一种活血化瘀通脉止痛的药物组合物及药物制剂制造技术

本发明专利技术涉及中医药技术领域，特别涉及一种活血化瘀通脉止痛的药物组合物及药物制剂。以重量百分比计，以重量百分比计，由丹酚酸B 20％～60％、三七皂苷R1 10％～25％、丹参素10％～20％、丹参酮IIA 5％～12％、人参皂苷Rg1 1％～10％、人参皂苷Rb1 1％～10％、三七素1％～10％、原儿茶醛0.5％～2.5％、丹酚酸A 0.5％～2.5％组成。本发明专利技术是以纯度较高且药理作用、安全剂量及毒副用明确的药物按科学的配比进行组方，提供一种组方合理、药效成分清晰、杂质少，起效快、药物药效时间长，服用剂量小、药效物质基础明确的具有活血化瘀，通脉止痛功能的药物组合物，精准用药，精准治疗。

A pharmaceutical composition and preparation for promoting blood circulation, removing blood stasis, activating pulse and relieving pain

【技术实现步骤摘要】
一种活血化瘀通脉止痛的药物组合物及药物制剂
本专利技术涉及中医药
，特别涉及一种活血化瘀通脉止痛的药物组合物及药物制剂。
技术介绍
血瘀证是临床常见的病症，其发病是由于多种致瘀因素导致血行缓慢、脉道壅塞而致。根据致病因素不同，可分为寒凝血瘀、气滞血瘀、气虚血瘀等类型，病变可累及心、脑、肺、肾、肝、生殖等多个系统，轻者可影响患者的日常生活，重则危及患者生命。因此，对血瘀证及活血化瘀药物的相关研究是医药领域中最紧迫的内容之一，应按其症候进行精准治疗。丹七方是活血化瘀通脉止痛药物中的经典方，由丹参、三七组成，现有技术多在此方基础上加减裁化，主要以具有活血化瘀功能的药材或药材提取物进行组方，各方药物配比各不相同，提取物虽经过纯化和富集，各种组方中相同药材的提取和纯化方法各异，提取物中化学成分较多，纯度较低，药效成分提取率、转移率差异较大，有效成分得率还受到药材来源、批次、加工温度、提取溶剂等因素的影响。各组方质量控制标准中含量测定指标及限度也不同，用药剂量不精确，从而导致同类药品临床疗效参差不齐。且仅能明确提取物中单个或几个已知成分，药效成分不明确，药物药效持续时间短，服用剂量较大，不能准确评估未知成分对药效以及安全性方面的影响。现有公开专利CN104415045B、CN104274518B、CN104274520B组合物中组分复杂，组方中包含16种丹参和三七药材中已知的化学成分及冰片，组分复杂，用药剂量大，而且不能充分说明组方中每种成分与药效的相关性。
技术实现思路
有鉴于此，本专利技术提供了一种活血化瘀通脉止痛的药物组合物及药物制剂。该专利技术中组方合理、药效成分清晰、杂质少，起效快、药物药效时间长，服用剂量小、药效物质基础明确的具有活血化瘀，通脉止痛功能的药物组合物，精准用药，精准治疗。为了实现上述专利技术目的，本专利技术提供以下技术方案：本专利技术提供了一种活血化瘀通脉止痛的药物组合物，以重量百分比计，由下列组分组成：作为优选，以重量百分比计，该药物组合物由下列组分组成：优选地，以重量百分比计，该药物组合物由下列组分组成：在本专利技术提供的一具体实施例中，以重量百分比计，该药物组合物由下列组分组成：在本专利技术提供的另一具体实施例中，以重量百分比计，该药物组合物由下列组分组成：本专利技术还提供了一种药物制剂，包括上述药物组合物，及药学上可接受的药物基质、载体或赋形剂中的一种或几种。作为优选，药物制剂的剂型为口服制剂或吸入制剂，口服制剂为滴丸剂或软胶囊剂，吸入制制为气雾剂。作为优选，药物基质为水溶性基质或非水溶性基质，水溶性基质为聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、硬脂酸钠、泊洛沙姆、甘油明胶中的一种或几种；非水溶性基质为硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、虫蜡、蜂蜡、十八醇、氢化植物油中的一种或几种。作为优选，载体为抛射剂、混悬剂、潜溶剂中的一种或几种，抛射剂为四氟乙烷和/或七氟乙烷；混悬剂为食用油、甘油、胶体二氧化硅、油酸、司盘85、油醇、月桂醇、氯化钠中的一种或几种；潜溶剂为丙二醇、乙醇、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、甘油中的一种或几种。作为优选，赋形剂为填充剂和/或矫味剂，填充剂为淀粉、甘露醇、蔗糖、乳糖、滑石粉中的一种或几种；矫味剂为香精、甜菊素、阿司帕坦、果糖中的一种或几种。本专利技术提供了一种活血化瘀通脉止痛的药物组合物及药物制剂。以重量百分比计，由丹酚酸B20％～60％、三七皂苷R110％～25％、丹参素10％～20％、丹参酮IIA5％～12％、人参皂苷Rg11％～10％、人参皂苷Rb11％～10％、三七素1％～10％、原儿茶醛0.5％～2.5％、丹酚酸A0.5％～2.5％组成。