脊椎扩孔装置制造方法及图纸

本发明专利技术揭露一种脊椎扩孔装置，其包括一套筒、一偏心轴、一施力件以及一偏心扩孔件。套筒具有相对的一第一端及一第二端。偏心轴容置于套筒。施力件连接偏心轴，且邻近于套筒的第一端。偏心扩孔件连接偏心轴，且位于套筒的第二端。施力件被转动时会通过偏心轴带动偏心扩孔件相对于套筒旋转，使脊椎扩孔装置具有收合状态及操作状态。

Spinal reamer

【技术实现步骤摘要】
脊椎扩孔装置
本专利技术是关于一种扩孔装置，特别是关于一种用于脊椎手术的脊椎扩孔装置。
技术介绍
脊椎为决定人体活动能力最重要的部位之一，当脊椎发生病变时，往往会对患者产生相当大的影响，包括可能会引起疼痛、麻木感、无力感，甚至是大小便失禁或困难等症状。上述症状的起因是椎体(骨节段)之间发生易位使得神经或脊髓受到压迫，而临床诊断上又可因成因的不同而区分为椎体压迫性骨折(vertebralcompressionfracture)、椎间盘突出症、脊椎滑脱症、脊椎管狭窄症或是退化性脊椎侧弯等。当症状严重时，患者往往无法藉由矫正改善不适，而必须仰赖脊椎手术进行复位治疗。图1A及图1B为一种用于脊椎复位手术的植体的示意图，图1A为植体的收合状态，图1B则为扩张状态。针对因椎体塌陷、扁塌所造成的移位，例如骨质疏松所造成的椎体压迫性骨折，目前治疗效果较佳的手术方法是将植体9(植入物)在收合的状态下置入椎体松质骨处，接着以手术工具将其扩张呈扩张状态，撑起椎体恢复至一定的高度，让骨水泥有足够的充填空间，待骨水泥凝固后完成椎体的复位。手术是由施术者以开路钻(Awl)于椎骨上预先规划的植入点破孔，凿出穿过椎弓根到达椎体的松质骨的路径，但此时的孔径太小并不足以让植体9通过，必须再以骨钻或手术钻(drill)扩大孔径才能让植体9通过而达到椎体内。为解决此问题，器械制造商通常在器械组中都会配置大外径的开路钻、骨钻或手术钻，施术者利用这些器械可以一次性地形成内径较大的植入孔道。但此做法非常仰赖临床经验，否则容易发生凿偏导致穿出椎弓根的风险(一般称之为破孔)，故非为首要之选。多数的施术者会选择更换器械，通过器械之间逐步增加的外径来逐步扩大孔径，以降低手术风险。但即使如此，只要器械外径增大就会增加破孔疑虑，同时繁复的更换器械会拉长手术时间，增加风险。是以，器械外径的限制与破孔风险相当难以取得平衡，举例而言，由于腰椎椎弓根的宽度仅约为10mm，为降低破孔的风险，若以手术安全为优先考虑，临床经验上使用的骨钻或手术钻其最大外径大多不会超过约6.5毫米到7毫米，但也就表示扩大后孔径的最大尺寸会被局限在约直径6.5毫米到7毫米，当植体9需要超过8毫米以上的孔径，始能确保有足够的空间利于施术者操作时，通常使得手术决定变得相当困难。是以，如何提供一种脊椎扩孔装置，其在通过解剖结构上较为狭窄的区域，例如在通过椎弓根时，能维持在相对安全的尺寸范围(例如内径约为或小于6.5毫米到7毫米)，但在到达解剖结构上较为安全的区域，例如在椎体松质骨的待撑开处时，可以扩张成较大尺寸，以形成额外空间利于操作，为需要解决的问题。
技术实现思路
有鉴于上述课题，本专利技术的主要目的在提供一种脊椎扩孔装置，藉由偏心轴(eccentricshaft)及偏心扩孔件的设置，使脊椎扩孔装置具有尺寸相对安全的收合状态及尺寸扩张的操作状态，以收合状态穿过解剖结构上较为狭窄的区域，例如椎弓根，而以尺寸较大的操作状态于解剖结构上可容许位置进行扩孔，例如椎体内松质骨处，以解决过去使用较大尺寸器械所可能增加破孔风险的问题。为达成上述的目的，本专利技术提供一种脊椎扩孔装置，其包括一套筒、一偏心轴、一施力件以及一偏心扩孔件。套筒具有相对的一第一端及一第二端。偏心轴容置于套筒。施力件连接偏心轴，且邻近于套筒的第一端。偏心扩孔件连接偏心轴，且位于套筒的第二端。施力件被转动时会通过偏心轴带动偏心扩孔件相对于套筒旋转，使脊椎扩孔装置具有收合状态及操作状态。在本专利技术实施例中，所称之「偏心」以套筒为主体产生的相对位置关系。以偏心轴而言，其截面的中心在投影方向上因为不会与套筒的截面的中心重迭，所以称之为「偏心」。