和胃解毒胶囊的质量检测方法技术

本发明专利技术涉及一种和胃解毒胶囊的质量检测方法，包括如下检测方法，猴头菌丝体含量测定：检测条件为，流动相为体积比99：1的甲醇‑0.1％磷酸水，流速为1.0mL/min，柱温为30℃，进样量为10μL，检测波长为283nm；半枝莲含量测定：检测条件为，流动相为体积比27：73的甲醇‑6.15％醋酸水，流速为1.0mL/min，柱温为30℃，进样量为5μL，检测波长为335nm；三七含量测定：检测条件为，流动相：以乙腈为流动相A，以质量浓度为0.1％磷酸水为流动相B，按表a的规定进行梯度洗脱；本发明专利技术表征药物质量，提高药物稳定性。

Quality test method of Hewei Jiedu Capsule

【技术实现步骤摘要】
和胃解毒胶囊的质量检测方法
本专利技术属于一种药品检测
，具体是涉及到一种和胃解毒胶囊的质量检测方法。
技术介绍
和胃解毒胶囊是湖南新汇制药股份有限公司生产的产品，主要由猴头菌丝体、半枝莲、白花蛇舌草、三七和陈皮组成，其制备方法包括如下步骤：取猴头菌丝体，用20倍水室温浸泡2小时(低速搅拌)，50℃温水浸泡1.5小时(低速搅拌)，过滤(药渣备用)，60℃抽真空浓缩，浓缩至相对密度约1.07(50℃)，浓缩液冷冻干燥，低温粉碎，即得猴头菌丝体水提冷冻干燥粉，备用；三七粗粉，80％乙醇浸泡2小时，加猴头菌丝体药渣80％乙醇溶液提取两次，第一次10倍量(含三七浸泡乙醇)，第二次8倍量，第1次提取1.5小时，第二次提取1小时，回收乙醇，浓缩至相对密度约1.10(50℃)。半枝莲、白花蛇舌草、陈皮，水提两次，第一次加水10倍量，第二次加水8倍量，第一次1.5小时，第二次1小时，过滤，滤液浓缩至相对密度约1.10(50℃)。上述两浓缩液合并，混匀，滤过，加热，进行喷雾干燥，得到喷雾干燥粉末与猴头菌丝体水提冷冻干燥粉按处方比例混匀、再加入适量淀粉混匀后本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种和胃解毒胶囊的质量检测方法，所述和胃解毒胶囊的原料由猴头菌丝体、半枝莲、白花蛇舌草、三七和陈皮组成，其特征是，包括如下检测方法，/n猴头菌丝体含量测定：取麦角甾醇对照品为对照；将和胃解毒胶囊去壳后，加入甲醇超声提取，得到供试品溶液；取猴头菌丝体阴性对照溶液为阴性对照；采用液相色谱分析方法进行检测，检测条件为，流动相为体积比99：1的甲醇-0.1％磷酸水，流速为1.0mL/min，柱温为30℃，进样量为10μL，检测波长为283nm；/n半枝莲含量测定：取野黄芩苷对照品为对照；将和胃解毒胶囊去壳后，加入甲醇超声提取，得到供试品溶液；取半枝莲阴性对照溶液为阴性对照；采用液相色谱分析方法进行...

【技术特征摘要】
1.一种和胃解毒胶囊的质量检测方法，所述和胃解毒胶囊的原料由猴头菌丝体、半枝莲、白花蛇舌草、三七和陈皮组成，其特征是，包括如下检测方法，
猴头菌丝体含量测定：取麦角甾醇对照品为对照；将和胃解毒胶囊去壳后，加入甲醇超声提取，得到供试品溶液；取猴头菌丝体阴性对照溶液为阴性对照；采用液相色谱分析方法进行检测，检测条件为，流动相为体积比99：1的甲醇-0.1％磷酸水，流速为1.0mL/min，柱温为30℃，进样量为10μL，检测波长为283nm；
半枝莲含量测定：取野黄芩苷对照品为对照；将和胃解毒胶囊去壳后，加入甲醇超声提取，得到供试品溶液；取半枝莲阴性对照溶液为阴性对照；采用液相色谱分析方法进行检测，检测条件为，流动相为体积比27：73的甲醇-6.15％醋酸水，流速为1.0mL/min，柱温为30℃，进样量为5μL，检测波长为335nm；
三七含量测定：对照品溶液为，取醇提工艺制备人参皂苷Rg1对照品溶液浓度为122.43μg/mL、人参皂苷Rb1对照品溶液浓度为151.62μg/mL、三七皂苷R1对照品溶液浓度为70.73μg/mL的混合对照品溶液；将和胃解毒胶囊去壳后，加入甲醇超声提取，得到供试品溶液；取三七阴性对照溶液为阴性对照；采用液相色谱分析方法进行检测，检测条件为，流动相：以乙腈为流动相A，以质量浓度为0.1％磷酸水为流动相B，按表a的规定进行梯度洗脱；
表a梯度洗脱程序



流速:1.0mL/min；柱温:30℃；进样量：10μL；检测波长：203nm。


2.如权利要求1所述的和胃解毒胶囊的质量检测方法，其特征是，还包括如下检测方法，
猴头菌丝体的鉴别：取甘氨酸、苏氨酸、亮氨酸、缬氨酸、组氨酸，分别加乙醇制成浓度为0.5mg/mL对照品溶液；将和胃解毒胶囊去壳后，加入乙醇溶液回流，过滤，得到供试品溶液；取取猴头菌丝体阴性对照溶液...

【专利技术属性】
技术研发人员：何述金，夏新华，周代俊，何承东，
申请(专利权)人：湖南新汇制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：湖南;43