具有灵活剂量选择的注射装置制造方法及图纸

提出了一种结合有剂量设定机构的注射装置，在其处剂量设定机构包括剂量选择器，该剂量选择器具有一个或多个剂量停止点，其对应于有限的一组预定固定剂量，在其处有限的该组预定固定剂量包括最低的固定剂量和一个或多个较高的固定剂量，并且在其处一个或多个较高的固定剂量中的至少一个等于最低固定剂量加上最低固定剂量的分数量。剂量设定机构还可包括联接组件，该联接组件与卡扣元件旋转接合，使得在剂量设定和剂量输送二者期间，卡扣元件可相对于联接组件旋转。

Injection device with flexible dose selection

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有灵活剂量选择的注射装置
本公开涉及一种注射装置，并且尤其涉及该注射装置的剂量设定机构。
技术介绍
市场上存在许多药物输送装置，它们能够自动地、半自动地或手动地输送一定剂量的药物。在已知类型的输送装置中，“笔型”注射器越来越流行，并且可用于可重复使用的和一次性的设计二者中。此类装置以剂量设定机构构成，该剂量设定机构包括用于获得所需功能(如设定剂量并然后输送设定剂量)的各种相互作用的构件。在大多数情况下，这些药物输送装置仅具有一个或两个单个的固定剂量设定或可变剂量设定，在其处每个可能的设定剂量必须是最低可能设定剂量的倍数。换句话说，这些现有的可变剂量注射装置不允许将剂量设定为最低可能剂量的一部分。笔型注射器设计的类型具有位于装置的远端的剂量设定机构和位于近端的药物容器、如药筒。已知的注射器设计通常是多个(可变)剂量装置，这意味着使用者可在0和最大允许可设定剂量之间选择(拨动)剂量。剂量拨盘套筒印有一定范围的可能剂量设定，其通常对应于每个可能的增量剂量设定。例如，如果注射器设计和制造成具有80国际单位(IU)的最大剂量设定，则每个可设定的增量剂量相差一个IU。换句话说，为了设定60IU的剂量，使用者将在查看指示每个增量剂量的剂量拨盘套筒标记的同时，旋转剂量设定旋钮通过60个可能的剂量设定，直到其显示60IU。当然，没有什么可防止使用者意外地设定59IU的不足剂量或61IU的过量剂量，特别是如果使用者身体有障碍，例如视力下降或严重的关节炎。如上所述，一些注射装置制造和设计为所谓的固定剂量设计，在其处剂量拨盘套筒包含仅表示一个或两个剂量的印刷物。这些装置背后的设计思想是，对于使用者而言要旋转剂量设定旋钮，直到观察到固定剂量设定之一为止，通常是在注射器壳体的窗口中。然而，在这种注射器设计中，仍然需要使用者逐步进行各个相等的增量剂量设定，直到在窗口中观察到固定剂量设定的标记为止。因为剂量设定机构要求使用者物理地逐步进行每个增量的剂量设定，所以没有什么可防止使用者在小于或大于固定剂量设定的剂量处停止。另外，当通过每个增量剂量拨动剂量设定机构以达到最终剂量设定时，使用者将体验到触觉或听觉通知。现有注射器设计的另一个缺点是不能具有不是单个增量值的倍数的固定剂量。换句话说，如果将注射器设计为具有80IU的最大可设定剂量，则通常每个增量剂量将为1IU。因此，不可能设定2.3IU的剂量。使用仅可设定2或3IU的剂量。换句话说，不能使用这种剂量设定机构来设定分数剂量。设定分数剂量的能力很重要，尤其是在试图确定新开发的药物和/或首次使用现有药物的新患者的最佳剂量的研究期间。尽管存在许多可供患者使用的药物输送装置，但是显然需要具有一种能够输送一个或多个预定固定剂量的注射器，在其处预定固定剂量中的至少一个是第二预定固定剂量的分数量。在其处使用者不能设定和/或输送不是若干预定固定剂量之一的剂量的笔型注射器的可用性也是重要目标。并且，非常需要具有一种注射器设计，在其处仅需重新设计和制造剂量设定机构的单个机械构件，以改变或变化预定的固定剂量。这将允许成本有效地制造注射装置，该注射装置可容易地针对患者定制，以允许特别为特定使用者定制的一个或多个有效药物剂量的注射。总而言之，要解决的问题包括为使用者提供一种注射装置，该注射装置包含剂量设定机构，该剂量设定机构能够输送多个预定的固定剂量，在其处固定剂量不必等于每个固定剂量的倍数。通过提供包括根据所附权利要求组的剂量设定机构的注射装置来解决该问题。
技术实现思路
