一种治疗变态反应性鼻炎的中药组合物及制备方法技术

本发明专利技术属于中医中药技术领域，公开了一种治疗变态反应性鼻炎的中药组合物及制备方法，所述治疗变态反应性鼻炎的中药组合物由木芙蓉叶300～800g、地榆50～200g、冰片20～80g和薄荷脑5～50g组成。本发明专利技术的中药组合物具有解表通窍，清热解毒的功效，发挥复方中药整体调节优势，临床实践中发现，将该中药组合物用于变态反应性鼻炎患者，可有效降低变态反应性鼻炎患者体内TNF‑α、IL‑4、IL‑6、IL‑12等炎症因子，调节Th1/Th2平衡，控制变态反应性鼻炎炎症发生，对变态反应性鼻炎的治疗具有显著疗效。

A Chinese medicine composition for treating allergic rhinitis and its preparation method

【技术实现步骤摘要】
一种治疗变态反应性鼻炎的中药组合物及制备方法
本专利技术属于中医中药
，尤其涉及一种治疗变态反应性鼻炎的中药组合物及制备方法。
技术介绍
目前，最接近的现有技术：目前最接近的现有技术西医主要以减充血剂、抗组胺药、皮质激素为主，减充血剂这类药物容易引起反跳性鼻充血，所以适用于暂时的缓解，并且有相应副作用，而该中药组合物能整体调节，调控Th1/Th2平衡，影响抑制炎症因子，从而控制变态反应发生。该中药组合物是由木芙蓉叶、地榆、冰片、薄荷脑4味中药组成，收载于国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10591(ZD-0591)-2002-2012Z，具有解表通窍，清热解毒的功效，用于流感及感冒引起的鼻塞、流涕、打喷嚏、鼻腔灼热等症。按照国家批准和临床实际应用的适应症范围，该中药组合物主要用于由普通病毒或流感病毒引起的感冒和流感所导致的鼻部急性卡他性炎症，急性卡他性炎症是由微生物感染引起的一种急性鼻炎。现有技术：提及组方应用于预防、治疗感冒，这里的感冒术语是有特定范围的，仅限于微生物感染引起的鼻部卡他性炎症。现有技术并未提及该中药组合物在制备用于变态反应性鼻炎疾病防治中的应用，变态反应性鼻炎是与感冒、流感及慢性鼻炎完全不同的疾病。变态反应性鼻炎(变应性鼻炎，Allergicrhinitis，AR)亦称过敏性鼻炎，是机体暴露于变应原后主要由IgE介导的鼻黏膜非感染性炎性疾病，以发作性喷嚏、流清涕、鼻塞、鼻痒为典型症状，常伴有结膜炎，也可诱发变态反应性哮喘。变态反应性鼻炎属于IgE介导的I型变态反应，亦称超敏反应。变应原进入人体后，经巨噬细胞等抗原呈递细胞处理后，产生IgE抗体，附着于肥大细胞等的细胞膜上，因而使鼻黏膜致敏。当变应原再次进入人体时，与IgE结合，使肥大细胞膜变构，释放出大量生物活性介质如组胺、白三烯、嗜酸性粒细胞趋化因子、血小板活化因子、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-4(IL-4)，白细胞介素-6(IL-6)及白细胞介素-12(IL-12)等，引发变应性鼻炎的各种临床表现。变态反应性鼻炎的发病率，无明显性别差异，多发生于青壮年及儿童，其全球发病率达10％-25％。我国中心城市的成年人患者的患病率为11.1％，儿童患者的患病率约为10％。变态反应性鼻炎这一病症虽然不会对人们的生命安全造成威胁，但其所引起的一系列不适病症会对病患造成一定的经济压力与心理压力，对人们的生活质量产生巨大影响。变态反应性鼻炎的病症如果没有得到良好的控制，病症严重会出现阻塞性睡眠呼吸障碍等一系列问题，所以，加强对变态反应性鼻炎的病症护理与治疗至关重要。变态反应性鼻炎最严重的症状是鼻内充血，缓解这一症状是治疗的关键。目前西医主要以减充血剂、抗组胺药、皮质激素为主，减充血剂这类药物容易引起反跳性鼻充血，所以适用于暂时的缓解。这类药物使用时可能会出现鼻黏膜干燥、疼痛、高血压(非选择性血管收缩型)、失眠等；使用皮质激素类药物可能会导致鼻内出血、鼻内灼烧感等不良反应，因此尤其是儿童因用药谨慎。目前还未发现根治变态反应性鼻炎的方法，各种治疗方法各有优缺点，只能在一定程度上缓解变态反应性鼻炎的症状，最大程度上降低不适感是治疗的主要目的。该中药组合物系苗族验方，是由木芙蓉叶、地榆、冰片、薄荷脑4味中药组成，收载于国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10591(ZD-0591)-2002-2012Z，中国专利99114755.3公开了该中药组合物具有抗病毒作用，具有解表通窍，清热解毒的功效，用于流感及感冒引起的鼻塞、流涕、打喷嚏、鼻腔灼热等症，现有技术提及组方应用于预防、治疗感冒，这里的感冒术语是有特定范围的。上述专利并未公开该中药组合物在制备治疗治疗变态反应性鼻炎药物中的应用。传统医药在治疗变态反应性鼻炎疗效和安全性上具有良好的前景，基于传统医药的整体观，可发挥全面调节机体机能的优势，从而多途径、多环节、多靶点的干预，对变态反应性鼻炎的治疗展示综合的效果。综上所述，现有技术存在的问题是：(1)现有技术仅限于微生物感染引起的鼻部卡他性炎症。(2)现有技术并未提及该中药组合物在制备用于变态反应性鼻炎疾病防治中的应用，变态反应性鼻炎是与感冒、流感完全不同的疾病。解决上述技术问题的难度与意义：变态反应性鼻炎发生机制和Th1/Th2平衡、炎性因子异常表达关系密切，目前西医主要以减充血剂、抗组胺药、皮质激素为主，尚不能针对性地进行治疗，只能占时缓解症状，而该中药组合能有效防治变态反应性鼻炎，并且无明显副作用。
技术实现思路
针对现有技术存在的问题，本专利技术提供了一种中药组合物在制备治疗变态反应性鼻炎药物中的应用，该中药组合物由下列原料药制成：木芙蓉叶300～800g、地榆50～200g、冰片20～80g、薄荷脑5～50g。进一步，本专利技术中药组合物的原料药的比例优选为：木芙蓉叶500g、地榆100g、冰片40g、薄荷脑20g。进一步，本专利技术中药组合物的原料药的比例还优选为：木芙蓉叶300g、地榆80g、冰片30g、薄荷脑10g。进一步，本专利技术中药组合物的原料药的比例还优选为：木芙蓉叶350g、地榆75g、冰片35g、薄荷脑15g。本专利技术中药组合物的活性成分由以下步骤制成：(1)取木芙蓉叶，加水煎煮2～3次，每次1～2小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏，加入0.1％～1.0％山梨酸钾混匀，备用；(2)取地榆，粉碎，加水煎煮1～2小时，加入食盐，过滤，干燥，粉碎；加入冰片、薄荷脑与(1)所得的稠膏混匀，共同构成该中药组合物的活性成分。进一步，本专利技术药物的剂型为软膏剂、原位凝胶剂、喷雾剂、滴鼻剂。为使上述剂型能够实现，需在制备这些剂型时加入药学可接受的辅料，例如羊毛脂、白凡士林、石蜡、去乙酰结冷胶等。进一步，所述软膏剂由如下步骤制成：(1)取木芙蓉叶，加水煎煮2～3次，每次1～2小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏，加入0.1％～1.0％山梨酸钾混匀，备用；(2)取地榆，粉碎，加水煎煮1～2小时，加入食盐，过滤，干燥，粉碎；加入冰片、薄荷脑与(1)所得的稠膏混匀，共同构成该中药组合物的活性成分。(3)再逐步加入羊毛脂、白凡士林、石蜡热融混匀后制成成品，即得。进一步，所述原位凝胶剂由如下步骤制成：(1)取木芙蓉叶，加水煎煮2～3次，每次1～2小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏，加入0.1％～1.0％山梨酸钾混匀，备用；(2)取地榆，粉碎，加水煎煮1～2小时，加入食盐，过滤，干燥，粉碎；加入冰片、薄荷脑与(1)所得的稠膏混匀，共同构成该中药组合物的活性成分。(3)将去乙酰结冷胶，置于适量去离子水中，水浴搅拌使其分散均匀，至溶液澄清，然后待溶液冷却至室温后，再依次加入(2)所得的共同构成该中药组合物的活性成分，搅拌至溶液澄清，最后加去离子水即得。本专利技术的另一目的在于提供一种中药组合物在制备变态反应性鼻炎药物中的新用途。本专利技术中药组合物可调节Th1/Th2免疫平衡，降低变态反应性鼻炎引起的肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-4(IL-4)，白细胞介素-6(IL-6)及白细胞介素-12(IL-12)的表达水平。综上所述，本专利技术的优点及积极效果为：本专利技术公开了一种中药组合物在制备变态反应性鼻炎药物中的新用途。该中药组合物外用涂抹于鼻腔内，经临床验本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种治疗变态反应性鼻炎的中药组合物，其特征在于，所述治疗变态反应性鼻炎的中药组合物由木芙蓉叶300～800g、地榆50～200g、冰片20～80g和薄荷脑5～50g组成。

