一种具有祛黄褐斑功能的组合物及其制备方法和应用技术

本发明专利技术提出了一种具有祛黄褐斑功能的组合物，其特征在于，以重量计，所述组合物包括当归1‑12份、白芍1‑15份、香附1‑10份、菟丝子1‑12份、甘草2‑10份。通过功能实验证明，在使用不同工艺制得的本发明专利技术的组合物及其制剂后，受试者平均黄褐斑面积明显减少，颜色积分明显下降，且不产生新的黄褐斑，试食前后比较及与空白对照组比较，均有显著性差异。

A composition with the function of eliminating chloasma and its preparation method and Application

【技术实现步骤摘要】
一种具有祛黄褐斑功能的组合物及其制备方法和应用
本专利技术涉及药品、保健品和食品
，具体而言，涉及一种具有祛黄褐斑功能的组合物及其制备方法和应用。
技术介绍
黄褐斑俗称“蝴蝶斑”、“肝斑”或者“妊娠斑”，主要发生在面部，以颧部、颊部、鼻、前额、颏部为主，为边界不清楚的褐色或黑色的斑片，多为对称性。黄褐斑是一种色素性皮肤病，患者面部皮肤会出现淡褐色或褐色的色素斑，有时呈蝶翼状。多发生在脸颊与额头，大小形状不一，有的面颊部呈对称分布。黄褐斑是色素中最影响容貌的色斑，给人们生活带来不少烦恼，尤其是年轻的爱美女士。中医认为，黄褐斑的发生原因，有因外受风邪(风热、风寒)，气血不和而使气血不能上呈于脸部者；有因饮食不节、偏嗜五味、劳倦过度或人到中年以后肾精亏损者，颜面不得滋润而生斑者，或因情志不遂、郁怒伤肝，忧思伤脾，惊恐伤肾等都可气机逆乱，或长期紧张、压抑等不良情绪，也可严重扰乱正常的内分泌，也是黄褐斑持续不消的重要原因之一。黄褐斑形现于外，而其因却在内，它是体内气血阴阳失调的信号，并可以反映脏腑功能的盛衰。因此，寻找组方合理、高效安全的祛斑制剂，已成为目前药学、保健品、化妆品领域的一个研究热点。
技术实现思路
本专利技术目的之一在于提供一种具有祛黄褐斑功能的组合物，其特征在于，以重量计，所述组合物包括当归1-12份、白芍1-15份、香附1-10份、菟丝子1-12份、甘草2-10份。其中，该组合物以及所用的原料可以直接研磨成粉，也可以是经过常规手段制得的提取物或其它形态等。进一步地，所述组合物包括当归2-10份、白芍2-10份、香附2-5份、菟丝子2-10份、甘草2-5份。优选地，所述组合物包括当归3.41份、白芍3.41份、香附3.41份、菟丝子5.12份、甘草2.05份。如前任意一项组合物在制备具有祛黄褐斑功能的药物、保健品或食品中的应用。本专利技术还提出了一种含有如前任意一项具有祛黄褐斑功能的组合物的药物、保健品或食品。具体地，所述述药物、保健品或食品选自口服、注射或外用剂型。本专利技术的组合物可以采用如下方法制备：取所述重量份的当归、白芍、香附、菟丝子、甘草，经提取，浓缩，干燥，粉碎，过筛，加入适量填充剂，充分混合，制粒，干燥过筛，混合，不加或者加入适量辅料，按常规工艺制成药剂学上可接受的制剂。如可以制成常用的片剂(含片、咀嚼片、泡腾片)、胶囊剂(硬胶囊、软胶囊剂)、颗粒剂等固体制剂形式的口服保健食品，也可以制成糖浆、酒剂、口服液等液体制剂形式的口服保健食品。本专利技术中所述的片剂、胶囊剂、颗粒剂等制剂的制备工艺中涉及制粒工艺的可采用湿法制粒或者一步制粒。本专利技术中所述的辅料，可以根据不同的制剂有所不同，如口服液等液体制剂形式中常用的表面活性剂、稀释剂、防腐剂、稳定剂、矫味剂、增稠剂、助流剂等；在片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体制剂中常用的稀释剂、崩解剂、赋形剂、粘合剂、润滑剂、表面活性剂、填充剂等。常用的辅料如淀粉、乳糖、蔗糖、糊精、麦芽糊精、微晶纤维素、甘露醇、木糖醇、聚乙二醇、碳酸钙、改良淀粉、山梨醇、、羧甲基纤维素钠、羟丙甲基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素、羧甲淀粉钠、羟丙基纤维素、聚维酮K30、预胶化淀粉、硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶、甜叶菊苷、甜菜碱、阿斯巴甜、柠檬酸、甘草甜素、糖精钠、冰糖、蜂蜜、枸橼酸、碳酸氢钠、碳酸钠、卡拉胶、琼脂、明胶、海藻酸钠、黄原胶、瓜耳豆胶、西黄耆胶、阿拉伯胶、槐豆胶、硬脂酸、交联型聚丙烯酸钠、聚乙烯醇、卡波姆、山梨酸、山梨酸钾、羟苯乙酯、苯甲醇、甘油、丙二醇等。本专利技术还提出了如前任意一项所述的组合物的制备方法，其包括以下步骤：提取：当归、白芍、香附、菟丝子、甘草用水提取，得提取液；浓缩：所述提取液浓缩后，得浓缩液；去杂：所述浓缩液加壳聚糖溶液搅拌、静置、离心；再浓缩：所得上清液浓缩，得浸膏。进一步地，所述的组合物的制备方法包括以下步骤：提取：当归、白芍、香附、菟丝子、甘草用水提取1-3次，得提取液；浓缩：所述提取液采用真空浓缩至65-75℃下相对密度为1.10-1.20，过滤，得浓缩液；去杂：浓缩液加原药材0.5-1％重量比的壳聚糖溶液，持续搅拌20分钟，低温静置24小时，离心；再浓缩：所得上清液离心，再次65-75℃减压浓缩至相对密度为1.10-1.20的浸膏；干燥：将所述浸膏干燥，得到干浸膏；粉碎：粉碎，过筛。本专利技术组合物片剂的制备方法可以为：取所述重量份的当归、白芍、香附、菟丝子、甘草的干膏粉，过筛，加入适量填充剂，充分混合，纯化水制粒，干燥，整粒，加入适量润滑剂，混匀，压片，包衣或不包衣，即得片剂。其中，填充剂是指淀粉、预胶化淀粉、糊精、微晶纤维素中的一种或一种以上；润滑剂是指硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉中的一种或一种以上。本专利技术组合物片剂的制备方法还可以为：取所述重量份的当归、白芍、香附、菟丝子、甘草干膏粉，过筛，加入适量填充剂，充分混合，纯化水制粒，干燥，整粒，加入适量润滑剂，混匀，压片，包衣或不包衣，即得片剂。其中，薄膜包衣剂的组成为：羟丙基甲基纤维素，聚乙烯醇，三乙酸甘油酯，二氧化钛，果绿铝色淀，亮蓝铝色淀，滑石粉。本专利技术还提出了一种具有祛黄褐斑功能的药物的制备方法，所述药物选自片剂，其特征在于，包括以下步骤：提取：当归3.41份、白芍3.41份、香附3.41份、菟丝子5.12份、甘草2.05份用水提取2次，第一次加药材重量10倍量水回流提取2小时，第二次加药材重量10倍水回流提取2小时，合并提取液；浓缩：所述提取液采用真空浓缩至70℃下相对密度为1.10-1.20，过滤，得浓缩液备用；去杂：用1％冰醋酸溶液制成浓度为1％的壳聚糖溶液，将原药材0.7％重量比的所述壳聚糖溶液加入所述浓缩液，持续搅拌20分钟，低温静置24小时，离心；再浓缩：所得上清液离心，再次70℃下减压浓缩至相对密度为1.25的浸膏；干燥：将所述浸膏平铺于托盘中，70℃下采用减压干燥的方式干燥，得到干浸膏；粉碎：采用万能粉碎机粉碎，过100目，得干膏粉备用；混合：将所述干膏粉、微晶纤维素混合均匀，得混匀粉末备用；制粒：所述混匀粉末中加入水制备软材，用20目筛进行制粒，70℃烘干，用20目筛进行整粒，得颗粒；压片：加入交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁混匀，将所得颗粒进行压片，得片剂。本专利技术中各组分有如下特点：当归为伞形科植物当归的干燥根，其性温，味甘，辛，归心、脾经。具有补血活血，调经止痛，润肠通便的功效，为血中气药、补血要药。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经。《景岳全书·本草正》记载：当归，其味甘而重，故专能补血；其气轻而辛，故又能行血。补中有动，行中有补，诚血中之气药，亦血中之圣药也。当归或可通过“活血补血”的方式改善皮肤黄褐斑。白芍强五脏，补肾气，治心腹坠胀，消淤血，能蚀脓。现代方书多记载白芍具有平肝止痛、养血调经本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种具有祛黄褐斑功能的组合物，其特征在于，以重量计，所述组合物包括当归1-12份、白芍1-15份、香附1-10份、菟丝子1-12份、甘草2-10份。/n

