用于药物递送装置的剂量检测模块制造方法及图纸

本公开涉及一种用于与药物递送装置一起使用的剂量检测系统，其中剂量设定构件在剂量递送期间相对于致动器旋转。剂量检测系统包括模块，该模块包括在剂量递送期间附接到致动器的旋转传感器。被感测元件附接到剂量设定构件，并且包括第一齿轮齿。旋转传感器包括从动齿轮，该从动齿轮包括第二齿轮齿。第二齿轮齿由第一齿轮齿操作性地接收，并且在第一齿轮齿在剂量递送期间旋转时被驱动旋转。旋转传感器响应第二齿轮齿的旋转以检测剂量设定构件的旋转。

Dose detection module for drug delivery device

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于药物递送装置的剂量检测模块
本公开涉及用于药物递送装置的电子剂量检测系统，且说明性地涉及一种电子剂量检测模块，其适于可移除地附接到药物递送装置的近端部分。剂量检测系统可操作以检测通过药物递送装置递送的药物的剂量的量。
技术介绍
罹患各种疾病的患者必须经常为自己注射药物。为了允许人们方便且准确地自己给予药物，已经开发了泛称为笔式注射器或注射笔的多种装置。一般地，这些笔配备有药筒，其包括活塞且容纳药液的多个剂量的量。驱动构件可向前运动，以使活塞在药筒中前进，以通常通过针从药筒远端处的出口分配所容纳的药物。在一次性或预填充笔中，在已经利用笔排出药筒内的药物供应之后，用户将整个笔丢弃并开始使用新的替换的笔。在可重复使用的笔中，在已经利用笔排出药筒内的药物供应之后，拆开笔以允许用新的药筒替换用尽的药筒，且然后，笔被重新组装以便其后续使用。许多笔式注射器和其他药物递送装置利用机械系统，其中构件以与通过装置的操作递送的剂量成比例的方式相对于彼此旋转和/或平移。因此，本领域致力于提供可靠的系统，这些系统准确地测量药物递送装置的构件的相对运动，以便评估所递送的剂量。这样的系统可包括传感器，该传感器固定到药物递送装置的第一构件并检测固定到装置的第二构件的被感测部件的相对运动。适当量的药物的给送要求通过药物递送装置递送的剂量是准确的。许多笔式注射器和其他药物递送装置不包括在注射事件期间自动检测和记录通过装置递送的药物的量的功能。在缺乏自动化系统的情况下，患者必须人工留意每一次注射的量和时间。因此，需要一种装置，其可操作以在注射事件期间自动检测通过药物递送装置递送的剂量。此外，需要这样的剂量检测装置是可移除的，且可与多种递送装置一起重复使用。
技术实现思路
根据本公开的一个方面，提供了一种用于药物递送装置的剂量检测系统，该药物递送装置包括剂量设定构件，该剂量设定构件在剂量递送期间相对于致动器旋转。剂量检测系统包括：电子设备组件（electronicsassembly），其附接到致动器；以及被感测元件，其附接到剂量设定构件。电子设备组件包括旋转传感器，该旋转传感器可与被感测元件一起操作以在剂量递送期间检测剂量设定构件相对于致动器的运动。电子设备组件还可包括各种附加部件，诸如一个或多个其他传感器、存储器、处理器、控制器、电池等。在另一个方面中，剂量检测系统包括模块，该模块能够可移除地附接到药物递送装置。除其他优势以外，可附接和可拆卸模块在不改变其所附接到的药物递送装置的功能或操作的情况下操作以检测所递送的药物量。在一些实施例中，感测系统记录所递送的剂量的大小，并且将信息传达到外部装置。药物递送装置可包括药物。本领域普通技术人员将认识到其他优势。附图说明在结合附图考虑以下具体实施方式时，对于本领域技术人员而言，本公开的特征和优势将变得更加明显。图1是示例性药物递送装置的透视图，本公开的剂量检测系统可与该药物递送装置一起操作。图2是图1的示例性药物递送装置的横截面透视图。图3是图1的示例性药物递送装置的近侧部分的透视图。图4是图1的示例性药物递送装置的近侧部分的局部分解透视图，并且示出了剂量检测模块。