【技术实现步骤摘要】
生物材料的病毒灭活方法、处理方法和应用
本专利技术涉及生物医药
,尤其是涉及一种生物材料的病毒灭活方法、处理方法和应用。
技术介绍
由于病毒检测时窗口期的存在,并非所有供体检测阴性的组织样本也一定没有携带病毒,因此,同种异体生物材料和动物源性的生物材料需要经过病毒灭活处理步骤。现有技术中,常用的有巴斯德消毒法(巴氏消毒法)、干热灭活法、γ射线/钴60辐照灭活法、过氧乙酸-乙醇灭活法、乙醇灭活法,另外还有有机溶剂/去污剂(S/D)处理法、低pH孵育法等。对于羊膜等生物材料采用辐照的方法可以减少对于此类材料中生物活性成分的损害,但是辐照法需要较大剂量才能达到对于非脂包膜(或称无包膜)DNA病毒的灭活,而辐照剂量的增加也会对蛋白质成分产生不良影响。而且,对于羊膜等生物材料的病毒灭活,往往需要将材料中加入病毒并按照实际工艺处理进行验证,而辐照法一般需要专用的设备和场地;对于一些比较危险的病毒验证,如HIV病毒的灭活验证,不能将生物材料样本染毒后运离特定安全级别的实验室并送至有辐照设备的第三方进行辐照剂量病毒灭活 ...
【技术保护点】
1.一种生物材料的病毒灭活方法,其特征在于,包括以下步骤:/n紫外照射吸收有光敏剂的生物材料,紫外使用剂量为1-8J/cm
【技术特征摘要】
1.一种生物材料的病毒灭活方法,其特征在于,包括以下步骤:
紫外照射吸收有光敏剂的生物材料,紫外使用剂量为1-8J/cm2;再对紫外照射后的生物材料进行辐照,辐照剂量为8-25kGy,得到病毒灭活后的生物材料。
2.根据权利要求1所述的生物材料的病毒灭活方法,其特征在于,所述紫外照射的紫外光包括波长320-380nm的UVA或波长280-375nm的UVB,优选波长峰值为312nm的紫外光或波长峰值为302nm的紫外光。
3.根据权利要求1所述的生物材料的病毒灭活方法,其特征在于,所述辐照包括γ射线辐照或电子束辐照,优选为钴60辐照;
优选地,所述方法还包括对紫外照射后的生物材料先进行干燥成型,再进行辐照的步骤。
4.根据权利要求1-3任一项所述的生物材料的病毒灭活方法,其特征在于,所述光敏剂包括核黄素或者其衍生物、亚甲蓝、补骨脂或光敏剂S59中的一种或几种,优选为核黄素。
5.根据权利要求1-3任一项所述的生物材料的病毒灭活方法,其特征在于,所述生物材料包括植入类的生物膜类材料或用于创面愈合的生物材料;优选包括羊膜组织、筋膜组织、皮肤组织、肌腱组织、心包组织、肠系膜下肌层或角膜组织的生物材料组织中的一种或几种的复合;进一步优选为羊膜或其复合物,或,绒毛膜材料或其复合物。
6.一种生物材料的处理方法,其特征在于,包括可选的对生物材料进行预处理,然后按照权利要求1-5任一项所述的生物材料的病毒灭活方法对生物材料进行病毒灭活。
7.根据权利要求6所述的生物材料的处理方法,其特征在于,预处理...
【专利技术属性】
技术研发人员:张尚,马玉燕,刘常琳,徐银涛,高丽昌,李方敏,张旭东,赵成如,高娜,闫永丽,张春霞,张在庆,赵丽丽,高伟伟,柏桓,闻洁,王小良,
申请(专利权)人:赛克赛斯生物科技股份有限公司,
类型:发明
国别省市:山东;37
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