含有茶叶提取物的药物组合物及其治疗癌症的用途制造技术

本发明专利技术涉及药物领域，特别涉及含有茶叶提取物的药物组合物及其治疗癌症的用途。该药物组合物包括茶叶提取物和紫杉树枝、叶提取物，具有如下效果：A.对肿瘤和癌症有效，特别对肺癌、乳腺癌、卵巢癌、肝癌、胃癌、肠癌、直肠癌效果显著。B.对心血管系统有良好作用。C.对贤脏系统的疾病有特殊疗效：主治性功能障碍、虚损，常食可以祛病健身。D.对消化道系统疾病有效。E、对呼吸系统疾病有一定疗效。能减轻肺气肿和慢支症状，减轻患者痛苦，改善呼吸状况。F.有美容效果。能消除面部色素沉着、紧凑皮肤，增加血色，使皮肤变白变细。G.对外伤科痊愈、冻疮、痔疮有很好的疗效。

【技术实现步骤摘要】
含有茶叶提取物的药物组合物及其治疗癌症的用途
本专利技术涉及药物领域，特别涉及含有茶叶提取物的药物组合物及其治疗癌症的用途。
技术介绍
不久前，国家癌症中心发布了最新一期的全国癌症统计数据。此数据来源于2017年全国肿瘤登记中心收集汇总的全国31省、市及自治区肿瘤登记处恶性肿瘤登记资料。发病率：全国恶性肿瘤新发病例数380.4万例，相当于平均每天超过1万人被确诊为癌症，每分钟有7个人被确诊为癌症。肺癌是发病率和死亡率增长最快，对人群健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一。近50年来许多国家都报道肺癌的发病率和死亡率均明显增高，我国亦然，例如2001至2010年，北京市肺癌发病率增长了56％。全市新发癌症患者中有五分之一为肺癌患者。2010年，北京市户籍居民肺癌死亡率达48.9/10万，亦居“众癌之首”。不仅如此，35岁以上人群的肺癌发病率上升加速。我国男性肺癌发病率和死亡率均占所有恶性肿瘤的第一位，女性发病率和死亡率占第二位，而男女总死亡率居十大癌症之首，且远远超过排名第二的肝癌(肺癌死亡率25.345％、肝癌死亡率13.285％，肺癌死亡率约为肝癌死亡率的两倍。西医治肺癌一般以手术为主，但是术后往往会出现一系列的并发症：一般最常见的就是出血、腹水、脯下、或是胸腔积液、胆瘘、肺部感染、肝功能衰竭或者消化道出血等并发症。大部分患者就是死于这些并发症。放疗并发症同样较多，甚至引起机体部分功能丧失；对于晚期癌症患者，放射治疗效果并不完好。目前临床使用的抗肿瘤化疗药物均有不同程度的毒副作用，它们在杀伤肿瘤细胞的同时，又杀伤正常组织的细胞，尤其是杀伤人体中生长发育旺盛的血液、淋巴组织细胞等，造成消化系统、造血系统、免疫系统、神经系统、皮肤和粘膜反应、心脏反应、肝毒性反应、肾功能障碍及其他反应。化疗并发症导致的机体免疫能力下降及白细胞减少症等使患者生存质量、行为状态较差，肺癌的化疗虽然有效药物不少，但有效率低且很少能达到完全缓解。手术和放化疗后还会导致机体血耗损、脏腑功能失调等后遗症。生物免疫治疗是继手术、放疗、化疗之后第四大新型治疗方法，是对传统治疗方法的有力补充。生物免疫治疗突破了传统治疗肿瘤“不彻底”、“易复发”、“副作用大”的三大瓶颈，治疗效果迅速。并且生物免疫治疗和手术治疗、化疗和放疗方法一起应用会有互补作用。对病人受损的免疫系统能够起到恢复与重建的独特疗效：与手术治疗配合使用防止肿瘤的复发和转移；与化疗同用可以延长生命；改善患者生活质量。但是生物免疫疗法也有不足，可能会出现以下一些副反应：①体外人为增生免疫细胞，如果实验室环节操控不好，会增加感染和细胞变异的风险。体外培养的细胞有污染病毒、支原体等病原微生物的可能性，会增加患者感染的风险，造成患者出现低热、寒战、皮肤潮红、肌痛、关节痛、皮疹等不良反应；②体外培养的免疫细胞，在回输人体之后，容易遭到自身免疫细胞的排斥；③回输后的免疫细胞与机体细胞一样，有一个生命周期，过一段时间后，自身也会凋亡，需要每隔几天就做一次，治疗成本较高。另外，至今培养出来的免疫细胞还未真正达到能精准杀伤癌细胞的作用。中医治疗肺癌，具有举足轻重的作用。