用于可摄入的生理监测器的系统和方法技术方案

根据所公开的主题的一些非限制性示例，提供了一种被配置为从受试者的内部获取生理信息的可摄入系统，其包括基板和至少一个生理传感器。至少一个生理传感器可以耦合到基板，并且被配置为从受试者的消化道中的内部区域或取向中的至少一个捕获生理数据。该系统可以包括控制器，该控制器耦合至基板并且被配置为接收生理数据并准备生理数据以用于从受试者传输或分析生理数据中的一种。包括至少一个生理传感器和耦合到其上的控制器的基底可以被配置为在受试者摄入系统期间自定向在受试者的消化道内。

Systems and methods for ingestable physiological monitors

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于可摄入的生理监测器的系统和方法相关申请的交叉引用本申请要求其权益并要求其优先权，该临时申请的全部内容出于所有目的通过引用结合于此。关于联邦资助研究的说明不适用技术背景生理监测是现代医疗保健的重要组成部分，并且面临着需求的持续增长。关于各种不同的临床环境或非临床环境，已经定期使用生理监测。例如，常规的心电图监测器可用于监测或协助诊断从房颤(AF)到晕厥的各种状况。最近，其他可穿戴的生理监测器(包括消费电子产品甚至贴片)已经在医疗和个人用途中普遍使用。关于普遍的心脏病，AF仍然是流行病比例的公共健康问题。特别是，AF与中风的风险增加了五倍、充血性心力衰竭/死亡的风险增加了两倍、及认知障碍和痴呆的风险增加了1.5倍有关。此外，在许多高危患者中，AF是偶发性的，并且通常无症状。因此，可能需要长时间的心脏监测来检测和量化AF负担。常规的心电图监测器可用于执行这种长时间的监测，但是它笨重且复杂，且因此对患者和护理者来说是麻烦的。关于睡眠障碍的生理监测，目前的做法迫使患者参加睡眠研究。例如，在睡眠研究期间，该患者在睡眠实验室接受了一个或最多两个晚上的研究。不幸的是，在睡眠实验室花费的时间可能会花费大量成本，并且给患者带来不便。当尝试在睡眠实验室之外进行此类研究时，可以将一些监测部件部署到家庭中。但是，这样的监测部件对于患者来说是不直观的，无法独立使用，并且会干扰睡眠，不正确地部署和/或在睡眠期间脱离。在这些情况下，收集的数据可能受损或无法使用。因此，希望有新的系统、方法和介质来跟踪生理参数，以获取生理监测应用的容量并增加其多样性。
技术实现思路
本公开提供克服上述缺点的系统和方法。根据所公开的主题的一些非限制性示例，提供了一种可摄入系统，其被配置为从受试者的内部获取生理信息。该系统包括基底和至少一个生理传感器，该至少一个生理传感器耦合到所述基板，并被配置成从所述受试者的消化道中的内部区域或方向中的至少一个捕获生理数据。该系统还包括控制器，该控制器耦合至所述基板并且被配置成接收所述生理数据并准备所述生理数据以从所述受试者传输或分析所述生理数据。具有至少一个生理传感器和与其耦合的控制器的基板被配置成在由所述受试者摄入系统期间在所述受试者的所述消化道内自定向，以使至少一个生理传感器在所述受试者的所述消化道内的所述内部区域或所述方向中的至少一个上取向。根据本公开的另一个非限制性示例，提供了一种用于内部监测的方法。该方法包括摄入可摄入系统。该可摄入系统包括胶囊和生理监测器。所述生理监测器包括：基板；至少一个耦合到所述基板的生理传感器；和耦合到所述基板上的控制器，所述控制器被配置成接收所述生理数据并准备所述生理数据用于从所述受试者传输或分析所述生理数据。将所述基板折叠并放置在所述胶囊中以由受试者摄入。该方法进一步包括：将所述胶囊溶解在所述受试者的肠的一部分中并且在所述肠的一部分中释放所述折叠后的生理监测器；以及展开所述肠道的所述部分中的所述折叠后的生理监测器。附图说明图1是根据所公开主题的一些非限制性示例的可摄入生理监测器的框图。图2是根据所公开主题的一些非限制性示例的可摄入生理监测器的俯视平面图。图3是根据所公开主题的一些非限制性示例的图2的可摄入生理监测器的侧视图、正视图。图4是根据所公开主题的一些非限制性示例的可摄入生理监测器的俯视平面图的示例，其包括部件之间的机械连结件。图5是根据所公开主题的一些非限制性示例的图4的可摄入生理监测器的俯视平面图的示例，其中移除了部件之间的机械连结件。图6是根据所公开主题的一些非限制性示例的容纳在肠溶衣胶囊中的可摄入生理监测器的折叠构造的示例。图7是根据本主题的一些非限制性示例的阐述了使用可摄入生理监测器捕获、分析和传输各种生理参数的过程的一些示例步骤的流程图。图8是根据本主题的一些非限制性示例的用于在外部设备与可摄入生理监测器之间进行通信和/或在外部设备自身之间进行通信的框图。