又或者「偏心」是基于偏心轴的轴线与套筒的轴线平行而不相重合，而两者之间偏差一个距离可以称之为偏心距。至于偏心扩孔件，其与偏心轴连接之处，也就是以偏心轴为转轴的旋转中心，其在投影方向上也不会与套筒的截面的中心重迭。在本专利技术的一实施例中，当偏心轴、偏心扩孔件以及套筒三者均为圆柱形时，偏心轴的轴心与偏心扩孔件与偏心轴连接位置的中心，此二者的投影点不会与套筒的轴心的投影点迭合，故称之为「偏心」。同样地，也可以视为偏心轴的轴线与偏心扩孔件的轴线平行而不重合，两者之间有一偏心距。当然本专利技术的「偏心」的技术概念并不限制于实施例所举的态样，其他不同的几何立体形状但符合相同或相似技术概念者，均为本专利技术所涵盖的范围，例如套筒及/或偏心扩孔件为六面柱体、八面柱体或十二面柱体。根据本专利技术的一实施例，偏心扩孔件以偏心轴为轴心相对于套筒偏心旋转。根据本专利技术的一实施例，收合状态为偏心扩孔件与套筒无段差，操作状态为偏心扩孔件突出于套筒一侧。根据本专利技术的一实施例，偏心扩孔件的外径与套筒的外径相同。根据本专利技术的一实施例，偏心扩孔件具有一第一半径，操作状态的脊椎扩孔装置旋转一圈时，偏心扩孔件所形成的一旋转轨迹具有一第二半径，第二半径大于第一半径。根据本专利技术的一实施例，施力件被旋转90度或180度，使脊椎扩孔装置于收合状态及操作状态之间转换。根据本专利技术的一实施例，脊椎扩孔装置包括一握持件，设置于套筒的第一端，且握持件位于套筒与施力件之间。根据本专利技术的一实施例，偏心轴穿过握持件与施力件连接。根据本专利技术的一实施例，施力件包括一锁固单元，固定施力件与握持件的相对位置。根据本专利技术的一实施例，施力件包括一第一定位部，握持件包括二第二定位部，当施力件被转动时，第一定位部由该二第二定位部其中之一移动至另一第二定位部并卡合。根据本专利技术的一实施例，握持件包括一导引槽，该二第二定位部分别位于导引槽的相对二端，当施力件被转动时，第一定位部沿导引槽移动。根据本专利技术的一实施例，第一定位部包括一插销及一拨杆，该二第二定位部分别为一凹部。根据本专利技术的一实施例，偏心扩孔件的外表面具有多个削切部。根据本专利技术的一实施例，脊椎扩孔装置以收合状态通过一椎骨的椎弓根，并于椎骨的椎体转换为操作状态。根据本专利技术的一实施例，脊椎扩孔装置更包括一受力臂，施力件更包括一容置槽及一施力凸部，受力臂连接偏心轴并容置于容置槽，施力凸部自容置槽的内壁向受力臂凸出，施力件被转动时，施力凸部抵顶受力臂。根据本专利技术的一实施例，施力件更包括一连动件，连动件连结施力件，且连动件具有容置槽及施力凸部。为达成上述的目的，本专利技术另提供一种脊椎扩孔装置，其包括一套筒、二偏心轴、一施力件以及二偏心扩孔件。套筒具有相对的一第一端及一第二端。该二偏心轴容置于套筒。施力件连接该二偏心轴，且邻近于套筒的第一端。该二偏心扩孔件分别连接该二偏心轴，且位于套筒的第二端。施力件被转动时会通过该二偏心轴带动该二偏心扩孔件相对于套筒旋转，使脊椎扩孔装置具有收合状态及操作状态。该二偏心扩孔件于收合状态的整体外径小于或等于套筒的外径。根据本专利技术的一实施例，该二偏心扩孔件相对应的一侧为相互配合的构型。根据本专利技术的一实施例，该二偏心扩孔件分别具有一凸部及一凹部，且位于该二偏心扩孔件相对应的一侧。于收合状态时，其中一偏心扩孔件的凹部与另一偏心扩孔件的凸部相互配合。根据本专利技术的一实施例，脊椎扩孔装置更包括二受力臂，施力件更包括一容置槽及二施力凸部，该二受力臂分别连接及该二偏心轴并容置于容置槽，该二施力凸部自容置槽的内壁分别向该二受力臂凸出，施力件被转动时，本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种脊椎扩孔装置，其特征在于，包括：一套筒，具有相对的一第一端及一第二端；一偏心轴，容置于该套筒；一施力件，连接该偏心轴，且邻近于该套筒的该第一端；以及一偏心扩孔件，连接该偏心轴，且位于该套筒的该第二端，其中该施力件被转动时会通过该偏心轴带动该偏心扩孔件相对于该套筒旋转，使该脊椎扩孔装置具有收合状态及操作状态。