中医药治疗适应于肺癌各个阶段、各种类型的治疗。中医药治疗肺癌以病灶稳定率较高，生存期较长，生活质量较好为主要特点，在杀灭癌细胞的同时，不损伤正常细胞组织。一般一个疗程就能缓解病情。对放疗化疗、手术期间减少其毒副作用，并在抗复发和转移方面，具有潜在的优势。大量的临床与实验研究表明,采用中医疗法,扶正固本，活血化淤，清热解毒，软坚散结，提高人体自身抗癌免疫力，重新实现体内阴阳平衡，有效抑制肿瘤继续生长、扩散和转移，改善患者临床症状,增强或巩固放化疗效果,维持患者带瘤长期生存。然而，由于种种原因，部分医务人员及患病群体中对中医药治疗肿瘤还存在不少认识误区，或对其不屑一顾，或盲目夸大其治疗作用。目前中草药物还不能达到根治肺癌的目的。
技术实现思路
有鉴于此，本专利技术提供一种含有茶叶提取物的药物组合物及其治疗癌症的用途。为了实现上述专利技术目的，本专利技术提供以下技术方案：本专利技术提供了药物组合物，以重量份计，包括如下组分：茶叶提取物35～70份紫杉醇提取物30～65份所述茶叶提取物，以重量份计，包括：所述简单儿茶素包括EGC(表没食子儿茶素)、EC(表儿茶素)、GC(没食子儿茶素)或C(儿茶素)中的一种或两者以上的组合物；所述紫杉醇提取物的制备方法为：取红豆杉的枝、叶与中药混合，水提或醇提；所述中药包括黄连、白花蛇舌草、半枝莲、蒲公英、当归、石斛、黄芪、白术、茯苓、甘草、何首乌、菟丝子、杜仲、女贞子、丹参、莪术、草河车、鱼腥草、蜈蚣、蝎子中的一种或多种。在本专利技术的一些具体实施方案中，以重量份计，包括如下组分：茶叶提取物35份紫杉醇提取物65份或茶叶提取物45份紫杉醇提取物55份或茶叶提取物50份紫杉醇提取物50份。在本专利技术的一些具体实施方案中，所述茶叶提取物的制备方法包括如下步骤：步骤1：取茶叶粉碎，粉碎后的茶末与水混合提取，制得浸提物；步骤2：取步骤1制得的浸提物微滤，经水冲洗，超滤，收集滤液；步骤3：取步骤2制得的滤液与含有硫酸锌、氯化钙的复盐混合，调节pH值为5.5～6.5，微滤，收集沉淀；步骤4：取步骤3制得的沉淀经水洗，以硫酸溶解，微滤，收集滤液；步骤5：取步骤4制得的滤液与有机溶剂混合萃取，分离，收集有机相，水洗，真空蒸发溶剂，收集浸膏，制得酯型儿茶素粗品；步骤6：取步骤5制得的酯型儿茶素粗品与水混合溶解，降温至10℃±5℃～20℃±5℃，析晶，析晶，收集滤液降温至1～4℃，静置结晶，真空抽滤制得固体结晶；步骤7：取步骤6制得的所述固体结晶经乙酸溶解，0～4℃重结晶，真空抽滤，制得结晶；步骤8：取所述结晶重复步骤7，冷冻干燥，制得茶叶结晶物；步骤9：所述茶叶结晶物与大豆磷脂混合，经有机溶剂溶解，乳化均质、包埋，第一次真空蒸发有机溶剂，收集粉末再加入有机溶剂溶解，第二次真空蒸发有机溶剂，收集粉末，真空干燥，制得所述茶叶提取物。在本专利技术的一些具体实施方案中，步骤1中所述粉碎后的茶叶粒径为20～40目；步骤1中粉碎后的茶叶与水的质量比为1:6～10；步骤1中所述提取的温度为50～60℃，所述提取的时间为1～1.5小时。步骤2中所述微滤采用0.5μm微孔；步骤2中所述水的加入量为茶末中粮的0.5～1倍，水的温度为40～60℃；步骤2中所述超滤采用40000～50000道尔顿膜。在本专利技术的一些具体实施方案中，步骤3中所述滤液与复盐的重量比为100:(5～7)，其中，硫酸锌与氯化钙的重量比为3.5:1；步骤3中调节pH采用0.5～0.7M碳酸氢钠溶液；步骤3中所述微滤采用0.5μm微孔；步骤4中所述硫酸的浓度为3～5M；步骤4中所述微滤采用0.5μm微孔；步骤5中所述有机溶剂包括乙酸乙酯和月桂酸，乙本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.药物组合物，其特征在于，以重量份计，包括如下组分：/n茶叶提取物 35～70份/n紫杉醇提取物 30～65份/n所述茶叶提取物，以重量份计，包括：/n

