一种用于治疗痤疮的药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种用于治疗痤疮的药物组合物及其制备方法，所述药物组合物由以下重量份的原料药制备而成：香附25‑35份、丹参16‑24份和野菊花10‑14份，或者由以下重量份的原料药制备而成：香附25‑35份、菟丝子17‑24份。

A pharmaceutical composition for the treatment of acne and its preparation method

【技术实现步骤摘要】
一种用于治疗痤疮的药物组合物及其制备方法
本专利技术涉及中药
，更具体涉及一种用于治疗痤疮的药物组合物及其制备方法。
技术介绍
痤疮发病机制尚未完全阐明，中医学认为【1】，该病由肺经风热，胃肠湿热，脾失健运，凝滞肌肤；治疗宜疏风宣肺，清热化湿。现代医学认为雄激素增多，皮脂产生增加，皮质角化过度，皮肤茵株(主要是痤疮杆菌及白色葡萄球菌)异常引起的毛囊周围炎症。痤疮俗称痘痘，病因有多方面，发病率为70％～87％【2】，病程几年至十几年。目前没有一个疗效较好的药剂，面部易留疤坑，毁容病例也不罕见，部分病人还深受不良广告产品的危害。西医各大小医院还没有一个疗效好的正规疗法。医生对痤疮治疗选择存在很大的差异，有些治疗方法疗效不肯定，个别方法甚至于对患者会造成损害【2】。主要是因为缺乏有效的药物。现所谓最好的医疗方案【3】【4】：(1)维生素甲酸类，有部分表面效果，但毒副作用大。(2)抗生素类，削减了皮肤已形成痤疮的炎症，有部分表面疗效，且不可长时间使用，即使短时间应用也可能出现无法预料的毒副作用。(3)激素类，有抗炎作用，好似痤疮病灶好转，但实际掩盖了病情，既没有实质性治疗作用，也无法避免毒副作用。(4)硫磺、水杨酸、氨苯砜对痤疮治疗基本无效，均为无奈用药。而现有的有关痤疮的中医疗法，存在中药原材料种类过多，有效成分不明，副作用较大，治疗效果不佳等不足。痤疮需要较长时间的治疗，目前各类治疗药物，均不宜长时间应用，缺乏较好的治疗药物，也是目前治疗难点所在。因此，迫切期盼疗效确切，毒副作用小的药剂出现。参考文献：【1】徐德生、郭霞珍，《中药学综合知识与技能(M)第七版》，中国医药科技出版，2018:105-106。【2】中国痤疮治疗指南专家组，《中国痤疮治疗指南(2014修订版)》。【3】王涤非、刘新民，《全科医生诊疗手册(M)第二版》，北京化学工业出版社出版，2014:511-512页。张石革，《药师咨询常见问题解答(M)第二版》，北京化学工业出版社出版，2009:332-334页。
技术实现思路
为了至少部分克服上述现有技术中存在的缺陷，本专利技术提供一种用于治疗痤疮的药物组合物及其制备方法，该药物组合物在治疗痤疮方面具有高效、低毒、疗程短等优点。根据本专利技术的一方面，提供一种用于治疗痤疮的药物组合物，由以下重量份的原料药制备而成：香附25-35份、丹参16-24份份和野菊花10-14份，例如以10g为一份，香附可以是30份，丹参可以是20份，野菊花可以为12份等；或者该药物组合物由以下重量份的原料药制备而成：香附25-35份、菟丝子17-24份，例如以10g为一份，香附可以是30份，菟丝子可以是20份等。根据本专利技术的实施方案，所述药物组合物可以为丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液或汤剂等。根据本专利技术的另一方面，还提供一种用于治疗痤疮的药物组合物的制备方法，包括以下步骤：(1)称取原料药，放入容器中加适量水浸泡一定时间；(2)盖封容器并加热至微沸，并保持一定时间，期间间断搅拌；(3)冷却并过滤，得到滤料和一次滤液；(4)向滤料中重新加入适量水，并重复步骤(2)和(3)，得到二次滤液；(5)混合所述一次滤液和二次滤液，静置，过滤取上部清液，即得药液。根据本专利技术的实施方案，所述方法还包括将步骤(5)所得的药液进一步处理，以制备丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液或汤剂形式的药物组合物。根据本专利技术的实施方案，所述步骤(5)包括在过滤之前加入适量的尼泊金(例如尼泊金乙酯、尼泊金丙酯等)以及糖精钠，或者在上部清液中加入适量的尼泊金以及糖精钠，由此制备口服液形式的药物组合物。