一种胆木浸膏颗粒及制备方法技术

本发明专利技术涉及药剂学技术领域，尤其涉及一种胆木浸膏颗粒及制备方法。本发明专利技术提供的颗粒剂包括胆木浸膏粉、填充粘合剂和润湿剂，还可以包括矫味剂和芳香剂，颗粒剂易携带、贮存，口感好，吸收快，不仅提高患者服药的依从性，又能迅速显效。而本发明专利技术提供的颗粒剂中因辅料选择得当，因此制剂具有良好的稳定性和溶出度。

A kind of Danmu extract granule and its preparation method

【技术实现步骤摘要】
一种胆木浸膏颗粒及制备方法
本专利技术涉及药剂学
，尤其涉及一种胆木浸膏颗粒及制备方法。
技术介绍
胆木，拉丁名：NaucleaofficinalisPierreexPitard.，又名山熊胆、熊胆树、乌檀、药乌檀，生于高山近顶或半山腰荫蔽潮湿地带的杂木林中，分布广东(西部和西南部)、广西和海南等。胆木以根、树干或枝入药，1977年版《中国药典》收载胆木，据其记载，胆木胆木味苦、性寒，具有清热解毒、消肿止痛的功效，主治外感发热、急性扁桃体炎、咽喉炎、泌尿系统感染、肺炎、支气管炎、中耳炎、烧伤感染等。近年来研究表明，胆木茎中含有的生物活性物质主要为生物碱类和生物碱甙类。目前，对胆木化学成分、药理药效等多方面的研究仍在进行中。目前，市场上销售的胆木药物剂型有胆木浸膏糖浆、胆木浸膏胶囊、胆木浸膏片等，颗粒剂易携带、贮存，口感好，吸收快，不仅提高患者服药的依从性，又能迅速显效。因此，开发胆木的颗粒剂型不仅能够丰富制剂类型，还有助于胆木药理药效的进一步研究。
技术实现思路
有鉴于此，本专利技术要解决的技术问题在于提供一种胆木浸膏颗粒及制备方法，该制剂性质稳定，溶出度好。本专利技术提供的胆木浸膏颗粒剂包括如下质量份的原料：胆木浸膏粉350～450份、填充粘合剂45～125份、润湿剂0.5～3份；所述填充粘合剂为糊精、可溶性淀粉、乳糖、阿拉伯胶、明胶、甲基纤维素和羧甲基纤维素中至少一种；所述润湿剂为水。本专利技术提供的胆木浸膏颗粒剂还包括如下质量份的原料：矫味剂4～20份、芳香剂0.5～2份；所述矫味剂为甜菊苷、橙皮糖浆、枸橼糖浆中至少一种；所述芳香剂为苹果香精、桔子香精中至少一种。一些实施例中，所述胆木浸膏颗粒剂由如下质量份的原料制成：所述填充粘合剂为糊精、可溶性淀粉、乳糖、阿拉伯胶、明胶、甲基纤维素和羧甲基纤维素中至少一种；所述矫味剂为甜菊苷、橙皮糖浆、枸橼糖浆中至少一种；所述芳香剂为苹果香精、桔子香精中至少一种；所述润湿剂为水。一些具体实施例中，所述填充粘合剂由糊精和可溶性淀粉组成，其中糊精与可溶性淀粉的质量比为1:1。所述填充剂与胆木的质量比为1:8。在此实施例中，所述润湿剂为水，具体为纯化水。所述润湿剂与胆木浸膏粉的质量比为3:400。在此实施例中，所述矫味剂为甜菊苷，所述芳香剂为苹果香精。在此实施例中，所述胆木浸膏颗粒剂有如下质量份的原料制成：一些具体实施例中，所述填充粘合剂由乳糖、明胶和甲基纤维素组成，其中乳糖、明胶与甲基纤维素的质量比为40:45：40。所述填充剂与胆木的质量比为125:350。在此实施例中，所述润湿剂为水，具体为纯化水。所述润湿剂与胆木浸膏粉的质量比为3:350。在此实施例中，所述矫味剂为橙皮糖浆，所述芳香剂为苹果香精。在此实施例中，所述胆木浸膏颗粒剂有如下质量份的原料制成：一些具体实施例中，所述填充粘合剂由阿拉伯胶和羧甲基纤维素组成，其中阿拉伯胶与羧甲基纤维素的质量比为1:2。所述填充剂与胆木的质量比为30:450。在此实施例中，所述润湿剂为水，具体为纯化水。所述润湿剂与胆木浸膏粉的质量比为3:450。在此实施例中，所述矫味剂为枸橼糖浆，所述芳香剂为桔子香精。在此实施例中，所述胆木浸膏颗粒剂有如下质量份的原料制成：相对于辅料选择不当或者辅料配比不当的对比例，各实施例都获得了良好的效果，说明本专利技术中提供的颗粒剂辅料选择且配比适宜，因此具有良好的溶出度，浸出物含量也较高。而本专利技术实施例也表明，胆木浸膏的提取方式对制得颗粒剂的质量存在影响，虽然冷冻干燥法及喷雾干燥法制得的胆木浸膏粉质量都符合要求，但冷冻干燥法的稳定性相对较好。本专利技术中，所述胆木浸膏粉的制备方法为：胆木药材以水提取两次，合并提取液经浓缩、干燥制成肝木浸膏粉。所述胆木药材为胆木切片，所述切片片长3～5cm，片厚0.1～0.2cm。所述以水提取两次包括第一次提取和第二次提取：所述第一次提取加水为胆木药材投入量的3～5倍，煎煮时间为2.0～3.0小时；所述第二次提取加水为胆木药材投入量的2～4倍，煎煮时间为1.5～2.5小时。本专利技术中，所述煎煮的温度为100±2℃所述浓缩采用真空蒸汽浓缩，浓缩至相对密度为1.10～1.25。一些实施例中，所述胆木浸膏的制备方法为：胆木药材切片，第一次提取加水为胆木药材投入量的3倍，煎煮时间为2.0小时；第二次提取加水为胆木药材投入量的2倍，煎煮时间为1.5小时；收集所有煎煮液后过滤，真空蒸汽浓缩去除3/4～4/5的重量，再喷雾干燥得胆木浸膏粉。另一些实施例中，所述胆木浸膏的制备方法为：胆木药材切片，第一次提取加水为胆木药材投入量的5倍，煎煮时间为3.0小时；第二次提取加水为胆木药材投入量的4倍，煎煮时间为2.5小时；收集所有煎煮液后过滤，真空蒸汽浓缩至相对密度达1.10～1.25，再喷雾干燥得胆木浸膏粉。所述干燥采用喷干，包括：所述浓缩获得的浓缩液升温至75～85℃后进行喷干，条件包括：蒸汽进口温度为180～200℃，蒸汽压力为0.4～0.8Mpa，喷药气源压力为0.4～0.8Mpa，蒸汽出口温度为105～115℃。一些实施例中，所述胆木浸膏的制备方法为：胆木药材切片，第一次提取加水为胆木药材投入量的5倍，煎煮时间为3.0小时；第二次提取加水为胆木药材投入量的4倍，煎煮时间为2.5小时；收集所有煎煮液后过滤，真空蒸汽浓缩去除3/4～4/5的重量，再冷冻干燥得胆木浸膏粉。另一些实施例中，所述胆木浸膏的制备方法为：胆木药材切片，第一次提取加水为胆木药材投入量的3倍，煎煮时间为2.0小时；第二次提取加水为胆木药材投入量的2倍，煎煮时间为1.5小时；收集所有煎煮液后过滤，真空蒸汽浓缩至相对密度达1.10～1.25，再冷冻干燥得胆木浸膏粉。所述干燥采用冻干，包括将所述浓缩获得的浓缩液，于2h内降温至-20℃～-30℃，抽真空至-0.08Mpa，保持1.5～2h，并使真空度降至-0.08Mpa；之后以5～8℃/h的速度升温至40℃，保持8h。冻干程序结束后，做压力升高试验：关闭冻干箱和冷凝器之间的阀门，注意观察冻干箱压力升高的情况，如果冻干箱内的压力无明显升高，说明干燥已基本完成，冻干可以结束；如果压力明显上升，则说明还有水份逸出，还需继续进行干燥，直至再次试验时，压力无明显上升为止。符合要求后进行出料。具体的，冻干的方法为：将浓缩得胆木浸膏液均匀分装至每个冻干不锈钢盘中，每盘不超过2kg,浸膏液高度不超过1.5cm,上料完毕后，将冻干前箱迅速(2h内)降温至-20℃～-30℃，保持1.5～2h，同时将冻干箱冷井抽真空至-0.08MPa。冻干前箱以5～8℃/h的速度开始逐步升温至40℃，再干燥8h，做压力升高试验，真空度升高符合要求，胆木浸膏粉冷冻干燥结束，利用真空密闭系统进行出料。本专利技术还提供了所述的胆木浸膏颗粒剂的制备方法，本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种胆木浸膏颗粒剂，其特征在于，包括如下质量份的原料：/n胆木浸膏粉 350～450份、/n填充粘合剂 45～125份、/n润湿剂 0.5～3份；/n所述填充粘合剂为糊精、可溶性淀粉、乳糖、阿拉伯胶、明胶、甲基纤维素和羧甲基纤维素中至少一种；/n所述润湿剂为水。/n