图5是剂量检测系统的示例性实施例的局部呈横截面的图解透视图，该剂量检测系统被示为附接到药物递送装置的近侧部分。图6是剂量检测系统的第二示例性实施例的局部呈横截面的图解透视图，该剂量检测系统被示为附接到药物递送装置的近侧部分。图7是剂量检测系统的第三示例性实施例的局部呈横截面的图解透视图，该剂量检测系统被示为附接到药物递送装置的近侧部分。具体实施方式出于促进对本公开的原理的理解的目的，现在将参考在附图中所图示的实施例，且特定语言将被用于描述这些实施例。然而将理解的是，并不由此意图限制本专利技术的范围。本公开涉及用于药物递送装置的感测系统。在一个方面中，感测系统用于基于对药物递送装置的剂量设定构件和致动器之间的相对旋转运动的感测来确定通过药物递送装置递送的剂量的量。所感测的相对旋转运动与所递送的剂量的量相关。通过说明，药物递送装置被描述为呈笔式注射器的形式。然而，药物递送装置可以是用于设定和递送一剂量药物的任何装置，诸如笔式注射器、输注泵或注射筒（syringe）。药物可以是可通过这样的药物递送装置递送的类型的任何药物。本文中所描述的装置（诸如，装置10）还可包括药物，诸如例如，在贮器或药筒20内。在另一个实施例中，系统可包括一个或多个装置，所述装置包括装置10和药物。术语“药物”指代一种或多种治疗剂，包括但不限于胰岛素、胰岛素类似物（诸如，赖脯胰岛素或甘精胰岛素）、胰岛素衍生物、GLP-1受体激动剂（诸如，杜拉鲁肽或利拉鲁肽）、胰高血糖素、胰高血糖素类似物、胰高血糖素衍生物、肠抑胃肽（GIP）、GIP类似物、GIP衍生物、胃泌酸调节素类似物、胃泌酸调节素衍生物、治疗性抗体和能够通过以上装置递送的任何治疗剂。如装置中所使用的药物可与一种或多种赋形剂一起配制。装置由患者、护理人员或医疗保健专业人员以大体如上文所描述的方式操作以向人递送药物。示例性药物递送装置10在图1至图4中被图示为笔式注射器，该笔式注射器被构造成通过针将药物注射到患者体内。笔式注射器10包括主体11，该主体包括细长的笔形壳体12，该壳体包括远侧部分14和近侧部分16。远侧部分14被接收在笔帽18内。参考图2，远侧部分14包含贮器或药筒20，该贮器或药筒20被构造成保持待在分配操作期间通过其远侧出口端分配的药物流体。远侧部分14的出口端配备有可移除针组件22，该可移除针组件22包括由可移除盖25封闭的注射针24。活塞26被定位在贮器20中。被定位在近侧部分16中的注射机构操作以在剂量分配操作期间使活塞26朝向贮器20的出口前进，以迫使所容纳的药物通过带针的端部。注射机构包括驱动构件28（说明性地呈螺钉的形式），该驱动构件28可相对于壳体12轴向运动以使活塞26前进通过贮器20。剂量设定构件30联接到壳体12，以便设定待由装置10分配的剂量的量。在所图示的实施例中，剂量设定构件30呈螺钉元件的形式，其操作以在剂量设定和剂量分配期间相对于壳体12作螺旋运动（即，同时轴向地和旋转地运动）。图1和图2图示了剂量设定构件30，该剂量设定构件30被完全地旋拧到壳体12中处于其原位或零剂量位置。剂量设定构件30操作以沿近侧方向从壳体12旋拧出，直到其到达对应于可由装置10在单次注射中递送的最大剂量的完全延伸位置为止。参考图2至图4，剂量设定构件30包括具有带螺旋螺纹的外表面的圆筒形剂量调拨构件32，该外表面接合壳体12的对应的带螺纹的内表面以允许剂量设定构件30相对于壳体12作螺旋运动。剂量调拨构件32还包括带螺旋螺纹的内表面，该内表面接合装置10的套筒34（图2）的带螺纹的外表面。调拨构件32的外表面包括剂量指示器记号，诸如通过剂量窗口36可见以向用户指示设定的剂量的量的数字。