一种具有降血脂功能的组合物及其制备方法和应用技术

本发明专利技术提供了一种具有降血脂功能的组合物，其特征在于，以重量计，所述中药组合物包括：枸杞子1～12份、沙棘1～10份、三七1～9份、红花1～10份。药效实验结果表明，本发明专利技术组合物能够降低大鼠的血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)和血清低密度脂蛋白胆固醇(LDL‑C)含量，对大鼠的体重增长和血清高密度脂蛋白胆固醇(HDL‑C)含量无明显影响；以组合物为有效成分制成的制剂能明显降低受试者的血清TC、TG，血清HDL‑C未见明显改变，总有效率为53.9％，且其血常规、大小便常规、血液生化指标及其他临床检查均无异常，其具有良好的降血脂的作用。

A composition with hypolipidemic function and its preparation method and Application

【技术实现步骤摘要】
一种具有降血脂功能的组合物及其制备方法和应用
本专利技术涉及药品或保健食品领域，具体的涉及了一种具有降血脂功能的组合物及其制备方法和应用。
技术介绍
高血脂症是一种全身性的症状，现代医学称之为血脂异常，认为是脂肪代谢或运转异常所致，通常是指血浆中一种或多种脂质高于正常水平，如血中胆固醇(TC)或甘油三脂(TG)过高，或高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)过低。脂质在血中与蛋白质结合以脂蛋白形式存在，因此高脂血症通常为高脂蛋白血症，即血清脂蛋白浓度升高。在正常情况下，人体脂质的合成与分解保持动态平衡，但由于饮食(高脂、高胆固醇、高碳水化合物食物过量等)、疾病(肥胖病、糖尿病等)、激素等因素则会引起脂质代谢紊乱。高血脂及脂质代谢障碍是造成动脉样硬化和冠状动脉粥样硬化性心脏病的主要危害因素，而后者的死亡率较高。在中医学中，高血脂症属“痰浊”、“血瘀”范畴，中医理论认为高血脂基本病机为肝肾亏虚、痰浊内生、气滞血瘀，故中医预防和治疗高血脂症的基本原则是补益肝肾、健脾化湿、活血化瘀。从现代医学治疗的角度，主要从降低血中胆固醇(TC)和/或甘油三脂(TG)，或提高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)等方面治疗。
技术实现思路
本专利技术旨在提出一种具有降血脂功能的组合物，其特征在于，以重量计，所述中药组合物包括：枸杞子1～12份、沙棘1～10份、三七1～9份、红花1～10份。本专利技术的组合物可以直接研磨成粉，也可以是经过本领域常规手段制得的提取物等。本专利技术组合物中使用的中药也可以以直接研磨成粉、提取物、或者其它加工形态的方式使用。进一步地，所述中药组合物包括：枸杞子2～8份、沙棘2～8份、三七1～6份、红花1～6份。进一步地，所述中药组合物包括：枸杞子3～6份、沙棘2～5份、三七2～4份、红花2～4份。优选地，所述中药组合物包括：枸杞子4份、沙棘3份、三七2份、红花2份。更优选地，所述枸杞子、所述沙棘、所述红花为水溶液提取物，所述三七为醇的水溶液提取物。更优选地，所述三七为60％-80％的乙醇水溶液提取物。本专利技术还提出了如前任一项所述组合物在制备具有降血脂功能的药物、保健品或食品中的应用。本专利技术还提出了如前任一项所述组合物的药物、保健品或食品。具体地，如前所述药物、保健品或食品选自胶囊剂、片剂、颗粒剂、汤剂、丸剂、口服液、酊剂、糖浆剂、栓剂、凝胶剂、饮料、胶囊剂、粉剂、茶剂、冲剂、喷雾剂或注射剂等等。本专利技术还提出了一种如前任一项所述组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：水提取：将枸杞子、沙棘、红花按配比混合，加入药材总重量6～14倍量的水作为提取溶剂，回流提取，过滤，得到水提取液；优选回流提取1～3次，每次1～3小时；醇提取：将三七加入药材总重量6～14倍量的浓度为30％～80％的乙醇作为提取溶剂，回流提取，过滤，得到醇提取液；优选回流提取1～3次，每次1～3小时；浓缩、干燥、粉碎、过筛：将水提取液和醇提取液分别减压浓缩(优选于70～80℃下)至浸膏相对密度为1.25～1.3(60±5℃)、减压干燥(优选于于相对真空度为-0.07～-0.09MPa，温度为70～80℃)、粉碎、过筛(如60目)，得水提干膏粉和醇提干膏粉；混合：将水提干膏粉和醇提干膏粉混合。本专利技术还提出了一种具有降血脂功能的组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：枸杞子、沙棘、三七、红花除去杂质，三七粗粉碎过5目筛，备用；称取如下重量份数的原料：枸杞子4份、沙棘3份、三七2份、红花2份；将枸杞子、沙棘、红花原料混合，加入总重量10倍量的水作为提取溶剂，回流提取2次，每次2h，过滤，合并水提液；三七加入总重量10倍量的70％乙醇作为提取溶剂，回流提取3次，每次2h，过滤，合并醇提液；水提液在75℃、相对真空度-0.09MPa下减压浓缩至60℃下相对密度为1.25的水提浓缩浸膏，醇提液在70℃、相对真空度-0.08MPa下减压浓缩至60℃下相对密度为1.25的醇提浓缩浸膏；水提浸膏和醇提浸膏分别在80℃、相对真空度-0.07MPa下真空干燥，分别粉碎过60目筛，得水提干膏粉和醇提干膏粉，混匀。本专利技术还提出了一种具有降血脂功能的药物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：将上述方法制备得到的所述水提干膏粉、所述醇提干膏粉和全部干膏粉总重量20％的微晶纤维素，混合均匀，加入适量体积分数为90％的乙醇制软材，20目筛制粒，65℃干燥，干颗粒用20目筛整粒，再加入颗粒总重量0.5％的硬脂酸镁，混合均匀，压片；或，将上述方法制备得到的所述水提干膏粉、所述醇提干膏粉和全部干膏粉总重量10％的乳糖、10％的糊精，混合均匀，加入适量体积分数为90％的乙醇制软材，20目筛制粒，60℃干燥，干颗粒用10目和60目筛整粒，分装。根据传统中医理论，本专利技术选取药食同源的原料或可用于保健食品的原料，通过水提或醇提选择性地提取不同的有效成分，所以安全有效，可长期食用。本专利技术的降血脂组合物包括枸杞子、沙棘、三七、红花，其中，枸杞子为茄科植物宁夏枸杞LyciumbarbarumL.的干燥成熟果实，甘、平，归肝、肾经，能滋补肝肾，用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，目昏不明等。沙棘为胡颓子科植物沙棘HippophaerhamnoidesL.的干燥成熟果实，酸、涩，温，归脾、胃、肺、心经，能健脾、祛痰，活血散瘀，用于痰多、胸痹心痛、瘀血经闭。三七为五加科植物三七Panaxnotoginseng(Burk.)F.H.Chen的干燥根和根茎，甘、微苦，性温，归肝、胃经，能散瘀止血，消肿定痛，用于胸腹刺痛、跌扑肿痛等。红花为菊科植物红花CarthamustinctoriusL.的干燥花，辛，性温，归心、肝经，能活血散瘀，用于胸痹心痛、瘀滞腹痛等。全方配伍使用，具有辅助降血脂作用。药效实验结果表明，本专利技术组合物能够降低大鼠的血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)和血清低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)含量，对大鼠的体重增长和血清高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)含量无明显影响；以组合物为有效成分制成的制剂能明显降低受试者的血清TC、TG，血清HDL-C未见明显改变，总有效率为53.9％，且其血常规、大小便常规、血液生化指标及其他临床检查均无异常，其具有良好的降血脂的作用。具体实施方式如前所述，本专利技术旨在提供一种具有降血脂功能的组合物及其制备方法和应用。以下将结合实验例的内容进行具体描述。本专利技术如未注明具体条件者，均按照常规条件或制造商建议的条件进行，所用原料药或辅料，以及所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市购获得的常规产品。特别需要指出的是，以下通过具体实施方式对本专利技术进行更加详细的说明，以便能够更好地理解本专利技术的方案及其各个方面的优点。本专利技术不受下述实施例的限制，可根据本专利技术的技术方案与实际情况来确定具体的实施方式。降血脂动物功能实验1、实验材料1.1动物SD大鼠，雄性，SPF级，体重180～200g，本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种具有降血脂功能的组合物，其特征在于，以重量计，所述中药组合物包括：枸杞子1～12份、沙棘1～10份、三七1～9份、红花1～10份。/n

