用于输送机械波通过球囊导管的装置制造方法及图纸

描述了一种用于输送机械波以治疗血管中存在的病变的装置，包括：导管，在第一近端和第一远端之间延伸；可膨胀球囊，固定至导管并可在膨胀配置和紧缩配置之间调节；以及至少一个机械波导，在第二近端和第二远端之间延伸，用于将至少一个机械波从第二近端传播到第二远端，机械波导固定到可膨胀球囊或导管。

A device for conveying mechanical waves through a balloon catheter

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于输送机械波通过球囊导管的装置
本专利技术涉及医疗装置和方法领域，并且具体地涉及使用诸如超声波和冲击波的机械波来对细胞、组织和器官进行医学治疗的那些，并且更具体地涉及治疗已由钙化的存而硬化的病变。
技术介绍
使用超声波或冲击波的非侵入性疗法通常用于治疗各种医学病症，例如肾结石和前列腺癌。它们很有吸引力，因为机械波的来源在待治疗的患者体外，因此该过程不是侵入性的。通过机械能源的设计，该能量通常集中在体内待治疗的目标上。但是，这种技术存在局限性。举例来说，由于所使用的成像方法的限制，可能难以获得目标的确切位置。而且，由于聚焦波本身的物理限制以及波行进穿过的各种组织和器官内的异质性，能量可能不会聚焦在确切的期望位置。最后，目标处的能量密度可能不足以完成所期望的处理。一些球囊装置包括内置冲击波发生器，但这需要在患者体内带来高压大电流，具有重要的安全挑战。一些其他球囊装置包含超声能量源，但是可用的功率水平可能不足以用于许多应用，尤其是那些需要压裂和/或侵蚀钙化组织结构的应用。因此，需要一种用于输送机械波的改进的方法和装置。
技术实现思路
根据第一个主要方面，提供了一种用于输送机械波以治疗血管中存在的病变的装置，包括：导管主体，其沿纵向轴线在第一近端和第一远端之间延伸；可膨胀球囊，固定到导管主体，并且在膨胀配置和紧缩配置之间可调节，可膨胀球囊可流体连接到流体源以改变球囊的配置；以及至少一个机械波导，在可操作地连接到机械波源的第二近端和第二远端之间延伸，用于将机械波从第二近端传播到第二远端，机械波导固定到可膨胀球囊和导管中的一个。在一个实施例中，可膨胀球囊邻近导管的第一远端。在一个实施例中，可膨胀球囊围绕导管装置的至少一部分固定。在一个实施例中，至少一个机械波导固定到可膨胀球囊的外表面。在一个实施例中，当可膨胀球囊膨胀时，至少一个机械波导的第二远端与导管主体的第一远端共面。在另一个实施例中，当可膨胀球囊膨胀时，至少一个机械波导的第二远端从导管主体的第一远端突出。在另一个实施例中，当可膨胀球囊膨胀时，至少一个机械波导的第二远端位于导管主体的近端和远端之间。在一个实施例中，至少一个机械波导可移动地固定到可膨胀球囊的外表面。在一个实施例中，该装置还包括至少一个偏转器，每个偏转器固定到可膨胀球囊的外表面并面向至少一个机械波导中的相应一个的第二远端。在一个实施例中，偏转器适于径向偏转机械波。在一个实施例中，至少一个机械波导的至少一部分插入可膨胀球囊内。在一个实施例中，球囊包括面向导管主体的内壁，和包括在其远侧面上的至少一个孔的外壁，该至少一个机械波导至少部分地在内壁和外壁之间延伸，每个机械波导穿过至少一个孔中的相应一个。在一个实施例中，内壁具有基本上圆形的横截面形状，外壁限定至少一个突起，每个突起接收至少一个机械波导中的相应一个。在另一个实施例中，外壁具有基本上圆形的横截面形状，内壁限定至少一个凹槽，每个凹槽接收至少一个机械波导中的相应一个。在一个实施例中，至少一个机械波导的第二远端位于可膨胀球囊的外部。