图9是根据本主题的一些非限制性示例的示出类似地或根据图7的过程的示例的示意图，用于使用可摄入生理监测器捕获、分析和传输生理参数并示出受试者的解剖特征。具体实施方式根据各种非限制性示例，本文描述了使用可摄入生理监测器捕获、分析和传输各种生理参数的机制(其可以例如包括系统、方法和介质)。根据各种非限制性示例，可摄入平台可以将可穿戴设备和可植入环路记录器的优点结合在用户友好且不引人注意的生理监测技术中。在一些非限制性示例中，可摄入平台可以提供一种用于监测处于危险中的患者的简单的、不引人注目的且方便的方法。另外地或可替代地，可摄入平台可以检测和量化各种状况。如将要描述的，本公开的系统和方法可用于监测的状况的类型是广泛且多样的。为了说明广度和多样性，将使用两个不同条件的非限制性示例：房颤(AF)和睡眠研究。提供这些非限制性实施例来说明可以使用本文提供的系统和方法的各种状况的多样性的广度以及临床环境和非临床环境。这些仅是示例，且AF和睡眠应用都不应该限制本公开的范围。该平台可以用于检测和/或量化心脏状况，诸如AF，从而导致适当的治疗(例如，用于中风预防的抗凝)。因此，以这种方式和其他方式，可摄入平台可以改善患者治疗效果。在一些非限制性示例中，可摄入平台还可以促进在一些患有已知房颤的患者人群(例如，经历了导管消融或用于抑制房颤的药物治疗的患者)中关于需要长期抗凝治疗的决定。在一些非限制性示例中，可摄入平台为简单、方便的较长时间段的睡眠模式的家庭监测、以及开始进行治疗性干预(诸如持续的气道正压(CPAP))后的随访监测提供了潜力。根据一些非限制性示例，术语“处理器”和“控制器”可以包括一个或多个处理器、存储器和/或可编程硬件元件。此外，术语“处理器”和“控制器”旨在包括任何类型的处理器、CPU、微控制器、数字信号处理器等。根据一些非限制性示例，术语“自对准”和“自定向”可以互换使用。在一些非限制性示例中，术语“自对准”和“自定向”可以指的是相对于另一物理结构运动的第一物理结构。在一些非限制性示例中，相对于第一物理结构和第二物理结构的运动可以包括平移或旋转、或者在第一物理结构和第二物理结构之间的平移或旋转的任何组合。在一些非限制性示例中，第一物理结构或第二物理结构可以是固定的。在一些非限制性示例中，第一物理结构或第二物理结构是受试者的内部部分。在一些非限制性示例中，受试者的内部部分包括肠的一部分。在一些非限制性示例中，第一物理结构或第二物理结构可以是可摄入生理监测器(例如，可摄入生理监测器100)。在一些非限制性示例中，“自对准”和“自定向”可指相对于第二物理结构的第二表面移动的第一物理结构的第一表面，其中移动可包括第一表面或第二表面的平移或旋转的任何组合。例如，在一些非限制性示例中，“自对准”和“自定向”可包括可摄入生理监测器的第一表面平移和旋转，使得可摄入生理监测器的第一表面面对第二物理结构的第二表面(例如，肠的部分)。图1是根据所公开主题的一些非限制性示本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种被配置为从受试者的内部获取生理信息的可摄入系统，其特征在于，该系统包括：/n基板；/n至少一个生理传感器，所述至少一个生理传感器耦合到所述基板，并被配置成从所述受试者的消化道中的内部区域或方向中的至少一个捕获生理数据；以及/n控制器，所述控制器耦合到所述基板，并且被配置成接收所述生理数据并准备所述生理数据以用于从所述受试者传输或分析所述生理数据,/n其中，具有与所述基板耦合的所述至少一个生理传感器和所述控制器的所述基板被配置成在由所述受试者摄入所述系统期间在所述受试者的所述消化道内自定向，以使所述至少一个生理传感器在所述受试者的所述消化道中的所述内部区域或所述方向中的至少一个上取向。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170726 US 62/537,1371.一种被配置为从受试者的内部获取生理信息的可摄入系统，其特征在于，该系统包括：
基板；
至少一个生理传感器，所述至少一个生理传感器耦合到所述基板，并被配置成从所述受试者的消化道中的内部区域或方向中的至少一个捕获生理数据；以及
控制器，所述控制器耦合到所述基板，并且被配置成接收所述生理数据并准备所述生理数据以用于从所述受试者传输或分析所述生理数据,
其中，具有与所述基板耦合的所述至少一个生理传感器和所述控制器的所述基板被配置成在由所述受试者摄入所述系统期间在所述受试者的所述消化道内自定向，以使所述至少一个生理传感器在所述受试者的所述消化道中的所述内部区域或所述方向中的至少一个上取向。


