一种含聚乙烯己内酰胺-聚乙酸乙烯酯-聚乙二醇接枝共聚物的药物制剂及其制备方法技术

本发明专利技术属于医药技术领域，公开了一种含聚乙烯己内酰胺‑聚乙酸乙烯酯‑聚乙二醇接枝共聚物的药物制剂及其制备方法。其原料包括以下质量份数的组分：药物1～200，聚乙烯己内酰胺‑聚乙酸乙烯酯‑聚乙二醇接枝共聚物10～400，有机溶剂0～500，注射用水0～100000，等渗调节剂0～10000，pH调节剂0～10000，辅料0～50000。本发明专利技术将聚乙烯己内酰胺‑聚乙酸乙烯酯‑聚乙二醇接枝共聚物用做注射、吸入和眼用制剂的辅料，使得制剂的制备过程中仅使用乙醇等低毒有机溶剂，能有效降低有机溶剂残留可能带来的毒性，并提高制剂的包封率和载药量，并且终端制剂能够耐受热压灭菌。

A pharmaceutical preparation containing polyvinyl caprolactam-polyvinyl ACETATE-POLYETHYLENE Glycol Graft Copolymer and its preparation method

【技术实现步骤摘要】
一种含聚乙烯己内酰胺-聚乙酸乙烯酯-聚乙二醇接枝共聚物的药物制剂及其制备方法
本专利技术属于医药
，特别涉及一种含聚乙烯己内酰胺-聚乙酸乙烯酯-聚乙二醇接枝共聚物的药物制剂及其制备方法
技术介绍
目前，注射、吸入和眼用亚微乳、脂质体、胶束等制剂经常使用磷脂、胆固醇、聚乳酸、乳酸羟基乙酸共聚物、聚乳酸-聚乙二醇接枝共聚物、乳酸羟基乙酸-聚乙二醇接枝共聚物等。这些载体材料用于制备上述制剂存在需要使用氯仿等毒性较大的有机溶剂、制备工艺复杂、药物包封率和载药量低、终端制剂不能耐受热压灭菌等缺点。
技术实现思路
为了克服上述现有技术的缺点与不足，本专利技术的首要目的在于提供一种含聚乙烯己内酰胺-聚乙酸乙烯酯-聚乙二醇接枝共聚物的药物制剂。本专利技术另一目的在于提供上述含聚乙烯己内酰胺-聚乙酸乙烯酯-聚乙二醇接枝共聚物的药物制剂的制备方法。本专利技术的目的通过下述方案实现：一种含聚乙烯己内酰胺-聚乙酸乙烯酯-聚乙二醇接枝共聚物的药物制剂，其原料包括以下质量份数的组分：药物1～200，聚乙烯己内酰胺-聚乙酸乙烯酯-聚乙二醇接枝共聚物10～400，有机溶剂0～500，注射用水0～100000，等渗本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种含聚乙烯己内酰胺‑聚乙酸乙烯酯‑聚乙二醇接枝共聚物的药物制剂，其特征在于，其原料包括以下质量份数的组分：药物1～200，聚乙烯己内酰胺‑聚乙酸乙烯酯‑聚乙二醇接枝共聚物10～400，有机溶剂0～500，注射用水0～100000，等渗调节剂0～10000，pH调节剂0～10000，辅料0～50000。

