用于治疗青光眼的系统、方法和装置制造方法及图纸

青光眼引流器件包括从远端轴向延伸至近端的细长体。远端形成具有末端前缘的楔形。在将该器件植入到眼的脉络膜上腔中的过程中，该楔形能促进穿透入并扩展脉络膜上腔的组织。细长体具有一个或多个外表面，该外表面限定了至少一个从其近端处或近端附近朝该细长体的远端延伸的开口槽。在细长体的远端位于眼的脉络膜上腔中并且细长体的远端延伸到眼的前房中的情况下，至少一个开口槽构造成使得房水沿着开口槽从眼的前房流到眼的脉络膜上腔。

Systems, methods and devices for the treatment of glaucoma

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于治疗青光眼的系统、方法和装置相关申请的交叉引用本申请要求于2017年6月13日提交的美国临时专利申请No.62/518,944的优先权，其全部内容通过引用并入本文。背景1.领域本公开涉及青光眼的治疗，并且更具体地，涉及用于产生引流路径以将房水转移到眼前房之外从而降低眼内压力的医疗器件和方法。2.技术发展水平房水由眼的睫状体产生，并从睫状体流入前房，通过眼前部的海绵状组织（称为小梁网）流出，并进入引流管。在健康的眼中，房水的持续引流将眼内压保持在正常水平。然而，在大多数类型的青光眼中，房水的正常循环被破坏，导致眼内压水平升高。在开角型青光眼中，液体无法自由流过小梁网，从而导致眼内压增加、视神经遭到损害和视力丧失。降低眼内压是阻止视神经损伤发展的一种手段，其如果不进行治疗会导致失明。脉络膜上腔是眼中位于巩膜和脉络膜之间的腔隙。众所周知，脉络膜上腔中的房水可从那里流出并引起眼内压降低。尽管对房水一旦到达脉络膜上腔就流向何处尚不十分了解，但有文献提到房水流入脉络膜血管以及巩膜的静脉丛和巩膜外层静脉。德克萨斯州沃思堡的爱尔康实验室公司开发了CyPass®微型支架，其包括带有内腔的管状体，其将房水从眼前房流入眼的脉络膜上腔，以降低眼中的眼内压。
技术实现思路
扩大脉络膜和巩膜之间的腔隙（脉络膜上腔或睫状体上腔）可使房水进入脉络膜上腔并通过眼的交替引流路径从此流出并降低眼内压。术语“脉络膜上腔”和“睫状体上腔”是指眼中的同一腔隙，并因此这两个术语是可以互换的。根据本公开的一个方面，提供了一种用于植入到眼的脉络膜上腔中以促进房水从眼的前房流向眼的脉络膜上腔的器件，以便降低眼内压。该器件可以由柔性、生物惰性和生物相容性材料制成，该器件可以使用内路方法插入眼的脉络膜上腔中，并符合脉络膜上腔周围组织（即巩膜和脉络膜）的曲率，并保持原位很长一段时间。根据一个方面，在此描述了其进一步的细节，该器件包括从远端轴向延伸至近端的细长体。细长体的远端形成具有末端前缘的楔形。在将该器件植入到眼的脉络膜上腔中的过程中，具有末端前缘的楔形能促进穿透入并扩展眼的脉络膜上腔的组织。该细长体具有一个或更多个外表面，该外表面限定了至少一个从近端处或近端附近朝该细长体的远端延伸的开口槽。在细长体的远端位于眼的脉络膜上腔中并且细长体的远端延伸到眼的前房中的情况下，该至少一个开口槽构造成使得房水沿着开口槽从眼的前房流向眼的脉络膜上腔。由于开口槽的开口性质，沿着开口槽流动的房水的流动路径能受到沿着开口槽的长度邻近开口槽布置的眼组织的限制。在实施方案中，该器件的细长体在至少一个开口槽的远端处限定出接合点。而且，在实施方案中，所述细长体具有在形状上基本上为平面的上外表面和下外表面。在一个实施方案中，倒钩从上表面和下表面伸出。倒钩可以是锥形的，以允许在一个方向上插入而在相反的方向上抵抗移动。在实施方案中，该器件由软的柔性聚合物材料形成。这种软的柔性聚合物材料的实例包括聚(苯乙烯-嵌段-异丁烯-嵌段-苯乙烯)（SIBS）、苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯（SEBS）、聚己烯、聚丙烯、聚乙烯、及其组合。该材料的肖氏硬度可以为30A至60A。根据另一方面，在此描述了其进一步的细节，一种系统包括该器件和耦合至该器件的插入器。插入器构造成在将器件的远端定位在脉络膜上腔中的同时保持住该器件，并且从器件去耦以将该器件部署在脉络膜上腔中的期望的位置。插入器可包括手柄和至少一个刚性构件，该至少一个刚性构件构造成相对于手柄纵向平移。每个刚性构件被构造为在器件的相应开口槽中纵向平移。