一种成膜组合物及其应用制造技术

本发明专利技术涉及一种成膜组合物及其应用，具体地，所述成膜组合物包含大麻二酚和褪黑素以及乳化剂、成膜剂、增重剂、消泡剂等辅料。由本发明专利技术的成膜组合物制得的膜可速溶于水且不黏腻、耐牵拉，在制膜过程中不易起皱、不易断裂，产品质量高且产量高。

【技术实现步骤摘要】
一种成膜组合物及其应用
本专利技术属于制膜领域，具体地，本专利技术涉及一种包含大麻二酚和褪黑素的成膜组合物及其应用。
技术介绍
大麻(CannabissativaL.)，又称为火麻或线麻，是桑科、大麻属植物。大麻中含有的大麻二酚成分是目前在其它动植物中尚未分离出的酚类化合物。大麻二酚是非成瘾性成分，具有很高的药用价值。研究表明，若将大麻二酚合理地应用在医学上，则有抗癫痫、抗精神病，抗忧郁，止痛，减轻癌症因化疗而引起的恶心以及治疗哮喘等功能。大麻二酚还是一种强力抗氧化剂，具有阻断某些毒品人体神经的不利影响，并且具有阻断乳腺癌转移、抗类风湿性关节炎、抗失眠等一系列生理活性功能。由于大麻二酚的药用价值，越来越多的大麻二酚制剂被开发出来。然而现有的大麻二酚制剂存在很多缺点，例如，大麻二酚口服给药不能总是快速起效。也有一些儿科和/或老年患者由于不能吞咽、恶心或其它胃肠问题导致难以服用口服制剂。另外，通常包含大麻提取物的薄膜或晶片是非常粘稠的，具有苦味的后味，会导致患者不依从；以及常规的薄膜或晶片通常无法包括高负载的活性成分。因此，如何得到一种单位剂型含量准确、使用方便的以大麻二酚为活性成分的制剂是本领域一个重要的研究方向。
技术实现思路
本专利技术针对现有技术上的不足，本专利技术的目的是提供一种包含大麻二酚和褪黑素的成膜组合物，以用于制备不黏腻、单位剂型含量准确、使用方便、生产过程中损耗更少的膜剂。第一方面，本专利技术提供了一种成膜组合物，所述成膜组合物包含活性成分和辅料；所述活性成分为大麻二酚和褪黑素；所述辅料包含乳化剂、成膜剂、增重剂、消泡剂、脱膜剂、矫味剂和唾液分泌促进剂。在一优选例中，所述乳化剂选自下组：丙二醇、乙二醇、丙三醇、三醋精、柠檬酸三乙酰酯、聚丙二醇、聚乙二醇、矿物油、甘油单酸酯、甘油二酸酯、甘油三酸酯，及其组合。在一优选例中，所述成膜剂选自下组：普鲁兰多糖、聚葡萄糖、壳聚糖、淀粉、羟丙基甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素、黄原胶、黄芪胶、阿拉伯胶、金合欢树胶、瓜尔胶、果胶、明胶、角叉菜胶、刺槐豆胶、右旋糖酐、吉兰糖胶、海藻酸盐、聚乙烯吡咯烷酮、聚环氧乙烷、聚乙烯醇、聚乙二醇、聚丙烯酸、甲基丙烯酸甲酯共聚物、羧乙烯基共聚物、乙基纤维素、羟丙基乙基纤维素、邻苯二甲酸醋酸纤维素、羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯、磷酸钙、滑石、硅酸钙、碳酸钙，及其组合。在一优选例中，所述增重剂选自下组：乳糖、甘露醇、葡萄糖、蔗糖、右旋糖、山梨糖醇、木糖醇、赤藓糖醇、硫酸钙、碳酸钙、磷酸氢钙、硬脂酸、直链淀粉、支链淀粉、微晶纤维素，及其组合。在一优选例中，所述消泡剂选自下组：二甲基硅油、二甲基硅氧烷、聚二甲基硅氧烷、脂肪醇、脂肪酸皂、脂肪酸酯，及其组合。在一优选例中，所述脱膜剂选自下组：二氧化钛、碳酸钙、硫酸钡、二氧化硅，及其组合。在一优选例中，所述矫味剂选自下组：三氯蔗糖、蔗糖、葡萄糖、糖精钠、果糖、木糖醇、甜菊糖、安赛蜜、麦芽糖、甘露醇、糖精、柠檬酸、甘草、果汁、阿斯巴甜、蜂蜜，及其组合；或所述矫味剂为来自下组一种或多种植物的有机油：姜、茴香、肉桂、薄荷、甜橙、薰衣草、橘子、樱桃、芒果、蓝莓、草莓。在一优选例中，所述唾液分泌促进剂选自下组：薄荷油、柠檬酸、苹果酸、乳酸、酒石酸，及其组合。本专利技术第二方面提供了一种成膜体系，所述成膜体系由活性成分、辅料和水组成；所述活性成分为大麻二酚和褪黑素；所述辅料包含乳化剂、成膜剂、增重剂、消泡剂、脱膜剂、矫味剂和唾液分泌促进剂。本专利技术第三方面提供了第一方面所述的成膜组合物的用途，所述成膜组合物用于制备药物、食物或保健品；或所述成膜组合物用于制备口服制剂或外用制剂。应理解，在本专利技术范围内中，本专利技术的上述各技术特征和在下文(如实施例)中具体描述的各技术特征之间都可以互相组合，从而构成新的或优选的技术方案。限于篇幅，在此不再一一累述。具体实施方式如文本使用，术语“室温”表示温度为15-30℃。如文本使用，术语“丝”为0.1毫米。如文本使用，“约”表示在限定范围的±10％以内；较佳地在±5％以内。除非另外说明，否则本文所使用的千分比、百分比和份数按重量计算。本专利技术的成膜组合物本专利技术的成膜组合物包含活性成分和用于制备速溶膜剂的辅料。本专利技术所用的活性成分之一为褪黑素(Melatonine，MT)是由脑松果体分泌的激素之一，属于吲哚杂环类化合物。其化学名为N-[2-(5-甲氧基-3-吲哚)乙基]乙酰胺，又称为松果体素、褪黑色素。主要功能为改善睡眠，有较强的调整时差功能；还可以调节中枢神经系统、免疫系统、心血管系统。本专利技术所用的另一活性成分大麻二酚为固态的高纯度的大麻二酚。其可以是专利技术人根据已知的方法提取自大麻，也可以通过市售购得。在另一优选例中，本专利技术所用的大麻二酚中，四氢大麻酚(THC)的含量低于0.3％或为0％。在另一优选例中，本专利技术所用的大麻二酚中，大麻二酚的含量大于等于95％。在另一优选例中，本专利技术所用的大麻二酚中，大麻二酚的含量大于等于98％。在另一优选例中，本专利技术所用的大麻二酚中，大麻二酚的含量大于等于99％。在另一优选例中，所述活性成分中，大麻二酚为所述成膜组合物总重量的3.37～27.82wt％。在另一优选例中，所述活性成分中，大麻二酚为所述成膜组合物总重量的3.71～25.88wt％。在另一优选例中，所述活性成分中，褪黑素为所述成膜组合物总重量的0.83～10.12wt％。在另一优选例中，所述活性成分中，褪黑素为所述成膜组合物总重量的1.11～7.76wt％。本专利技术的成膜组合物制得的膜剂可以通过口腔给药，在接触唾液时能够迅速溶解并释放活性成分。因此，选择合适的辅料对于需要制备的制剂具有关键的作用。另外，用于成膜组合物的辅料应与活性成分有很好的相容性，且对受试者无毒性。本专利技术的成膜组合物包含一种或多种乳化剂。本专利技术所用的乳化剂可以使得活性成分与其他成分很好的相容。适合用于本专利技术的乳化剂包括，但不限于，丙二醇、乙二醇、丙三醇(或称为甘油)、三醋精、柠檬酸三乙酰酯、聚丙二醇、聚乙二醇、矿物油、甘油单酸酯(例如，癸酸甘油单酯、辛酸甘油单酯)、甘油二酸酯(例如，癸酸甘油二酯、辛酸甘油二酯)、甘油三酸酯，及其组合。在另一优选例中，所述乳化剂选自下组：丙二醇、乙二醇、丙三醇(或称为甘油)、聚丙二醇、聚乙二醇，及其组合。在另一优选例中，所述乳化剂为丙三醇和聚乙二醇的组合。在另一优选例中，所述乳化剂为所述成膜组合物总重量的20.18～28.95wt％。在另一优选例中，所述乳化剂为丙三醇和聚乙二醇的组合；其中，丙三醇为所述成膜组合物总重量的8.54～12.25wt％；聚乙二醇为所述成膜组合物总重量的11.64～16.70wt％。本专利技术的成膜组合物还包含一种或多种成膜剂。本专利技术所用的成膜剂与活性成分有很好的相容性。适合用于本专利技术的本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种成膜组合物，其特征在于，所述成膜组合物包含活性成分和辅料；所述活性成分为大麻二酚和褪黑素；所述辅料包含乳化剂、成膜剂、增重剂、消泡剂、脱膜剂、矫味剂和唾液分泌促进剂。/n

