一种用于治疗前列腺疾病的中药组合物及其制备方法技术

本发明专利技术提供一种用于治疗前列腺疾病的中药组合物及其制备方法，与现有的制备工艺相比，在大规模生产时，本发明专利技术所述制备方法的产率及有效物质含量均大大提高，且溶剂使用减少，缩减了整体工时，适用于工业化生产。

A Chinese medicine composition for the treatment of prostatic diseases and its preparation method

【技术实现步骤摘要】
一种用于治疗前列腺疾病的中药组合物及其制备方法
本专利技术属于中药
，特别涉及一种用于治疗前列腺疾病的中药组合物及其制备方法。
技术介绍
前列腺疾病是男性常见多发病，几乎占泌尿外科的60％左右，50岁以上人群中70％不同程度的患有此病，主要包括前列腺增生和前列腺炎。目前治疗此类疾病的药物主要有抗生素类和中成药等，临床上已经证实使用抗生素类药物效果不明显且副作用大，因此中成药已成为治疗该病的主要方法之一。市面上治疗此类疾病的中药制剂有前列舒通胶囊，前列回春胶囊，归柏化瘀胶囊，泽桂癃爽胶囊等。中国专利技术专利CN200310118903.1中公开了一种治疗膀胱瘀阻型前列腺增生的中药片剂，其由泽兰、皂角刺、肉桂经提取、过滤、浓缩、挥发油包结等步骤制成。本申请专利技术人在研究中发现，该专利的制备方法在大规模生产中产率较低，生产周期长，不适合大批量的生产。
技术实现思路
鉴于现有技术中存在的不足，本申请提供一种用于治疗前列腺疾病的中药组合物及其制备方法，本专利技术的制备方法所得产品产率及有效物质含量均显著提高，且溶剂用量少，生产周期短，适宜大规模生产。本专利技术提供一种用于治疗前列腺疾病的中药组合物的制备方法，其由皂角刺、泽兰、肉桂经如下步骤制得：步骤一：将处方量的皂角刺投入水中浸泡，加热回流，将药液过滤，合并滤液至储罐备用；步骤二：将处方量的泽兰、肉桂投入水中浸泡，加热回流，收集挥发油，收集结束后，将药液过滤，合并滤液至储罐备用；步骤三：步骤二中剩余的药渣投入乙醇水溶液中，加热回流，将药液过滤，合并滤液至储罐备用；步骤四：将步骤二所得挥发油中加入乙醇并混匀至含醇量为20％(体积分数)，加入倍他环糊精，经研磨、冷却静置、离心、干燥后得挥发油包结物；步骤五：将步骤一、二、三所得滤液浓缩，干燥后得提取物，加步骤四所得挥发油包结物，即为本品中药组合物。优选的，以质量分数计皂角刺为42～43％，泽兰为42～43％，肉桂为14～16％。优选的，步骤一为将处方量的皂角刺投入8-10倍量水中浸泡1-2小时，加热回流1-2小时，将药液过滤，合并滤液至储罐备用；药渣再加皂角刺投料6-8倍量的饮用水加热回流1-2小时，将药液过滤，合并滤液至储罐备用。优选的，步骤二为将处方量的泽兰、肉桂投入8-10倍量水中浸泡1-2小时，加热回流4-6小时，收集挥发油，收集结束后，将药液过滤，合并滤液至储罐备用。优选的，步骤三为将步骤二中剩余的药渣投入6-10倍量体积分数为30～60％乙醇水溶液中，加热回流1-2小时，将药液过滤，合并滤液至储罐备用。优选的，步骤四中以质量计倍他环糊精：泽兰、肉桂投料总质量为2～5:100，研磨时间为2‐5小时，冷却静置2‐3小时。优选的，步骤五所述干燥为微波干燥。更优选的，该中药组合物以质量分数计由42～43％皂角刺，42～43％泽兰，14～16％肉桂经如下步骤制得：步骤一：将处方量的皂角刺投入8倍量水中浸泡1小时，加热回流1小时，将药液过滤，合并滤液至储罐备用；药渣再加皂角刺投料7倍量的饮用水加热回流1小时，将药液过滤，合并滤液至储罐备用；步骤二：将处方量的泽兰、肉桂投入9倍量水中浸泡1.5小时，加热回流5小时，收集挥发油，收集结束后，将药液过滤，合并滤液至储罐备用；步骤三：将步骤二中剩余的药渣投入8倍量体积分数为40～50％乙醇水溶液中，加热回流1.5小时，将药液过滤，合并滤液至储罐备用；步骤四：将步骤二所得挥发油中加入乙醇并混匀至含醇量为20％(体积分数)，加入倍他环糊精，以质量计倍他环糊精：泽兰、肉桂投料总质量为3:100，研磨时间为3小时，冷却静置2-3小时，离心、干燥后得挥发油包结物；步骤五：将步骤一、二、三所得滤液浓缩，微波干燥后得提取物，加步骤四所得挥发油包结物，即为本品中药组合物。