插入器保持住器件，其中每个刚性构件呈延伸构型，其中刚性构件沿着器件的相应开口槽的至少一部分延伸。在实施方案中，插入器构造成通过将每个刚性构件从延伸构型变换结构成缩回构型而与器件去耦，在该缩回构型中，刚性构件从器件的开口槽移除。如本文所使用的，“刚性”是指插入器在插入器被引入眼内时可由使用者的手赋予插入器的力（例如轴向和径向压缩力）的范围内不会弯曲或变弯，如下文更详细描述的。同样，如本文所使用的，“柔性”是指该器件，如果不受插入器的支撑，将在其使用过程中可能被赋予插入器的轴向和径向压缩力下弯曲或变弯。在实施方案中，该至少一根杆耦合至被构造用于由使用者的手驱动的滑动构件。插入器手柄限定了沿手柄的长度轴向延伸并平行于至少一根杆的纵向槽，并且滑动构件构造成在该槽内滑动以使杆在延伸和缩回构型之间移动。根据另一方面，在此描述了其进一步的细节，一种植入器件的方法包括提供与插入器耦合的器件，将器件引入眼中同时将手柄保持在眼外部，将器件定位于脉络膜上腔中期望的植入位置处，并且在将器件定位在期望的植入位置处时，将插入器与器件去耦。在实施方案中，将器件定位在脉络膜上腔中的期望的植入位置处包括将器件的远端定位在脉络膜上腔中并且将器件的近端定位在前房中。在期望的位置处，该器件可以延伸入前房中约0.5mm至1mm。附图简述图1是眼的前段的截面图。图2是图1中被虚线圆圈围绕的部分的分解图。图3A是根据本公开的青光眼引流器件的实施方案的等距视图。图3B是沿图3A中的截面3B-3B观察的图3A的青光眼引流器件的截面图。图4是根据本公开的青光眼引流器件的另一实施方案的等距视图。图5和图6示出了呈植入构型的图3A和3B的青光眼引流器件。图7和8分别示出了根据本公开的青光眼引流器件的另两个实施方案的替代的横截面。图9示出了呈延伸构型的部署工具的实施方案的一部分。图10示出了呈缩回构型的图9的部署工具的一部分。图11示出了呈延伸构型的图9的部署工具的一部分，其耦合至图3A和3B的青光眼引流器件。图12示出了图9至11的部署工具，其手柄耦合至图3A和3B的青光眼引流器件。图13示出了图9至12的部署工具的替代实施方案和图3A和3B的青光眼引流器件的替代实施方案。详述图1示出了眼的前段的细节。眼的前段1包括角膜2、前房3、虹膜4、晶状体5、结膜6、特农氏囊7、巩膜8、睫状肌9、脉络膜10和脉络膜上腔11。脉络膜上腔11受限于脉络膜10和巩膜8之间。脉络膜10包含贯穿睫状体9的上部的血管。那些血管在前房3的更后方变得更有组织化而成为更独特的层。在诸如白内障手术之类的内路前段手术过程中，使用透明角膜切口13或在角膜2中使用的精确铰接的切口来进入前房3。透明角膜切口13可以用手术刀或激光生成。在这种性质的白内障手术和程序的过程中，前房3通常填充有粘弹性材料。虚线圆圈12表示本公开的关注部分，并且在图2中更详细地示出。脉络膜上腔11位于巩膜突20的正下方。外科医生通过角膜镜（未示出）观察通过角膜2的前房3，可以容易地识别出巩膜突20和脉络膜上腔11的入口。图3A示出了青光眼引流器件30的实施方案，其在下文中被称为“楔子”，其被构造为插入到脉络膜上腔11中，例如如图5所示，并在下文更详细地描述。在所示的实施方案中，楔子30包括细长体31，以下称为“杆”，其被示为具有锥形远端32的本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种青光眼引流器件，所述植入物包括：/n细长体，其从远端轴向延伸至近端，所述远端形成为具有末端前缘的楔形，所述细长体具有一个或更多个外表面，所述外表面限定了至少一个从所述近端处或近端附近朝所述细长体的远端延伸的开口槽，/n其中，所述细长体构造成驻留在眼的脉络膜上腔中并延伸到眼的前房中，以允许来自眼的前房的房水沿着所述开口槽从眼的前房流到眼的脉络膜上腔。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170613 US 62/5189441.一种青光眼引流器件，所述植入物包括：
细长体，其从远端轴向延伸至近端，所述远端形成为具有末端前缘的楔形，所述细长体具有一个或更多个外表面，所述外表面限定了至少一个从所述近端处或近端附近朝所述细长体的远端延伸的开口槽，
其中，所述细长体构造成驻留在眼的脉络膜上腔中并延伸到眼的前房中，以允许来自眼的前房的房水沿着所述开口槽从眼的前房流到眼的脉络膜上腔。


