结构，可以使得留置管体的远端不压迫血管壁，因而不会对血管壁造成创伤，从而使本方案获得更好的实施效果。当然，在另外的实施方式中，留置管体的远端也可以被设置为接触血管壁。优选地，在本专利技术所述的用于引导穿刺的皮表留置器械中，所述通道的直径略大于穿刺针的外径。采用上述结构，可以使得穿刺针在通过留置管体内的通道时受到较小的摩擦阻力，从而使本方案获得更好的实施效果。进一步地，在本专利技术所述的用于引导穿刺的皮表留置器械中，所述支座的底面与留置管体的轴线之间的夹角为20～40度。在本技术方案中，穿刺针的进针角度是通过支座的底面与留置管体的轴线之间的夹角来确定本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于引导穿刺的皮表留置器械，其特征在于，包括：/n留置管体，其内部具有基本沿留置管体的长度方向延伸的通道，所述通道用于引导穿刺针，所述留置管体具有在留置占位状态下位于皮表上方的近端和位于皮表下方的远端；/n支座，其底部具有与皮表直接或间接接触的底面，所述支座支撑并固定所述留置管体；/n密封件，其被设置为对所述通道进行密封；/n其中，所述留置管体的近端被固定设于所述支座内，所述支座上具有开口，所述开口与留置管体的所述通道相互衔接地连通。/n

【技术特征摘要】
1.一种用于引导穿刺的皮表留置器械，其特征在于，包括：
留置管体，其内部具有基本沿留置管体的长度方向延伸的通道，所述通道用于引导穿刺针，所述留置管体具有在留置占位状态下位于皮表上方的近端和位于皮表下方的远端；
支座，其底部具有与皮表直接或间接接触的底面，所述支座支撑并固定所述留置管体；
密封件，其被设置为对所述通道进行密封；
其中，所述留置管体的近端被固定设于所述支座内，所述支座上具有开口，所述开口与留置管体的所述通道相互衔接地连通。


2.如权利要求1所述的用于引导穿刺的皮表留置器械，其特征在于，所述远端的延伸长度被设置为所述远端的末端靠近被穿刺的血管壁而不接触被穿刺的血管壁。


3.如权利要求1所述的用于引导穿刺的皮表留置器械，其特征在于，所述通道的直径略大于穿刺针的外径。


4.如权利要求1所述的用于引导穿刺的皮表留置器械，其特征在于，所述支座的底面与留置管体的轴线之间的夹角为20～40度。


5.如权利要求1所述的用于引导穿刺的皮表留置器械，其特征在于，所述留置管体的内表面和/或外表面或者所述留置管体远端的内表面和/或外表面覆有抗菌涂层。


6.如权利要求1所述的用于引导穿刺的皮表留置器械，其特征在于，所述支座的底面设有若干凸出于底面的凸起。


7.如权利要求1所述的用于引导穿刺的皮表留置器械，其特征在于，还包括阻菌防水透气膜，其覆盖于所述皮表留置器械位于皮表上方的部分上。


8.如权利要求1所述的用于引导穿刺的皮表留置器械，其特征在于，所述支座的外部轮廓呈半球...

【专利技术属性】
技术研发人员：冯勇，薛跃强，宋健，黄凯，潘成瑞，汤欣，周键明，袁振华，张晶，胡炜，
申请(专利权)人：美敦力公司，
类型：发明
国别省市：美国;US