一种四味紫草烧伤凝胶及其制备方法技术

本发明专利技术涉及药物制剂技术领域，具体公开了一种四味紫草烧伤凝胶及其制备方法。所述的四味紫草烧伤凝胶，包含如下重量份的原料组分：药材提取物6～12份；冰片0.8～1.2份；甘油10～14份；增稠剂0.4～1.0份；羟苯乙酯0.08～0.12份。所述的四味紫草烧伤凝胶具有优异的光泽度、均匀度、黏稠度、涂展性、清洗容易程度、离心稳定性、耐寒耐热稳定性等性能。

Four flavour Radix hydrogel burn gel and preparation method thereof

【技术实现步骤摘要】
一种四味紫草烧伤凝胶及其制备方法
本专利技术涉及药物制剂
，具体涉及一种四味紫草烧伤凝胶及其制备方法。
技术介绍
烧伤是日常生活常见的重要创伤，它是指热力，包括热液(水、汤、油等)、蒸气、高温气体、火焰、炽热金属液体或固体(如钢水、钢锭)等所引起的组织损害，主要指皮肤和黏膜，严重者也可伤及其组织。烧伤可分为四种，分为热力烧伤、化学烧伤、电烧伤和放射烧伤，一般表现为局部疼痛，皮肤红肿、水疱、破损等，烧伤深度一般采用三度四分法，即Ⅰ度、Ⅱ度(又分浅Ⅱ度、深Ⅱ度)和Ⅲ度烧伤。当烧伤面积较大时，容易引起一系列的全身反应，产生包括休克、创面感染、肺部感染及肺损伤、急性肾功能不全、多器官障碍衰竭等并发症。烧伤一般以火烧和汤烫者为主，中医认为烧伤的病因主要是热毒，所以治疗上以清热解毒为主，一般中药剂型有汤剂、散剂、丸剂、膏剂和浓煎剂等，但由于存在伤口处黏着的不适感、黏性小及在患处停留时间短等问题，其治疗效果往往不大理想。而凝胶剂则能很好地解决以上的问题，它是指将药物与能形成凝胶的辅料制成混悬或乳剂型的一种稠厚液体或半固体制剂，具有制备简单、质量稳定、附着力强、增强药物疗效且使用舒适、粘附性好、渗透性好和易清洗等优点，能很好的解决散剂、油剂及膏剂中存在的问题。其中水溶性凝胶是一种含有大量水分的亲水性的网状高分子溶胀体，它具有易于涂展、清洗、无油腻感和生物相容性好的特点，具有良好的吸水性，能吸收组织渗出液，利于药物释放，可以很好地解决油膏剂等带来的伤口黏着不适感等问题及药物黏着衣物的困扰，同时水溶性凝胶敷料与不平整的创面可以紧密贴合而不产生粘连，减少细菌滋生。四味紫草是由紫草、当归、黄连以及冰片四味中药组成的具有治疗烧伤作用的药物，具有镇痛、收湿敛疮、促进结痂、生肌、消肿以及抗菌抗感染等作用；目前四味紫草常见的制剂为软膏制剂。但目前缺乏四味紫草的凝胶制剂，由于凝胶制剂具有上述优点，因此，开发四味紫草凝胶制剂具有重要的应用前景。凝胶制剂虽然是常规的剂型，但对于不同的药材而言，开发凝胶制剂的难点在于需要综合考虑凝胶制剂的光泽度、均匀度、黏稠度、涂展性、清洗容易程度、离心稳定性、耐寒耐热稳定性等性能。
技术实现思路
本发所要解决的技术问题是，提供一种四味紫草烧伤凝胶及其制备方法。所述的四味紫草烧伤凝胶具有优异的光泽度、均匀度、黏稠度、涂展性、清洗容易程度、离心稳定性、耐寒耐热稳定性等性能。本专利技术所要解决的上述技术问题，通过以下技术方案予以实现：一种四味紫草烧伤凝胶，其特征在于，包含如下重量份的原料组分：药材提取物6～12份；冰片0.8～1.2份；甘油10～14份；增稠剂0.4～1.0份；羟苯乙酯0.08～0.12份。专利技术人经研究表明，中药材提取物、甘油、增稠剂等原料的用量比对于四味紫草烧伤凝胶的光泽度、均匀度、黏稠度、涂展性、清洗容易程度、离心稳定性、耐寒耐热稳定性等性能影响非常大。实验表明，药材提取物用量选用6～12份时，在上述综合配比下，制备得到的四味紫草烧伤凝胶具有优异的光泽度、均匀度、黏稠度、涂展性、清洗容易程度、离心稳定性、耐寒耐热稳定性等性能。实验表明，当甘油用量≥16份时，凝胶的黏稠度、涂展性以及清洗难易度都较差，而甘油用量≤6份时，凝胶的耐寒稳定性较差，且甘油用量≥10份时失水率明显降低，经进一步实验摸索当甘油用量选用10～14份时，在上述综合配比下，制备得到的四味紫草烧伤凝胶具有优异的光泽度、均匀度、黏稠度、涂展性、清洗容易程度、离心稳定性、耐寒耐热稳定性等性能。实验表明，当增稠剂的用量选用0.4～1.0份时，在上述综合配比下，制备得到的四味紫草烧伤凝胶具有优异的光泽度、均匀度、黏稠度、涂展性、清洗容易程度、离心稳定性、耐寒耐热稳定性等性能。优选地，所述的四味紫草烧伤凝胶，包含如下重量份的原料组分：药材提取物8～10份；冰片1.0～1.2份；甘油12～14份；增稠剂0.4～0.6份；羟苯乙酯0.10～0.12份。最优选地，所述的四味紫草烧伤凝胶，包含如下重量份的原料组分：药材提取物10份；冰片1.0份；甘油12份；增稠剂0.6份；羟苯乙酯0.10份。实验表明，在药材提取物取10份、冰片取1.0份、甘油取12份、增稠剂取0.6份；羟苯乙酯取0.10份的具体条件下制备得到的四味紫草烧伤凝胶具有最优异的光泽度、均匀度、黏稠度、涂展性、清洗容易程度、离心稳定性、耐寒耐热稳定性等性能。优选地，所述的增稠剂为卡波姆940。实验表明，增稠剂的种类选择对于四味紫草烧伤凝胶的光泽度、均匀度、黏稠度、涂展性、清洗容易程度、离心稳定性、耐寒耐热稳定性等性能具有重要的影响。当增稠剂选用卡波姆940时，在上述综合配比下，制备得到的四味紫草烧伤凝胶具有最优异的光泽度、均匀度、黏稠度、涂展性、清洗容易程度、离心稳定性、耐寒耐热稳定性等性能。优选地，所述的药材提取物通过如下方法制备得到：取紫草、当归、黄连加入8～15倍量的体积分数为60～95％的乙醇在15～35℃下浸提，每次浸提20～30h，浸提2～5次，合并提取液，将提取液浓缩至相对密度为1.13～1.15(45～50℃)，即得所述的药材提取物。上述的8～15倍量的解释为：紫草、当归、黄连的总重量为1g时，体积分数为60～95％的乙醇的用量为8～15mL。实验表明，药材提取物的相对密度对于四味紫草烧伤凝胶的光泽度、均匀度、黏稠度、涂展性、清洗容易程度、离心稳定性、耐寒耐热稳定性等性能影响非常大。在上述综合配比下，需选用相对密度为1.13～1.15的药材提取物才能获得具有优异的光泽度、均匀度、黏稠度、涂展性、清洗容易程度、离心稳定性、耐寒耐热稳定性等性能的四味紫草烧伤凝胶。最优选地，所述的药材提取物通过如下方法制备得到：取紫草、当归、黄连加入10倍量的体积分数为80％的乙醇在15～35℃下浸提，每次浸提24h，浸提3次，合并提取液，将提取液浓缩至相对密度为1.14(50℃)，即得所述的药材提取物。优选地，所述的紫草、当归、黄连的重量份分别为50份、25份和10份。上述四味紫草烧伤凝胶的制备方法，包含如下步骤：(1)取增稠剂卡波姆940撒于水面，搅拌均匀，放置6～18h，使其充分溶胀，得已溶胀的增稠剂卡波姆940；(2)取羟苯乙酯和冰片溶于乙醇中，再加入甘油，混合均匀；然后在搅拌条件下加入已溶胀的增稠剂卡波姆940，得空白凝胶；(3)取药材提取物在搅拌条件下加入到空白凝胶中，然后调节pH值即得所述的四味紫草烧伤凝胶。步骤(1)中水的用量是卡波姆940的100～150倍。所述的100～150倍的解释为：当卡波姆940的用量为1g时，水的用量为100～150mL。步骤(1)中乙醇用量是冰片的80～120倍。所述的乙醇是指体积分数为95％的乙醇。所述的80～120倍的解释为：当乙醇的用量为1g时，水的用量为80～120mL。优选地，步骤(3)中调节pH值至5.0～6.5。实验表明，在具体制备方法中，pH值对于四味紫草烧伤凝胶的光泽度、均匀度、黏稠度、涂展性、清洗容易程度、离心稳定性、耐寒耐热稳定性等性能具有非常重要的影响。当pH值调节至5.0～6.5时，制备得到的四味紫草烧伤凝胶具有优异的光泽度、均匀度、黏稠度、涂展性、清洗容易程度、离心稳定性、耐寒耐热稳定性等性能。最优选地，步骤(本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种四味紫草烧伤凝胶，其特征在于，包含如下重量份的原料组分：药材提取物 6～12份；冰片 0.8～1.2份；甘油 10～14份；增稠剂 0.4～1.0份；羟苯乙酯 0.08～0.12份。

