其中防止扭转通过的剂量递送机构制造技术

提出一种结合剂量递送机构的注射装置，其中采用防止扭转通过的特征来保持剂量精度。防止扭转通过的特征可采取制动器的形式，以防止旋转的驱动器引发螺母在剂量递送期间旋转。备选地，防止扭转通过的特征可采用自由轮设计以及可从第一位置移动到第二位置的螺母和棘轮组件。组件。组件。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】其中防止扭转通过的剂量递送机构


[0001]本公开内容涉及一种用于注射装置的剂量设定和剂量递送机构，其中剂量递送机构设计和构造成防止扭转通过故障模式，在该扭转通过故障模式下，螺纹连接到活塞杆的螺母在剂量递送期间旋转。防止螺母旋转保证剂量精度。

技术介绍

[0002]市场上存在能够自动、半自动或手动递送药物剂量的多种药物递送装置。已知类型的递送装置的“笔型”注射器在受欢迎度上增加，且可用于可重复使用的和一次性的设计中。此类装置可设计和构造有剂量设定和递送机构，这些剂量设定和递送机构采用不旋转的活塞杆，其中期望的或预定的剂量由使用者设定，使得与活塞杆螺纹接合的螺母以与设定剂量成比例的量沿螺母向远侧平移。设计特征试图防止螺母在剂量递送时围绕活塞杆旋转，但在一些情况下，高递送力可导致扭转通过故障模式，在该扭转通过故障模式下，螺母在螺母向近侧推动时旋转。
[0003]在使用者设定药物剂量之后，驱动器典型地触发，使得螺母向近侧推动，希望相对于剂量递送机构壳体没有旋转。由于螺母与活塞杆螺纹接合，螺母的轴向移动在理论上应仅导致活塞杆在近侧方向上等量的轴向移动。活塞杆的该轴向移动导致从注射装置中的药物容器分配设定剂量的药物。重要的是，螺母在剂量递送期间相对于活塞杆不旋转，因为这将大大地影响剂量精度。另一方式来说，当使用者设定剂量时，螺母沿活塞杆的外侧移位线性距离。该距离限定使用者预期递送的药物的设定剂量，且与该设定剂量成正比。如果允许螺母在剂量递送期间沿活塞杆的外侧向下往回旋转，最初设定的线性距离将在螺母和活塞杆向近侧移动时减小。因而，当螺母最终遇到硬的止动件时，由活塞杆在药物容器内行进的距离将小于在设定剂量时最初存在的线性距离。该较小的行进距离导致较少药物分配，即小于初始设定的剂量，从而大大地降低剂量精度。重要地，装置的使用者可未注意到该较小的行进距离，且因而不会意识到小于设定剂量的药物实际上递送至注射部位。明显，由于该剂量不足，这可导致显著的健康问题。
[0004]不期望的螺母旋转的一个原因是当驱动器在剂量递送期间相对于螺母旋转时，在驱动器向近侧向前推动螺母时在螺母的远侧端部上引发和施加旋转力。在一些设计中，如果该旋转力足够大，它可导致螺母相对于棘轮滑移，该棘轮名义上设计成在剂量递送期间将螺母保持在不旋转的位置中。如果由使用者施加的力足够大，驱动器可导致螺母在螺母和活塞杆向近侧移动时相对于活塞杆旋转。因而在注射装置的设计中需要使剂量递送机构构造成防止活塞杆在剂量递送期间旋转。
[0005]该公开内容涉及显著抑制和在一些情况下完全防止螺母在剂量递送期间相对于活塞杆旋转的剂量递送机构设计。虽然存在可用于患者使用的许多药品递送装置，明显需要通过应用机械设计来保证剂量精度，这些机械设计防止驱动器引发与不旋转的活塞杆螺纹接合的螺母旋转。
[0006]本公开内容提供对关于现有药物递送装置的上文提到的担忧和问题的解决方案，
且提供满足上文提到的需要和要求的注射器设计。