【技术特征摘要】
1.一种含聚乙烯己内酰胺-聚乙酸乙烯酯-聚乙二醇接枝共聚物的药物制剂，其特征在于，其原料包括以下质量份数的组分：药物1～200，聚乙烯己内酰胺-聚乙酸乙烯酯-聚乙二醇接枝共聚物10～400，有机溶剂0～500，注射用水0～100000，等渗调节剂0～10000，pH调节剂0～10000，辅料0～50000。2.根据权利要求1所述的含聚乙烯己内酰胺-聚乙酸乙烯酯-聚乙二醇接枝共聚物的药物制剂，其特征在于：所述药物为紫杉醇、紫杉烷、多西他赛、卡巴他赛、多柔比星、表柔比星、戊柔比星、吡柔比星、两性霉素B、硼替佐米、拓扑替康、伊立替康、鲁比替康、柔红霉素、阿糖胞苷、吉西他滨、长春新碱、长春质碱、澳茄新碱、喜树碱、羟基喜树碱、乙基喜树碱、7-乙基-10-羟基喜树碱、甲氧基喜树碱、利多卡因、布比卡因、罗哌卡因、普鲁卡因、地布卡因、丁卡因、阿西莫司、依维莫司、他克莫司、洛莫司汀、尼莫司汀、前列地尔、阿托伐他汀、磷酸肌酸、瑞舒伐他汀、复合辅酶、三七皂苷、桂哌齐特、熊果酸、和厚朴酚、米法莫肽、非洛地平、脱氢非洛地平、乐卡地平、尼索地平、阿折地平、氨氯地平、拉西地平、乐卡地平、尼卡地平、氯维地平丁酸酯、尼莫地平、尼索地平、硝苯地平、脱氢硝苯地平、西尼地平、贝尼地平、马尼地平、吲哚美辛、米托蒽醌、长春瑞滨、去乙酰长春瑞滨、利巴韦林、顺铂、卡铂、奥沙利铂、吡铂、奈达铂、长春西汀、布洛芬、培美曲塞、氯霉素、阿奇霉素、左氧氟沙星、妥布霉素、依美斯汀、阿昔洛韦、伐昔洛韦、泛昔洛韦、喷昔洛韦、更昔洛韦、兰索拉唑、奥美拉唑、去甲基奥美拉唑、羟基奥美拉唑、艾普拉唑、雷贝拉唑、泮托拉唑、沙美特罗、茚达特罗、布地奈德、噻托溴铵和孟鲁司特中的一种；所述聚乙烯己内酰胺-聚乙酸乙烯酯-聚乙二醇接枝共聚物包括但不限定于3.根据权利要求1所述的含聚乙烯己内酰胺-聚乙酸乙烯酯-聚乙二醇接枝共聚物的药物制剂，其特征在于：所述有机溶剂包括但不限于乙醇、甘油、1,2-丙二醇、聚乙二醇、苯甲酸苄酯和二甲基乙酰胺中的至少一种；所述等渗调节剂包括但不限于氯化钠和葡萄糖中的至少一种；所述pH调节剂包括但不限定为醋酸-醋酸钠、磷酸氢二钠-磷酸二氢钠、枸橼酸-枸橼酸钠、酒石酸-酒石酸钠、碳酸氢钠-碳酸钠、硼酸-硼酸钠、盐酸和氢氧化钠中的至少一种；所述辅料为增溶剂、润湿剂、乳化剂、抗氧剂、螯合剂、粘度调节剂、抑菌剂、稳定剂、注射用油、冻干填充剂和保护剂中的至少一种。4.根据权利要求1所述的含聚乙烯己内酰胺-聚乙酸乙烯酯-聚乙二醇接枝共聚物的药物制剂，其特征在于：所述增溶剂、润湿剂或乳化剂独立地包括但不限于聚山梨酯80、聚山梨酯40、聚山梨酯20、聚维酮、卵磷脂、大豆磷脂、乙酸单甘油酯、泊洛沙姆188和聚氧乙烯蓖麻油中的至少一种；所述抗氧剂包括但不限于维生素E、亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠中的至少一种；所述螯合剂包括但不限于EDTA的钠盐；所述粘度调节剂包括但不限于甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、聚乙烯醇、聚维酮中的至少一种；所述抑菌剂包括但不限于苯甲醇、羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丁酯、苯酚、三氯叔丁醇、硫柳汞中的至少一种；所述稳定剂包括但不限于油酸、油酸钠、胆酸、脱氧胆酸和上述稳定剂的盐中的至少一种；所述注射用油包括但不限于长链甘油三酯、藏红花油、玉米油、中链甘油三酯、麻油、大豆油、花生油、蓖麻油和茶油中的至少一种；所...

【专利技术属性】
技术研发人员：付纪军，
申请(专利权)人：付纪军，
类型：发明
国别省市：广东,44