L-肾上腺素的稳定化可注射药物组合物制造技术

技术编号:24177668 阅读:167 留言:0更新日期:2020-05-16 05:16
本发明专利技术涉及可注射药物组合物,其包含肾上腺素、选自焦亚硫酸钠、亚硫酸钠和亚硫酸氢钠的抗氧化剂、酒石酸盐、张度调节剂、EDTA或Na

Stable injectable pharmaceutical composition of L-adrenaline

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】L-肾上腺素的稳定化可注射药物组合物本专利技术涉及可注射药物组合物,其包含肾上腺素、选自焦亚硫酸钠(Sodiummetabisufite)、亚硫酸钠和亚硫酸氢钠的抗氧化剂、酒石酸盐、张度调节剂、EDTA或Na2EDTA*2H2O且pH为3.0-4.5。专利技术背景肾上腺素(Epinephrine)、肾上腺素(adrenaline)或(-)-3,4-二羟基-[(甲基氨基)甲基]-苄基醇,是一种在肾上腺髓质中合成并储存的内源性肾上腺素能神经递质。它是一种极性化合物,结构上以儿茶酚(一种二羟基苯)和胺为特征,且其通常可以盐的形式获得。肾上腺素是水溶性的,并以多种方式相互作用,这取决于靶细胞受体的类型。肾上腺素是负责调节心脏、血压、气道阻力和能量代谢的神经激素之一。它被归类为一种作用于α和β受体二者的拟交感神经药。肾上腺素产生一种变力作用,其中它增加心率、心脏收缩力,使血管变窄从而增加血压,降低气道阻力以使呼吸更容易,并提高血糖和血液脂肪酸,以在应激期间供应身体能量。肾上腺素可用于多种适合不同临床适应症和施用途径(例如通过注射、通过吸入或局部地施用)的制剂。它的本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.药物组合物,其包含:肾上腺素与亚硫酸根当量的摩尔比为0.9-0.1的肾上腺素和选自焦亚硫酸钠、亚硫酸钠和亚硫酸氢钠的抗氧化剂,6-10 mg/mL张度调节剂,0.04-0.31mg/mL EDTA或0.05-0.4 mg/mL Na

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20171010 EP 17195656.81.药物组合物,其包含:肾上腺素与亚硫酸根当量的摩尔比为0.9-0.1的肾上腺素和选自焦亚硫酸钠、亚硫酸钠和亚硫酸氢钠的抗氧化剂,6-10mg/mL张度调节剂,0.04-0.31mg/mLEDTA或0.05-0.4mg/mLNa2EDTA*2H2O,且pH为3-4.5,其中肾上腺素的浓度为2-8mM。


2.根据权利要求1的药物组合物,组合物包含:肾上腺素与亚硫酸根当量的摩尔比为0.8-0.15的肾上腺素和选自焦亚硫酸钠、亚硫酸钠和亚硫酸氢钠的抗氧化剂,肾上腺素与酒石酸盐的摩尔比为0.8-1.2的酒石酸盐,6-10mg/mL张度调节剂,0.04-0.31mg/mLEDTA或0.05-0.4mg/mLNa2EDTA*2H2O,且pH为3-4.5,其中肾上腺素的浓度为2-4或4-8mM。


3.根据权利要求1或2的药物组合物,其包含:肾上腺素与亚硫酸根当量的摩尔比为0.7-0.2的肾上腺素和选自焦亚硫酸钠、亚硫酸钠和亚硫酸氢钠的抗氧化剂,肾上腺素与酒石酸盐的摩尔比为0.8-1.2的酒石酸盐,8-9.5mg/mL张度调节剂,0.08-0.24mg/mLEDTA或0.1-0.3mg/mLNa2EDTA*2H2O,且pH为3.3-4.2,其中肾上腺素的浓度为2-4或5-7mM。


4.药物组合物,其包含:4-8mM的肾上腺素,选自3-9mM焦亚硫酸钠、6-18mM亚硫酸钠和6-18mM亚硫酸氢钠的抗氧化剂,6-10mg/mL张度调节剂,0.04-0.31mg/mLEDTA或0.05-0.4mg/mLNa2EDTA*2H2O,且pH为3-4.5。


5.根据权利要求4的药物组合物,其包含:5-7mM的肾上腺素,选自3.5-7mM焦亚硫酸钠、7-14mM亚硫酸钠和7-14mM亚硫酸氢钠的抗氧化剂,5-7mM酒石酸盐,8-9mg/mL张度调节剂,0.08-0.24mg/mLEDTA或0.1-0.3mg/mLEDTA,且pH为3.3-4.2。


6.根据权利要求4或5的药物组合物,其包含:5.5-6.5mM的肾上腺素,选自4.5-5.5mM焦亚硫酸钠、9-11mM亚硫酸钠和9-...

【专利技术属性】
技术研发人员:S奥古斯丁TAH赫布斯特U埃姆德
申请(专利权)人:默克专利股份公司
类型:发明
国别省市:德国;DE

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