具有中空柱塞杆的自动注射器制造技术

本文中公开了一种可再加载的自动注射器，其具有壳体，该壳体用于容纳以下各者：具有针的注射筒，该注射筒可移动地定位在壳体中位于第一位置与第二位置之间，在所述第一位置中，针容纳在壳体内部，在所述第二位置中，针突出到壳体外部；柱塞杆，其被构造成在注射筒中前进以用于递送至少一个药剂剂量；柱塞杆管，其具有两个或更多个可偏转锁定构件，所述可偏转锁定构件被构造成与柱塞杆止挡件相互作用以将柱塞杆正常地锁定到柱塞杆管；注射筒驱动器，其被构造成向注射筒施加力，由此使注射筒从第一位置移动到第二位置，该注射筒驱动器还被构造成使具有柱塞杆的柱塞杆管前进到第二位置；柱塞杆驱动器，其被构造成在两个或更多个可偏转锁定构件中的每一个解锁时向柱塞杆施加力以使柱塞杆在注射筒中前进以用于递送一个药剂剂量；以及再加载机构，其被构造成使注射筒从第二位置缩回到第一位置以及再加载注射筒驱动器，以允许重复激活注射筒驱动器。

Automatic syringe with hollow plunger

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有中空柱塞杆的自动注射器
本公开涉及自动注射器（诸如，医用自动注射器），并且尤其涉及可能够从含有药品的药筒或预先填充的注射筒递送一个或多个单独剂量的可再加载的自动注射器，其中，该自动注射器包括用于清空药筒的改进构型。该自动注射器可被构造成供单次或多次使用。
技术介绍
自动注射器是本领域中众所周知的，并且常常由使用者优选用于自我施用药品，诸如用于药品的皮下注射，所述药品诸如是胰岛素、用以治疗或缓解多发性硬化、感冒、狼疮等的药品；或用于例如肾上腺素或副腺素的紧急注射，诸如注射到肌肉组织中。用于皮下注射和用于注射到肌肉组织中的针通常具有不同长度。通常，用于皮下注射的针为大约12mm（所谓的“半英寸”针），而用于注射到肌肉组织中的针可具有20mm至25mm的长度（所谓的“一英寸”针），以确保到达肌肉组织。所选的针孔也可影响患者在注射期间的不舒适的程度。孔径越小，通常提供的患者舒适性越大，而更大的孔径使得能够通过针并且以较小的力更快地递送液体。因此，在选择针孔时需要兼顾提供可接受的患者舒适性和液体通过针递送的特性。过敏性反应倾向于变成日益增加的问题，并且对于治疗对食物、昆虫叮伤或咬伤、药物和其他过敏原的严重过敏性反应（过敏症）以及先天的或运动诱发的过敏症来说，通常使用肾上腺素或副肾素。副腺素快速起作用以逆转过敏反应的症状，并且注射到大腿上外侧的前部的肌肉中的副腺素通常用于过敏症的紧急治疗。通常，副腺素自动注射器是单次使用的注射器，其用于注射预先测量的单次剂量的副腺素以用于过敏症的紧急治疗。然而，当施用一些药物（诸如，副腺素）时，单次剂量可能不足以治疗过敏症。为了使一名患者能够利用单个注射器来接收包括一个、两个或更多个剂量的全部治疗，已提出了不同的自动注射器。已提出了用于从同一注射筒注射两个剂量的不同可能性，并且在US7,927,303和EP700307中公开了双剂量自动注射器，其允许自动递送第一药剂剂量和手动重新装配自动注射器，使得一旦被使用，注射筒就可再插入到自动注射器中以用于施用第二剂量。在WO2011/111006中，公开了一种自动注射器，其中自动注射器的驱动弹簧的锁定和释放通过提供阶梯形引导器件来控制，该阶梯形引导器件具有用于滑动器件沿其进行两次连续滑动的斜坡，所述滑动器件由弹簧操作并与注射筒和相关柱塞连接。因此，在已递送第一剂量之后，可使用同一弹簧并使注射筒沿滑动器件进一步滑动来递送另外的剂量。当递送第二剂量时，随着装置的长度显著增大，上文提到的自动注射器需要更多的空间。