本专利技术产率计算公式：熊果酸检测方法：仪器与试药：LC-20AT高效液相色谱仪(岛津)、熊果酸供试品购自中国药品生物制品检定所。色谱条件：色谱柱Kromasil100-5-C18、流动相0.5％磷酸溶液—甲醇(12:88)、检测波长210nm、流速：0.8ml/min、柱温25℃。对照品溶液制备：取熊果酸对照品约12.5mg，精密称定，置50ml量瓶中，加无水乙醇40ml，超声使溶解，放冷，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，即得。供试品溶液制备：取供试品内容物约8g，置五氧化二磷干燥器中干燥12小时，精密称定，置索氏提取器中，加无水乙醚适量，回流提取5小时，取乙醚液，置干燥的蒸发皿中，挥发去乙醚液，残渣置五氧化二磷干燥器中干燥18小时，用石油醚浸泡两次，每次用20ml石油醚浸泡约2分钟，弃去石油醚液，残渣加适量无水乙醇-三氯甲烷(3:2)的混合液，微热使溶解，移至5ml量瓶中，用上述混合溶液稀释至刻度，摇匀，经0.45μm滤膜过滤，取滤液即得。本专利技术的优势在于，与现有的制备工艺相比，在大规模生产时，本专利技术所述制备方法的产率及有效物质(如熊果酸)含量均大大提高，且溶剂使用减少，缩减了整体工时，适用于工业化生产。附图说明图1为本专利技术实施例2与对比例1的熊果酸检测HPLC图谱具体实施方法本专利技术将于下文通过实施例更加详细的描述，这些实施例示例性地用于进一步说明，可以更好理解本专利技术的内容，但不应当视为对本专利技术的限制。实施例1处方：皂角刺274.6kg泽兰274.6kg肉桂91.5kg倍他环糊精12.0kg步骤一：将处方量的皂角刺投入3000L提取罐，加入饮用水(2200L)，浸泡1小时，浸泡结束后，加热煎煮至沸腾，保持回流1小时，放出药液并经过滤器过滤至6000L储罐，药渣再加饮用水(1920L)煎煮至沸腾，保持回流1小时，放出药液经过滤器过滤至6000L储罐；步骤二：将处方量的泽兰、肉桂投入6000L提取罐，加入饮用水(3300L)，浸泡1.5小时；浸泡结束后，加热煎煮至沸腾，从挥发油流出开始计时，回流5小时，收集挥发油至无油滴产生，收集结束后，放出药液并经过滤器过滤至6000L储罐；步骤三：步骤二中剩余的药渣投入体积分数为40％的乙醇水溶液(2950L)中，煎煮至沸腾，保持回流1.5小时，放出药液并经过滤器过滤至6000L储罐；步骤四：将步骤二所得挥发油中加入乙醇并混匀至含醇量为20％(体积分数)，加入倍他环糊精(12.0kg)，研磨3小时，冷却静置2.5小时，离心、干燥后得挥发油包结物4.82kg；步骤五：将步骤一、二、三所得滤液浓缩，微波干燥后得提取物64.5kg，加入步骤四所得挥发油包结物，即为本品中药组合物。提取物收率为10.06％，包结物收率为1.32％，按前述方法测得提取物中熊果酸含量为0.47㎎/g。实施例2处方：皂角刺274.6kg泽兰274.6kg肉桂91.5kg倍他环糊精12.0kg步骤一：将处方量的皂角刺投入3000L提取罐，加入饮用水(2750L)，浸泡2小时，浸泡结束后，加热煎煮至沸腾，保持回流1.5小时，放出药液并经过滤器过滤至6000L储罐，药渣再加饮用水(2200L)煎煮至沸腾，保持回流1.5小时，放出药液经过滤器过滤至6000L储罐；步骤二：将处方量的泽兰、肉桂投入6000L提取罐，加入饮用水(3000L)，浸泡1小时；浸泡结束后，加热煎煮至沸腾，从挥发油流出开始计时，回流4小时，收集挥发油至无油滴产生，本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于治疗前列腺疾病的中药组合物的制备方法，其特征在于其由皂角刺、泽兰、肉桂经如下步骤制得：步骤一：将处方量的皂角刺投入水中浸泡，加热回流，将药液过滤，合并滤液至储罐备用；步骤二：将处方量的泽兰、肉桂投入水中浸泡，加热回流，收集挥发油，收集结束后，将药液过滤，合并滤液至储罐备用；步骤三：步骤二中剩余的药渣投入乙醇水溶液中，加热回流，将药液过滤，合并滤液至储罐备用；步骤四：将步骤二所得挥发油中加入乙醇并混匀至含醇量为20％(体积分数)，加入倍他环糊精，经研磨、冷却静置、离心、干燥后得挥发油包结物；步骤五：将步骤一、二、三所得滤液浓缩，干燥后得提取物，加步骤四所得挥发油包结物，即为本品中药组合物。

