具有剂量中断失效保护的注射装置制造方法及图纸

提出了一种结合剂量设置机构的注射装置，其中剂量设置机构包含在中断的剂量输送事件期间激活的失效保护特征。具有突出肋的剂量选择器接合卡扣元件上的突起，以防止剂量旋钮在用户在剂量输送期间在近侧方向上移除轴向力的情况下向远侧移动。该剂量设置机构可以进一步包括防止重复使用的特征。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有剂量中断失效保护的注射装置
本公开涉及一种注射装置，并且特别是涉及注射装置的剂量设置机构，其中，作为剂量设置机构的单个部件的设计和制造的直接结果，用户可以选择一个或多个预定的固定剂量设置。改变剂量设置机构的该单个部件的设计允许高效地制造注射装置，该注射装置可以是针对特定的给药方案定制的和/或用于剂量范围评估。
技术介绍
市场上有许多能够自动、半自动或手动输送药物剂量的药物输送装置。在已知类型的输送装置中，“笔型”注射器越来越受欢迎，并且既可用于可重复使用的设计又可用于一次性使用设计。这种装置构造有剂量设置机构，该剂量设置机构包括用于获得期望功能（诸如设置剂量并且然后输送设置的剂量）的各种相互作用的部件。在大多数情况下，这些药物输送装置仅具有一个或两个单一的固定剂量设置或可变剂量设置，其中每个可能的设置剂量必须是最低可能设置剂量的倍数。换句话说，这些现有的可变剂量注射装置不允许设置最低可能剂量的分数的剂量。笔型注射器设计的类型具有位于装置远端处的剂量设置机构和位于近端中的药物容器，诸如药筒。已知的注射器设计通常是多（可变）剂量装置，这意味着用户可以在0和最大可允许的可设置剂量之间选择（调拨）剂量。剂量调拨套筒印刷有一系列可能的剂量设置，这些设置通常对应于每个可能的增量剂量设置。例如，如果注射器被设计和制造有80国际单位（IU）的最大剂量设置，则每个增量可设置剂量相差1IU。换句话说，为了设置60IU的剂量，用户将旋转剂量设置旋钮通过60个可能的剂量设置，同时观察指示每个增量剂量的剂量调拨套筒标记，直到它示出60IU。当然，没有什么可以防止用户意外地设置59IU的不足剂量或61IU的过量剂量，尤其是在用户身体受损（例如视力下降或严重关节炎）的情况下。如上所述，一些注射装置被制造和设计为所谓的固定剂量设计，其中剂量调拨套筒包含仅表示一个或两个剂量的印刷物。这些装置背后的设计理念是让用户旋转剂量设置旋钮，直到观察到固定剂量设置中的一个，通常是在注射器外壳的窗口中观察到。然而，在这种注射器设计中，用户仍然需要逐步通过各个相等的增量剂量设置，直到在窗口中观察到固定剂量设置的标记。因为剂量设置机构需要用户在物理上逐步通过每个增量剂量设置，所以没有什么可以防止用户在剂量小于或大于固定剂量设置时停止。另外，当剂量设置机构被调拨通过每个增量剂量以达到最终剂量设置时，用户将经历触觉或听觉通知。现有注射器设计的另一个缺点是不能具有不是单个增量值的倍数的固定剂量。换句话说，如果注射器被设计为最大可设置剂量为80IU，那么通常每个增量剂量将为1IU。因此，将不可能设置2.3IU的剂量。用户只能设置2或3IU的剂量。换句话说，分数的剂量不能用这种剂量设置机构来设置。设置分数剂量的能力是重要的，尤其是在尝试为新开发的药物和/或首次使用现有药物的新患者确定最佳剂量的量的研究期间。尽管存在许多可供患者使用的药物输送装置，但显然需要有一种能够输送一个或多个预定固定剂量的注射器，其中预定固定剂量中的至少一个是第二预定固定剂量的分数的量。用户不能设置和/或输送不是多个预定固定剂量中的一个的剂量的笔型注射器的可用性也是一个重要的目标。并且，非常期望具有一种注射器设计，其中剂量设置机构的仅单个机械部件需要重新设计和制造，以便改变或变更预定的固定剂量。这将允许成本有效地制造能够容易地针对患者定制的注射装置，以允许注射专门为特定用户定制的一种或多种有效剂量的药物。以下提出的公开内容解决了现有药物输送装置的上述问题，并提供了满足上述需求和要求的注射器设计。
技术实现思路
本公开提出了许多剂量设置机构设计，其允许注射装置被设置有一个或多个分数的预定固定剂量设置。这些设计还可以防止设置非预期的剂量，即，不同于预定固定剂量设置中的一个的剂量。剂量设置设计提供了一种制造注射装置的成本有效的方式，因为仅单个部件需要被重新设计和制造以便提供具有一个或多个不同预定固定剂量的完整注射装置。在一个实施例中，剂量设置机构包括浮动花键、剂量旋钮、剂量选择器和卡扣元件。浮动花键与卡扣元件旋转地接合，卡扣元件具有一组固定的花键。在剂量设置和剂量输送期间，浮动花键与剂量选择器上对应的一组花键接合。浮动花键包括多个纵向延伸的花键，这些花键在剂量输送期间与剂量旋钮上的花键接合，但在剂量设置期间不如此接合。浮动花键也可以相对于卡扣元件轴向地固定。在剂量设置和剂量输送两者期间，卡扣元件相对于浮动花键和剂量选择器旋转。这是由于浮动花键通过剂量选择器内表面上的对应花键旋转地固定到剂量选择器。由于剂量选择器通过花键连接旋转地固定到外壳，所以浮动花键与剂量选择器内表面上的花键的接合和啮合防止浮动花键在剂量设置和剂量输送期间相对于主体的旋转。卡扣元件还构造有柔性臂，该柔性臂具有径向延伸的突起，该突起优选地向外突出，以接合位于剂量选择器的内表面上的多个剂量止动件。这些剂量止动件优选地通过模制过程被设计和制造成彼此径向间隔开，使得它们限定一组有限的预定固定剂量。在设置预定剂量中的一个期间，卡扣元件相对于剂量选择器旋转，以使卡扣元件上的突起与剂量止动件中的一个接合并在行进越过该剂量止动件。一旦突起行进越过剂量止动件并停止旋转，卡扣元件的该位置就限定用于输送的单个固定剂量的药物。该组有限的预定固定剂量包括最低固定剂量和一个或多个更高的固定剂量。剂量选择器内表面上的剂量止动件之间的距离可以被设计和制造成使得一个或多个较高的固定剂量不等于最低固定剂量的偶数倍。这导致固定剂量设置包括最低固定剂量的分数的量。换句话说，剂量止动件之间的距离可以被制造（即，预定）成使得所述一个或多个较高固定剂量中的至少一个等于最低固定剂量加上最低固定剂量的分数的量。这对于目前已知的剂量设置机构是不可能的。因为有限的预定固定剂量仅由剂量止动件的数量和剂量止动件之间的相对间距来限定，并且那些剂量止动件唯一地位于剂量设置机构（即，剂量选择器）的单个部件上，这提出了一种高效且成本有效的方法来改变一组有限的预定固定剂量，而不需要制造剂量设置机构的任何其他部件。换句话说，只需要改变剂量选择器的设计，就可以导致制造第二剂量选择器，然后在组装注射装置期间，该第二剂量选择器可以代替原来的剂量选择器。剂量设置机构的其他部件无需更换。在某些情况下，剂量套筒上出现的印刷可能会改变，但剂量套筒的设计和制造保持不变。用具有剂量止动件的不同布置的第二剂量选择器替换原来的剂量选择器，导致剂量设置机构具有不同的一组有限的预定固定剂量。剂量选择器和卡扣元件之间的空间关系在剂量设置和剂量输送之间变化。在卡扣元件和剂量选择器之间存在第一固定相对轴向位置，其发生在剂量设置期间，并且存在第二固定轴向相对位置，其发生在剂量输送期间。在第一固定位置中，突起可以接合剂量止动件。然而，在第二固定位置中，突起不能接合剂量止动件，其中，第一固定相对位置在剂量设置期间实现，并且第二固定相对位置在剂量输送期间实现。在剂量输送完成时，突起可以与注射凸起的端部接合并行进越过注射凸起的端部，以向用户提供输送完成的触觉和/或听觉通知。如本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种剂量设置机构，包括：/n卡扣元件；/n剂量旋钮；/n浮动花键，其定位在所述卡扣元件的外表面上，使得所述卡扣元件能够相对于所述浮动花键旋转，但是轴向地固定在所述外表面上；/n剂量选择器，其包括内表面，所述内表面具有对应于有限的一组预定固定剂量设置的剂量止动件；和/n失效保护机构，其包括周向定位在所述剂量选择器的内表面上的凸出肋，使得当施加在所述剂量旋钮上的轴向近侧力减小时，所述凸出肋接合所述卡扣元件外表面上的突起。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180717 US 16/0378291.一种剂量设置机构，包括：
卡扣元件；
剂量旋钮；
浮动花键，其定位在所述卡扣元件的外表面上，使得所述卡扣元件能够相对于所述浮动花键旋转，但是轴向地固定在所述外表面上；
剂量选择器，其包括内表面，所述内表面具有对应于有限的一组预定固定剂量设置的剂量止动件；和
失效保护机构，其包括周向定位在所述剂量选择器的内表面上的凸出肋，使得当施加在所述剂量旋钮上的轴向近侧力减小时，所述凸出肋接合所述卡扣元件外表面上的突起。