【技术特征摘要】
1.一种治疗变态反应性鼻炎的中药组合物，其特征在于，所述治疗变态反应性鼻炎的中药组合物由木芙蓉叶300～800g、地榆50～200g、冰片20～80g和薄荷脑5～50g组成。2.如权利要求1所述的治疗变态反应性鼻炎的中药组合物，其特征在于，所述治疗变态反应性鼻炎的中药组合物由木芙蓉叶500g、地榆100g、冰片40g和薄荷脑20g组成。3.如权利要求1所述的治疗变态反应性鼻炎的中药组合物，其特征在于，所述治疗变态反应性鼻炎的中药组合物由木芙蓉叶300g、地榆80g、冰片30g和薄荷脑10g组成。4.如权利要求1所述的治疗变态反应性鼻炎的中药组合物，其特征在于，所述治疗变态反应性鼻炎的中药组合物由木芙蓉叶350g、地榆75g、冰片35g和薄荷脑15g组成。5.一种根据权利要求1～4任一项所述治疗变态反应性鼻炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述治疗变态反应性鼻炎的中药组合物的制备方法包括以下步骤：(1)取木芙蓉叶，加水煎煮2～3次，每次1～2小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏，加入0.1％～1.0％山梨酸钾混匀，备用；(2)取地榆，粉碎，加水煎煮1～2小时，加入食盐，过滤，干燥，粉碎；加入冰片、薄荷脑与(1)所得的稠膏混匀，共同构成该中药组合物的活性成分。6.如权利要求5治疗变态反应性鼻炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述制备方法制...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨星，王江瑞，
申请(专利权)人：贵州良济药业有限公司，
类型：发明
国别省市：贵州,52