一种奥美拉唑合成工艺制造技术

技术编号:22382431 阅读:95 留言:0更新日期:2019-10-29 05:16
一种奥美拉唑合成工艺,涉及制药领域。奥美拉唑合成工艺,其包括以下步骤:将氯化物溶液与苯并咪唑衍生物的碱性溶液混合发生缩合反应,于催化剂存在且碱性条件下,缩合反应后获得的奥美拉唑硫醚产物在氧化剂的作用下发生氧化反应生成奥美拉唑,氯化物与苯并咪唑衍生物的摩尔比1:(1.4‑1.6)。本申请提供的奥美拉唑合成工艺,通过控制氧化反应过程中,保持碱性条件反应,有效控制杂质转化,减少奥美拉唑含有的杂质,同时,对主要物料配比进行合理的调节,减少反应副产物,降低未反应完全的物料在产品中的残留,降低了杂质,降低成本。

A synthesis process of omeprazole

【技术实现步骤摘要】
一种奥美拉唑合成工艺
本申请涉及制药领域,具体而言,涉及一种奥美拉唑合成工艺。
技术介绍
现有的奥美拉唑合成工艺制得的奥美拉唑产品的杂质较高,在氧化及精制过程无法去除,使得最终产品杂质偏高。
技术实现思路
本申请提供一种奥美拉唑合成工艺,以改善或缓解现有的奥美拉唑产品杂质偏高的问题。根据本申请实施例提供的一种奥美拉唑合成工艺,其包括以下步骤:将氯化物溶液与苯并咪唑衍生物的碱性溶液混合发生缩合反应,于催化剂存在且碱性条件下,缩合反应后获得的奥美拉唑硫醚产物在氧化剂的作用下发生氧化反应生成奥美拉唑。其中,氯化物与苯并咪唑衍生物的摩尔比1:(1.4-1.6)。根据本申请实施例的奥美拉唑合成工艺,相比于现有工艺,通过控制氧化反应保持在碱性条件下进行,可有效控制杂质转化,减少奥美拉唑含有的杂质,同时对于主要物料配比进行合理的调节,减少反应副产物,降低未反应完全的物料在产品中的残留,降低了杂质,降低成本。另外,根据本申请实施例的奥美拉唑合成工艺还具有如下附加的技术特征:本申请示出的一些实施例中,氧化反应的步骤中,奥美拉唑硫醚产物为缩合反应后,获得的含有奥美拉唑硫醚的反应液。也即是,反应液不经处理,直本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种奥美拉唑合成工艺,其特征在于,包括以下步骤:将氯化物溶液与苯并咪唑衍生物的碱性溶液混合发生缩合反应,于催化剂存在且碱性条件下,所述缩合反应后获得的奥美拉唑硫醚产物在氧化剂的作用下发生氧化反应生成奥美拉唑;其中,所述氯化物与所述苯并咪唑衍生物的摩尔比为1:(1.4‑1.6)。

【技术特征摘要】
1.一种奥美拉唑合成工艺,其特征在于,包括以下步骤:将氯化物溶液与苯并咪唑衍生物的碱性溶液混合发生缩合反应,于催化剂存在且碱性条件下,所述缩合反应后获得的奥美拉唑硫醚产物在氧化剂的作用下发生氧化反应生成奥美拉唑;其中,所述氯化物与所述苯并咪唑衍生物的摩尔比为1:(1.4-1.6)。2.根据权利要求1所述的奥美拉唑合成工艺,其特征在于,所述氧化反应的步骤中,所述奥美拉唑硫醚产物为所述缩合反应后,获得的含有奥美拉唑硫醚的反应液。3.根据权利要求2所述的奥美拉唑合成工艺,其特征在于,所述于催化剂存在且碱性条件下,所述奥美拉唑硫醚产物在氧化剂的作用下发生氧化反应生成奥美拉唑的步骤包括:在所述反应液中加入所述催化剂和氧化剂后,在碱性条件下且温度为-10℃~-3℃的条件下,使所述奥美拉唑硫醚与氧化剂反应;可选地,保持加入所述氧化剂的过程中反应温度为-8℃~-0.5℃;可选地,加入催化剂后,在所述反应液的温度为-10℃~-3℃时,开始添加所述氧化剂。4.根据权利要求1所述的奥美拉唑合成工艺,其特征在于,所述碱性条件的pH值为8.5-9.5。5.根据权利要求1所述的奥美拉唑合成工艺,其特征在于,所述氯化物溶液的第一溶剂选自丙酮、乙醇及甲醇中的一种或多种,所述苯并咪唑衍生物的碱性溶液的第二溶剂选择丙酮、乙醇及甲醇中的一种或多种;可选地,所述第一溶剂与...

【专利技术属性】
技术研发人员:陈冠华金鑫蒋红梅金轶俊黄卫莲叶思婷
申请(专利权)人:浙江金华康恩贝生物制药有限公司
类型:发明
国别省市:浙江,33

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