一种治疗糖尿病的中药组合物、制剂及其制备方法技术

本发明专利技术属于医药技术领域，具体涉及一种治疗糖尿病(DM)的中药组合物及其制剂、制备方法、用途等。本发明专利技术所述中药组合物的组成为：黄连500份、天花粉25份、麦冬25份、地黄25份；经动物药效学试验证明，与现有技术相比本发明专利技术提供的中药组合物，具有更好的药效。

A traditional Chinese medicine composition, preparation and preparation method for treating diabetes

【技术实现步骤摘要】
一种治疗糖尿病的中药组合物、制剂及其制备方法
本专利技术属于医药
，具体涉及一种治疗糖尿病的中药组合物、制剂及其制备方法。
技术介绍
糖尿病(Diabetesmellitus，DM)是一种全身性、慢性的、代谢性、可遗传的疾病，伴随因胰岛素绝对或相对分泌不足而引起机体组织不能正常代谢碳水化合物、脂类和蛋白质，导致机体代谢紊乱，其主要特点是高血糖和糖尿。糖尿病通常被分为两种形式：胰岛素依赖性糖尿病(Ⅰ型)和非胰岛素依赖型糖尿病(Ⅱ型)。Ⅰ型糖尿病的特征是胰岛素分泌绝对不足，源于自身免疫胰腺细胞的破坏，这种疾病的发生主要受遗传的影响。Ⅱ型糖尿病是由胰岛素抵抗和胰岛素分泌受损相结合造成的，其中病例表现为体重过重和缺少运动。长期持续高血糖，通常会导致身体机能系统的严重损伤，特别是神经、血管、心脏、眼睛和肾脏，进而导致许多严重的血管性并发症，包括视网膜病变、糖尿病肾病和周围神经病变等。由于老龄化、城市化和生活方式的改变，肥胖和缺乏运动越来越普遍，在过去二十年里，全球糖尿病确证人数在爆炸性增长。2017年，国际糖尿病联盟公布数据显示，全球共有4.25亿成人糖尿病患者，其中中国成人糖尿病患者人数高达1.14亿。糖尿病具有高的患病率、发病率和死亡率，如今正在成为继癌症、心脑血管疾病后的第三大人类健康“杀手”。糖尿病及其并发症的治疗费用昂贵，不仅影响个人，也影响到世界各地的医疗保健系统。据IDF报道，糖尿病相关预算己经占了许多国家的卫生预算总额的5％～10％。目前，糖尿病严重威胁着人类的生存质量，是当今医学领域急需解决的重大攻关课题。中国是认识糖尿病最早的国家之一，早在公元前四百年，我国最早的古典医书《皇帝内经·素问》及《灵枢经》中便记载过“消渴症”这一病名，并对其病机症候已有初步的论述：“有病口甘者，病名为何？何以得之？……此人必数食甘美而多肥也，肥者令人内热，甘者令人中满，故其气上溢，转为消渴”。中医认为糖尿病属于“消渴病”的范围，为上、中、下三消。上消是属于肺，其主要的症状是口渴多饮；中消属于胃，其重要表现是容易饿，吃的多；下消属于肾，其主要症状是尿粘或尿多。《黄帝内经》对糖尿病及其并发症的主要表现、病因病机、预后转归等进行了系统论述，重视脾胃，强调胃肠结热。东汉张仲景《金匮要略》设专篇论述，除了强调胃热外，更提出厥阴消渴与肾气丸治疗男子消渴，奠定了从脾胃肝肾论治糖尿病的理论基础。中医药防治糖尿病方面，许多中药现代药理研究结果，显示出一定的降糖作用或调节糖脂代谢作用。如人参、玄参、葛根、桑叶、桑白皮、蚕丝、生地黄、栝楼、天花粉、枸杞子、地骨皮、麦冬、天冬、玉竹、黄精、黄连、黄柏、苍术、白术、山药、山茱萸、何首乌、玉米须、茯苓、泽泻、黄芪、知母、木瓜、乌梅、苦瓜、夏枯草、鬼箭羽等，许多中药对糖尿病都有防治作用。
技术实现思路
本专利技术基于宋·杨士瀛《仁斋直指》卷十七中的“川黄连丸”，方由黄连、麦冬、天花粉、地黄4味组成。方中黄连清热燥湿，天花粉、麦冬、地黄清热泻火，生津止渴，清热凉血，养阴，生津。诸药合用治疗消渴。本专利技术在传统方的基础上，采用现代药理筛选技术筛选出组方最佳配比，并根据中药新药的研究相关指导原则，对其进行新药开发。本专利技术的首要目的在于提供一种治疗糖尿病的中药组合物，该中药组合物在治疗糖尿病变方面具有更好的药效。为实现上述目的，本专利技术采用如下技术方案：一种治疗糖尿病的中药组合物，制成所述中药组合物的药物原料由如下重量份的中药组成：黄连500份、天花粉25份、麦冬25份、地黄25份。本专利技术的第二个目的是提供上述中药组合物的制备方法，为实现上述目的，本专利技术采用如下技术方案：本专利技术中药组合物的制备方法包括将黄连、天花粉、麦冬、地黄加水提取及滤过的步骤，和滤液浓缩、干燥的步骤。在本专利技术的一种实施方式中，上述组合物的制备方法包括如下步骤：(1)将黄连、天花粉、麦冬、地黄加药材重量6～10倍的水，提取1～3次，每次0.5～1.5小时，滤过；(2)滤液减压浓缩至60℃条件下相对密度1.10～1.16，滤过，喷雾干燥。更优选的，上述组合物的制备方法包括如下步骤：(1)将黄连、天花粉、麦冬、地黄加药材重量8倍的水，提取3次，每次1.5小时，滤过；(2)滤液减压浓缩至60℃条件下相对密度1.10～1.16，滤过，喷雾干燥。本专利技术的第三个目的是提供一种中药制剂，该中药制剂是由本专利技术所述中药组合物，加入或者不加人药学上可接受的辅料制备而成。优选的，本专利技术中药制剂可以选自汤剂、丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂。更优选胶囊剂。本专利技术的第四个目的是提供一种本专利技术中药制剂胶囊剂的制备方法。在本专利技术的一种实施方式中，所述胶囊剂的制备方法包括如下步骤：(1)将黄连、天花粉、麦冬、地黄加水提取、滤过；(2)滤液浓缩、干燥；(3)干燥后所得药粉，加入其重量0.5～1倍的糊精，混匀，制粒，干燥，装入胶囊。在本专利技术的一种实施方式中，所述胶囊剂的制备方法包括：(1)将黄连、天花粉、麦冬、地黄加药材重量6～10倍的水，提取1～3次，每次0.5～1.5小时，滤过；(2)滤液减压浓缩至60℃条件下相对密度1.10～1.16，滤过，喷雾干燥；(3)干燥后所得药粉，加入其重量0.5～1倍的糊精，混匀，以93％-95％乙醇制粒，过24～60目筛网，干燥，装入胶囊。在本专利技术的一种实施方式中，所述胶囊剂的制备方法包括：(1)将黄连、天花粉、麦冬、地黄加药材重量8倍的水，提取3次，每次1.5小时，滤过；(2)滤液减压浓缩至60℃条件下相对密度1.10～1.16，滤过，喷雾干燥；(3)干燥后所得药粉，加入其重量0.5倍的糊精，混匀，以93％乙醇制粒，过40目筛网，干燥，装入胶囊。本专利技术的第五个目的是提供一种本专利技术中药组合物在制备治疗糖尿病药物中的用途。根据动物药效学试验，与现有技术相比本专利技术中药组合物在治疗糖尿病中可以发挥更好药效。另外，本专利技术将传统方剂采用现代工艺精制加工成制剂，既保证了充分发挥传统方剂药效，又使得服用、携带、贮藏、运输等更加方便，工艺简单、质量可控，适合工业化生产。具体实施方案下述是结合具体实施例或试验例，进一步阐述本专利技术。但这些实施例或试验例仅限于说明本专利技术而不是用于限制本专利技术的范围。下列实施例或试验例中未注明具体实验条件的实验方法，通常按照常规条件。第一部分：本专利技术中药组合物实施例1：本专利技术中药组合物及其制备方法原料药处方：黄连500g、天花粉25g、麦冬25g、地黄25g。制备方法：按处方称取药材，加8倍量水，提取3次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，测得滤液中表小檗碱、黄连碱、巴马汀和小檗碱的总提取率为61.73％。滤液减压浓缩至60℃条件下相对密度1.10，滤过，喷雾干燥，测得出膏率29.09％。实施例2：本专利技术中药组合物及其制备方法原料药处方：黄连5本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种治疗糖尿病的中药组合物，制成所述中药组合物的药物原料由如下重量份的中药组成：/n黄连500份、天花粉25份、麦冬25份、地黄25份。/n