【技术特征摘要】
1.一种四味紫草烧伤凝胶，其特征在于，包含如下重量份的原料组分：药材提取物6～12份；冰片0.8～1.2份；甘油10～14份；增稠剂0.4～1.0份；羟苯乙酯0.08～0.12份。2.根据权利要求1所述的四味紫草烧伤凝胶，其特征在于，包含如下重量份的原料组分：药材提取物8～10份；冰片1.0～1.2份；甘油12～14份；增稠剂0.4～0.6份；羟苯乙酯0.10～0.12份。3.根据权利要求1所述的四味紫草烧伤凝胶，其特征在于，包含如下重量份的原料组分：药材提取物10份；冰片1.0份；甘油12份；增稠剂0.6份；羟苯乙酯0.10份。4.根据权利要求1所述的四味紫草烧伤凝胶，其特征在于，所述的增稠剂为卡波姆940。5.根据权利要求1所述的四味紫草烧伤凝胶，其特征在于，药材提取物通过如下方法制备得到：取紫草、当归、黄连加入8～15倍量的体积分数为60～95％的乙醇在15～35℃下浸提，每次浸提20～30h，浸提2～5次，合并提取液，将提取液浓缩至相对密度为1.13～1.15(45～50℃)，即得所述的药材提取物。6.根据权利要求5所述的四味紫草烧伤凝胶，其特征...

【专利技术属性】
技术研发人员：廖梅，刘小彬，陈雪莲，
申请(专利权)人：嘉应学院医学院，
类型：发明
国别省市：广东,44