【技术特征摘要】
1.一种用于治疗前列腺疾病的中药组合物的制备方法，其特征在于其由皂角刺、泽兰、肉桂经如下步骤制得：步骤一：将处方量的皂角刺投入水中浸泡，加热回流，将药液过滤，合并滤液至储罐备用；步骤二：将处方量的泽兰、肉桂投入水中浸泡，加热回流，收集挥发油，收集结束后，将药液过滤，合并滤液至储罐备用；步骤三：步骤二中剩余的药渣投入乙醇水溶液中，加热回流，将药液过滤，合并滤液至储罐备用；步骤四：将步骤二所得挥发油中加入乙醇并混匀至含醇量为20％(体积分数)，加入倍他环糊精，经研磨、冷却静置、离心、干燥后得挥发油包结物；步骤五：将步骤一、二、三所得滤液浓缩，干燥后得提取物，加步骤四所得挥发油包结物，即为本品中药组合物。2.根据权利要求1所述的中药组合物的制备方法，其特征在于：以质量分数计皂角刺为42～43％，泽兰为42～43％，肉桂为14～16％。3.根据权利要求1所述的中药组合物的制备方法，其特征在于：步骤一为将处方量的皂角刺投入8-10倍量水中浸泡1-2小时，加热回流1-2小时，将药液过滤，合并滤液至储罐备用；药渣再加皂角刺投料6-8倍量的饮用水加热回流1-2小时，将药液过滤，合并滤液至储罐备用。4.根据权利要求1所述的中药组合物的制备方法，其特征在于：步骤二为将处方量的泽兰、肉桂投入8-10倍量水中浸泡1-2小时，加热回流4-6小时，收集挥发油，收集结束后，将药液过滤，合并滤液至储罐备用。5.根据权利要求1所述的中药组合物的制备方法，其特征在于：步骤三为将...

【专利技术属性】
技术研发人员：汪传军，林永华，孙保玲，李沛，秦磊，苏锐，翁翎，马啸天，
申请(专利权)人：南京正大天晴制药有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32