治疗慢性肾功能衰竭的复方缬草药物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗慢性肾功能衰竭的复方缬草药物，它是由以下重量份的原料组分制备而成的药剂：黄芪10～50，缬草5～25，大黄5～20。其制备方法包括如下步骤：1)提取缬草挥发油；2)将黄芪加入到提取挥发油后的缬草中，加入乙醇回流提取，过滤得提取液Ⅰ；3)将部分大黄加水煎煮，过滤得提取液Ⅱ；4)合并提取液Ⅰ、Ⅱ，减压浓缩制得流浸膏；5)将剩余大黄制成大黄药粉；6)将大黄药粉与流浸膏混合，制备浸膏粉；7)将固体分散剂融熔后加入药用表面活性剂和缬草挥发油，制得缬草挥发油分散剂；8)将浸膏粉制粒，再与缬草挥发油分散剂混合均匀，用常规方法将其制成制剂。本发明专利技术提高了慢性肾功能衰竭的治愈率。

【技术实现步骤摘要】
治疗慢性肾功能衰竭的复方缬草药物及其制备方法
本专利技术涉及一种治疗慢性肾功能衰竭的药物，特别是指一种治疗慢性肾功能衰竭的复方缬草药物及其制备方法。
技术介绍
慢性肾功能衰竭(chronicrenalfailure，CRF)是由各种原发性和继发性肾脏疾病迁延不愈导致肾小球滤过率下降，从而使肾脏排泄功能，内环境稳定功能和内分泌功能等障碍为特征的一种复杂且难治性临床综合症，表现出一系列临床症状及水、电解质酸碱平衡失调，病死率高。近年来随人口老年化及高血压、糖尿病、痛风等发病率的增高，CRF的发病也呈上升趋势，CRF已严重危害着人们的健康与生命。一旦患者发展到终末期，透析治疗和肾移植将起主导治疗作用。但由于治疗费用昂贵，且具有一定创伤性，尚难普及应用。目前临床上延缓CRF病情进展、推迟透析期的到来、防治并发症、提高患者生活质量显得尤为重要。现代医学关于CRF的病机学说主要有4个方面：(1)肾血流动力学改变。主要表现为肾血流量下降、肾内血流重新分布、肾皮质血流量减少、肾髓质充血等。(2)肾间质纤维化。目前认为，转化生长因子-β1是诱发纤维细胞产生胶原、纤维连接蛋白和糖蛋白的最强因子，参与了肾间质纤维化的多个环节，是细胞外基质合成和纤维化的决定性介质。(3)炎症机制。CRF患者存在肿瘤坏死因子-α、白介素-6(IL-6)、C反应蛋白表达升高为特征的炎症状态。IL-6对免疫炎性反应及局部组织细胞的作用影响肾脏疾病的发生、发展和转归。(4)脂质代谢紊乱。脂质代谢紊乱在肾脏疾病的发生、发展中具有重要作用，可致低密度脂蛋白沉积于肾小球基底膜、肾小管及间质，损伤肾小球基底膜，增加肾小球基底膜通透性；并使血液黏稠度升高，加速肾小球硬化和损害，最终发展为CRF。中医药辩证治疗CRF具有独特优势，根据其临床表现CRF当属中医学的“癃闭”、“关格”、“溺毒”等范畴。对于其病机各医家基本上取得了共识，认为是正虚邪实贯穿始终。正虚包括气血阴阳、五脏六腑的虚损，邪实包括水湿、湿热、瘀血、湿浊、浊毒，有时兼有外邪等诸种变化。本病的病变中心是肾脾两脏，基本病理基础是肾元虚损，脾气衰败，而水湿、湿浊、湿热、浊毒、瘀血等即是因虚致实的病理产物，同时又是加重肾衰发展的病理因素，加重肾脏损坏，继而邪实又生，形成恶性循环，使病情迁延不愈。赵绍琴提出，本病并非单纯肾虚之论，其基本病机为湿热之邪深入营血，络脉瘀阻，日久蕴郁成毒，以邪实为主，多热多瘀。