一种降钙素原（PCT）的检测试剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种降钙素原（PCT,Procalcitonin）的胶乳增强免疫比浊检测单试剂以及制备方法。该试剂包括PCT抗体致敏胶乳颗粒、乙二胺四乙酸二钠、精氨酸、牛血清白蛋白、聚乙烯磺酸钠、十二烷基聚乙二醇醚以及Proclin300，聚乙烯磺酸钠与十二烷基聚乙二醇醚的比例为5：1。本发明专利技术还公开了合适的表面活性剂组合可提高降钙素原检测单试剂的检测灵敏度的制备方法。本发明专利技术采用单一试剂，无需混合，灵敏度高，检测速度快，能够直接测量全血、血清和血浆等各种样本，因此可广泛应用于各种透射或者散射分析仪，包括普通生化分析仪、特定蛋白分析仪等。

A reagent for the detection of procalcitonin (PCT) and its preparation

【技术实现步骤摘要】
一种降钙素原（PCT）的检测试剂及其制备方法
本专利技术属于医学免疫诊断领域，具体涉及一种降钙素原（PCT）的胶乳增强免疫比浊检测单试剂的制备及其应用。
技术介绍
降钙素原（procalcitonin-简称PCT）是降钙素的前体激素，正常情况下由甲状腺C细胞分泌，经细胞内蛋白水解酶水解后形成的活性成分，其多肽链有114或116个氨基酸组成。严重全身性细菌、真菌和寄生虫感染时，PCT异位生成、水平异常升高，且升高程度与感染严重度及预后相关。PCT在不同医学领域对诊断和指导治疗有很高的价值，与目前所应用的诊断指标相比，PCT在鉴别诊断和控制感染及严重炎症方面提供了额外的信息。近年来发现，在全身细菌感染和脓毒症的辅助和鉴别诊断方面降钙素原是一个具有高特异性和敏感性的新指标。鉴别诊断细菌性与非细菌性炎性反应在细菌引起的全身性炎性反应时，血清PCT浓度会出现明显增高，但在病毒感染、自身免疫性疾病、器官移植排斥反应等炎性反应时，血清PCT浓度仅维持低水平，提示血清PCT浓度可以鉴别诊断细菌性或非细菌性炎症。判断脓毒症和全身炎性反应的本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种降钙素原（PCT）胶乳增强免疫比浊检测单试剂，其特征在于所述单试剂包括0.15mg/mL的PCT抗体致敏胶乳颗粒、10mM乙二胺四乙酸二钠、10g/L精氨酸、3g/L牛血清白蛋白、5-10g/L聚乙烯磺酸钠、1-2g/L十二烷基聚乙二醇醚以及1g/L Proclin300，pH=6.5，其中聚乙烯磺酸钠与十二烷基聚乙二醇醚的比例为5：1；/n其中所述的PCT抗体致敏胶乳颗粒是按照如下方法制备的：/n（1）制备活化胶乳颗粒：取粒径309nm、浓度为10mg/mL的羧基化聚苯乙烯微球0.18mL，加入25mM pH6.5的MES 3.6mL,搅拌10min，加入EDC活化剂粉末7.04mg...

【技术特征摘要】
1.一种降钙素原（PCT）胶乳增强免疫比浊检测单试剂，其特征在于所述单试剂包括0.15mg/mL的PCT抗体致敏胶乳颗粒、10mM乙二胺四乙酸二钠、10g/L精氨酸、3g/L牛血清白蛋白、5-10g/L聚乙烯磺酸钠、1-2g/L十二烷基聚乙二醇醚以及1g/LProclin300，pH=6.5，其中聚乙烯磺酸钠与十二烷基聚乙二醇醚的比例为5：1；
其中所述的PCT抗体致敏胶乳颗粒是按照如下方法制备的：
（1）制备活化胶乳颗粒：取粒径309nm、浓度为10mg/mL的羧基化聚苯乙烯微球0.18mL，加入25mMpH6.5的MES3.6mL,搅拌10min，加入EDC活化剂粉末7.04mg，室温搅拌2.5h后12000rp...

【专利技术属性】
技术研发人员：王明，汪春芳，陈胜胜，
申请(专利权)人：苏州康和顺医疗技术有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32