本公开提出了若干剂量设定机构设计，其允许以一个或多个分数预定固定剂量设定来设定注射装置。该设计还可防止非预期剂量的设定，即，除了预定的固定剂量设定之一以外的剂量。剂量设定设计提供了一种制造注射装置的成本效益合算的方式，因为仅需重新设计和制造单个构件以便提供具有一个或多个不同预定固定剂量的完整注射装置。根据至少权利要求1，剂量设定机构包括联接组件、剂量旋钮、剂量选择器和卡扣元件。联接组件与卡扣元件旋转接合，该卡扣元件具有固定的一组卡扣联接元件。在剂量设定和剂量输送期间，联接组件与对应的一组剂量选择器联接元件接合。联接组件有利地是浮动花键组件。浮动花键组件有利地可包括多个纵向延伸的花键，这些花键在剂量输送期间与剂量旋钮上的花键接合，但是在剂量设定期间不如此接合。浮动花键组件也可相对于卡扣元件轴向固定。能够提供旋转接合的其它形式的联接组件也可能是有利的。在有利的实施例中，在剂量设定和剂量输送期间，卡扣元件相对于联接组件和剂量选择器旋转。这尤其是由于联接组件通过剂量选择器的内表面上的对应的联接元件(优选地花键)可旋转地固定至剂量选择器。有利地，剂量选择器通过花键连接可旋转地固定到壳体。由于剂量选择器通过花键连接可旋转地固定到壳体，因此在剂量设定和剂量输送期间，联接组件与花键在剂量选择器的内表面上的接合和啮合可防止浮动花键组件相对于本体旋转。卡扣元件有利地包括突起，该突起接合位于剂量选择器的内表面上的多个剂量停止点。具体地，卡扣元件构造成带有柔性臂，该柔性臂具有径向延伸的突起，该径向延伸的突起优选地向外突出以接合位于剂量选择器的内表面上的多个剂量停止点。有利地，这些剂量停止点优选地通过模制工艺设计和制造成彼此径向间隔开，使得它们限定有限的一组预定固定剂量。在设定预定剂量之一期间，卡扣元件有利地相对于剂量选择器旋转，以使卡扣元件上的突起与剂量停止点之一接合并在其上行进。一旦突起在剂量停止点上行进并停止旋转，卡扣元件的该位置限定用于输送的单个固定药物剂量。有限的一组预定固定剂量包括最低的固定剂量和一个或多个较高的固定剂量。剂量选择器的内表面上的剂量停止点之间的距离可设计和制造成使得一个或多个较高的固定剂量不等于最低固定剂量的偶数倍。这导致包括最小固定剂量的分数量的固定剂量设定。换句话说，剂量停止点之间的距离可制造成、即预定成使得一个或多个较高的固定剂量中的至少一个等于最低固定剂量加上最低固定剂量的分数量。这在目前已知的剂量设定机构的情况下是不可能的。有利地，因为有限的预定固定剂量仅由剂量停止点的数量和之间的相对间隔来限定，并且那些剂量停止点唯一地位于剂量设定机构的单个构件(即剂量选择器)上，因此这呈现了有效且成本效益合算的方法，以在不制造剂量设定机构的任何其它构件的情况下更改有限的一组预定固定剂量。换句话说，仅需要改变剂量选择器的设计以导致第二剂量选择器的制造，该第二剂量选择器随后可在注射装置的组装期间替换原始剂量选择器。剂量设定机构的其它构件无需更换。在某些情况下，出现在剂量套筒上的印刷物可更改，但是剂量套筒的设计和制造保持不变。以具有不同剂量停止点布置的第二剂量选择器代替原始剂量选择器会导致剂量设定机构具有不同的一组有限预定固定剂量。剂量选择器和卡扣元件之间的空间关系有利地在剂量设定和剂量输送之间改变。特别地，在卡扣元件与剂量选择器之间存在第一固定相对轴向位置，其在剂量设定期间出现，并且在剂量输送期间出现的第二固定轴向相对位置。在第一固定位置，突起可接合剂量停止点。然而，在第二固本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种剂量设定机构，包括：/n联接组件；/n剂量旋钮(31)；/n剂量选择器(35)；以及/n卡扣元件(33)，/n其中所述联接组件与包括固定的一组卡扣联接元件(44)的所述卡扣元件(33)旋转接合，/n其中在剂量设定和剂量输送期间，所述联接组件与所述剂量选择器(35)上的对应的一组剂量选择器联接元件接合，/n其中所述联接组件在剂量输送期间但不在剂量设定期间与所述剂量旋钮(31)上的旋钮联接元件接合。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170713 US 15/6492871.一种剂量设定机构，包括：
联接组件；
剂量旋钮(31)；
剂量选择器(35)；以及
卡扣元件(33)，
其中所述联接组件与包括固定的一组卡扣联接元件(44)的所述卡扣元件(33)旋转接合，
其中在剂量设定和剂量输送期间，所述联接组件与所述剂量选择器(35)上的对应的一组剂量选择器联接元件接合，
其中所述联接组件在剂量输送期间但不在剂量设定期间与所述剂量旋钮(31)上的旋钮联接元件接合。