【技术特征摘要】
1.一种具有祛黄褐斑功能的组合物，其特征在于，以重量计，所述组合物包括当归1-12份、白芍1-15份、香附1-10份、菟丝子1-12份、甘草2-10份。


2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述组合物包括当归2-10份、白芍2-10份、香附2-5份、菟丝子2-10份、甘草2-5份。


3.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述组合物包括当归3.41份、白芍3.41份、香附3.41份、菟丝子5.12份、甘草2.05份。


4.权利要求1-3任一项组合物在制备具有祛黄褐斑功能的药物、保健品或食品中的应用。


5.一种含有权利要求1-3任一项具有祛黄褐斑功能的组合物的药物、保健品或食品。


6.根据权利要求5所述的药物、保健品或食品，其特征在于，该药物、保健品或食品选自口服、注射或外用剂型。


7.根据权利要求6所述的药物、保健品或食品，其特征在于，该药物、保健品或食品选自含片、咀嚼片、泡腾片、硬胶囊、软胶囊剂、颗粒剂、糖浆、酒剂、口服液。


8.一种如权利要求1-3任一项所述的组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
提取：当归、白芍、香附、菟丝子、甘草用水提取，得提取液；
浓缩：所述提取液浓缩后，得浓缩液；
去杂：所述浓缩液加壳聚糖溶液搅拌、静置、离心；
再浓缩：所得上清液浓缩，得浸膏。


9.如权利要求8所述的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
提取：当归、白芍、香附、菟丝子、...

【专利技术属性】
技术研发人员：肖伟，柏伟荣，杨绪芳，于桂芳，郭小莉，吴云，
申请(专利权)人：江苏康缘药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32