肺静脉隔离球囊导管制造技术

本发明专利技术涉及用于例如心肌内的组织消融的电生理学导管。特别地，本发明专利技术涉及具有被覆区域和未被覆区域的组合的电生理学消融球囊导管，用于在组织的期望部分处集中消融能量。

Pulmonary vein isolation balloon catheter

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】肺静脉隔离球囊导管相关申请的交叉引用本申请要求于2017年1月6日提交的美国临时申请号62/443,228的优先权，其被援引纳入本文，如同在本文中被完全阐述一样。
本专利技术涉及导管，尤其是用于在心脏内或其它组织进行消融治疗的导管。在一个实施例中，本专利技术涉及一种用于通过在肺静脉组织附近进行消融来治疗心率不齐的导管。
技术介绍
人的心脏规律地经受穿过其表面和心室(包括心内膜室)的电流。仅在每次心脏收缩之前，随着电流传播穿过心脏且遍及身体，心脏去极化和复极化。在健康的心脏中，心脏表面和心室将经历去极化波的按序前进。在不健康的心脏如那些经受房性心率不齐的心脏中，包括例如异位房性心动过速、心房颤动和心房扑动，去极化波的前进变得混乱。心率不齐可能由于瘢痕组织或其它障碍而持续加速和均匀去极化。这些障碍可能导致去极化波不止一次地通过心脏的某些部分的电循环。房性心率不齐可产生各种危险情况，包括不规则心率、房室收缩同步性破坏和血流淤滞。所有这些状况都与各种疾病和死亡相关联。血管内导管用于各种诊断和/或治疗医疗手术中以校正例如房性心率不齐的情况，包括例如异位房性心动过速、心房颤动和心房扑动。通常在心房颤动治疗中，导管被操作通过患者脉管系统并进入患者心脏。导管可携带可用于标测、消融、诊断或其它治疗的一个或多个电极。为了缓解涉及心房颤动的症状，导管的远端将消融能量赋予心脏组织以在心脏组织内产生损伤。受损组织不太能够传导电信号，从而破坏不期望的电路径并限制或防止导致心率不齐的离散电信号。消融导管可以利用消融能量，包括例如射频(RF)、冷冻消融、激光、化学消融和高强度集中超声。前述讨论仅旨在说明本领域，而不应视为对权利要求书范围的否定。
技术实现思路
本专利技术涉及用于心脏或其它组织内的组织消融的电生理学导管。特别地，本专利技术涉及具有被覆区域和未被覆区域的组合的电生理学消融球囊导管，用于在组织的期望部分处集中消融能量。本专利技术的方面涉及一种消融球囊导管，其包括导管轴；消融球囊，其具有近端和远端、以及射频线圈，其在所述消融球囊内。所述消融球囊的近端连接至所述导管轴的远侧部分。所述消融球囊还包括未被覆区域，其促进所述消融球囊和与所述未被覆区域接触的组织之间的能量传递，和被覆区域，其减轻所述消融球囊和与所述被覆区域接触的组织之间的能量传递。所述消融球囊内的所述射频线圈通过所述消融球囊的所述未被覆区域传送射频波以消融与所述未被覆区域接触的组织。在更特定的实施例中，所述消融球囊的所述未被覆区域接合肺静脉，并且在沿着围绕所述肺静脉的周向区域消融组织。一些实施例涉及一种用于治疗心房颤动的系统。所述系统包括：导引器，其包括延伸通过所述导引器的内腔；球囊递送导管，其具有连接至远端的消融球囊；以及多个诊断电极。为了进行心房颤动治疗，所述球囊递送导管延伸穿过所述导引器的内腔。所述消融球囊，其包括被覆区域和未被覆区域，所述消融球囊的所述未被覆区域接合肺静脉的组织壁。所述消融球囊沿着由所述球囊的所述未被覆区域接合的所述肺静脉的所述组织壁递送消融治疗。所述多个诊断电极在所述被覆区域和所述未被覆区域之间的边界附近绕所述消融球囊周向分布。在一些特定实施方式中，所述消融球囊的所述被覆区域将与所述被覆区域接合的所述肺静脉的所述组织壁和所述血池与所述消融治疗隔离开。其它实施例还涉及一种用于肺静脉隔离的球囊导管。所述球囊导管包括：可转向球囊递送导管轴；消融球囊，其连接至所述可转向球囊递送导管轴的远端；以及组织消融机构。