一种药物组合物及其应用和纳米颗粒的制备方法和茶叶提取物的提取工艺及茶叶提取物技术

本发明专利技术公开了一种药物组合物及其应用和纳米颗粒的制备方法和茶叶提取物的提取工艺及茶叶提取物，儿茶素含量≧98.5％，其中包括50‑65％的EGCG(表没食子儿茶素没食子酸酯)、19‑29％的ECG(表儿茶素没食子酸酯)以及9‑13％的GCG(没食子儿茶素没食子酸酯)。药物组合物，由茶叶提取物以及中药提取物混合而成；所述中药提取物为由重量份数的以下原材料制成：白花蛇舌草10‑20份、蒲公英10‑20份、鱼腥草10‑20份、夏枯草10‑20份、百合10‑20份、川贝10‑20份、太子参10‑20份、葶苈子5‑10份、蟾皮3‑5份、天龙1‑3份。本发明专利技术的药物治未病和已病、疗效好、不复发、无毒副作用、为功能性食品制剂。

【技术实现步骤摘要】
一种药物组合物及其应用和纳米颗粒的制备方法和茶叶提取物的提取工艺及茶叶提取物
本专利技术涉及一种药物组合物及其应用和纳米颗粒的制备方法和茶叶提取物的提取工艺及茶叶提取物，属于药物领域。
技术介绍
国家癌症中心发布了最新一期的全国癌症统计数据。全国恶性肿瘤新发病例数380.4万例，相当于平均每天超过1万人被确诊为癌症，每分钟有7个人被确诊为癌症。此数据来源于2017年全国肿瘤登记中心收集汇总的全国31省、市及自治区肿瘤登记处恶性肿瘤登记资料。其中肺癌是发病率和死亡率增长最快，对人群健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一。近50年来许多国家都报道肺癌的发病率和死亡率均明显增高，我国亦然，例如2001至2010年，北京市肺癌发病率增长了56%。全市新发癌症患者中有五分之一为肺癌患者。2010年，北京市户籍居民肺癌死亡率达48.9%，亦居“众癌之首”。不仅如此，35岁以上人群的肺癌发病率上升加速。我国男性肺癌发病率和死亡率均占所有恶性肿瘤的第一位，女性发病率和死亡率占第二位，而男女总死亡率居十大癌症之首，且远远超过排名第二的肝癌（肺癌死亡率25.345%，肺癌死亡率约为肝癌死亡率的两倍[数据来源：“中国2015年肿瘤登记数据”]。西医治肺癌三板斧：“手术、放疗加化疗”。西医清除病灶虽有较好作用，但肺癌术后并发症：血胸、脓胸及支气管胸膜瘘；痰液潴留、肺不张、肺炎、呼吸功能不全；低血压、心律失常、心包填塞、心力衰竭等常有发生。放疗并发症较多，甚至引起机体部分功能丧失，对于晚期癌症患者，放射治疗效果并不完好。目前临床使用的抗肿瘤化疗药物均有不同程度的毒副作用，它们在杀伤肿瘤细胞的同时，又杀伤正常组织的细胞，尤其是杀伤人体中生长发育旺盛的血液、淋巴组织细胞等，造成消化系统、造血系统、免疫系统、神经系统、皮肤和粘膜反应、心脏反应、肺毒性反应、肾功能障碍及其他反应。化疗并发症导致的机体免疫能力下降及白细胞减少症等使患者生存质量、行为状态较差，非小细胞肺癌的化疗虽然有效药物不少，但有效率低且很少能达到完全缓解。手术和放化疗后还会导致机体血耗损、脏腑功能失调等后遗症。生物免疫治疗是继手术、放疗、化疗之后第四大新型治疗方法，是对传统治疗方法的有力补充。生物免疫治疗突破了传统治疗肿瘤“不彻底”、“易复发”、“副作用大”的三大瓶颈，治疗效果迅速。并且生物免疫治疗和手术治疗、化疗和放疗方法一起应用会有互补作用。对病人受损的免疫系统能够起到恢复与重建的独特疗效：与手术治疗配合使用防止肿瘤的复发和转移;与化疗同用可以延长生命;改善患者生活质量。但是生物免疫疗法也有不足，可能会出现以下一些副反应：1.体外人为增生免疫细胞，如果实验室环节操控不好，会增加感染和细胞变异的风险。体外培养的细胞有污染病毒、支原体等病原微生物的可能性，会增加患者感染的风险，造成患者出现低热、寒战、皮肤潮红、肌痛、关节痛、皮疹等不良反应。2.体外培养的免疫细胞，在回输人体之后，容易遭到自身免疫细胞的排斥。3.回输后的免疫细胞与机体细胞一样，有一个生命周期，过一段时间后，自身也会凋亡，需要每隔几天就做一次，治疗成本较高。另外，至今培养出来的免疫细胞还未真正达到能精准杀伤癌细胞的作用。中医治疗肺癌，具有举足轻重的作用。中医药治疗适应于肺癌各个阶段、各种类型的治疗。中医药治疗肺癌以病灶稳定率较高，生存期较长，生活质量较好为主要特点，在杀灭癌细胞的同时，不损伤正常细胞组织。一般一个疗程就能缓解病情。对放疗化疗、手术期间减少其毒副作用，并在抗复发和转移方面，具有潜在的优势。大量的临床与实验研究表明,采用中医疗法,扶正固本，活血化淤，清热解毒，软坚散结，提高人体自身抗癌免疫力，重新实现体内阴阳平衡，有效抑制肿瘤继续生长、扩散和转移，改善患者临床症状,增强或巩固放化疗效果,维持患者带瘤长期生存。然而,由于种种原因,部分医务人员及患病群体中对中医药治疗肿瘤还存在不少认识误区,或对其不屑一顾,或盲目夸大其治疗作用。并且目前市面上的中草药物还不能达到根治肺癌的目的。
