度他雄胺的固态药学组合物及其制备方法技术

一种固态药学组合物，以该固态药学组合物的总重量为基础，其包含有：呈一数量落在0.001％至0.5％的范围内的度他雄胺，或者它的一药学上可接受的盐类、络合物或溶剂合物；呈一数量落在0.2％至30％的范围内的助溶剂，其包含有中链三酸甘油酯以及辛癸酸单甘油酯；以及呈一数量落在5％至60％的范围内的吸附剂。

【技术实现步骤摘要】
度他雄胺的固态药学组合物及其制备方法
本专利技术涉及一种固态药学组合物(solidpharmaceuticalcomposition)及其制备方法，特别是涉及一种含有度他雄胺的固态药学组合物及其制备方法。
技术介绍
度他雄胺(dutasteride){化学名称为(5α,17β)-N-(2,5-双(三氟甲基)苯基)-3-氧-4-氮杂雄甾-1-烯-17-甲酰胺[(5α,17β)-N-(2,5-bis(trifluoromethyl)phenyl)-3-oxo-4-azaandrost-1-ene-17-carboxamide]}是一种5-α还原酶抑制剂(5-alphareductaseinhibitor)，它具有下列化学式(I)：目前已知度他雄胺可供用于治疗良性前列腺增生(benignprostatichyperplasia,BPH)的中度(moderate)至重度(severe)的症状、前列腺癌(prostatecancer)以及男性型秃发(malepatternalopecia)。商业上可购得之以度他雄胺作为活性成分(a本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种固态药学组合物，其特征在于：以该固态药学组合物的总重量为基础，该固态药学组合物包含有：/n呈一数量落在0.001％至0.5％的范围内的度他雄胺，或者它的一药学上可接受的盐类、络合物或溶剂合物；/n呈一数量落在0.2％至30％的范围内的助溶剂，其包含有中链三酸甘油酯以及辛癸酸单甘油酯；以及/n呈一数量落在5％至60％的范围内的吸附剂。/n

【技术特征摘要】
20180928 TW 1071343261.一种固态药学组合物，其特征在于：以该固态药学组合物的总重量为基础，该固态药学组合物包含有：
呈一数量落在0.001％至0.5％的范围内的度他雄胺，或者它的一药学上可接受的盐类、络合物或溶剂合物；
呈一数量落在0.2％至30％的范围内的助溶剂，其包含有中链三酸甘油酯以及辛癸酸单甘油酯；以及
呈一数量落在5％至60％的范围内的吸附剂。


2.根据权利要求1所述的固态药学组合物，其特征在于：该吸附剂是选自于由下列所构成的群组：硅酸铝镁、二氧化硅、硅酸钙、硫酸钙、羧甲基淀粉钠、环糊精，以及它们的组合。


3.根据权利要求1所述的固态药学组合物，其特征在于：以该固态药学组合物的总重量为基础，中链三酸甘油酯是呈一数量落在0.1％至15％的范围内以及辛癸酸单甘油酯是呈一数量落在0.1％至15％的范围内。


4.根据权利要求1所述的固态药学组合物，其特征在于：该固态药学组合物进一步包含有一选自于由下列所构成的群组中的赋形剂：微结晶纤维素、乳糖及其水合物、交联羧甲基纤维素钠、碳酸氢钠、硬脂酸镁、甘油单硬脂酸酯、玉米淀粉...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄姜敬，黄震铭，庄莉娟，
申请(专利权)人：华宇药品股份有限公司，
类型：发明
国别省市：中国台湾;71