刘宝厚辨证分为四型，脾肾气虚血瘀型，若为浊邪化热，治以健脾降浊、和胃清热，方用温脾汤合黄连温胆汤；若为浊邪寒化，则以健脾降浊、温中止呕，方用温脾汤合吴茱萸汤或香砂六君子汤加减。肝肾阴虚、虚风内动型，治以平肝熄风，育阴潜阳，方用大定风珠加减，同服至宝丹。脾肾阳虚、心阳不振型，治以回阳救逆，方用四逆汤合参附龙牡汤加减。气阴两虚、血热妄行型，治以凉血清热、解毒开窍，方用犀角地黄汤加减。临床用于治疗CRF的中成药主要分为三类：(1)扶正药物。目前常用中成药有金水宝、黄芪注射液、百令胶囊、心肝宝胶囊等，他们均具有双向调节机体免疫功能、改善肾功能，降低血肌酐、尿素氮，延缓肾小球硬化及肾间质纤维化，达到保护肾脏作用。(2)祛邪药物。以肾衰宁片、尿毒清颗粒、黄葵胶囊、丹参注射液、川芎嗪等健脾利湿、活血化瘀为代表。(3)补泻兼顾法。以肾衰宁片为代表，主要以补气、活血、泻浊配合运用，可以抑制慢性肾衰模型鼠肾组织转化生长因子β(TGF-β)，从而延缓肾衰进展。中医特色疗法也是临床用于治疗CRF的有效方法。主要包括灌肠、结肠透析；足部熏洗；药浴；穴位贴敷法；针灸疗法等。上述中医药的治疗方法主要是通过扶正(如金水宝)、祛邪(如尿毒清颗粒)、补泻兼顾(如肾衰宁片)，它们的治疗目的也是为了更好的延缓肾衰进展，不能从根本上阻止肾功能衰竭。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种可提高慢性肾功能衰竭治愈率的治疗慢性肾功能衰竭的复方缬草药物及其制备方法。为实现上述目的，本专利技术首先提供了一种治疗慢性肾功能衰竭的复方缬草药物，它是由以下重量份的原料组分制备而成的药剂：黄芪10～50，缬草5～25，大黄5～20。优选为：黄芪15～45，缬草8～20，大黄5～15。进一步优选为：黄芪20～40，缬草10～20，大黄5～10。优选地，该药剂为硬胶囊、软胶囊、片剂、颗粒剂之任一种。本专利技术同时提供了前述复方缬草药物的制备方法，包括如下步骤：1)按重量份称取洗净干燥后的缬草，提取其中的缬草挥发油；2)按重量份称取洗净干燥后的黄芪，加入到提取挥发油后的缬草中，加入乙醇进行回流提取，过滤得提取液Ⅰ；3)按重量份称取洗净干燥后的大黄，将其分为1：(1.5～2.5)的两份，取其中较多的一份加水煎煮，过滤得提取液Ⅱ；4)合并提取液Ⅰ、Ⅱ，将合并后提取液于温度60℃～80℃、压力-0.003～-0.009mpa下减压浓缩，回收其中的乙醇，并制得流浸膏；5)取较少的一份大黄，洗净，干燥，粉碎，过100～120目筛，取筛下粉末，即得大黄药粉；6)将大黄药粉与流浸膏混合均匀，干燥，粉碎，过80～100目筛，得浸膏粉，备用；7)取2～3倍于缬草挥发油质量的固体分散剂，于40～60℃融熔后加入药用表面活性剂和缬草挥发油，搅拌均匀，迅速冷却，粉碎，过10～20目筛，取筛下粉末，即得缬草挥发油分散剂；缬草挥发油采用固体分散剂分散后其稳定性更好，服用后其吸收更快，生物利用度更高；8)将浸膏粉制粒，再与缬草挥发油分散剂混合均匀，用常规方法将其制成硬胶囊、软胶囊、颗粒剂、片剂之任一种。优选地，所述步骤1)中，缬草挥发油采用直通蒸汽法提取，提取时间6～8小时。优选地，所述步骤2)中，加入乙醇的浓度为50vol％～80vol％(体积分数)，加入量为被提取物料质量的6～10倍，回流提取次数为2～5次，每次1～2小时；所述步骤3)中，加水量为待煎煮大黄质量的8～12倍，煎煮次数为2～3次，每次10～20min。