一种治疗糖尿病肾病的复方缬草药物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗糖尿病肾病的复方缬草药物，它是由以下重量份的原料组分制备而成的药剂：缬草

【技术实现步骤摘要】
一种治疗糖尿病肾病的复方缬草药物及其制备方法


[0001]本专利技术涉及一种治疗糖尿病肾病的药物，特别涉及一种治疗糖尿病肾病的复方缬草药物及其制备方法
。

技术介绍

[0002]糖尿病肾病
(diabetic nephropathy
，
DN)
是由糖尿病诱发的慢性肾损伤，也是糖尿病进展中最重要的微血管并发症，是导致终末期肾脏病
(end stage renal disease
，
ESRD)
的主要病因，是Ⅰ型糖尿病患者的主要死亡原因，在Ⅱ糖尿病中，其严重性次于冠状动脉和脑血管动脉粥样硬化病变
。
据统计，
2017
年全球成年糖尿病患者
(18
岁以上
)
约有
4.51
亿，至
2045
年患者总数可能达到
6.93
亿
([1]Cho NH
，
Shaw JE
，
Karuranga S
，
et al.IDF diabetes Atlas:global estimates of diabetes prevalence for 2017and projections for 2045[J].Diabetes Research and Clinical Practice
，
2018
，
138:271
－
281.)。
>目前糖尿病的患病率在全世界范围内仍不断增长，且患病人群越来越庞大
。
流行病学调查研究发现，我国有近
21.3
％的糖尿病患者伴有糖尿病肾病，人数已高达
0.24
亿
(
中华医学会糖尿病学分会微血管并发症学组
.
中国糖尿病肾脏疾病防治临床指南
[J].
中华糖尿病杂志，
2019
，
11(1):15
‑
28.)。
研究还发现糖尿病病程
10
年以上者约
50
％并发
DN
，而在每年新增终末期肾病中，
DN
所占比例逐年升高
。
一份对
54
个国家最新糖尿病情况的统计报告显示，终末期肾病患者中
80
％以上的病例是由糖尿病
、
高血压或两者共同导致，
12
～
55
％的终末期肾病病例由糖尿病单因素导致
([2]Saxena S
，
Mathur A
，
Kakkar P.Critical role of mitochondrial dysfunction and impaired mitophagy in diabetic nephropathy[J].Journal of Cellular Physiology
，
2019
，
234(11):19223
‑
19236.)。
[0003]糖尿病患者糖代谢异常，葡萄糖的跨膜转运生理机能受阻，系膜细胞表达错误使过量的葡萄糖进入细胞，最终由细胞的糖代谢异常发展为全身性的糖代谢紊乱，从而使系膜基质合成量增加并加速肾小球的硬化速度
。
肾脏血流动力学改变是糖尿病肾病早期的特点之一，患者肾小球在高灌注
、
高压力和高滤过的状态下体积逐渐增大，毛细血管面积不断扩张，从而导致肾小球动脉扩张，肾脏内血流量在肾小球的内压增加前提下增加，而肾脏血流动力学改变后使患者尿白蛋白代谢异常
。
[0004]DN
早期临床特征主要表现为肾小球滤过率
(glomerular filtration rate
，
GFR)
增高以及随后的微量白蛋白尿，一旦显性蛋白尿发生，疾病的进展便不可逆
。
内皮功能与
DN
的发生
、
发展密切相关，内皮功能受损是
DN
患者出现蛋白尿的重要原因之一，
DN
患者肾小球滤过膜的内皮细胞受损，而内皮细胞结构完整是肾小球滤过功能的重要保证，受损的内皮细胞可使滤过膜通透性增加，对有害物质的滤过功能降低，也将会进一步损害肾脏功能
。
不少研究提示低
VitD
水平与内皮功能障碍之间存在关联
。
一项纳入
280
例Ⅱ型
DM
患者的横断面研究表明，
VitD
缺乏可能导致内皮祖细胞
(endothelial progenitor cells
，
EPCs)
耗竭和内皮细胞功能障碍
。
[0005]氧化应激反应在糖尿病肾病的发生和发展过程中起到重要作用，机体内高活性分
子产生过量的自由基会对生物膜脂质产生氧化作用，使细胞内蛋白质及酶变性，甚至导致
DNA
损伤，最终发展成为组织结构的整体损伤
。
糖尿病患者的机体长期处于高糖作用下，氧化应激强烈，患者肾脏组织内的不饱和脂肪酸受到高活性分子的作用产生类似丙二醛等物质，导致患者肾脏细胞膜层面的生理失衡，进而使患者肾脏的血流动力学改变
、
糖代谢功能异常
、
多元醇通路活性化等情况发生，对患者肾脏尤其是肾小球细胞造成严重损害，加速肾小球纤维化，最终发展成为慢性肾衰竭
。
[0006]近年来，临床一直致力于干预糖尿病向
DN
转变，或者延缓
DN
向终末性肾病进一步发展
。
常见的方法有：
(1)
控制高血糖是目前治疗
DN
的主要手段，传统的降糖药物包括：双胍类
、
胰岛素促分泌剂
(
磺脲类
、
格列奈类
)、
α
‑
糖苷酶抑制剂，噻唑烷二酮类
。
二甲双胍可通过抑制糖异生
、
改善胰岛素抵抗等途径降低血糖，因其成本低，安全性高成为治疗
DN
的首选用药，特别是肥胖的Ⅱ型糖尿病患者
。
但当肾功能不全时，其可在体内蓄积，引发乳酸酸中毒，因此当
eGFR
＜
30mL/min
时禁用二甲双胍
。(2)
抗氧化应激，抗氧化应激可保护肾脏免受氧化损伤，防止
DN
进展
。
核因子红系2相关因子
2(Nrf2)
是抗氧化反应的主要调节器，研究表明
Nrf2
信号通路的激活阻止了肾脏疾病的进展
。
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.
一种治疗糖尿病肾病的复方缬草药物，其特征在于：它是由以下重量份的原料组分制备而成的药剂：缬草
10
～
50g
，维生素
D 5
～
30
μ
g
，辅酶
Q1015
～
60mg。2.
根据权利要求1所述的治疗糖尿病肾病的复方缬草药物，其特征在于：各原料组分的重量份数为：缬草
10
～
30g
，维生素
D 8
～
20
μ
g
，辅酶
Q10 20
～
50mg。3.
根据权利要求1所述的治疗糖尿病肾病的复方缬草药物，其特征在于：各原料组分的重量份数为：缬草
15
～
25g
，维生素
D10
～
15
μ
g
，辅酶
Q10 30
～
45mg。4.
根据权利要求1所述的治疗糖尿病肾病的复方缬草药物，其特征在于：该药剂为软胶囊
、
胶丸之任一种
。5.
一种权利要求1～4任一项所述的复方缬草药物的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤：

【专利技术属性】
技术研发人员：熊义涛，喻小军，蔡凯，曾庆奇，王红芳，
申请(专利权)人：武汉惠尔生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：