一种补益气血的片剂及其制备方法与应用技术

本发明专利技术涉及一种补益气血的片剂，以重量份计，由包括如下组分的原料制备而成：当归5～50份，益母草2～20份，桃仁2～20份，白芍2～20份，炙甘草2～20份，陈皮0.1～1份，辅料5～30份。本发明专利技术同时提供了所述片剂的制备方法。本发明专利技术提供的片剂通过对各原料的合理配伍使用，进一步通过优化提取方法使活性成分充分富集，从而确保各提取物混合后更充分地发挥协同作用，提高片剂整体的疗效。本发明专利技术提供的片剂可以达到补血益气、活血行淤的效果，可以促进恶露排出，对于子宫快速恢复具有促进作用，同时可有效治疗产后贫血，作用温和但效果显著，利于产后快速恢复。

A tablet for tonifying qi and blood and its preparation method and Application

【技术实现步骤摘要】
一种补益气血的片剂及其制备方法与应用
本专利技术涉及中医中药领域，具体涉及一种补益气血的片剂。
技术介绍
女性在生产完毕之后，常常会因身体过于虚弱而需要一定的恢复和保养。产后易出现的产后出血、产后贫血以及子宫恢复不良等症状，如得不到迅速治疗与恢复，会严重影响女性身体健康，也使得婴儿难以得到母亲的充分照料。目前，亟待开发能够补益气血、全面促进产后恢复的药物或者保健品，以提高现代女性生产后的生活水平。
技术实现思路
本专利技术的目的是克服现有技术的缺陷，提供一种补益气血的片剂。本专利技术提供的片剂可以达到补血益气、活血行淤的效果，利于产妇全方位的快速恢复。具体而言，本专利技术提供的片剂以重量份计，由包括如下组分的原料制备而成：当归5～50份，益母草2～20份，桃仁2～20份，白芍2～20份，炙甘草2～20份，陈皮0.1～1份，辅料5～30份。优选地，所述片剂以重量份计，由包括如下组分的原料制备而成：当归30～45份，益母草15～30份，桃仁10～25份，白芍12～18份，炙甘草10～16份，陈皮0.2～0.8份，辅料5～30份。更优选地，所述片剂以重量份计，由包括如下组分的原料制备而成：当归38～42份，益母草20～24份，桃仁18～22份，白芍12～16份，炙甘草10～14份，陈皮0.4～0.6份，辅料5～30份。本专利技术采用的当归为伞形科多年生草本植物当归的根。本专利技术采用的益母草为唇形科益母草属植物益母草的全草，即干燥地上部分。本专利技术采用的桃仁为蔷薇科植物桃或山桃的干燥成熟种子。果实成熟后采收，除去果肉和核壳，取出种子，晒干即得桃仁。本专利技术采用的白芍为毛茛科白芍属植物，是毛莨科植物芍药的干燥根。本专利技术采用的炙甘草为豆科植物甘草经蜂蜜炮制所得；作为一种具体制备方法，可将蜂蜜置锅中炼成中蜜，改用文火加生甘草片拌炒均匀，3～5min出锅，置烤房或烘箱烘至不粘手时取出，放凉即可。本专利技术采用的陈皮为芸香科植物橘或其栽培变种的干燥成熟果皮。本专利技术对片剂配方进行巧妙设计，以特定的比例将各中药混合，使补血益气与活血祛瘀的功效得以平衡，补血的同时避免出现气滞血瘀，促进产后恢复以及恶露的排出。另外，由于产妇生产后易出现阴虚、高热、口渴等症状，黄芪等传统补气药易使产妇的热症加重，本专利技术巧妙地对配方进行调节，各原料在协同作用下充分发挥补益气血作用，温和但效果显著，非常利于产妇进行产后恢复。本专利技术提供的片剂中含有用于制备片剂的辅料。本专利技术通过大量实践发现，由于本专利技术提供的提取物中含有大量性质各异的物质，在使用麦芽糊精作为填充剂的基础上，如果再加入适量羧甲基纤维素钠和交联聚维酮，不仅可以确保片剂具有良好的外观形态，进入体内后可快速崩解溶出，而且可以确保本专利技术提供的活性成分组合物在片剂中具有良好的稳定性。作为本专利技术的一种优选方案，所述片剂中包括麦芽糊精15～25份，羧甲基纤维素钠0.1～2份和交联聚维酮0.1～2份。本专利技术提供的片剂可由如下方法制备得到：将当归、益母草、桃仁、白芍、炙甘草和陈皮经分别提取后得得到益母草提取物、当归提取物、桃仁提取物、白芍提取物、炙甘草提取物和陈皮提取物，将上述提取物与辅料充分混合，造粒，压片，即得。本专利技术所述造粒和压片均采用本领域常规方法，本专利技术不做特殊限定。