【技术特征摘要】
1.药物组合物，其特征在于，以重量份计，包括如下组分：
茶叶提取物35～70份
紫杉醇提取物30～65份
所述茶叶提取物，以重量份计，包括：



所述简单儿茶素包括EGC(表没食子儿茶素)、EC(表儿茶素)、GC(没食子儿茶素)或C(儿茶素)中的一种或两者以上的组合物；
所述紫杉树枝、叶提取物的制备方法为：取红豆杉的枝、叶与中药混合，水提或醇提；
所述中药包括黄连、白花蛇舌草、半枝莲、蒲公英、当归、石斛、黄芪、白术、茯苓、甘草、何首乌、菟丝子、杜仲、女贞子、丹参、莪术、草河车、鱼腥草、蜈蚣、蝎子中的一种或多种。


2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，以重量份计，包括如下组分：
茶叶提取物35份
紫杉醇提取物65份
或
茶叶提取物45份
紫杉醇提取物55份
或
茶叶提取物50份
紫杉醇提取物50份。


3.如权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于，所述茶叶提取物的制备方法包括如下步骤：
步骤1：取茶叶粉碎，粉碎后的茶末与水混合提取，制得浸提物；
步骤2：取步骤1制得的浸提物微滤，经水冲洗，超滤，收集滤液；
步骤3：取步骤2制得的滤液与含有硫酸锌、氯化钙的复盐混合，调节pH值为5.5～6.5，微滤，收集沉淀；
步骤4：取步骤3制得的沉淀经水洗，以硫酸溶解，微滤，收集滤液；
步骤5：取步骤4制得的滤液与有机溶剂混合萃取，分离，收集有机相，水洗，真空蒸发溶剂，收集浸膏，制得酯型儿茶素粗品；
步骤6：取步骤5制得的酯型儿茶素粗品与水混合溶解，降温至10℃±5℃～20℃±5℃，析晶，收集滤液降温至1～4℃，静置结晶，真空抽滤制得固体结晶；
步骤7：取步骤6制得的所述固体结晶经乙酸溶解，0.5℃～4℃重结晶，真空抽滤，制得结晶；
步骤8：取所述结晶重复步骤7，冷冻干燥，制得茶叶结晶物；
步骤9：所述茶叶结晶物与大豆磷脂混合，经有机溶剂溶解，乳化均质、包埋，第一次真空蒸发有机溶剂，收集粉末再加入有机溶剂溶解，第二次真空蒸发有机溶剂，收集粉末，真空干燥，制得所述茶叶提取物。
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【专利技术属性】
技术研发人员：刘志炯，
申请(专利权)人：格律药业有限公司，
类型：发明
国别省市：海南;46