此外，已公开了集中于降低湿注射（wetinjection）风险的自动注射器。例如，WO2012/045827公开了一种自动注射器，其具有用于将柱塞杆联接到注射筒抑或布置在注射筒中的止动件的布置。然而，如所公开的自动注射器的缺点在于，单个压缩弹簧被应用于插入针和注射药剂，因为针穿透皮肤的阻力可能倾向于推动注射筒在注射筒载体中向后，由此止动件可接触向前移动的柱塞杆并且过早排出药剂，这会导致湿注射。US7,785,292公开了一种包括壳体的自动注射器，其中，单个驱动机构用于插入针和注射药剂。在允许活塞向前移动以注射药剂之前，注射筒移动到向前位置。锁定机构在注射筒不处于向前位置中时使驱动件与注射筒接合，并且在注射筒处于向前位置中时使注射筒与壳体接合。WO2013/034986公开了一种包括壳体的可再加载的自动注射器，其中，再加载机构允许重复激活注射筒驱动器，从而允许递送双剂量的副腺素。再加载机构需要操作者输入以便再加载。当使用WO2013/034986的自动注射器时，完全清空注射筒已显示出是一项挑战，因为药物残留会留在注射筒内。因此，需要一种自动注射器，该自动注射器允许选择性地递送一个或多个完整剂量和预定剂量，其中，随后的剂量也自动地并以改进的效率递送，并且所述自动注射器既尺寸紧凑，并且又相对于避免湿注射来说是高度稳健的。
技术实现思路
本文中在本公开的一个方面中公开了一种可再加载的自动注射器，其具有壳体，该壳体用于容纳具有针的注射筒，该注射筒可移动地定位在壳体中位于第一位置与第二位置之间，在所述第一位置中，针容纳在壳体内部，在所述第二位置中，针突出到壳体外部。该可再加载的自动注射器可用于递送肾上腺素或麻黄素。该可再加载的自动注射器的壳体还容纳柱塞杆和柱塞杆管，柱塞杆被构造成在注射筒中前进以用于递送至少一个药剂剂量，柱塞杆管具有两个或更多个可偏转锁定构件，所述可偏转锁定构件被构造成与柱塞杆止挡件相互作用以将柱塞杆正常地锁定到柱塞杆管。在壳体内部还容纳注射筒驱动器，该注射筒驱动器被构造成向注射筒施加力，从而使注射筒从第一位置移动到第二位置，该注射筒驱动器还被构造成使具有柱塞杆的柱塞杆管前进到第二位置。在壳体内部还容纳柱塞杆驱动器，该柱塞杆驱动器被构造成在两个或更多个可偏转锁定构件中的每一者解锁时向柱塞杆施加力以使柱塞杆在注射筒中前进以用于递送一个药剂剂量。柱塞杆是中空的，并且柱塞杆驱动器在中空柱塞杆内部延伸。根据本公开，柱塞杆驱动器被容纳在柱塞杆内部，因为这允许更长且更强的柱塞杆驱动器。这确保了可始终将预定剂量的药物递送给患者，即避免了较弱的柱塞杆驱动器的前述所见的问题，和预期相反，较弱的柱塞杆驱动器导致一定量的残留药物未被递送给患者。在另外的方面中，自动注射器还可包括再加载机构，该再加载机构被构造成使注射筒从第二位置缩回到第一位置以及再加载注射筒驱动器，以允许重复激活注射筒驱动器。再加载机构可被构造成：在注射筒从第一位置第一次移动到第二位置时使第一可偏转锁定构件解锁，从而从柱塞杆管释放柱塞杆以用于递送第一药剂剂量；以及在注射筒从第一位置进一步移动到第二位置时使另外的可偏转锁定构件解锁，由此从柱塞杆管释放柱塞杆以用于递送另外的药剂剂量。再加载机构可需要操作者输入，该再加载机构包括激活自动注射器以进行另外的注射。本申请的自动注射器可用于取决于自动注射器的使用者或患者操作来递送一个或多个药剂剂量。因此，一个或多个单独的剂量可从例如含有药品的药筒或预先填充的注射筒递送。在自动注射器的方面中，需要清楚的操作者或患者输入以便允许递送附加剂量。操作者输入可包括操作再加载机构，并且该再加载机构可包括激活自动注射器以用于另外的注射。