所述可转向球囊递送导管轴使消融球囊展开进入肺静脉。所述消融球囊包括在所述消融球囊的外表面上的被覆区域和未被覆区域的组合。所述被覆区域和所述未被覆区域形成围绕所述消融球囊的周长的波纹形边界。所述消融球囊从未展开的构型展开，并沿着所述消融球囊的未被覆区域接合所述肺静脉的所述组织壁。所述组织消融机构与所述消融球囊一起将所述消融治疗递送至与所述消融球囊的所述未被覆区域接触的所述肺静脉的所述组织壁。在一些特定实施例中，所述未被覆区域在所述消融球囊的远端处，并且所述被覆区域位于远侧未被覆区域的近侧。所述未被覆区域接合所述肺静脉的前庭周长且进行与所述未被覆区域接触的所述肺静脉组织的所述前庭圆周的消融治疗。所述被覆区域将与所述被覆区域接触的血池和肺静脉组织与所述消融治疗隔离开。通过阅读以下描述和权利要求以及阅读附图，本专利技术的前述和其它方面、特征、细节、效用和优点将变得显而易见。附图说明考虑到以下结合附图的详细描述，可更全面地理解各示例实施例。图1是根据本专利技术的各个方面的用于进行治疗性医疗手术的导管系统的示意简图；图2是根据本专利技术的各个方面的具有位于肺静脉的消融球囊导管的左心房的横截面主视图；图3是根据本专利技术的各个方面的具有定位在肺静脉内的消融球囊导管的左心房的横截面主视图；图4是根据本专利技术的各个方面的，在消融球囊展开之前，具有消融球囊导管定位在其中的肺静脉的横截面主视图；图5是根据本专利技术的各个方面的具有展开在其中的消融球囊导管的肺静脉的横截面主视图；图6A是根据本专利技术的各个方面的展开的消融球囊导管和延伸通过消融球囊导管的中央管腔的电生理学环形导管的等距侧视图；图6B是根据本专利技术的各个方面的具有以透明方式示出的球囊的图6A的展开的消融球囊导管的等距侧视图；图7是根据本专利技术的各个方面的展开的消融球囊导管和延伸通过消融球囊导管的中央管腔的导丝的等距侧视图；图8是根据本专利技术的各个方面的展开的消融球囊导管的等距侧视图。虽然本文讨论的各个实施例适合于修改和替代形式，但是其各个方面已通过附图中的示例示出并将进行详细描述。然而，应该理解，目的不是将范围限制在所描述的特定实施例内。相反，目的在于包括落入包括权利要求书所限定的各个方面的本专利技术的范围内的所有修改、等同和替代。此外，本申请全文所使用的术语“示例”仅用于说明而非限制。具体实施方式本专利技术涉及用于在心脏、其它器官和/或体内组织内组织消融的电生理学导管。特别地，本专利技术涉及一种具有被覆区域和未被覆区域的组合的电生理学消融球囊导管，其用于在目标组织处集中消融能量。例如，在一些用于治疗心房颤动的心脏相关应用中，消融肺静脉组织以缓解症状和/或完全治愈疾病。下面具体参考附图描述本专利技术的各个实施例。虽然这些实施例涉及心房颤动治疗，但是可以容易地应用于人体或动物体内的各种其它疾病和器官。可以通过以受控方式进行多次单独消融以形成损伤线来提供消融治疗。这种损伤线通常形成在心脏左心房中的多条肺静脉周围/之间，其与将不稳定的电信号引入心脏有关。本专利技术的各个实施例涉及最小化至肺静脉的能量施加次数。其它诊断导管包括环圈和具有能量施加特征的球囊安装设计；然而，这种设计在提供治疗期间缺乏将消融能量集中在肺静脉的目标周长和长度处的能力。这导致血池的能量损失和非目标组织的无意消融。此外，所产生的能量损失可能降低目标组织消融的功效，并产生不一致的损伤线和不完整的电信号阻塞。在一些情况下，非目标组织的无意消融可能导致肺静脉狭窄、膈神经损伤以及食道损坏。基于消融的球囊已经被用于医学领域中的各种治疗应用，包括肺静脉隔离(PVI)手术。可以在球囊导管内利用若干能量源以提供治疗能量，包括射频(RF)、超声波、激光、低温等。