优选地，所述步骤5)进行干燥时，采用60℃～80℃热风循环干燥；所述步骤6)进行干燥时，采用50℃～60℃下减压干燥，干燥后水分质量分数不超过4％。优选地，所述步骤7)中，固体分散剂采用PEG6000，加入量为缬草挥发油质量的2～3倍；药用表面活性剂采用吐温-80。与现有技术相比，本专利技术的有益效果在于：本专利技术所制备的复方缬草药物既具有扶正作用、又具有祛邪作用，即补泻兼顾；更主要的是它还具有活血化瘀的作用，能有效防止转化生长因子-β(TGT-β)的转录与表达，降低细胞外基质聚集，抑制肾小球系膜细胞及肾小管上皮细胞的表型转化并进而抑制肾组织内基质金属蛋白酶抑制物-1(TIMP-1)和IV型胶原的表达；抑制蛋白激酶C(PKC)的激活；调节脂质代谢、改善肾脏微循环，修复血管的内皮细胞，防止血管平滑肌增殖反应，因此其作用优于其它制剂，提高了慢性肾功能衰竭的治愈率。具体实施方式下面通过具体实施例对本专利技术作进一步的详细说明。实施例1～7实施例1～7提供的复方缬草药物，是由以下重量份的原料组分制备而成的药剂：黄芪5～50，缬草5～25，大黄5～25。各实施例具体药物组成及形态见表1：表1各实施例具体药物组成及形态(单位：g)实施例8本实施例提供了实施例1～7中复方缬草药物的制备方法，包括如下步骤：1)本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种治疗慢性肾功能衰竭的复方缬草药物，其特征在于：它是由以下重量份的原料组分制备而成的药剂：黄芪10～50，缬草5～25，大黄5～20。

【技术特征摘要】
1.一种治疗慢性肾功能衰竭的复方缬草药物，其特征在于：它是由以下重量份的原料组分制备而成的药剂：黄芪10～50，缬草5～25，大黄5～20。2.根据权利要求1所述的治疗慢性肾功能衰竭的复方缬草药物，其特征在于：各原料组分的重量份数为：黄芪15～45，缬草8～20，大黄5～15。3.根据权利要求1所述的治疗慢性肾功能衰竭的复方缬草药物，其特征在于：各原料组分的重量份数为：黄芪20～40，缬草10～20，大黄5～10。4.根据权利要求1～3中任一项所述的治疗慢性肾功能衰竭的复方缬草药物，其特征在于：该药剂为硬胶囊、软胶囊、片剂、颗粒剂之任一种。5.一种如权利要求1～4中任一项所述的复方缬草药物的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：1)按重量份称取洗净干燥后的缬草，提取其中的缬草挥发油；2)按重量份称取洗净干燥后的黄芪，加入到提取挥发油后的缬草中，加入乙醇进行回流提取，过滤得提取液Ⅰ；3)按重量份称取洗净干燥后的大黄，将其分为1：(1.5～2.5)的两份，取其中较多的一份加水煎煮，过滤得提取液Ⅱ；4)合并提取液Ⅰ、Ⅱ，将合并后提取液于温度60℃～80℃、压力-0.003～-0.009mpa下减压浓缩，回收其中的乙醇，并制得流浸膏；5)取较少的一份大黄，洗净，干燥，粉碎，过100～120目筛，取筛下粉末，即得大黄药粉；6)将...

【专利技术属性】
技术研发人员：熊义涛，喻小军，蔡凯，王红芳，曾庆奇，周从辉，
申请(专利权)人：武汉惠尔生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：湖北,42