提供了一种用于将管状医用植入装置插入组织内的插入器。所述插入器包括沿纵轴线延伸的刚性杆。所述杆具有限定开口槽的远侧部分。所述开口槽沿直径穿过杆沿纵轴线延伸至基底。所述开口槽被设置为接收和释放所述管状医用植入装置。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】【专利说明】用于管状医用植入装置的插入器相关申请的交叉引用本申请要求于2013年6月13日提交的临时申请号为61/834，609的专利申请的优先权，所述专利申请的全部内容以引用方式并入本文。
本申请涉及医用装置植入件。更具体地，本申请涉及用于将管状医用装置植入件插入人体(具体地，插入眼睛)的装置。
技术介绍
青光眼是眼中压力的积聚，其可以冲击流入视神经的血液供应。这样的眼中压力的积聚，如果遗留而不检查，能够破坏视神经，导致视力下降和失明。已提出用于分流的各种分流器和工具以便减轻压力的积聚。美国专利U.S.7，431，709描述了一种由例如SIBS的柔软材料制成的青光眼引流分流器。图1示出了美国专利U.S.7，431，709的青光眼引流分流器1，其包括小管2并且突出部3位于沿管的长度的大致中间处。管2的内腔的直径是50 μπι到100 μπι。突出部3防止管2迀移到眼内，这可能在眨眼时发生；即，眼睑将管推入眼内。图1和图2的青光眼引流分流器1使眼中压力的积聚最小化以便治疗青光眼。青光眼引流分流器1被输送到眼内使得管的入口即远端(D)在眼的前房中，并且近端(Ρ)或青光眼引流分流器1的引流端在结膜/眼球筋膜和巩膜之间的囊袋或空间中，该囊袋或空间由被引出的房水填充并且形成水泡状存储囊，称为泡(图2)。房水能够在泡中聚集并且通过结膜扩散到泪液膜和泪管或通过巩膜进入眼的静脉系统内。以这种方式，房水从前房被移除并且进入泡内，在泡中房水扩散出并且前房中的眼内压(Ι0Ρ)因此被降低，从而抑制青光眼。为了辅助将青光眼引流分流器放置在眼中，开发了一种专利7，431，709的图9中描述的插入器。从专利7，431，709复制到本文如图3Α和图3Β所示的该插入器31由手柄32和开槽针33构成，所述开槽针滑动地配合在外针34内。拇指滑块35被刚性地附接到开槽针33。青光眼引流分流器1被加载在插入器31的开槽尖端33中，如图3Β中放大的尖端中所示。突出部3从插入器31的开槽尖端33中的槽36伸出。首先在眼中青光眼引流分流器1将被放置的区域中形成针道。含有青光眼引流分流器1的插入器31的开槽尖端33被插入针道直到突出部3抵靠针道入口 ；即眼的巩膜。于是被附接到开槽管33的拇指滑块35相对于青光眼引流分流器被拉回，所述青光眼引流分流器借助于抵靠外部的固定管34的突出部3被保持固定，并且开槽针33缩回，将青光眼引流分流器1留在眼的针道中。图2示出在眼中的最终静止位置的青光眼引流分流器1。针道优选地被首先形成，原因在于由于管(针)的切割尖端的部分被移除以便容纳槽，槽容纳突出部3，因此将开槽管33插入眼中可能是困难的。存在与图1和图2的青光眼引流分流器1连同使用的图3Α的插入器31相关的若干问题。插入器31是大的，并且经常受患者的鼻或前额阻挡，并且插入器尖端33不能够被操作进入合适的位置以便沿着针道前行。将针弯曲来允许更好的接近阻止了开槽管33在外管34中滑动；因此针组件不能够被弯曲。而且，青光眼引流分流器的SIBS材料是柔软并且粘的(具有肖氏硬度10A到60A)并且在插入器的开槽针中没有很好地滑动且经常堵塞，这延迟了插入过程或能够破坏分流器。此外，当插入器被插入针道中时，组织能够伸入插入器的槽33内，缚住青光眼引流分流器并且导致其弯折。此外，插入器针的外直径是大的并且扩展针道。当针尖端在针道中时，流体能够围绕青光眼引流分流器并且在针内腔之内流动，并使眼收缩(即，一种术语为“低眼压”的状态)，这能够导致包括视网膜剥离等的不良事件。而且，青光眼引流分流器1的突出部3可以时常像鲨鱼上的背鳍那样向上旋转，当这发生时，突出部3能够腐蚀穿过结膜并且引起感染。青光眼引流分流器1的突出部3被设计为与插入器装置31的开槽管33合作工作。