一种恩格列净片剂制造技术

本恩格列净片剂具有稳定性高、崩解速度快和生物利用度高的优点，另外，本发明专利技术原辅料无需采用特殊分散技术处理，同时制备方法简单，生产成本得到降低，使得其成型工艺更简便，生产成本更低，有利于工业化生产。

A kind of engliptine tablet

【技术实现步骤摘要】
一种恩格列净片剂
本申请涉及一种片剂，具体地，是恩格列净包合物片剂。
技术介绍
糖尿病会增加患者患心脏病、中风等疾病的风险，而心血管并发症发过来也会显著影响糖尿病患者的身体健康及预期寿命。据估计，在全球范围内，大约有50%的2型糖尿病死亡病例是由心血管疾病引起。因此，糖尿病治疗药物一直都被寄予希望能降低患者出现心血管并发症的风险。研究数据表明，在平均3.1年期间，与安慰剂相比，恩格列净治疗使2型糖尿病患者心血管（CV）死亡、非致死性心肌梗死、非致死性脑卒中风险显著降低14%。其中，心血管（CV）死亡风险显著降低38%，非致死性心肌梗死和非致死性脑卒中风险方面无显著差异。此外，恩格列净治疗也使全因死亡率显著降低32%、心衰住院率显著降低35%。对于恩格列净这种溶解性差，往往需要通过特定技术增加药物的溶解度,才能达到临床需要的效果，而现市场上的恩格列奈制剂往往具有有生产成本高，运输、保存不便等缺点不能很好地大规模生产，质量控制也相对较难。本专利技术提供一种恩格列净的舌下固体制剂，在增加患者依从性的同时，还能够避免首过效应，并本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种活性成分为恩格列净的片剂，其中恩格列净为包合物，包合材料为β-环糊精，恩格列净与包合材料的重量比例为1:1-1:3。/n

【技术特征摘要】
1.一种活性成分为恩格列净的片剂，其中恩格列净为包合物，包合材料为β-环糊精，恩格列净与包合材料的重量比例为1:1-1:3。


2.如权利要求2所述的片剂，其中包括：
恩格列净包合物17份
微晶纤维素和预胶化淀粉的组合物40份
聚乙二醇400017.5份
交联聚维酮和交联羧甲基纤维素钠的组合物5份

【专利技术属性】
技术研发人员：严洁，李轩，
申请(专利权)人：天津汉瑞药业有限公司，
类型：发明
国别省市：天津;12