【技术特征摘要】
1.一种成膜组合物，其特征在于，所述成膜组合物包含活性成分和辅料；所述活性成分为大麻二酚和褪黑素；所述辅料包含乳化剂、成膜剂、增重剂、消泡剂、脱膜剂、矫味剂和唾液分泌促进剂。


2.如权利要求1所述的成膜组合物，其特征在于，所述乳化剂选自下组：丙二醇、乙二醇、丙三醇、三醋精、柠檬酸三乙酰酯、聚丙二醇、聚乙二醇、矿物油、甘油单酸酯、甘油二酸酯、甘油三酸酯，及其组合。


3.如权利要求1所述的成膜组合物，其特征在于，所述成膜剂选自下组：普鲁兰多糖、聚葡萄糖、壳聚糖、淀粉、羟丙基甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素、黄原胶、黄芪胶、阿拉伯胶、金合欢树胶、瓜尔胶、果胶、明胶、角叉菜胶、刺槐豆胶、右旋糖酐、吉兰糖胶、海藻酸盐、聚乙烯吡咯烷酮、聚环氧乙烷、聚乙烯醇、聚乙二醇、聚丙烯酸、甲基丙烯酸甲酯共聚物、羧乙烯基共聚物、乙基纤维素、羟丙基乙基纤维素、邻苯二甲酸醋酸纤维素、羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯、磷酸钙、滑石、硅酸钙、碳酸钙，及其组合。


4.如权利要求1所述的成膜组合物，其特征在于，所述增重剂选自下组：乳糖、甘露醇、葡萄糖、蔗糖、右旋糖、山梨糖醇、木糖醇、赤藓糖醇、硫酸钙、碳酸钙、磷酸氢钙、硬脂酸、直链淀粉、支链淀粉、微晶纤维素，及其组合。
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【专利技术属性】
技术研发人员：全越，
申请(专利权)人：全越，
类型：发明
国别省市：浙江;33