相比于现有技术，本专利技术的药物组合物具有诸多的优势：(1)比现行的治疗方法疗效高，缩短了治愈过程，提高了患者治愈愿望和信心。(2)为不添加抗生素、激素，为纯中药制剂，毒副作用小，降低了成本。(3)服药量少：传统中药疗法服药量在半碗以上，此方剂比传统的中药疗法服药量少，一次一口，减少了患者恐药心里。(4)本治疗方法用药品种少，减少了原料之间的理化反应以及毒副作用；例如作为口服液，可以只口服不外涂，不用针灸，不用囊肿内注射等操作繁琐的治疗方法，就可达到理想的疗效；且危险性小，疗法简便，提高了治疗依从性。具体实施方式下面结合优选的实施例对本专利技术进行进一步的详细说明，以下的说明本质上仅仅是示例性的而并不是为了限制本公开的应用或用途。下述实施例中的实验方法，如无特殊说明，均为常规方法。下述实施例中所用的试验材料，如无特殊说明，均为自常规试剂商店购买得到的。口服液具有分散度大，接触面广，吸收快，起效迅速，便于分剂量，易于服用等优点，因此下文中以口服液为例。应该理解的是，本专利技术也可制作成其他剂型例如片剂、颗粒等，这些剂型的制作方法为本领域所熟知，就不赘述。实施例1原料药：香附26份(共260g)、丹参18份(共180g)和野菊花10份(共100g)，各原料药均为干燥、脱水后的原料药材。制备方法如下：以丹参、野菊花、香附3味药约4倍量(例如浸没药材直至高出约2-4cm)的纯化水将药物浸泡约24小时，搅拌数次，加盖加热至微沸，间断搅拌，例如10分钟搅拌一次，保持加热适当时间，本实施例中保持加热1小时，视情况也可以是其他的时间例如50分钟-2小时等，放凉至基本无蒸汽散出时，用双层医用纱布过滤(应该理解的是也可以采用其他过滤器)，滤液单放。再向过滤后的药渣中加入以上3味药约1.5倍量的纯化水，在重复上述步骤，第二次过滤获得二次滤液。合并两次过滤的滤液，加入20ml的5％尼泊金乙酯醇溶液以及糖精钠(本领域技术人员知晓，尼泊金作为广谱性高效食品防腐剂，例如其添加量可以为0.03-0.1％，或其他适当的量；糖精钠作为调味剂，用于调节口味，可以视情况适量添加)，不断搅拌均匀，静置约12小时，过滤取上清液，过滤可以采用具有适当孔径的滤网，例如为10-30μm，例如20μm，然后分装、贴签，即获得口服液形式的药物组合物。实施例2原料药：香附26份、菟丝子19份，各原料药均为干燥、脱水后的原料药材。制备方法如下：以菟丝子、香附总量约3倍的纯化水浸泡药物约24小时，搅拌数次，加盖水浴加热至微沸，间断搅拌，例如10分钟搅拌一次，保持加热适当时间，本实施例中为1小时，视情况也可以是其他的时间例如50分钟-2小时等，放凉至基本无蒸汽散出时，用双层医用纱布压榨过滤(应该理解的是也可以采用其他过滤器)，滤液单放。再向过滤后的药渣中加药量约2倍的纯化水，重复上述步骤，第二次过滤获得二次滤液。混合滤液，冰箱冷藏静置约24小时，过滤取上清液，过滤可以采用具有适当孔径的滤网，例如为10-30μm，例如20μm，然后加入适量的尼泊金乙酯和糖精钠，搅匀，分装，包装备用，即获得本本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于治疗痤疮的药物组合物，其特征在于，由以下重量份的原料药制备而成：香附25-35份、丹参16-24份和野菊花10-14份，或者由以下重量份的原料药制备而成：香附25-35份、菟丝子17-24份。/n

【技术特征摘要】
1.一种用于治疗痤疮的药物组合物，其特征在于，由以下重量份的原料药制备而成：香附25-35份、丹参16-24份和野菊花10-14份，或者由以下重量份的原料药制备而成：香附25-35份、菟丝子17-24份。


2.根据权利要求1所述的用于治疗痤疮的药物组合物，其特征在于，由以下重量份的原料药制备而成：香附30份、丹参20份和野菊花12份，或者由以下重量份的原料药制备而成：香附30份、菟丝子20份。


3.根据权利要求1或2所述的用于治疗痤疮的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物为丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液或汤剂。


4.根据权利要求1-3中任一项所述的用于治疗痤疮的药物组合物的制备方法，其特征在于，包括以下...

【专利技术属性】
技术研发人员：高媛，高妮娜，高平义，
申请(专利权)人：高妮娜，
类型：发明
国别省市：北京;11