一种大规格磷酸川芎嗪滴丸制造技术

本发明专利技术一种大规格磷酸川芎嗪滴丸，以重量份计，原料与基质的配比为1∶1‑1∶5，采用气压脉冲式的滴制方法，丸重可控制在300mg左右，在生产过程中具有工艺重现性好，圆整度、溶出度等质量指标可控性强，合格率可达到96％以上，符合质量标准要求，可以进行产业化生产。因载药量大，每次只服用1丸，给患者的服用带来了方便。

A large size tetramethylpyrazine phosphate dropping pill

【技术实现步骤摘要】
一种大规格磷酸川芎嗪滴丸
本专利技术属药物技术研发领域，具体涉及一种大规格磷酸川芎嗪滴丸。
技术介绍
缺血性脑血管疾病具有发病率高，致死致残率高并且复发率高等特点，在我国其发病率在逐年增加，如脑血栓、脑梗死、脑血管痉挛、短暂脑缺血发作等。川芎嗪是中药伞形科植物川芎Ligusticumchua-nxiongHort.根茎的有效成分。具有疗效确切、作用迅速、副作用小等特点。临床上主要用于治疗闭塞性血管疾病、冠心病、心绞痛、脉管炎，对缺血性脑血管疾病的急性期、恢复期及其后遗症，如脑供血不足、脑血栓形成、脑栓塞、脑动脉硬化等均有较好疗效。人们在服用川芎嗪药物时，服用的是其盐酸盐或磷酸盐，而使用磷酸川芎嗪为主。如磷酸川芎嗪注射液、磷酸川芎嗪片、磷酸川芎嗪滴丸和是磷酸川芎嗪胶囊等。在其口服药物中，因磷酸川芎嗪滴丸具有溶散时限短、吸收快、生物利用度高和奏效迅速等优点，而备受患者的喜欢欢迎。现市售的磷酸川芎嗪滴丸，规格为12.5mg/丸，基质为聚乙二醇4000，主辅比1∶3，服用量为每次8丸，因其载药量少，服用丸数多，给患者带来不便，按现有磷酸本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种大规格磷酸川芎嗪滴丸，其特征在于是以磷酸川芎嗪为原料，再与一定比例的可药用基质配比后，经滴丸机滴入冷凝液中制备而成。/n

【技术特征摘要】
1.一种大规格磷酸川芎嗪滴丸，其特征在于是以磷酸川芎嗪为原料，再与一定比例的可药用基质配比后，经滴丸机滴入冷凝液中制备而成。


2.根据权利要求1所述一种大规格磷酸川芎嗪滴丸，其特征在于所述基质是指聚乙二醇(1000～20000)、硬脂酸聚烃氧40酯、泊洛沙姆、羧甲基淀粉钠、十二烷基硫酸钠、硬脂酸、甘油、明胶等可药用载体中的任意一种或几种的混合物。


3.根据权利要求1所述一种大规格磷酸川芎嗪滴丸，其特征在于所述配比是指以g或kg为单位，按重量份计，原料∶基质＝1∶1～1∶5。


4.根据权利要求1所述一种大规格磷酸川芎嗪滴丸，其特征在于所述冷凝液是指液体石蜡、二甲基硅油或植物油中的任意一种或几种。


5.根据权利要求1或2所述一种大规格磷酸川芎嗪滴丸，其特征在于所述基质优选PEG4000和PEG6000的混合物，按重量份计，PEG4000∶PEG6000＝1∶2。


6.根据权利要求1所述一种大规格磷酸川芎嗪滴丸，其特征在于所述冷凝液优选二甲基硅油。


7.根据权利要求1-6所述一种大规格磷酸川芎嗪滴丸，其特征在于制备方法如下：
7.1按照配方所给出的比例，准确称取基质，将其置于加热容器内，边搅拌边加热，至基质全部熔化，在搅拌状态下加入原料，继续搅拌直至得到含有原料和基质的熔融液，得熔融液，备用；
7.2使用滴丸机，并调整滴丸机的温度控制系统，使滴丸机的滴头温度加热并保持在70～90℃，冷凝液的温度在25～-5℃；
7.3将熔融液置...

【专利技术属性】
技术研发人员：柏吉哲，刘玉泉，
申请(专利权)人：北京九发药业有限公司，
类型：发明
国别省市：北京;11