技术实现思路

[0007]一些注射装置制造和设计为所谓的固定剂量设计，其中剂量度盘套筒包含仅表示一个或两个剂量的印刷。这些装置背后的设计想法是，对于使用者，旋转剂量设定旋钮直到观察到固定剂量设定中的一个，典型地在注射器壳体的窗口中。其它注射装置设计允许使用者拨调(设定)剂量，该剂量从如在旋转的剂量度盘套筒上指示的多个可能的剂量中选择，该旋转的剂量度盘套筒具有通过剂量设定机构的壳体中的窗口可见的印刷标度。在大多数类型的笔型注射器设计中，剂量设定和递送机构位于注射装置的远侧端部处，且药物容器(诸如，筒)位于近侧端部中。已知的注射器设计典型地为多(可变)剂量装置，意味着使用者可在0与最大可允许可设定的剂量之间选择(拨调)剂量。典型地，剂量度盘套筒印刷有与每个可能的增量剂量设定对应的一系列可能的剂量设定。
[0008]为递送设定剂量，使用者将典型地通过按压在剂量旋钮上来在相对于壳体的近侧方向上施加轴向力，该剂量旋钮由使用者转动来设定剂量。典型地，剂量旋钮在剂量设定期间的旋转将导致与活塞杆螺纹接合的螺母同时旋转。该同时旋转可通过离合器机构来实现。
[0009]如果螺母与活塞杆之间的螺纹不是自锁定的，由使用者或由预张紧的驱动弹簧施加的所施加的力可导致在螺母上施加压力，其可潜在地导致螺母相对于活塞杆的不想要的且不期望的旋转，导致在剂量注射(递送)期间所谓的扭转通过故障模式。该扭转通过可导致螺母开始转动且沿活塞杆向下螺旋，有效地减小先前设定的剂量。取决于所发生的扭转通过效应(effect)的严重性，排出的药物产品的量可大大地减小且在一些情况下可甚至导致没有剂量递送。在剂量递送期间传递到驱动器的力将是大的，尤其是当使用者快速注射时。同样，如果药物具有相对高的粘度，或如果针插管或其它导管变得阻塞或堵塞，使用者将利用使用者完成注射的所有拇指力来按压剂量旋钮，且传递到驱动器的力可变得非常大。因而，剂量递送机构的设计必须足够坚固使在剂量设定期间旋转的螺母在注射期间不滑移和旋转，即使螺纹不是自锁定的，以及即使力是大的。
[0010]在以其整体结合于本文中的在先的US 8,747,367中，螺母具有一个或多个柔性臂，其与笔体的筋条(spline)干涉。在剂量设定期间，那些柔性臂跳过那些筋条来限定预期的剂量，同时还提供向使用者表示正在拨调剂量的听觉和触觉反馈(即，咔嗒)。在适应想要或需要施加较低剂量设定扭矩的使用者的一些设计构造中，扭转通过问题然后变得更明显。为解决这些情况，可修改咔嗒组件设计来提供如本公开内容中概述的防止扭转通过的特征，其中在注射期间由驱动器的力引发的螺母上的扭矩减小且最大限度地减小使得柔性臂不跳过筋条导致螺母对于活塞杆的相对旋转。换句话说，防止螺母在剂量递送期间相对于活塞杆反向旋转，且从而保持剂量精度。
[0011]在也以其整体结合于本文中的在先的US 9,694,136中公开的设计提出通过使用自由轮(freewheel)的对问题的部分解决方案，其中螺母可在一个方向上(例如，顺时针)旋转以设定剂量，但不能在相反方向上(例如，逆时针)旋转。然而，采用此类部分解决方案导致不期望的副效应，其中使用者在无意中过度拨调剂量旋钮之后不能减小剂量设定，即，没有方式来校正剂量设定或完全取消剂量。
[0012]在其中驱动器仅轴向移动的设计(例如，见US 8,747,367)中，扭转通过问题不太可能发生，因为驱动器不旋转且仅施加在近侧方向上轴向推动螺母的轴向力。换句话说，不存在旋转驱动力来导致螺母相对于活塞杆旋转。然而，在一些设计中，驱动器在它平移且向近侧推动螺母时旋转。此类旋转由驱动器在剂量递送期间与剂量度盘套筒的接合所导致。在先的US 9,694,136 B和WO 2019/011394(再以其整体结合于本文中)中可找到该设计的实施例。
[0013]本公开内容提供至少两种剂量递送机构设计，其大大地减小或完全消除在采用螺旋驱动器设计时可发生的扭转通过故障模式。在本公开内容的第一可能实施例中，剂量递送机构公开为具有包含不旋转的活塞杆(带有带本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种不滑移的剂量递送机构，其包括：壳体；不旋转的活塞杆，其具有带螺纹的外表面；螺母，其包括与所述活塞杆的带螺纹的外表面螺纹接合的内表面，其中所述螺母在剂量设定期间相对于所述活塞杆旋转和在近侧方向上轴向平移；活塞杆引导件，其相对于所述壳体抗扭地固定且构造成防止所述活塞杆的旋转；驱动器，其包括内表面和外表面，其中所述内表面与所述螺母抗扭地固定接合；棘轮，其相对于所述壳体抗扭地固定；以及制动器，其定位在所述螺母与所述棘轮之间。2.根据权利要求1所述的不滑移的剂量递送机构，其中，所述活塞杆具有非圆形截面，所述非圆形截面通过相对于所述壳体抗扭地固定的活塞杆引导件保持相对于所述壳体不旋转。3.根据权利要求1所述的不滑移的剂量递送机构，其中，在剂量设定期间所述螺母的旋转通过离合器，所述离合器可操作地连接到剂量旋钮，所述剂量旋钮由所述剂量设定机构的使用者来旋转。4.根据权利要求3所述的不滑移的剂量递送机构，其中，所述螺母具有一个或多个柔性臂，所述一个或多个柔性臂在剂量设定和剂量取消期间可释放地接合所述棘轮。5.根据权利要求4所述的不滑移的剂量递送机构，其中，所述一个或多个柔性臂与所述棘轮的相对移动和接合为所述不滑移的剂量递送机构的使用者生成触觉或听觉信号。6.根据权利要求1所述的不滑移的剂量递送机构，其中，所述驱动器的外表面构造成导致所述驱动器在剂量递送期间旋转和轴向移动。7.根据权利要求1所述的不滑移的剂量递送机构，其中，所述驱动器的轴向移动相对于所述壳体在近侧方向上轴向推动所述螺母。8.根据权利要求1所述的不滑移的剂量递送机构，其中，所述制动器邻近所述驱动器的远侧终端且邻近所...

【专利技术属性】
技术研发人员：J，
申请(专利权)人：海斯迈股份公司，
类型：发明
国别省市：