在一个实施例中，导管主体包括内壁和与内壁间隔开的外壁，至少一个机械波导插入内壁和外壁之间，外壁包括至少一个孔和至少一个机械波导插入至少一个孔中的相应一个中，以便在可膨胀球囊内部分地延伸。在一个实施例中，至少一个机械波导密封地插入至少一个孔中的相应一个中。在一个实施例中，至少一个机械波导的第二远端定位在可膨胀球囊内。在一个实施例中，至少一个机械波导的第二远端紧靠可膨胀球囊的内表面。在一个实施例中，该装置还包括至少一个偏转器，每个偏转器固定到可膨胀球囊的内表面并面向至少一个机械波导中的相应一个的第二远端。在一个实施例中，偏转器适于径向偏转机械波。在一个实施例中，可膨胀球囊包括至少一个洞，并且至少一个机械波导的第二远端密封地插入至少一个洞中的相应一个中。在一个实施例中，至少一个机械波导的第二远端突出到可膨胀球囊的外部。在一个实施例中，至少一个机械波导的第二远端是直的。在另一个实施例中，至少一个机械波导的第二远端是向外弯曲的。在一个实施例中，至少一个机械波导包括多个机械波导。在一个实施例中，当可膨胀球囊处于膨胀配置时，机械波导根据期望的能量沉积模式来布置。在一个实施例中，机械波导围绕可膨胀球囊均匀地分布。在一个实施例中，当可膨胀球囊处于紧缩配置时，机械波导根据至少两排布置，并且当可膨胀球囊处于膨胀配置时，机械波导根据单排布置。在一个实施例中，至少一个机械波导的至少一部分覆盖有护套。在一个实施例中，该装置还包括至少一个波导管，其中插入至少一个机械波导中的相应一个。在一个实施例中，可膨胀球囊的外表面涂覆有以下之一：药物、亲水涂层、疏水涂层和减摩擦涂层。在一个实施例中，护套涂覆有药物。在一个实施例中，至少一个机械波导适于传播高振幅和短持续时间的机械脉冲。出于本说明书的目的，机械波应被理解为具有任意振幅、持续时间、波形、频率和/或类似物的信号。例如，机械波可以具有高/低振幅、短/长持续时间、不同的波形和任何频率内容。出于本说明书的目的，机械脉冲应理解为短持续时间的机械波。机械脉冲的持续时间约为1/fc。在一个实施例中，机械脉冲的中心频率fc介于约20kHz和约10MHz之间。在一个实施例中，当到达导管装置的远端时，机械脉冲的振幅在约10MPa和约1000MPa之间。在一个实施例中，当到达导管装置的远端时，机械脉冲的持续时间约为1/fc。附图说明通过以下结合附图的详细描述，本专利技术的其他特征和优点将变得显而易见，其中：图1是示出根据一个实施例的用于治疗病变的系统的框图；图2是根据一个实施例的球囊导管的剖视图，其包括单个机械波导和处于紧缩状态的球囊；图3是当球囊膨胀时图2的球囊导管的剖视图；图4A是根据一个实施例的导管球囊的剖视图，其包括固定在球囊外部的四个机械波导；图4B是根据一个实施例的当插入血管中时图4A的导管的主视图；图5示意性地示出了根据一个实施例的球囊导管，其中机械波导围绕球囊的圆周均匀分布；图6示意性地示出了根据一个实施例的球囊导管，其中机械波导沿着球囊的圆周集中在单个区域；图7是根据一个实施例的球囊导管装置的透视图，其包括导管轴，固定到导管的透明球囊和固定到透明球囊的外表面的两个机械波导；图8是图7的球囊导管装置的横截面图；图9是根据一个实施例的球囊导管装置的横向剖视图，其包括导管轴，固定到导管的球囊，并具有外壁和限定六个凹槽的内壁，以及六个机械波导，每个机械波导插入相应凹槽；图10是图9的球囊导管装置的局部纵向剖视图；图11是根据一个实施例的球囊导管装置的横向剖视图，其包括导管轴，固定到导管的球囊，并具有限定六个突起的外壁和内壁，以及六个机械波导，每个机械波导插入相应的凹槽；图12是图11的球囊导管装置的局部纵向剖视图；图13是根据一个实施例的球囊导管装置的透视图，其包括导管轴，固定到导管的透明球囊和插入透明球囊中并具有固定到球囊内表面的部分的两个机械波导；图14是根据一个实施例的球囊导管装置的透视图，其包括导管轴，固定到