一种直接用于压片的复合辅料及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种直接用于压片的复合辅料，由以下重量份数的组分组成：乳糖20‑30份、微晶纤维素25‑35份、淀粉20‑30份、硬脂酸镁1‑5份、二氧化硅1‑10份、羧甲基淀粉钠1‑10份、羟丙基甲基纤维素1‑10份。该复合辅料通过优选组分，改进配方，增加了不同药物活性成分尤其是中成药以及复方制剂的适应性应用，将辅料简单处理后，即可与中药提取物混合进行压片，而且流动性好，可压性得到明显提高，从而降低了压片工艺的操作难度，提高了生产效率。本发明专利技术还提供了上述复合辅料的制备方法，以及由该复合辅料制备得到的复方西米替丁片和消炎利胆片。

A compound excipient for tablet pressing and its preparation method

【技术实现步骤摘要】
一种直接用于压片的复合辅料及其制备方法
本专利技术涉及制药制剂的
，尤其是涉及一种直接用于压片的复合辅料及其制备方法。
技术介绍
现有的药物片剂的制备方法一般是根据药物的活性成分，设计并优化辅料的组分和用量，从而设计完成制剂工艺。在压片过程中，传统的药物压片、胶囊填充前的工艺是将药物活性成分与辅料称量后，粉碎并制粒，然后进行总混合。粉末直接压片技术，由于无需制粒、过筛、干燥、整粒及中间抽样检测等工序，其相对于湿法制粒压片有较明显的优势，在目前的制药领域中得到了较为广泛的应用。但是，由于受直接压片制剂设备和直接压片药用辅料制约，粉末直接压片技术在一些中成药品种、复方制剂品种上还无法直接应用。一些辅料的选择不当，会导致混合不均一，混合时间过长存在颗粒破坏，流动性下降，片重差异大，压片后松片，以及溶出不稳定的问题。为此，有必要对直接压片的辅料进行优选，使其可以直接应用于中成药以及复方制剂的直接压片，保证片剂的制剂质量。
技术实现思路
为了解决现有技术存在的上述问题，本专利技术提供了一种直接用于压片的复合辅料，本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种直接用于压片的复合辅料，其特征在于，由以下重量份数的组分组成：乳糖20-30份、微晶纤维素25-35份、淀粉20-30份、硬脂酸镁1-5份、二氧化硅1-10份、羧甲基淀粉钠1-10份、羟丙基甲基纤维素1-10份。/n

【技术特征摘要】
1.一种直接用于压片的复合辅料，其特征在于，由以下重量份数的组分组成：乳糖20-30份、微晶纤维素25-35份、淀粉20-30份、硬脂酸镁1-5份、二氧化硅1-10份、羧甲基淀粉钠1-10份、羟丙基甲基纤维素1-10份。


2.根据权利要求1所述的复合辅料，其特征在于，该复合辅料由以下重量份数的组分组成：乳糖25份、微晶纤维素30份、淀粉25份、硬脂酸镁1份、二氧化硅3份、羧甲基淀粉钠3份、羟丙基甲基纤维素3份。


3.根据权利要求1所述的复合辅料，其特征在于，所述乳糖为喷雾干燥法制成的乳糖，所述淀粉为预胶化淀粉。


4.根据如权利要求1~3任一所述的复合辅料的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
（1）粉碎、过筛：按重量份数，取乳糖、微晶纤维素、淀粉、硬脂酸镁、二氧化硅和羧甲基淀粉钠粉碎，过100目...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄辉球，叶红斌，
申请(专利权)人：惠州市九惠制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44