2.根据权利要求1所述的剂量设置机构，其中，所述凸出肋具有临近每个剂量止动件的切口，所述切口允许所述凸出肋相对于所述突起轴向移动。


3.根据权利要求1所述的剂量设置机构，其中，所述凸出肋具有临近每个剂量止动件的缩小区段，所述缩小区段允许所述凸出肋相对于所述突起轴向移动。


4.根据权利要求3所述的剂量设置机构，其中，缩小区段包括倾斜表面，所述倾斜表面接合所述突起，以允许所述缩小区段在剂量输送期间相对于所述突起轴向地移动。


5.根据权利要求1所述的剂量设置机构，其中，所述凸出肋具有包括摩擦表面的面向远侧的表面。


6.根据权利要求5所述的剂量设置机构，其中，所述摩擦表面包括多个凹槽。


7.根据权利要求6所述的剂量设置机构，其中，所述突起包括卡锁，当轴向近侧力减小时，所述卡锁接合所述多个凹槽。


8.根据权利要求1所述的剂量设置机构，其中，所述突起具有面向远侧的倒角。


9.根据权利要求1所述的剂量设置机构，其中，所述浮动花键是成形为裂开的环的单个部件。


10.一种剂量设置机构，包括：
剂量旋钮；
剂量选择器；
径向突出肋，其周向地定位在所述剂量选择器...

【专利技术属性】
技术研发人员：J·凯特尔，H·贝希托德，
申请(专利权)人：海斯迈股份公司，
类型：发明
国别省市：瑞士;CH