一种索非布韦组合物及其应用制造技术

本发明专利技术公开了一种索非布韦组合物及其应用。所述索非布韦组合物的内容物由如下质量百分比的组分组成：索非布韦88～95％，崩解剂4～10％，助流剂0.1～5％；所述索非布韦组合物内容物的制备方法如下：将索非布韦过筛后与崩解剂和助流剂混合，然后采用干法制粒机进行滚压、碾碎，整粒即得；其中，制粒条件：压力为40～80kg/cm

【技术实现步骤摘要】
一种索非布韦组合物及其应用
本专利技术涉及医药制剂
，具体涉及一种索非布韦组合物及其应用。
技术介绍
丙型病毒性肝炎，简称丙型肝炎、丙肝，是一种由丙型肝炎病毒(HCV)引起的病毒性肝炎，主要经输血针刺、吸毒等途径传播。据世界卫生组织统计，全球HCV的感染率约为3％，估计约1.8亿人感染了HCV，每年有近400万人感染丙肝。丙肝被世界卫生组织称为“病毒定时炸弹”，每年有35万人因此丧命。据了解，仅2015病毒性肝炎就导致了134万人死亡，至少7100万人是慢性丙肝患者。丙肝可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化，部分患者可能发展为肝硬化甚至肝细胞癌(HCC)。未来20年内与HCV感染相关的死亡率(肝衰竭及肝细胞癌导致的死亡)将继续增加，对患者的健康和生命危害极大，已成为严重的社会和公共卫生问题。丙肝固体口服药鼻祖索非布韦(又译为索氟不韦，英文名Sofosbuvir，商品名Sovaldi)的诞生拯救了只能用干扰素治疗，并忍受极大副作用的丙肝患者。索非布韦(Sofosbuvir，400mg，片剂)由吉利德(Gilead)公司开发，是一种每日一次本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种索非布韦组合物，其特征在于，所述索非布韦组合物的内容物由如下质量百分比的组分组成：索非布韦88～95％，崩解剂4～10％，助流剂0.1～5％；/n所述索非布韦组合物的内容物的制备方法如下：/nS1：将索非布韦过筛，备用；/nS2：将索非布韦、崩解剂和助流剂混合，然后采用干法制粒机进行滚压、碾碎，整粒即得所述索非布韦组合物；/n其中，压力为40～80kg/cm

【技术特征摘要】
1.一种索非布韦组合物，其特征在于，所述索非布韦组合物的内容物由如下质量百分比的组分组成：索非布韦88～95％，崩解剂4～10％，助流剂0.1～5％；
所述索非布韦组合物的内容物的制备方法如下：
S1：将索非布韦过筛，备用；
S2：将索非布韦、崩解剂和助流剂混合，然后采用干法制粒机进行滚压、碾碎，整粒即得所述索非布韦组合物；
其中，压力为40～80kg/cm2，压轮间距为1～3mm，挤压速度10～20rpm，送料螺杆转速为5～20rpm，制粒筛网孔径为0.6～2.0mm。


2.根据权利要求1所述索非布韦组合物，其特征在于，所述索非布韦组合物的内容物由如下质量百分比的组分组成：索非布韦88～93％，崩解剂5～9％，助流剂2.0～4.0％。


3.根据权利要求1所述索非布韦组合物，其特征在于，所述崩解剂为干淀粉、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮中的一种或几种，所述助流剂为二氧化硅、氢化植物油或聚乙二醇中的一种或几种。


4.根据权利要求3...

【专利技术属性】
技术研发人员：高海丽，谭鑫强，宿亮，袁秀菊，王洪锋，龙世玉，陈涛，王玲兰，王新军，罗隽，秦杰峰，吴正勇，文琛，徐彬滨，
申请(专利权)人：株洲千金药业股份有限公司，湖南千金湘江药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：湖南;43