一种用于治疗糖尿病周围神经病变的药物及其制备方法和用途技术

本发明专利技术属于中药技术领域，具体涉及一种用于治疗糖尿病周围神经病变的药物及其制备方法和用途。所述用于治疗糖尿病周围神经病变的药物包括决明子的水提取物与决明子乙醇提取物组成的混合提取物，是通过将含有蒽醌类化合物、不饱和脂肪酸和萘并吡咯酮类成分的提取部位相组合得到的，可以通过提高神经传导速度和改善局部微循环，改善周围神经，进而可以起到防治糖尿病周围神经病变的作用。

A drug for the treatment of diabetic peripheral neuropathy and its preparation method and Application

【技术实现步骤摘要】
一种用于治疗糖尿病周围神经病变的药物及其制备方法和用途
本专利技术属于中药
，具体涉及一种用于治疗糖尿病周围神经病变的药物及其制备方法和用途。
技术介绍
决明子为豆科植物决明CassiaobtusifoliaL.或小决明CassiatoraL.的干燥成熟种子，别名草决明、马蹄决明、马蹄子等，味甘、苦、咸，微寒，具清热明目、润肠通便之功效，主治目赤涩痛、羞明多泪、头痛眩晕、目暗不明、大便秘结等。主产于广西、四川、浙江等地，决明子是一味药食同源的药品。大量实验研究表明蛋白质、多糖、苯并吡咯酮类和蒽醌类是决明子的主要药性成分，但关于决明子中有效成分的研究仍处在探索阶段。蒽醌类成分目前研究有很多，发现其具有抗衰老、调节免疫、降血脂、降血压和抗氧化等作用，是决明子发挥活性的主要成分。多糖类成分近年来逐渐引起科研人员的兴趣，发现其具有明显的抗氧化和调节免疫的功效。所以，决明子中的多种成分是其良好生物活性的物质基础。目前，决明子的活性成分大致可分为乙酸乙酯提取物、正丁醇提取物、乙醇提取物和水提取物。糖尿病(DiabetesMellitus，DM)是一种体内胰岛素相对或绝对不足或靶细胞对胰岛素敏感性降低，或胰岛素本身存在结构上的缺陷而引起的碳水化合物、脂肪和蛋白质代谢紊乱的一种慢性疾病。糖尿病周围神经病(DiabeticPeripheralNeuropathy，DPN)在DM患者较为常见，糖尿病患者中有60％～70％可发生糖尿病周围神经病变(DPN)。导致DPN的主要因素有:代谢障碍、缺氧缺血、神经营养因子缺乏等因素。其临床表现有多种形式，最常见为远端对称性感觉多发神经病。在DPN患者中其中又有60％～90％的患者合并有自觉症状，通常表现为肢体远端特别是下肢皮肤表现烧灼样疼痛，麻木，称之为痛性DPN。目前，西医的药物有4种主要的类型，醛糖还原酶抑制剂(ARIs)、改善微循环类药物、神经营养因子、维生素等。但对于疼痛严重者，除需要服用上述药品外，还要采取镇痛治疗，增大用药的副作用的风险且患者的用药成本也会相应增大。
技术实现思路
为解决上述技术问题，本专利技术提供一种用于治疗糖尿病周围神经病变的药物，该药物的主要活性成分为决明子提取物，安全性更好。本专利技术的用于治疗糖尿病周围神经病变的药物的具体技术方案如下：一种用于治疗糖尿病周围神经病变的药物，所述药物的原料包括决明子水提取物和决明子乙醇提取物。其中，所述用于治疗糖尿病周围神经病变的药物在有效的剂量下，可以单独或者合并使用，通过合适的剂型显著而有效的达到治疗效果。关于使用的剂型，根据消费者的使用目的而采取可以接受的剂型，例如，外用，口服或者注射，皮下用药等。所使用的外用的剂型包括膏剂，油剂，水剂等，其溶剂可以为水，甘油，羊脂，凡士林以及各种可以使用的脂类；口服可以采用胶囊，片剂，口服液，糖浆等，辅料可以国家规定可以使用的各种果糖，淀粉等。如果需要还可以加上一些增湿，促溶，调节pH值得添加剂。上面所说的剂型对于专业人员来说都是非常熟悉的，这些方法专业书籍上都是记载非常详细的。但不管何种方法，都必须达到有效剂量。所述有效的剂量可为：决明子提取物和药用/保健食品品用辅料的质量比为1-100％，优选是20-100％。可以预测的，决明子提取物也可与其他具有治疗糖尿病周围神经病变功效的成分组合使用，以起到更好的治疗作用。优选的，所述决明子乙醇提取物是通过向决明子中加入2-20重量倍的乙醇溶液提取得到的，所述乙醇溶液中乙醇的体积分数为15-99％。优选的，所述乙醇溶液的用量为所述决明子重量的8-16倍，所述乙醇溶液中乙醇的体积分数为60-95％。优选的，所述决明子水提取物和决明子乙醇提取物的制备方法独立的选自温浸提取、回流提取或渗漉提取。优选的，所述决明子乙醇提取物是通过渗漉的方法得到的，将决明子置于乙醇溶液中浸泡24h后开始渗漉，所述渗漉的流速为3-7mL每千克决明子每分钟。本专利技术还提供了上述用于治疗糖尿病周围神经病变的药物的剂型，具体的技术方案为：所述用于治疗糖尿病周围神经病变的药物为外用剂或口服剂，所述外用剂选自膏剂、油剂、水剂、粘贴剂、喷雾剂或粉剂，所述口服剂选自片剂、散剂、口服液、胶囊剂、颗粒剂或糖浆。本专利技术的另一目的在于，提供上述用于治疗糖尿病周围神经病变的药物的制备方法，具体的技术方案为：，包括如下步骤：先向决明子中加入乙醇溶液提取得到决明子乙醇提取物；向经乙醇提取后的决明子中加入水提取得到决明子水提取物；混合所述决明子乙醇提取物和决明子水提取物。本专利技术的目的还在于，提供了上述用于治疗糖尿病周围神经病变的药物的用途，具体的技术方案为：在制备提高糖尿神经痛阈、改善糖尿病周围神经血流灌注量、改善微循环和提高糖尿病周围神经传导速度的药物中的应用。本专利技术的用于治疗糖尿病周围神经病变的药物还可添加于食物中，用于制备保健食品。本专利技术的有益效果是：本专利技术的用于治疗糖尿病周围神经病变的药物包括决明子乙醇提取物和决明子水提取物，其中，决明子乙醇提取物中的总蒽醌含量要明显比水提取高，而水提取的得膏率高于乙醇提取，且所含的有效成分不同，通过将决明子乙醇提取物和决明子水提取物配合使用，可制备得到包括蒽醌类、萘并－吡咯酮类、苷类、脂肪酸类以及多糖类等活性成分的决明子提取物，可用于治疗糖尿周围神经病变。本专利技术的用于治疗糖尿病周围神经病变的药物可以有效改变糖尿病人周围神经的微循环。本专利技术的用于治疗糖尿病周围神经病变的药物可以有效提高糖尿病人周围神经的传导速度。本专利技术的用于治疗糖尿病周围神经病变的药物制备方法简单，用途广泛。【具体实施方式】实施例1用于治疗糖尿病周围神经病变的药物的制备称取决明子药材10kg，浸泡24小时、乙醇浓度80％(体积分数)、流速3ml/(min·kg)、乙醇用量8倍的渗漉方法，得到决明子得到乙醇提取物。将决明子先用2-8倍体积的冷水浸泡，采用温浸提取、煎煮提取和回流提取中任一种方法提取的得到水提取物。合并全部所得水提取物和乙醇提取物得到用于治疗DPN的药物。实施例2对糖尿病周围神经病变的治疗1材料1.1动物6周龄雄性SPF级肥胖型2型糖尿病C57BL/6ob/ob小鼠和C57BL/6野生型小鼠，实验动物由浙江中医药大学实验动物中心提供。饲养室保持良好通风，室温控制在(21±1)℃，湿度63％，噪声≦55dB，自由摄食，饮水，光照与黑暗时间每12h交替。1.2试剂与仪器韩氏镇痛仪(南京济生医疗科技有限公司，HANS-100型)。用于治疗糖尿病周围神经病变的药物，由郑州工业技术学院医学院提取，灌胃前用蒸馏水配制成浓度20mg·mL－1的混悬液；α－硫辛酸胶囊，规格:每粒0.3g，批号:170313，蓬莱诺康药业有限公司生产。PowerLab生理记录仪，购自埃德仪器国际贸易上海有限公司。激光多普勒血流测定仪(Perimed5000购于瑞典Perimed公司)。2方法；2.1分组方法：按照体重将ob/ob小鼠随机分为5组:正常组、模型组、阳性对照组(硫辛酸)和低、中、高3个剂量实验组，每组10只；C57BL/6野生型小鼠10只作为正常组，模型组和正常组给予等量蒸馏水5mL·g－1；阳性对照组给予α-硫辛酸组30mg·kg－1；低、中、高3个剂量实验组分别给予决明子本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于治疗糖尿病周围神经病变的药物，其特征在于，所述药物的原料包括决明子水提取物和决明子乙醇提取物。