【技术特征摘要】
2018.04.26 TW 1071142381.一种脊椎扩孔装置，其特征在于，包括：一套筒，具有相对的一第一端及一第二端；一偏心轴，容置于该套筒；一施力件，连接该偏心轴，且邻近于该套筒的该第一端；以及一偏心扩孔件，连接该偏心轴，且位于该套筒的该第二端，其中该施力件被转动时会通过该偏心轴带动该偏心扩孔件相对于该套筒旋转，使该脊椎扩孔装置具有收合状态及操作状态。2.如权利要求1所述的脊椎扩孔装置，其特征在于，该偏心扩孔件以该偏心轴为轴心相对于该套筒偏心旋转。3.如权利要求1所述的脊椎扩孔装置，其特征在于，该收合状态为该偏心扩孔件与该套筒无段差，该操作状态为该偏心扩孔件突出于该套筒一侧。4.如权利要求1所述的脊椎扩孔装置，其特征在于，该偏心扩孔件的外径与该套筒的外径相同。5.如权利要求1所述的脊椎扩孔装置，其特征在于，该偏心扩孔件具有一第一半径，该操作状态的该脊椎扩孔装置旋转一圈时，该偏心扩孔件所形成的一旋转轨迹具有一第二半径，该第二半径大于该第一半径。6.如权利要求1所述的脊椎扩孔装置，其特征在于，该施力件被旋转90度或180度，使该脊椎扩孔装置于该收合状态及该操作状态之间转换。7.如权利要求1所述的脊椎扩孔装置，其特征在于，该脊椎扩孔装置更包括一握持件，设置于该套筒的该第一端，且该握持件位于该套筒与该施力件之间。8.如权利要求7所述的脊椎扩孔装置，其特征在于，该偏心轴穿过该握持件与该施力件连接。9.如权利要求7所述的脊椎扩孔装置，其特征在于，该施力件包括一锁固单元，固定该施力件与该握持件的相对位置。10.如权利要求7所述的脊椎扩孔装置，其特征在于，该施力件包括一第一定位部，该握持件包括二第二定位部，当该施力件被转动时，该第一定位部由该二第二定位部其中之一移动至另一该第二定位部并卡合。11.如权利要求10所述的脊椎扩孔装置，其特征在于，该握持件包括一导引槽，该二第二定位部分别位于该导引槽的相对二端，当...

【专利技术属性】
技术研发人员：吕杰峯，曾昌和，蔡孟原，梁晃千，
申请(专利权)人：台湾微创医疗器材股份有限公司，群力生技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：中国台湾,71