一种用于血清学诊断IgA肾病的分子探针制造技术

本发明专利技术公开了一种用于血清学诊断IgA肾病的分子探针。本发明专利技术构建了能与IgA结合的CD89重组蛋白片段，并将这种CD89分子探针用于体外识别和结合病人血浆样品中的IgA，以达到定量检测IgA的目的。相比于在IgA肾病发病机制中可能扮演重要角色的总IgA1水平以及半乳糖缺失的Gd‑IgA1水平，这种运用CD89分子探针的检测方法可以更好的区分IgA肾病患者和健康对照，并且在IgA肾病患者和健康对照之间的重叠率也更小。发现运用CD89分子探针的检测方法重复性好。本发明专利技术将对IgA肾病的早期诊断以及治疗提供有效的帮助。

A molecular probe for serodiagnosis of IgA nephropathy

【技术实现步骤摘要】
一种用于血清学诊断IgA肾病的分子探针
本专利技术涉及一种运用分子探针检测血液中致病性生物标志物的水平，以协助诊断IgA肾病。
技术介绍
肾脏是重要的排泄水分和身体代谢产物的器官。在中国有超过一亿的人患有慢性肾病，并且肾脏病中自身免疫性疾病占了很大比例。由免疫球蛋白IgA沉积引起的IgA肾病(IgAnephropathy,IgAN)是目前全球最常见的原发性肾小球疾病。根据来自于中国，韩国及日本临床数据，在亚洲人群中IgA肾病约占所有肾小球疾病的30-40％。而在北欧和美国人群统计中IgA肾病约占所有肾小球疾病的25-30％。其中超过30％的患者在发病10-20年后进展至终末期肾脏病(End-StageRenalDisease,ESRD)，使得IgA肾病成为引起青壮年尿毒症最常见的病因之一。目前关于IgA肾病的发病机制，普遍认为是与粘膜免疫相关的诱发因素有关。例如当呼吸道或消化道感染时，人体在对抗病原体的过程中，粘膜免疫系统被激活。在这个过程中B淋巴细胞起到主要作用。B淋巴细胞在激活后，进而通过T淋巴细胞依赖以及T淋巴细胞非依赖途径，继续本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.功能蛋白在制备用于辅助诊断IgA肾病的产品中的应用；/n所述功能蛋白为如下(a1)或(a2)：/n(a1)CD89蛋白胞外区；/n(a2)具有CD89蛋白胞外区的融合蛋白。/n

【技术特征摘要】
1.功能蛋白在制备用于辅助诊断IgA肾病的产品中的应用；
所述功能蛋白为如下(a1)或(a2)：
(a1)CD89蛋白胞外区；
(a2)具有CD89蛋白胞外区的融合蛋白。


2.权利要求1中所述的功能蛋白和IgA抗体在制备用于辅助诊断IgA肾病的产品中的应用。


3.用于辅助诊断IgA肾病的酶联免疫试剂盒，含有包被有权利要求1中所述功能蛋白的酶标板。


4.如权利要求3所述的酶联免疫试剂盒，其特征在于：所述试剂盒还包括HRP标记的IgA抗体。


5.如权利要求3或4所述的酶联免疫试剂盒，其特征在于：所述试剂盒中还含有如下中的至少一种：IgA标准品、洗涤液、显色底物和终止液。


6.如权利要求3至5任一所述的试剂盒，其特征在于：所述试剂盒还包括记载有诊断方法的可读性载体；
所述诊断方法如下：取待测患者血浆和健康对照血浆，采用以上任一所述的试剂盒进行ELISA检测，根据检测结果判断待测患者是否患有IgA肾病；
所述ELISA检测及结果判断包括如下步骤：(1)取包被有权利要求1中所述功能蛋白的酶标板，加入待测血浆进行孵育；(2)完成步骤(1)后，采用洗涤液洗板后加入HRP标记的Ig...

【专利技术属性】
技术研发人员：吕继成，张宏，金京，
申请(专利权)人：北京大学第一医院北京大学第一临床医学院，西北大学，
类型：发明
国别省市：北京;11