【技术特征摘要】
1.一种用于治疗糖尿病周围神经病变的药物，其特征在于，所述药物的原料包括决明子水提取物和决明子乙醇提取物。2.根据权利要求1所述的用于治疗糖尿病周围神经病变的药物，其特征在于，所述决明子乙醇提取物是通过向决明子中加入2-20重量倍的乙醇溶液提取得到的，所述乙醇溶液中乙醇的体积分数为15-99％。3.根据权利要求2所述的用于治疗糖尿病周围神经病变的药物，其特征在于，所述乙醇溶液的用量为所述决明子重量的8-16倍，所述乙醇溶液中乙醇的体积分数为60-95％。4.根据权利要求1所述的用于治疗糖尿病周围神经病变的药物，其特征在于，所述决明子水提取物和决明子乙醇提取物的制备方法独立的选自温浸提取、回流提取或渗漉提取。5.根据权利要求1-4中任意一项所述的用于治疗糖尿病周围神经病变的药物，其特征在于，所述决明子乙醇提取物是通过渗漉的方法得到的，将决明子置于乙醇溶液中浸泡24h后开始渗漉，所述渗漉的流速为3-7mL每千克决...

【专利技术属性】
技术研发人员：赵新永，孙岩，杨占峰，刘俊霞，邢欢欢，贾盼盼，王世广，
申请(专利权)人：郑州工业应用技术学院，
类型：发明
国别省市：河南,41