本专利技术进一步对各提取物的制备方法进行优化，可以使具有良好活性的组分充分富集，从而确保各提取物混合后更充分地发挥协同作用，提高片剂整体的疗效。具体而言：本专利技术对当归的提取方法进行优化，尤其是通过使用特定组成的混合夹带剂进行二氧化碳超临界萃取，不仅能够将以藁本内酯为核心组分的当归精油充分提取，还能将具有促进造血功能的当归多糖充分富集，从而使各有效成分之间充分发挥协同作用，实现促进产后恢复的效果。具体而言，本专利技术所述当归提取物优选由如下方法提取得到：将当归粉碎后，在温度25～40℃、压力6～8MPa条件下进行二氧化碳超临界萃取，萃取时以石油醚和乙醇的混合溶剂作为夹带剂，萃取1.5～2.5小时后，收集萃取液，浓缩，得浸膏(即当归提取物)。其中，所述石油醚和乙醇的体积比优选为1～3：1～3，进一步优选为1:3。本专利技术对益母草的提取方法进行优化，尤其是先采用含有一定浓度盐酸的高浓度乙醇进行浸泡后，再用水稀释提取，可以使以益母草碱和水苏碱为代表的生物碱充分溶出富集，与其它活性成分混合后协同发挥作用。具体而言，本专利技术所述益母草提取物优选由如下方法提取得到：将益母草粉碎后，用相当于所述益母草质量1～3倍的含有1～5％盐酸的85～95％乙醇水溶液浸泡12～24h，得浸泡液；在所述浸泡液中加入相当于其体积1～2倍的水，回流提取，得提取液；浓缩提取液，得浸膏(即益母草提取物)。本专利技术对桃仁的提取方法进行优化，尤其是采用含有石油醚的乙醇溶液浸泡、再加入乙酸乙酯进行提取，可以将桃仁中具有活血化瘀功效的成分(如三油酸甘油酯等)充分富集，从而与其它活性成分混合后协同发挥作用，以促进产后恢复。具体而言，本专利技术所述桃仁提取物优选由如下方法提取得到：将桃仁粉碎后，用相当于所述桃仁质量1～3倍的含有1～5％石油醚的75～85％乙醇水溶液浸泡12～24h，得浸泡液；在所述浸泡液中加入相当于其体积1～2倍的乙酸乙酯，超声处理，得提取液；浓缩提取液，得浸膏(即桃仁提取物)。本专利技术对白芍的提取方法进行优化，尤其是采用含有一定量丙酮的乙醇溶液进行提取，可以使白芍中具有补血益气养血功效的有效成分充分富集，以实现最佳的治疗效果。具体而言，本专利技术所述白芍提取物优选由如下方法提取得到：将白芍粉碎后，用含有1～5％丙酮的65～75％乙醇水溶液浸泡12～24h，回流提取，得提取液；浓缩提取液，得浸膏(即白芍提取物)。本专利技术对炙甘草的提取方法进行优化，尤其是采用温水进行浸泡、再加入乙醇进行提取的方式，可以使炙甘草中具有温补效果的成分充分富集，以实现最佳的治疗效果。本专利技术所述炙甘草提取物优选由如下方法提取得到：将炙甘草粉碎后，用30～50℃的水浸泡6～12h，得浸泡液；在所述浸泡液中加入乙醇，使乙醇的终浓度为60～70％，超声处理，得提取液；浓缩提取液，得浸膏(即炙甘草提取物)。本专利技术所述陈皮提取物优选由如下方法提取得到：将陈皮粉碎后，用含有1～5％石油醚的65～75％乙醇水溶液浸泡12～24h，渗漉，收集渗漉液，浓缩，得浸膏(即陈皮提取物)。本专利技术所述浸膏是指50～90℃下相对密度1.10～1.25的浸膏。本专利技术在获得上述提取物的基础上，可先将提取物与羧甲基纤维素钠、交联聚维酮以及三分之一量的麦芽糊精混合，造粒，将所得颗粒与剩余麦芽糊精混合，二次造粒后再进行压片。由于本专利技术提供的活性成分并非常规的单体化合物，而是包括大量性质各异物质的提取物，采用上述二次制粒的方式，可以确保所得片剂具有良好的物理性质和稳定性。本专利技术提供的片剂通过对各原料的合理配伍使用，进一步通过优化提取方法使活性成分充分富集，从而确保各提取物混合后更充分地发挥协同作用，提高片剂整体的疗效。本专利技术提供的片剂可以达到补血益气、活血行淤的效果，可以促进恶露排出，对于子宫快速恢复具有促进作用，同时可有效治疗产后贫血，作用温和但效果显著，利于产后快速恢复。具体实施方式以下实施例用于说明本专利技术，但不用来限制本专利技术的范围。实施例1本实施例提供了一种补益气血的片剂本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种补益气血的片剂，其特征在于，以重量份计，由包括如下组分的原料制备而成：当归5～50份，益母草2～20份，桃仁2～20份，白芍2～20份，炙甘草2～20份，陈皮0.1～1份，辅料5～30份。