【技术特征摘要】
1.一种治疗糖尿病的中药组合物，制成所述中药组合物的药物原料由如下重量份的中药组成：
黄连500份、天花粉25份、麦冬25份、地黄25份。


2.一种如权利要求1所述的中药组合物的制备方法，其特征在于所述方法包括如下步骤：
(1)将黄连、天花粉、麦冬、地黄加水提取、滤过；
(2)滤液浓缩、干燥。


3.一种如权利要求2所述的中药组合物的制备方法，其特征在于所述方法包括如下步骤：
(1)将黄连、天花粉、麦冬、地黄加药材重量6～10倍的水，提取1～3次，每次0.5～1.5小时，滤过；
(2)滤液减压浓缩至60℃条件下相对密度1.10～1.16，滤过，喷雾干燥。


4.一种如权利要求3所述的中药组合物的制备方法，其特征在于所述方法包括如下步骤：
(1)将黄连、天花粉、麦冬、地黄加药材重量8倍的水，提取3次，每次1.5小时，滤过；
(2)滤液减压浓缩至60℃条件下相对密度1.10～1.16，滤过，喷雾干燥。


5.一种中药制剂，其特征在于所述制剂是由权利要求1所述中药组合物，加入或者不加人药学上可接受的辅料制备而成；所述制剂选自汤剂、丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂。


6.一种如权利要求5所述中药制剂，其特征在于所述中药...

【专利技术属性】
技术研发人员：林德良，
申请(专利权)人：北京汉典制药有限公司，
类型：发明
国别省市：北京;11