一种甲硝唑注射液及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种甲硝唑注射液及其制备方法，属于化学医药领域，每100ml注射液中包括如下组分：0.15g甲硝唑，0.9g氯化钠，余量为注射用水；经过甲硝唑溶解液的制备、氯化钠溶解液的制备和pH调节步骤，完成甲硝唑注射液的制备；本发明专利技术制备的甲硝唑注射液，极大的简化了辅料的使用，且整个制备方法简单，易于工厂化生产，从而有效解决了甲硝唑产品剂型单一，给药途径单一的问题，填补了宠物用甲硝唑注射液的空缺。

A Metronidazole Injection and its preparation

【技术实现步骤摘要】
一种甲硝唑注射液及其制备方法
本专利技术涉及化学医药领域，具体涉及一种甲硝唑注射液及其制备方法。
技术介绍
宠物临床上，厌氧菌感染是一种常见疾病，目前市场上专门为犬设计的抗厌氧菌感染的药物很少。厌氧菌感染的治疗药物主要有硝基咪唑类，头孢菌素类，林可霉素等。但是头孢菌素类、林可霉素类的抗菌谱广，易引起其他细菌的耐药性；一些中草药，如黄芩、黄连、大黄等，虽也有不同程度的抗菌作用，但效果较同等浓度的纯化学制品弱，同时用量大大超过抗生素。甲硝唑注射液主要成份为甲硝唑，化学名2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇，为白色或微黄色的结晶或者结晶性粉末，有微臭，味苦而略咸，在乙醇中略溶，在水或氯仿中微溶，在乙醚中极微溶解，熔点为159-163℃，甲硝唑对大多数厌氧菌具有强大的抗菌作用。甲硝唑属于硝基咪唑类，是抗厌氧菌的首选药物。上市的兽用甲硝唑产品剂型单一，给药途径主要是口服。注射液一般采用的是人用甲硝唑注射液，但人用药与兽用药的规格不同，会造成药物的浪费，且不符合国家用药规定。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种成分的简单，药效明显，用于治疗宠物犬的厌氧菌感染问题的甲硝唑注射液及其制备方法，用于解决上述
技术介绍
中所提及的甲硝唑产品剂型单一，给药途径单一的问题。为实现上述目的，本专利技术提供如下技术方案：一种甲硝唑注射液，每100ml注射液中包括如下组分：0.15g甲硝唑，0.9g氯化钠，余量为注射用水。本专利技术的另一个目的是提供一种甲硝唑注射液的制备方法，经过甲硝唑溶解液的制备、氯化钠溶解液的制备和pH调节步骤，完成甲硝唑注射液的制备；具体步骤如下：(1)甲硝唑溶解液的制备：在浓配罐中加入注射用水，按处方量投入甲硝唑，搅拌使其完全溶解，然后加入0.03％(w/v)的活性炭，搅拌，保温，静置20分钟，脱炭，将制备得到的甲硝唑溶解液打入稀配罐中，待用；(2)氯化钠溶解液的制备：在浓配罐中放入注射用水，按处方量加入氯化钠，搅拌使其完全溶解，投入0.2％(w/v)的活性炭，搅拌，保温，静置20分钟，脱炭，将制备得到的氯化钠溶解液打入上述稀配罐中；(3)pH调节：向稀配罐中加入注射用水，至全量，搅拌，调节pH至5.8-6.2，分装至100ml容器或者50ml容器中即可，即完成了甲硝唑注射液的制备。进一步的，所述步骤(1)中的搅拌时间为8-12分钟，所述保温的温度为50-60℃。进一步的，所述步骤(2)中的搅拌时间为8-12分钟，所述保温的温度为50-60℃。进一步的，所述步骤(3)中的搅拌时间为18-22分钟，所述调节pH所用溶液为氢氧化钠溶液。与现有技术相比，本专利技术的有益效果是：本专利技术制备的甲硝唑注射液，极大的简化了辅料的使用，且整个制备方法简单，易于工厂化生产，从而有效解决了甲硝唑产品剂型单一，给药途径单一的问题，填补了宠物用甲硝唑注射液的空缺。附图说明图1为本专利技术的制备方法流程图。具体实施方式下面将结合本专利技术实施例中的附图，对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围。如图1所示为本专利技术的制备方法流程图。一种甲硝唑注射液，每100ml注射液中包括如下组分：0.15g甲硝唑，0.9g氯化钠，余量为注射用水。