【技术特征摘要】
1.一种胆木浸膏颗粒剂，其特征在于，包括如下质量份的原料：
胆木浸膏粉350～450份、
填充粘合剂45～125份、
润湿剂0.5～3份；
所述填充粘合剂为糊精、可溶性淀粉、乳糖、阿拉伯胶、明胶、甲基纤维素和羧甲基纤维素中至少一种；
所述润湿剂为水。


2.根据权利要求1所述的胆木浸膏颗粒剂，其特征在于，还包括如下质量份的原料：
矫味剂4～20份、
芳香剂0.5～2份；
所述矫味剂为甜菊苷、橙皮糖浆、枸橼糖浆中至少一种；
所述芳香剂为苹果香精、桔子香精中至少一种。


3.根据权利要求2所述的胆木浸膏颗粒剂，其特征在于，由如下质量份的原料制成：



所述填充粘合剂为糊精、可溶性淀粉、乳糖、阿拉伯胶、明胶、甲基纤维素和羧甲基纤维素中至少一种；
所述矫味剂为甜菊苷、橙皮糖浆、枸橼糖浆中至少一种；
所述芳香剂为苹果香精、桔子香精中至少一种；
所述润湿剂为水。


4.根据权利要求1～3任一项所述的胆木浸膏颗粒剂，其特征在于，所述胆木浸膏粉的制备方法为：胆木药材以水提取两次，合并提取液经浓缩、干燥制成肝木浸膏粉。


5.根据权利要求4所述的胆木浸膏颗粒剂，其特征在于，所述以水提取两次包括第一次提取和第二次提取：
所述第一次提取加水为...

【专利技术属性】
技术研发人员：曾纪锴，李锦云，柯泽涛，廖锦红，谢晨星，
申请(专利权)人：海南森祺制药有限公司，
类型：发明
国别省市：海南;46