救心金丸的质量检测方法技术

本发明专利技术公开了救心金丸的质量检测方法，属于医药技术领域。本发明专利技术对现有的救心金丸的质量标准进行了相应提高，在原标准的基础上增加了制剂中蟾酥的的有效成分华蟾酥毒基和脂蟾毒配基含量测定、人工牛黄的有效成分胆红素含量测定方法，进一步确保了产品质量安全、均一、稳定、质量可控。从而确保了其临床疗效和广大患者的身体健康。

Quality inspection method of jiuxinjin pills

【技术实现步骤摘要】
救心金丸的质量检测方法
本专利技术涉及一种中药复方制剂的质量检测方法，特别涉及救心金丸的质量检测方法，属于医药

技术介绍
救心金丸是沈阳红药集团股份有限公司1984年根据祖国医学的整体观念，运用辨证施治的基本特点。并采取“急者治其标”的原则。以“芳香开窍”，“活血化瘀”为主，“益气强心”，“通补兼施”为辅，使其达到标本兼顾，标本同治，而研制的用于治疗冠心病的一种中药。1984年12月18日经辽宁省卫生厅下发文件《辽卫药准字(84)1465-22号文》，同意按附发的暂行质量标准生产、销售。1997年经辽宁省卫生厅批准按辽宁省药品标准87版生产，批准文号为辽卫药准字(1996)第800186号。1999年辽宁省卫生厅批准，批准文号为ZZ5645—辽卫药准字(1999)第0022号，标准收载入卫生部标准第十九册，编号为：WS3-B-3676-98，并更名为“救心金丸”。现执行标准：卫生部标准第十九册，编号为：WS3-B-3676-98，批准文号：国药准字：Z21021532。救心金丸是由如下重量配比的原料药组成为人工麝香1.1g、人本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种原料药组成为人工麝香1.1g、人工牛黄2.5g、蟾酥3.6g、珍珠2.5g、三七5g、水牛浓缩粉15g、猪胆膏5g、冰片0.5g、人参10g的救心金丸的检测方法，其特征在于，该方法包括冰片、人参、三七的鉴别、蟾酥和胆红素含量测定方法。/n

【技术特征摘要】
1.一种原料药组成为人工麝香1.1g、人工牛黄2.5g、蟾酥3.6g、珍珠2.5g、三七5g、水牛浓缩粉15g、猪胆膏5g、冰片0.5g、人参10g的救心金丸的检测方法，其特征在于，该方法包括冰片、人参、三七的鉴别、蟾酥和胆红素含量测定方法。


2.如权利要求1所述的救心金丸的检测方法，所述的冰片、人参、三七鉴别为：
1)取本品，置显微镜下观察：不规则碎块多无色，淡紫红色和淡黄绿色，半透明具光泽；
(2)取本品100粒，研细，置具塞锥形瓶中，加乙醚20ml，超声处理10分钟，滤过，药渣备用，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液，另取冰片对照药材5mg，同法制成对照药材溶液，照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷－乙酸乙酯(17：3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％香草醛硫酸溶液，在110℃加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照药材色谱相同的位置上，显相同颜色的斑点；
(3)取鉴别(2)项下乙醚提取后的药渣，挥干溶剂，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和正丁醇提取2次，每次20ml，合并正丁醇提取液，加3倍量氨试液，摇匀，放置分层，取上层液蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液，另取人参对照药材及三七对照药材各0.5g，同法制成对照药材溶液，照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取上述三种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15：40：22：10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点。


3.如权利要求1或2所述的救心金丸的检测方法，所述的蟾酥的含量测定为照高效液相色谱法(通则0512)测定，
色谱条件与适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.5％磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值为3.2)(50:50)为流动相；流速：1ml/min；柱温：40℃；检测波长为296...

【专利技术属性】
技术研发人员：赵喆，张春玲，张剑，
申请(专利权)人：沈阳红药集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：辽宁;21