【技术特征摘要】
1.一种具有降血脂功能的组合物，其特征在于，以重量计，所述中药组合物包括：枸杞子1～12份、沙棘1～10份、三七1～9份、红花1～10份。


2.根据权利要求1所述组合物，其特征在于，所述中药组合物包括：枸杞子2～8份、沙棘2～8份、三七1～6份、红花1～6份。


3.根据权利要求1所述组合物，其特征在于，所述中药组合物包括：枸杞子3～6份、沙棘2～5份、三七2～4份、红花2～4份。


4.根据权利要求1-3任一项所述组合物，其特征在于，所述枸杞子、所述沙棘、所述红花为水溶液提取物，所述三七为醇的水溶液提取物。


5.根据权利要求4所述组合物，其特征在于，所述三七为60％-80％的乙醇水溶液提取物。


6.如权利要求1-5任一项所述组合物在制备具有降血脂功能的药物、保健品或食品中的应用。


7.一种含有权利要求1-5任一项所述组合物的药物、保健品或食品。


8.一种权利要求1-5任一项所述组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
水提取：将枸杞子、沙棘、红花按配比混合，加入药材总重量6～14倍量的水作为提取溶剂，回流提取，过滤，得到水提取液；
醇提取：将三七加入药材总重量6～14倍量的浓度为30％～80％的乙醇作为提取溶剂，回流提取，过滤，得...

【专利技术属性】
技术研发人员：肖伟，曹苗苗，高如意，刘世娟，许明君，于桂芳，张海弢，柏伟荣，
申请(专利权)人：江苏康缘药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32