技术实现思路
针对上述技术问题，本专利技术的第一目的在于提供一种茶叶提取物的提取工艺，第二目的在于提供该工艺提取得到的茶叶提取物，第三目的在于提供一种药物组合物，第四目的在于提供所述药物组合物的纳米颗粒的制备方法，第五目的在于提供该种药物组合物的应用。本专利技术的药物治未病和已病、疗效好、不复发、无毒副作用、为功能性食品制剂。为了实现上述第一目的，本专利技术提供了一种茶叶提取物的提取工艺，其特征在于，按照如下步骤提取：1）茶末浸提：将绿茶末加入连续逆流超声设备提取得到提取溶液；2）制备茶汁：将步骤1）所得提取溶液，用微孔精密过滤器微滤，以40-60°C水冲洗滤饼；滤液再经过超滤器超滤，脱除果胶、蛋白质等杂质，得清澈的茶汁；3）盐沉淀分离：在步骤2）得到的茶汁中，加入其重量5-7%的硫酸锌和氯化钙复盐，用碳酸氢钠溶液将其pH调为5.5-6.5，使沉淀完全，用微孔精密过滤器微滤，得到含茶多酚的沉淀与含茶咖啡碱茶色素的滤液；4）制备茶多酚酸液：将3）得到的含茶多酚沉淀，用水冲洗至水无色，水洗后的沉淀用3-5M硫酸溶解，用微孔精密过滤器微滤，去渣，得茶多酚酸液；5）茶多酚酸溶液制备酯型儿茶素粗品：将所得茶多酚酸液加入乙酸乙酯和月桂酸萃取，分离水相和有机相，水相另行处理，有机相用去离子水洗后，真空浓缩回收乙酸乙酯，得到含月桂酸的酯型儿茶素粗品浸膏；回收的乙酸乙酯返回本工序作为萃取剂；6）将得到的酯型儿茶素粗品浸膏加60-70℃去离子热水搅拌溶解，降温至常温，将析出的针状白色结晶滤出得到月桂酸，继续降温至1-4℃，静置结晶，真空抽滤得固体结晶，固体结晶用7%（w/v）的乙酸溶液重结晶，真空抽滤，滤饼冷冻干燥得茶叶提取物，为白色结晶体。其中：步骤1）提取的温度为50-60℃，提取时间1-2h；步骤3）中所述硫酸锌和氯化钙的质量比为3.5：1；步骤4）中乙酸乙酯与月桂酸的重量比为9：1。本专利技术的第二目的是这样实现的：一种所述茶叶提取物的提取工艺提取得到的茶叶提取物，其特征在于：儿茶素含量≧98.5%，其中包括50-65%的EGCG（表没食子儿茶素没食子酸酯）、19-29%的ECG（表儿茶素没食子酸酯）以及9-13%的GCG（没食子儿茶素没食子酸酯）。本专利技术的第三目的是这样实现的：一种药物组合物，其特征在于：由所述的茶叶提取物以及中药提取物混合而成；所述中药提取物为由重量份数的以下中药经过水提取后得到的提取液再经过干燥后得到的粉末，白花蛇舌草10-20份、蒲公英10-20份、鱼腥草10-20份、夏枯草10-20份、百合10-20份、川贝10-20份、太子参10-20份、葶苈子5-10份、蟾皮3-5份、天龙1-3份。上述方案中：所述茶叶提取物以及中药提取物的重量比为60-40:40-60。上述方案中，所述中药提取物的制备方法为：将各组分混合均匀，采用连续逆流超声提取，然后经过微滤、超滤、纳滤后浓缩，喷雾干燥得到中药提取物。本专利技术的第四目的是这样实现的本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种茶叶提取物的提取工艺，其特征在于，按照如下步骤提取：/n1）茶末浸提：将绿茶末加入连续逆流超声设备提取得到提取溶液；/n2）制备茶汁：将步骤1）所得提取溶液，用微孔精密过滤器微滤，以40-60°C水冲洗滤饼；滤液再经过超滤器超滤，脱除果胶、蛋白质等杂质，得清澈的茶汁；/n3）盐沉淀分离：在步骤2）得到的茶汁中，加入其重量5-7%的硫酸锌和氯化钙复盐，用碳酸氢钠溶液将其pH调为5.5-6.5 ，使沉淀完全，用微孔精密过滤器微滤，得到含茶多酚的沉淀与含茶咖啡碱茶色素的滤液；/n4）制备茶多酚酸液：将3）得到的含茶多酚沉淀，用水冲洗至水无色，水洗后的沉淀用3-5M硫酸溶解，用微孔精密过滤器微滤，去渣，得茶多酚酸液；/n5）茶多酚酸溶液制备酯型儿茶素粗品：将所得茶多酚酸液加入乙酸乙酯和月桂酸萃取，分离水相和有机相，水相另行处理，有机相用去离子水洗后，真空浓缩回收乙酸乙酯，得到含月桂酸的酯型儿茶素粗品浸膏；回收的乙酸乙酯返回本工序作为萃取剂；/n6)将得到的酯型儿茶素粗品浸膏加60-70℃去离子热水搅拌溶解，降温至常温，将析出的针状白色结晶滤出得到月桂酸，继续降温至1-4℃，静置结晶，真空抽滤得固体结晶，固体结晶用7%（w/v）的乙酸溶液重结晶，真空抽滤，滤饼冷冻干燥得茶叶提取物，为白色结晶体。/n...