随时间的推移，青光眼引流分流器的设计改变为如图4中所示的分流器41，其中突出部43被制成对称的并且无损伤的，从而不腐蚀穿过结膜。而且，青光眼引流分流器41可以由镊子50来引入针道从而进入眼内，如图5所示。但是，使用镊子存在相关问题。例如，用镊子50将青光眼引流分流器41插入针道是困难的，原因在于青光眼引流分流器41是松软的并且可以弯折。青光眼引流分流器41的插入是缓慢且不可预测的，原因在于当从青光眼引流分流器41的近端推动青光眼引流分流器41时，青光眼引流分流器41将弯折，并且因此必须从针道入口附近的管的部段递进地推动青光眼引流分流器41。用于插入引流分流器41的另一布置在图6中示出，其示出与被连接到手柄61的金属线管心针60协作的图4中的青光眼引流分流器41。管心针60穿过分流器41的管的内腔。使用图6中示出的布置也存在许多问题。虽然管心针60帮助使管坚硬，但是管心针60由直径非常小的金属线制成，在70 μπι的数量级，这导致其意外的尖锐并且其时常卡在针道的纤维状组织中，阻碍青光眼引流分流器41被插入针道内。此外，分流器41的软管易于在管心针60上折叠，成手风琴状，这阻碍了分流器41插入针道内。最后，管心针60常常粘合于分流器41的内腔并且因此难于从分流器41移除而不使分流器移位。在另一个示例中，图7Α至7D示出了替代的方法，其中图5的青光眼引流分流器41与组件70结合使用，组件70包括在针71上延伸的套针74。具体地，组件70包括从套节71延伸的皮下注射类型的针72。针72具有被插入眼73内的尖锐的端72。套针74是带有斜面远端的薄壁外套管。槽75穿过套针74的侧壁在其远端处形成，并且在近侧与管74的中心轴线平行的方向上延伸。套针74可以由金属或例如聚酰亚胺的硬塑料制成。针轴延伸穿过外套管74的内腔，并且被设置使得针轴的尖锐端72延伸超过外套管74的斜面远端，如图7Α所示。在这种设置中，针轴的尖锐端72被用于刺入眼并且形成导入眼内的针道。随着组件(套针和针)被推入眼内，套针74的斜面远端穿过针道并且进入眼，由此轻微地扩大针道。随后针70被移除，留下套针74，如图7Β所示。青光眼引流分流器41随后用镊子(未示出)被插入套针74的槽75内，如图7C中所描绘。接着套针74被移除，留下青光眼引流分流器41穿过针道进入眼内，如图7D所示。存在与图7Α至7D的方法相关的问题。首先，当套针74在针71上时难以将针71推入适当位置。其次，当针70从套针74被移除以便留下套针74穿过所述道(图7Β)时，房水通过套针74渗漏，这能够引起不希望的眼的收缩(S卩，术语为“低眼压”的状态)。再次，当套针74从眼被移除以便留下分流器41穿过针道(图7D)时，套针能够将青光眼引流分流器41随其一起拖曳出。尝试了图7A至7D中所示布置的替代布置(未示出)，其中首先由尖锐的针形成针道，接着在尖锐的金属套针中用青光眼管预加载的青光眼引流分流器被插入针道。青光眼引流分流器用镊子保持并且套针被移除。这种替代的装置的问题在于青光眼引流分流器常常随套针一起出来。此外，房水在青光眼引流分流器周围渗漏并且眼收缩。
技术实现思路
描述了一种用于将管状医用植入装置插入组织内的插入器。插入器包括沿纵轴线延伸的刚性杆。杆具有限定开口槽的远侧部分。开口槽沿直径穿过杆沿着纵轴线延伸到基底。开口槽被设置为接收管状医用植入装置。相对的指从基底向远侧平行于纵轴线延伸到杆本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种用于将管状医用植入装置插入组织内的插入器，所述插入器包括：沿纵轴线延伸的刚性杆，所述杆具有限定开口槽的远侧部分，其中所述开口槽沿直径穿过所述杆沿所述纵轴线延伸至基底，其中所述开口槽被设置为接收所述管状医用植入装置。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员：L平楚克，
申请(专利权)人：英福卡斯公司，
类型：发明
国别省市：美国;US
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