【技术特征摘要】
1.一种补益气血的片剂，其特征在于，以重量份计，由包括如下组分的原料制备而成：当归5～50份，益母草2～20份，桃仁2～20份，白芍2～20份，炙甘草2～20份，陈皮0.1～1份，辅料5～30份。2.根据权利要求1所述的片剂，其特征在于，以重量份计，由包括如下组分的原料制备而成：当归30～45份，益母草15～30份，桃仁10～25份，白芍12～18份，炙甘草10～16份，陈皮0.2～0.8份，辅料5～30份。3.根据权利要求1所述的片剂，其特征在于，以重量份计，由包括如下组分的原料制备而成：当归38～42份，益母草20～24份，桃仁18～22份，白芍12～16份，炙甘草10～14份，陈皮0.4～0.6份，辅料5～30份。4.根据权利要求1～3任意一项所述的片剂，其特征在于，所述辅料包括麦芽糊精，羧甲基纤维素钠和交联聚维酮；优选地，所述辅料包括麦芽糊精15～25份，羧甲基纤维素钠0.1～2份和交联聚维酮0.1～2份。5.权利要求1～4任意一项所述片剂的制备方法，其特征在于，将当归、益母草、桃仁、白芍、炙甘草和陈皮经分别提取后得得到益母草提取物、当归提取物、桃仁提取物、白芍提取物、炙甘草提取物和陈皮提取物，将上述提取物与辅料充分混合，造粒，压片，即得；优选地，将上述提取物先与羧甲基纤维素钠、交联聚维酮以及三分之一量的麦芽糊精混合，造粒，将所得颗粒与剩余麦芽糊精混合，二次造粒，压片，即得。6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述当归提取物由如下方法提取得到：将当归粉碎后，在温度25～40℃、压力6～8MPa条件下进行二氧化碳超临界萃取，萃取时以石油...

【专利技术属性】
技术研发人员：龚云，张鹏，刘逆夫，颜利玲，张英帅，
申请(专利权)人：株洲千金药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：湖南,43