2.根据权利要求1所述的植入物，其中：
所述细长体在所述至少一个开口槽的远端处或远端附近限定接合点，或者所述细长体具有平坦的上外表面和下外表面。


3.根据权利要求1所述的植入物，其中：
所述细长体由具有30A至60A肖氏硬度的材料形成。


4.根据权利要求3所述的植入物，其中：
所述细长体由聚(苯乙烯-嵌段-异丁烯-嵌段-苯乙烯)（SIBS）、苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯（SEBS）、聚己烯、聚丙烯和聚乙烯中的至少一种形成。


5.一种青光眼器件套件，包括：
青光眼引流器件，其包括从远端轴向延伸至近端的细长体，所述远端形成为具有末端前缘的楔形，所述细长体具有一个或更多个外表面，所述外表面限定了至少一个从所述近端处或近端附近朝所述细长体的远端延伸的开口槽，
其中，所述细长体构造成驻留在眼的脉络膜上腔中并延伸到眼的前房中，以允许来自眼的前房的房水沿着所述开口槽从眼的前房流到眼的脉络膜上腔；和
与青光眼引流器件耦合的插入器，该插入器构造成将青光眼引流器件输送和定位在脉络膜上腔内，并与青光眼引流器件去耦，以将青光眼引流器件部署在脉络膜上腔内。


6.根据权利要求5所述的套件，其中：
所述插入器包括手柄和至少一根构造为相对于所述手柄纵向平移的杆，所述至少一根杆被构造为在所述青光眼引流器件的细长体的至少一个开口槽中纵向平移，其中当所述插入器与青光眼引流器件耦合时，所述杆呈延伸构型，其中所述杆至少位于青光眼引流器件的细长体的开口槽的一部分中。


7.根据权利要求6所述的套件，其中：
插入器被构造为通过以下方式与青光眼引流器件去耦：将所述至少一根杆从延伸构型变换结构为缩回构型，其中所述杆不位于青光眼引流器件的开口槽的一部分中。


8.根据权利要求7所述的套件，其中：
所述至少一根杆耦合到滑动构件，所述滑动构件构造成由使用者的手驱动，所述插入器手柄限定沿所述手柄的长度轴向延伸并平行于所述至少一根杆的纵向槽，其中所述滑动构件被构造成在所述狭...

【专利技术属性】
技术研发人员：L平楚克，
申请(专利权)人：英福卡斯公司，
类型：发明
国别省市：美国;US