上述自动注射器的效果在于，该机构是完全可逆的。从而呈皮肤传感器等形式的任何尖锐物保护件均可被锁定在中间位置中，即，在递送第一剂量之后且在再加载自动注射器之前。从而在剂量递送之间也保护了患者和/或操作者免受针刺。尤其对于例如过敏的急性治疗来说优点在于，在第一剂量递送或第一剂量注射之后针护套可被锁定，因为患者可能不需要进一步的治疗并且因此在第一剂量递送之后丢弃或重复使用所述自动注射器。因此，为了安全地处置自动注射器或注射筒组件，皮肤传感器可在已递送剂量之后罩住针，并且此外可在剂量递送之后立即被锁定在向前位置中。在一些情况下，可能有用的是将注射筒驱动器和柱塞杆驱动器提本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种可再加载的自动注射器，其具有壳体（500），所述壳体用于容纳以下各者：/n具有针的注射筒（1000），所述注射筒可移动地定位在所述壳体（500）中位于第一位置与第二位置之间，在所述第一位置中，所述针容纳在所述壳体（500）内部，在所述第二位置中，所述针突出到所述壳体（500）外部，/n柱塞杆（1500），其被构造成在所述注射筒中前进以用于递送至少一个药剂剂量，/n柱塞杆管（1100），其具有两个或更多个可偏转锁定构件（1108），所述可偏转锁定构件被构造成与柱塞杆止挡件（1508）相互作用以将所述柱塞杆（1500）正常地锁定到所述柱塞杆管（1100），/n注射筒驱动器（1200），其被构造成向所述注射筒（1000）施加力，从而使所述注射筒（1000）从所述第一位置移动到所述第二位置，所述注射筒驱动器（1000）还被构造成使具有所述柱塞杆（1500）的所述柱塞杆管（1100）前进到所述第二位置，/n柱塞杆驱动器（1600），其被构造成在所述两个或更多个可偏转锁定构件（1108）中的每一者解锁时向所述柱塞杆（1500）施加力以使所述柱塞杆（1500）在所述注射筒（1000）中前进以用于递送一个药剂剂量，/n其中，所述柱塞杆（1500）是中空的，并且所述柱塞杆驱动器（1600）在所述中空柱塞杆（1500）内部延伸。/n...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170523 EP 17172564.11.一种可再加载的自动注射器，其具有壳体（500），所述壳体用于容纳以下各者：
具有针的注射筒（1000），所述注射筒可移动地定位在所述壳体（500）中位于第一位置与第二位置之间，在所述第一位置中，所述针容纳在所述壳体（500）内部，在所述第二位置中，所述针突出到所述壳体（500）外部，
柱塞杆（1500），其被构造成在所述注射筒中前进以用于递送至少一个药剂剂量，
柱塞杆管（1100），其具有两个或更多个可偏转锁定构件（1108），所述可偏转锁定构件被构造成与柱塞杆止挡件（1508）相互作用以将所述柱塞杆（1500）正常地锁定到所述柱塞杆管（1100），
注射筒驱动器（1200），其被构造成向所述注射筒（1000）施加力，从而使所述注射筒（1000）从所述第一位置移动到所述第二位置，所述注射筒驱动器（1000）还被构造成使具有所述柱塞杆（1500）的所述柱塞杆管（1100）前进到所述第二位置，
柱塞杆驱动器（1600），其被构造成在所述两个或更多个可偏转锁定构件（1108）中的每一者解锁时向所述柱塞杆（1500）施加力以使所述柱塞杆（1500）在所述注射筒（1000）中前进以用于递送一个药剂剂量，
其中，所述柱塞杆（1500）是中空的，并且所述柱塞杆驱动器（1600）在所述中空柱塞杆（1500）内部延伸。