2.根据权利要求1所述的剂量设定机构，在其处，所述联接组件相对于所述卡扣元件(33)沿轴向固定。


3.根据权利要求1或权利要求2所述的剂量设定机构，在其处，在剂量设定和剂量输送期间，所述卡扣元件(33)相对于所述联接组件和所述剂量选择器(35)二者旋转。


4.根据权利要求1至3中任一项所述的剂量设定机构，在其处，所述卡扣元件(33)包括突起(45)，所述突起(45)接合位于所述剂量选择器(35)的内表面(35b)上的多个停止点(55,55a,55c,55d)。


5.根据权利要求4所述的剂量设定机构，在其处，所述多个停止点(55,55a,55c,55d)包括彼此间隔开以限定一组有限预定固定剂量的剂量停止点(55)，使得所述突起(45)与剂量停止点(55)的所述接合设定用于输送的单个固定药物剂量，其中所述一组有限预定固定剂量包括最低的固定剂量和一个或多个较高的固定剂量。


6.根据权利要求5所述的剂量设定机构，在其处，选择剂量停止点(55)之间的所述距离，使得所述一个或多个较高的固定剂量不等于所述最低固定剂量的偶数倍。


7.根据权利要求5或6所述的剂量设定机构，在其处，选择剂量停止点(55)之间的所述距离，使得所述一个或多个较高固定剂量中的至少一个等于所述最低固定剂量加上所述最低固定剂量的分数量。


8.根据权利要求7所述的剂量设定机构，在其处，所述有限预定固定剂量仅由剂量停止点(55)的数量和相对间隔来限定，使得以具有不同剂量停止点(55)布置的第二剂量选择器替换所述剂量选择器(35)导致具有不同的一组有限预定固定剂量的所述剂量设定机构。


9.根据权利要求4至8中任一项所述的剂量设定机构，在其处，存在所述卡扣元件(33)和所述剂量选择器(35)的第一固定相对位置，以及所述卡扣元件(33)和所述剂量选择器(35)的第二固定相对位置，由此所述突起(45)能够在所述第一固定相对位置接合所述剂量停止点(55)，但不能在所述第二固定相对位置接合所述剂量停止点(55)，其中所述第一固定相对位置在剂量设定期间实现，并且所述第二固定相对位置在剂量输送期间实现。


10.根据权利要求4至9中任一项所述的剂量设定机构，在其处，所述联接组件包括彼此等距间隔的多个径向突出的纵向花键(52)，在其处每个所述剂量停止点(55)之间的间隔是每个所述沿径向突出...

【专利技术属性】
技术研发人员：J凯特尔，
申请(专利权)人：海斯迈股份公司，
类型：发明
国别省市：瑞士;CH