2.如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述至少一个生理传感器和所述控制器耦合在所述基板的公共侧。


3.如权利要求2所述的系统，其特征在于，还包括粘膜粘附剂，所述粘膜粘附剂设置在与所述公共侧相反的所述基板的一侧上，以将所述系统耦合到在所述基板自定向后所述受试者的所述消化道中的所述内部区域或所述方向中的至少一个。


4.如权利要求1所述的系统，其特征在于，还包括通信电路，所述通信电路被配置成从所述控制器接收所述生理数据或分析得到的生理数据中的至少一个以从所述受试者外部通信。


5.如权利要求1所述的系统，其特征在于，还包括围绕所述基板、所述至少一个生理传感器以及所述控制器的壳体。


6.如权利要求5所述的系统，其特征在于，所述壳体包括胶囊，所述胶囊被配置成在经受所述消化道后分解。


7.如权利要求6所述的系统，其特征在于，所述基板能在折叠位置与延伸位置之间调节，且其中所述基板位于所述胶囊内的所述折叠位置，且在所述胶囊分解后移动至所述延伸位置以使所述基板在所述消化道中自定向。


8.如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述至少一个生理传感器包括以下至少之一：
第一电极、第二电极或脉冲发生器，且其中所述脉冲发生器被配置成通过所述第一电极或所述第二电极发射电流脉冲，以在所述第一电极和所述第二电极上执行阻抗测量；
第一电极和第二电极中的至少一个被配置成捕获心电图信号；
脉搏血氧计，所述脉搏血氧计用于获取血氧饱和度测量；以及
温度传感器，所述温度传感器用于测量所述受试者的内部温度。


9.如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述内部区域包括所述受试者的肠。


10.如权利要求1所述的系统，其特征在于，还包括肠溶衣，所述肠溶衣覆盖所述至少一个生理传感器和所述控制器，以防止酸性pH环境并允许在中性pH环境中溶解。


11.如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述至少一个生理传感器包括：
第一电极、第二电极或脉冲发生器，并且其中所述脉冲发生器被配置成通过所述第一电极或所述第二电极发射电流脉冲，以执行跨所述第一电极和所述第二电极的阻抗测量；
第一电极和第二电极中的至少一个被配置成捕获心电图信号；
脉搏血氧计，所述脉搏血氧计用于获取血氧饱和度测量值；以及
温度传感器，所述温度传感器用于测量所述受试者的内部温度。


12.如权利要求1所述的系统，其特征在...

【专利技术属性】
技术研发人员：J·鲁斯金，B·普莱斯，
申请(专利权)人：通用医疗公司，
类型：发明
国别省市：美国;US