一种头孢地尼杂质B的制备方法技术

本发明专利技术涉及一种头孢地尼杂质B的制备方法，属于药物化学领域，所述制备方法为：将头孢地尼与双氧水反应，然后通过分离纯化得到头孢地尼杂质B。本发明专利技术头孢地尼杂质B的制备方法，反应条件温和，不涉及超低温反应，减少了工艺步骤，适用于实验室中试放大；制备得到的头孢地尼杂质B纯度达到95％以上，能满足质量研究需要，同时为头孢地尼国家质量标准提升提供了技术基础。

A preparation method of cefdinir impurity B

【技术实现步骤摘要】
一种头孢地尼杂质B的制备方法
本专利技术属于药物化学，具体涉及一种头孢地尼杂质B的制备方法。
技术介绍
头孢地尼(Cefdinir)属第三代头孢，是日本藤泽药品工业株式会社开发的头孢类抗菌素，于1991年10月首次在日本上市，商品名为Cefzon，1997年12月在美国上市，1999年在韩国上市，2001年国产头孢地尼获准在中国上市，2009年4月上海安瀚特生物医药技术有限公司申请原料药进口，获得SFDA批准。头孢地尼对β-内酰胺酶稳定、抗菌谱广、抗菌作用强、临床疗效高、毒性低、过敏反应少、方便使用。与头孢克肟、头孢呋辛、头孢克洛和头孢丙烯等药物相比，头孢地尼对葡萄球菌的抗菌活性最强，而且对金黄色葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌等革兰氏阳性菌表现出良好的抗菌能力。其化学结构的特点是在7-氨基头孢霉烷酸骨架的7位侧链上引入了氨基噻唑基和羟亚胺基，在3位侧链上引入了乙烯基。头孢地尼在临床上，可用于急性支气管炎、中耳炎、咽喉炎、肺炎、淋菌性尿道炎、乳腺炎、手术后伤口继发感染、淋巴管炎和皮肤及软组织感染等的治疗。头孢地尼杂质是在药品中没有任何药效作用本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种头孢地尼杂质B的制备方法，其特征在于，所述制备方法为：将头孢地尼与双氧水反应，然后通过分离纯化得到头孢地尼杂质B，所述头孢地尼杂质B的化学结构式如下：/n

【技术特征摘要】
1.一种头孢地尼杂质B的制备方法，其特征在于，所述制备方法为：将头孢地尼与双氧水反应，然后通过分离纯化得到头孢地尼杂质B，所述头孢地尼杂质B的化学结构式如下：





2.如权利要求1所述的头孢地尼杂质B的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
称取头孢地尼，加入纯水，开启搅拌，逐渐滴入氨水直至刚好溶解，加入双氧水，开启温度控制反应，反应完后调PH至4～6，分离、洗脱、流份冷冻干燥，得到纯度为90％以上的头孢地尼杂质B。


3.如权利要求2所述的头孢地尼杂质B的制备方法，其特征在于，相对于每克头孢地尼，纯水的用量为2-60mL。


4.如权利要求2所述的头孢地尼杂质B的制...

【专利技术属性】
技术研发人员：袁晓，林顺权，
申请(专利权)人：广州牌牌生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44