2.根据权利要求1所述的可再加载的自动注射器，其还包括：
再加载机构，其被构造成使所述注射筒从所述第二位置缩回到所述第一位置并且再加载所述注射筒驱动器，以允许重复激活所述注射筒驱动器，
其中，所述再加载机构需要操作者输入，所述再加载机构包括激活所述自动注射器以用于另外的注射。


3.根据权利要求2所述的可再加载的自动注射器，其中，所述再加载机构被构造成：当所述注射筒（1000）从所述第一位置第一次移动到所述第二位置时使第一可偏转锁定构件（1108）解锁，从而从所述柱塞杆管（1100）释放所述柱塞杆（1500）以用于递送第一药剂剂量；以及在所述注射筒（1000）从所述第一位置进一步移动到所述第二位置时使另外的可偏转锁定构件（1110）解锁，从而从所述柱塞杆管（1100）释放所述柱塞杆（1500）以用于递送另外的药剂剂量。


4.根据前述权利要求中任一项所述的可再加载的自动注射器，其还包括在所述柱塞杆驱动器（1600）内部延伸的柱塞杆驱动器引导件（1700），所述柱塞杆驱动器引导件（1700）被构造成用于在所述中空柱塞杆（1500）内部引导所述柱塞杆驱动器（1600）。


5.根据权利要求4所述的可再加载的自动注射器，其中，所述柱塞杆驱动器引导件（1700）由不锈钢制成。


6.根据权利要求3至5中任一项所述的可再加载的自动注射器，其中，所述壳体还包括再加载手柄（1400），其中，所述手柄（1400）具有：第一开口，其被构造成在所述柱塞杆管（1100）第一次前进到所述第二位置时与所述第一可偏转构件对准；以及另外的开口，其被构造成在所述柱塞杆管另外一次前进到所述第二位置时与所述另外的可偏转锁定构件对准。


7.根据权利要求2至6中任一项所述的可再加载的自动注射器，其中，所述再加载机构连接到所述注射筒和所述柱塞杆管，使得所述再加载机构的使用者操作被构造成使所述注射筒和所述柱塞杆管缩回到所述第一位置并且同时再加载所述注射筒驱动器，以便从而使所述自动注射器就绪以用于递送另外的药剂剂量。


8.根据前述权利要求中任一项所述的可再加载的自动注射器，其中，所述柱塞杆驱动器（1600）和所述注射筒驱动器（1200）是单独的驱动器。


9.根据前述权利要求中任一项所述的可再加载的自动注射器，其中，所述柱塞杆驱动器（1600）和所述注射筒驱动器（1200）被部分地移位。


10.根据前述权利要求中任一项所述的可再加载的自动注射器，其中，所述柱塞杆驱动器（1600）比所述注射筒驱动器（1200）更长。


11.根据前述权利要求中任一项所述的可再加载的自动注射器，其中，所述注射筒驱动器（1200）设置在所述柱塞杆管（1100）外部，并且容纳所述柱塞杆驱动器（1600）的所述中空柱塞杆设置在所述柱塞杆管（1100）内部。


12.根据前述权利要求中任一项所述的可再加载的自动注射器，其中，所述自动注射器被构造成递送两个单独的药剂剂量。


13.根据权利要求12所述的可再加载的自动注射器，其中，所述柱塞杆驱动器（1600）被构造成在第一次激活所述柱塞杆驱动器...

【专利技术属性】
技术研发人员：PB雅各布森，
申请(专利权)人：默克专利股份公司，
类型：发明
国别省市：德国;DE