导管的透明球囊和插入透明球囊并具有紧靠球囊内表面的远端的两个机械波导；图15是根据一个实施例的球囊导管装置的透视图，其包括导管轴，固定到导管的透明球囊和插入透明球囊并具有位于球囊内的自由远端的两个机械波本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于输送机械波以治疗血管中存在的病变的装置，包括：导管主体，所述导管主体沿纵向轴线在第一近端和第一远端之间延伸；可膨胀球囊，所述可膨胀球囊固定到所述导管主体，并且在膨胀配置和紧缩配置之间可调节，所述可膨胀球囊可流体连接到流体源以改变球囊的配置；以及至少一个机械波导，所述机械波导在可操作地连接到机械波源的第二近端和第二远端之间延伸，用于将所述机械波从所述第二近端传播到所述第二远端，所述机械波导固定到所述可膨胀球囊和导管中的一个。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.11.04 US 62/417,6461.一种用于输送机械波以治疗血管中存在的病变的装置，包括：导管主体，所述导管主体沿纵向轴线在第一近端和第一远端之间延伸；可膨胀球囊，所述可膨胀球囊固定到所述导管主体，并且在膨胀配置和紧缩配置之间可调节，所述可膨胀球囊可流体连接到流体源以改变球囊的配置；以及至少一个机械波导，所述机械波导在可操作地连接到机械波源的第二近端和第二远端之间延伸，用于将所述机械波从所述第二近端传播到所述第二远端，所述机械波导固定到所述可膨胀球囊和导管中的一个。2.根据权利要求1所述的装置，其中所述可膨胀球囊邻近所述导管的第一远端。3.根据权利要求1或2所述的装置，其中所述可膨胀球囊围绕导管装置的至少一部分固定。4.根据权利要求1或2所述的装置，其中所述至少一个机械波导固定到所述可膨胀球囊的外表面。5.根据权利要求4所述的装置，其中当所述可膨胀球囊膨胀时，所述至少一个机械波导的所述第二远端与所述导管主体的所述第一远端共面。6.根据权利要求4所述的装置，其中当所述可膨胀球囊膨胀时，所述至少一个机械波导的所述第二远端从所述导管主体的所述第一远端突出。7.根据权利要求4所述的装置，其中当所述可膨胀球囊膨胀时，所述至少一个机械波导的所述第二远端位于所述导管主体的近端和远端之间。8.根据权利要求4所述的装置，其中所述至少一个机械波导可移动地固定到所述可膨胀球囊的所述外表面。9.根据权利要求4所述的装置，还包括至少一个偏转器，每个所述偏转器固定到所述可膨胀球囊的所述外表面并面向所述至少一个机械波导中的相应一个的所述第二远端。10.根据权利要求9所述的装置，其中所述偏转器适于径向偏转所述机械波。11.根据权利要求1或2所述的装置，其中所述至少一个机械波导的至少一部分插入所述可膨胀球囊内。12.根据权利要求11所述的装置，其中所述球囊包括面向所述导管主体的内壁，和包括在其远侧面上的至少一个孔的外壁，所述至少一个机械波导至少部分地在所述内壁和所述外壁之间延伸，每个机械波导穿过所述至少一个孔中的相应一个。13.根据权利要求12所述的装置，其中所述内壁具有基本上圆形的横截面形状，所述外壁限定至少一个突起，每个突起接收所述至少一个机械波导中的相应一个。14.根据权利要求12所述的装置，其中所述外壁具有基本上圆形的横截面形状，所述内壁限定至少一个凹槽，每个凹槽接收所述至少一个机械波导中的相应一个。15.根据权利要求11至14中任一项所述的装置，其中所述至少一个机械波导的所述第二远端位于所述可膨胀球囊的外部...

【专利技术属性】
技术研发人员：M·布鲁耶特，LP·里埃尔，S·迪恩，F·贝利多，P·拉卡斯，M·阿波德，D·桑托扬尼，
申请(专利权)人：莱斯桑柏特医疗解决方案股份有限公司，
类型：发明
国别省市：加拿大,CA