实施例1一种甲硝唑注射液的制备方法，经过甲硝唑溶解液的制备、氯化钠溶解液的制备和pH调节步骤，完成甲硝唑注射液的制备；具体步骤如下：(1)甲硝唑溶解液的制备：在浓配罐中加入注射用水，按处方量投入甲硝唑，搅拌使其完全溶解，然后加入0.03％(w/v)的活性炭，搅拌8分钟，在50℃环境下保温，静置20分钟，脱炭，将制备得到的甲硝唑溶解液打入稀配罐中，待用；(2)氯化钠溶解液的制备：在浓配罐中放入注射用水，按处方量加入氯化钠，搅拌使其完全溶解，投入0.2％(w/v)的活性炭，搅拌8分钟，在50℃环境下保温，静置20分钟，脱炭，将制备得到的氯化钠溶解液打入上述稀配罐中；(3)pH调节：向稀配罐中加入注射用水，至全量，搅拌18分钟，然后采用氢氧化钠溶液进行pH的调节，调节pH至5.8，分装至100ml容器或者50ml容器中即可，即完成了甲硝唑注射液的制备。实施例2一种甲硝唑注射液的制备方法，经过甲硝唑溶解液的制备、氯化钠溶解液的制备和pH调节步骤，完成甲硝唑注射液的制备；具体步骤如下：(1)甲硝唑溶解液的制备：在浓配罐中加入注射用水，按处方量投入甲硝唑，搅拌使其完全溶解，然后加入0.03％(w/v)的活性炭，搅拌12分钟，在60℃环境下保温，静置20分钟，脱炭，将制备得到的甲硝唑溶解液打入稀配罐中，待用；(2)氯化钠溶解液的制备：在浓配罐中放入注射用水，按处方量加入氯化钠，搅拌使其完全溶解，投入0.2％(w/v)的活性炭，搅拌8-12分钟，在60℃环境下保温，静置20分钟，脱炭，将制备得到的氯化钠溶解液打入上述稀配罐中；(3)pH调节：向稀配罐中加入注射用水，至全量，搅拌22分钟，然后采用氢氧化钠溶液进行pH的调节，调节pH至6.2，分装至100ml容器或者50ml容器中即可，即完成了甲硝唑注射液的制备。实施例3一种甲硝唑注射液的制备方法，经过甲硝唑溶解液的制备、氯化钠溶解液的制备和pH调节步骤，完成甲硝唑注射液的制备；具体步骤如下：(1)甲硝唑溶解液的制备：在浓配罐中加入注射用水，按处方量投入甲硝唑，搅拌使其完全溶解，然后加入0.03％(w/v)的活性炭，搅拌10分钟，在55℃环境下保温，静置20分钟，脱炭，将制备得到的甲硝唑溶解液打入稀配罐中，待用；(2)氯化钠溶解液的制备：在浓配罐中放入注射用水，按处方量加入氯化钠，搅拌使其完全溶解，投入0.2％(w/v)的活性炭，搅拌10分钟，在55℃环境下保温，静置20分钟，脱炭，将制备得到的氯化钠溶解液打入上述稀配罐中；(3)pH调节：向稀配罐中加入注射用水，至全量，搅拌20分钟，然后采用氢氧化钠溶液进行pH的调节，调节pH至6.0，分装至100ml容器或者50ml容器中即可，即完成了甲硝唑注射液的制备。经过上述制备方法制备得到的甲硝唑注射液，高温60℃放置10天、4500±500Lx光照10天、3次反复冻融后，样品的性状变化不显著，甲硝唑含量，pH，渗透压，有关物质均未发生显著变化；采用市售包装在(40±2)℃、RH(20±5)％的条件下考察了6个月，甲硝唑注射液的外观性状、含量，pH，渗透压，有关物质均未发生显著变化；采用市售包装在(25±2)℃、RH(40±10)％的条件下考察了24个月，甲硝唑注射液的外观性状、含量，pH，渗透压，有关物质均未发生显著变化。具体数据如下：由上述实验数据可知，本专利技术制备得到的甲硝唑注本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种甲硝唑注射液，其特征在于：每100ml注射液中包括如下组分：0.15g甲硝唑，0.9g氯化钠，余量为注射用水。/n

【技术特征摘要】
1.一种甲硝唑注射液，其特征在于：每100ml注射液中包括如下组分：0.15g甲硝唑，0.9g氯化钠，余量为注射用水。


2.一种如权利要求1所述的甲硝唑注射液的制备方法，其特征在于：经过甲硝唑溶解液的制备、氯化钠溶解液的制备和pH调节步骤，完成甲硝唑注射液的制备；具体步骤如下：
(1)甲硝唑溶解液的制备：在浓配罐中加入注射用水，按处方量投入甲硝唑，搅拌使其完全溶解，然后加入0.03％(w/v)的活性炭，搅拌，保温，静置20分钟，脱炭，将制备得到的甲硝唑溶解液打入稀配罐中，待用；
(2)氯化钠溶解液的制备：在浓配罐中放入注射用水，按处方量加入氯化钠，搅拌使其完全溶解，投入0.2％(w/v)的活性炭，搅拌，保温，静置20分钟，脱炭，将制备得到...

【专利技术属性】
技术研发人员：廖洪，武慧芳，龙谭，
申请(专利权)人：江苏恒丰强生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32