剂量设定构件30还包括管状凸缘38，该管状凸缘联接在调拨构件32的本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种药物递送装置，其包括：/n装置主体；/n剂量设定构件，其附接到所述装置主体并且能够在剂量递送期间绕第一旋转轴线相对于所述装置主体旋转；/n被感测元件，其附接到所述剂量设定构件并与其旋转地固定，所述被感测元件包括第一齿轮齿，所述第一齿轮齿绕所述剂量设定构件的第一旋转轴线径向间隔开；/n附接到所述装置主体的致动器，所述致动器与所述剂量设定构件轴向地且旋转地固定并且在剂量设定期间在第一操作模式中能够绕所述第一旋转轴线旋转，所述致动器在剂量递送期间在第二操作模式中不能够相对于所述装置主体旋转，在剂量递送期间，以关于所递送的剂量的量的方式，所述被感测元件和所述剂量设定构件相对于所述致动器旋转；/n旋转传感器，其在剂量递送期间附接到所述致动器，所述旋转传感器包括绕第二旋转轴线径向间隔开并旋转的第二齿轮齿，所述第二齿轮齿由所述被感测元件的第一齿轮齿操作性地接收，使得在剂量递送期间在所述被感测元件相对于所述致动器旋转期间，在所述第一齿轮齿绕所述第一旋转轴线旋转时，所述第二齿轮齿被驱动绕所述第二旋转轴线旋转，所述旋转传感器响应所述第二齿轮齿的旋转以检测所述剂量设定构件的旋转；以及/n控制器，其响应所述旋转传感器以基于在剂量递送期间所述剂量设定构件相对于所述致动器的检测到的旋转来确定剂量递送的量。/n...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170821 US 62/5480591.一种药物递送装置，其包括：
装置主体；
剂量设定构件，其附接到所述装置主体并且能够在剂量递送期间绕第一旋转轴线相对于所述装置主体旋转；
被感测元件，其附接到所述剂量设定构件并与其旋转地固定，所述被感测元件包括第一齿轮齿，所述第一齿轮齿绕所述剂量设定构件的第一旋转轴线径向间隔开；
附接到所述装置主体的致动器，所述致动器与所述剂量设定构件轴向地且旋转地固定并且在剂量设定期间在第一操作模式中能够绕所述第一旋转轴线旋转，所述致动器在剂量递送期间在第二操作模式中不能够相对于所述装置主体旋转，在剂量递送期间，以关于所递送的剂量的量的方式，所述被感测元件和所述剂量设定构件相对于所述致动器旋转；
旋转传感器，其在剂量递送期间附接到所述致动器，所述旋转传感器包括绕第二旋转轴线径向间隔开并旋转的第二齿轮齿，所述第二齿轮齿由所述被感测元件的第一齿轮齿操作性地接收，使得在剂量递送期间在所述被感测元件相对于所述致动器旋转期间，在所述第一齿轮齿绕所述第一旋转轴线旋转时，所述第二齿轮齿被驱动绕所述第二旋转轴线旋转，所述旋转传感器响应所述第二齿轮齿的旋转以检测所述剂量设定构件的旋转；以及
控制器，其响应所述旋转传感器以基于在剂量递送期间所述剂量设定构件相对于所述致动器的检测到的旋转来确定剂量递送的量。


2.根据权利要求1所述的药物递送装置，其中所述第一齿轮齿径向向外延伸。


3.根据权利要求1所述的药物递送装置，其中所述旋转传感器包括编码器，所述编码器包括驱动齿轮，所述驱动齿轮包括所述第二齿轮齿。


4.根据权利要求3所述的药物递送装置，其中所述编码器包括被定位在所述第一齿轮齿附近的主体，并且其中所述驱动齿轮与所述第一齿轮齿轴向对齐。


5.根据权利要求1所述的药物递送装置，其中所述剂量设定构件向所述致动器近侧延伸。


6.根据权利要求6所述的药物递送装置，其中所述第一齿轮齿径向向内延伸。


7.根据权利要求6所述的药物递送装置，其中所述第二齿轮齿被定位在所述致动器附近并且径向向外延伸。


8.根据权利要求1所述的药物递送装置，其包括可移除地附接到所述致动器的模块，所述模块包括所述旋转传感器。


9.根据权利要求8所述的药物...

【专利技术属性】
技术研发人员：MT安东内利，WCT伯克，RH拜尔利，RW珀金斯，KA里特舍尔，ER萨米亚，
申请(专利权)人：伊莱利利公司，
类型：发明
国别省市：美国;US