美国专利号6,952,615、7,112,198、8,231本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种消融球囊导管装置，包括：导管轴，其包括近侧部分和远侧部分；消融球囊，其包括近端和远端，所述消融球囊的近端连接至所述导管轴的远侧部分，所述消融球囊包括：未被覆区域，其被构造和布置成促进所述消融球囊和与所述未被覆区域接触的组织之间的能量传递，和被覆区域，其被构造和布置成减轻所述消融球囊和与所述被覆区域接触的组织之间的能量传递；以及在所述消融球囊内的射频线圈，其被构造和布置成传送射频波经过所述消融球囊的所述未被覆区域以消融与所述未被覆区域接触的组织。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2017.01.06 US 62/4432281.一种消融球囊导管装置，包括：导管轴，其包括近侧部分和远侧部分；消融球囊，其包括近端和远端，所述消融球囊的近端连接至所述导管轴的远侧部分，所述消融球囊包括：未被覆区域，其被构造和布置成促进所述消融球囊和与所述未被覆区域接触的组织之间的能量传递，和被覆区域，其被构造和布置成减轻所述消融球囊和与所述被覆区域接触的组织之间的能量传递；以及在所述消融球囊内的射频线圈，其被构造和布置成传送射频波经过所述消融球囊的所述未被覆区域以消融与所述未被覆区域接触的组织。2.根据权利要求1所述的装置，其中所述消融球囊的所述未被覆区域被构造和布置成接合肺静脉，并且沿围绕与所述消融球囊的所述未被覆区域接触的肺静脉的周向区域消融组织。3.根据权利要求1所述的装置，还包括位于所述消融球囊的近端处的第二被覆区域，所述消融球囊的所述未被覆区域位于所述被覆区域和所述第二被覆区域之间，并且其中所述未被覆区域被构造和布置成沿着与所述未被覆区域接触的肺静脉口的周长提供组织消融治疗。4.根据权利要求1所述的装置，其中所述未被覆区域位于所述消融球囊的远端处，并且所述被覆区域在所述消融球囊的近端处邻近所述未被覆区域就位，并且所述未被覆区域被构造和布置成沿着肺静脉的前庭部分的周长提供组织消融治疗。5.根据权利要求1所述的装置，还包括：射频信号发生器，其被构造和布置成产生表示所期望的射频波的信号；以及射频线圈，其经由延伸经过所述导管轴的电导线电连接至所述射频信号发生器并且还被构造和布置成接收来自所述射频信号发生器的信号且传送所期望的射频波。6.根据权利要求5所述的装置，其中所述消融球囊的所述被覆区域被构造和布置成屏蔽与所述被覆区域接触的组织免受由所述射频线圈传送的所述射频波的影响。7.根据权利要求1所述的装置，还包括柔性电路，其连接至且延伸经过所述消融球囊的至少一部分，所述柔性电路包括围绕所述消融球囊周向分布的多个诊断电极和将所述诊断电极电连接至延伸经过所述导管轴的长度的导线的电迹线。8.根据权利要求7所述的装置，其中所述诊断电极被构造和布置成检测与所述诊断电极接触的组织的电生理学特性。9.根据权利要求1所述的装置，还包括：多个电极支撑结构，其大体纵向延伸经过所述消融球囊的表面；一个或多个诊断电极，其连接至所述多个电极支撑结构中的每一个；以及一条或多条电迹线，其延伸穿过所述电极支撑结构且将所述诊断电极中的每一个电连接至延伸所述导管轴的长度的导线。10.根据权利要求1所述的装置，其中所述被覆区域由化学气相沉积聚(对二甲苯)聚合物或包括所述化学气相沉积聚(对二甲苯)聚合物的聚合物组合物组成。11.一种用于治疗心房颤动的系统，所述系统包括：导引器，其包括延伸经过所述导引器的管腔；球囊递送导管，其被构造成延伸经过所述导引器的所述管腔；消融球囊，其包括被覆区域和未被覆区域，所述消融球囊连接至所述球囊递送导管的远端，并且被构造成沿所述消融球囊的所述未被...

【专利技术属性】
技术研发人员：T·阮，T·拉，A·得拉拉马，C·哈塔，
申请(专利权)人：圣犹达医疗用品心脏病学部门有限公司，
类型：发明
国别省市：美国,US