本专利技术具有的技术效果为：本专利技术采用网络药理学手段，通过OMIM、Drugbank等疾病数据库对丹参、三七药材中具有活血化瘀、通脉止痛的化学成分与作用靶点进行网络关联，从众多化学成分中筛选出关联性极强的9种成分来进行组方，提供一种新的活血化瘀通脉止痛的药物组合物，经药效对比验证本组合物使用剂量少于对照药，且药效及药效持续时间明显优于对照组。本专利技术是以纯度较高且药理作用、安全剂量及毒副用明确的药物按科学的配比进行组方，提供一种组方合理、药效成分清晰、杂质少，起效快、药物药效时间长，服用剂量小、药效物质基础明确的具有活血化瘀，通脉止痛功能的药物组合物，精准用药，精准治疗。附图说明图1示各有效成分的作用靶点与疾病靶点的网络药理学分析图。具体实施方式本专利技术公开了一种活血化瘀通脉止痛的药物组合物及药物制剂，本领域技术人员可以借鉴本文内容，适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是，所有类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本专利技术。本专利技术的方法及应用已经通过较佳实施例进行了描述，相关人员明显能在不脱离本
技术实现思路
、精神和范围内对本文所述的方法和应用进行改动或适当变更与组合，来实现和应用本专利技术技术。本专利技术提供了一种具有活血化瘀通脉止痛的药物组合物。该药物组合物由下列重量百分比的组分组成：其中所述丹酚酸B为类白色至淡黄色粉末，含量为95％～99％；三七皂苷R1为白色粉末，含量为95％～98％；丹参素为白色针状结晶，含量为95％～98％；丹参酮IIA为樱红色针状结晶，含量为96％～99％；人参皂苷Rg1为白色粉末，含量为96％～99％；人参皂苷Rb1为白色粉末，含量为95％～98％；三七素为无色的结晶，含量为96％～99％；原儿茶醛为淡米色针状结晶或灰白色粉末，含量为95％～98％；丹酚酸A为淡黄色结晶，含量为96％～99％。上述组分均可通过购买上市原料获得。优选地，该药物组合物各组分的重量百分比为：本专利技术组合物可与各种药物基质、载体及赋形剂制成供口服或吸入的药物制剂。口服制剂分为滴丸剂和软胶囊剂；吸入制制为气雾剂。本专利技术所述的药物基质为水溶性基质和非水溶性基质，水溶性基质包括聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、硬脂酸钠、泊洛沙姆、甘油明胶中的一种或几种；非水溶性基质包括硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、虫蜡、蜂蜡、十八醇、氢化植物油中的一种或几种。本专利技术所述的载体为抛射剂、混悬剂、潜溶剂，抛射剂包括四氟乙烷、七氟乙烷；混悬剂包括食用油、甘油、胶体二氧化硅、油酸、司盘85、油醇、月桂醇、氯化钠中的一种或几种；潜溶剂包括丙二醇、乙醇、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、甘油中的一种或几种。本专利技术所述的赋形剂为填充剂、矫味剂，填充剂包括淀粉、甘露醇、蔗糖、乳糖、滑石粉中的一种或几种；矫味剂包括香精、甜菊素、阿司帕坦、果糖中的一种或几种。本专利技术提供的活血化瘀通脉止痛的药物组合物及药物制剂中所用原料药或辅料均可由市场购得。下面结合实施例，进一步阐述本专利技术：试验例1药物有效成分确定本专利技术以丹参、三七两味药材为基础，分别对其中的成分进行分析，根据其中各成分的口本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种活血化瘀通脉止痛的药物组合物，其特征在于，以重量百分比计，由下列组分组成：/n

【技术特征摘要】
1.一种活血化瘀通脉止痛的药物组合物，其特征在于，以重量百分比计，由下列组分组成：





2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，以重量百分比计，由下列组分组成：





3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，以重量百分比计，由下列组分组成：








4.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，以重量百分比计，由下列组分组成：





5.根据权利要求1至4中任一项所述的药物组合物，其特征在于，以重量百分比计，由下列组分组成：





6.一种药物制剂，其特征在于，包括权利要求1至5中任一项所述药物组合物，及药学上可接受的药物基质、载体或赋形剂中的一种或几种。


7.根据权利要求6所述的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂的剂型为口服制剂或吸入制...

【专利技术属性】
技术研发人员：吴萍，曲笑锋，徐建，赵伯友，于艳辉，高嵩，
申请(专利权)人：吉林修正药业新药开发有限公司，
类型：发明
国别省市：吉林;22