一种硫酸阿贝卡星及其杂质的检测方法技术

本发明专利技术涉及硫酸阿贝卡星，特别涉及硫酸阿贝卡星及其杂质的检测方法。本发明专利技术通过优化获得检测硫酸阿贝卡星及其杂质的方法。首次建立了用于硫酸阿贝卡星含量和有关物质测定HPLC‑PAD法，与日本药典收载方法相比，专属性好，方法耐用。

【技术实现步骤摘要】
一种硫酸阿贝卡星及其杂质的检测方法
本专利技术涉及硫酸阿贝卡星，特别涉及硫酸阿贝卡星及其杂质的检测方法。
技术介绍
硫酸阿贝卡星(ArbekacinSulfate，ABK)系日本微生物化学研究所梅泽派夫等发现，日本明治制果制药公司开发的氨基糖苷类抗生素，于1990年投放市场。阿贝卡星抗菌机理为抑制细菌蛋白质的合成。阿贝卡星与地贝卡星相似，对各种钝化酶稳定，结构上可形成对钝化酶的立体屏障，对氨基糖苷类灭活酶有高度拮抗力。该类药物对临床症状的改善与用量成正比，呈剂量依赖，且具有抗生素中最强的抗生素后效应(PAE)，至今在临床上仍受重视。氨基糖苷类抗生素的结构中含有多个羟基和氨基，它们是许多钝化酶的作用靶点。因此，删除其中与抗菌活性无关的羟基或保护个别的氨基就可以避免这些钝化酶的攻击，从而增强对耐药菌的抗菌活力。据此，日本的梅泽等人对卡那霉素B进行了结构改造，删除掉卡那霉素中3'和4'位的羟基，得到地贝卡星(Dibekacin，DKB)，其化学名称：3'，4'-二脱氧卡那霉素B，地贝卡星保持了卡那霉素B的抗菌活性，在抵制钝化酶攻击方面明显强于本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种硫酸阿贝卡星及其杂质的检测方法，其特征在于按如下步骤实现：/n色谱柱：Welch Ultimate LP-C18，4.6 mm×300 mm, 5 µm；预柱：PhenomenexSecurityGuard Cartridges Gemini C18，4 mm×3.0 mm；柱温：30 ℃；流动相：0.3M三氟乙酸+500ul/L五氟丙酸，用50%的氢氧化钠溶液调pH值至1.6；流速：1.0 mL•min

【技术特征摘要】
1.一种硫酸阿贝卡星及其杂质的检测方法，其特征在于按如下步骤实现：
色谱柱：WelchUltimateLP-C18，4.6mm×300mm,5µm；预柱：PhenomenexSecurityGuardCartridgesGeminiC18，4mm×3.0mm；柱温：30℃；流动相：0.3M三氟乙酸+500ul/...

【专利技术属性】
技术研发人员：袁耀佐，吴宇宁，张玫，朱晓玥，赵述强，王海东，戴俊，
申请(专利权)人：江苏省食品药品监督检验研究院，内蒙古普因药业有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32