【技术特征摘要】
1.一种茶叶提取物的提取工艺，其特征在于，按照如下步骤提取：
1）茶末浸提：将绿茶末加入连续逆流超声设备提取得到提取溶液；
2）制备茶汁：将步骤1）所得提取溶液，用微孔精密过滤器微滤，以40-60°C水冲洗滤饼；滤液再经过超滤器超滤，脱除果胶、蛋白质等杂质，得清澈的茶汁；
3）盐沉淀分离：在步骤2）得到的茶汁中，加入其重量5-7%的硫酸锌和氯化钙复盐，用碳酸氢钠溶液将其pH调为5.5-6.5，使沉淀完全，用微孔精密过滤器微滤，得到含茶多酚的沉淀与含茶咖啡碱茶色素的滤液；
4）制备茶多酚酸液：将3）得到的含茶多酚沉淀，用水冲洗至水无色，水洗后的沉淀用3-5M硫酸溶解，用微孔精密过滤器微滤，去渣，得茶多酚酸液；
5）茶多酚酸溶液制备酯型儿茶素粗品：将所得茶多酚酸液加入乙酸乙酯和月桂酸萃取，分离水相和有机相，水相另行处理，有机相用去离子水洗后，真空浓缩回收乙酸乙酯，得到含月桂酸的酯型儿茶素粗品浸膏；回收的乙酸乙酯返回本工序作为萃取剂；
6)将得到的酯型儿茶素粗品浸膏加60-70℃去离子热水搅拌溶解，降温至常温，将析出的针状白色结晶滤出得到月桂酸，继续降温至1-4℃，静置结晶，真空抽滤得固体结晶，固体结晶用7%（w/v）的乙酸溶液重结晶，真空抽滤，滤饼冷冻干燥得茶叶提取物，为白色结晶体。


2.根据权利要求1所述茶叶提取物的提取工艺，其特征在于：步骤1）提取的温度为50-60℃，提取时间1-2h；步骤3）中所述硫酸锌和氯化钙的质量比为3.5：1；步骤4）中乙酸乙酯与月桂酸的重量比为9：1。


3.一种按照权利要求1或2所述茶叶提取物的提取工艺提取得到的茶叶提取物，其特征在于：儿茶素含量≧98.5%，其中包括50-65%的EGCG（表没食子儿茶素没食子酸酯）、19-29%的ECG（表儿茶素没食子酸酯）以及9-13%的GCG（没食子儿茶素没食子酸酯）。


4.一种药物组合物，其特征在于：由权利要求3所述的茶叶提取...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘志炯，
申请(专利权)人：格律药业有限公司，
类型：发明
国别省市：海南;46