用于治疗化疗期间骨髓抑制的中药组合物制造技术

一种用于治疗化疗期间骨髓抑制的中药组合物，其由以下重量配比的中药药材制备而成：生黄芪6‑150份，当归2‑50份，墨旱莲2‑50份，女贞子2‑50份，补骨脂2‑50份，菟丝子2‑30份。所述中药组合物能通过多成分、多途径对造血功能产生作用，有效改善因化疗引起的骨髓抑制，能用于协同化疗、提高化疗完成率及化疗期间生活质量，效果显著。

Composition of Chinese Medicine for Treatment of Bone Marrow Inhibition during Chemotherapy

【技术实现步骤摘要】
用于治疗化疗期间骨髓抑制的中药组合物
本专利技术属于中药组合物的
，具体涉及治疗恶性肿瘤化疗导致的骨髓抑制的中药组合物及其制备方法。
技术介绍
根据最新流行病学调查结果，2014年我国结直肠癌发病率仅次于肺癌和胃癌，居恶性肿瘤发病率第三位，其死亡率居恶性肿瘤死亡率第五位。化疗在结直肠癌的治疗中至关重要。然而，化疗的不良反应限制了结直肠癌患者对化疗的耐受和依从性，使部分患者不能从化疗中获益。最新研究数据表明，对于II/III期结肠癌患者，6个月规范化疗的化疗完成率只有64％。西医对化疗不良反应的预防及治疗措施，疗效有限。在我国，中医药在防治肿瘤化疗引起的不良反应方面应用广泛，疗效确切。然而由于中医药学术流派纷繁，对恶性肿瘤治疗的理法方药千差万别，处方组成复杂，加之中药药理成分复杂，影响化疗药物的代谢及其安全性往往受到西医的质疑，不利于中医药在肿瘤协同化疗方面的使用和推广。因此，研制成分简单、安全、有效、易于临床使用的中药新药具有重大的现实意义。
技术实现思路
本专利技术旨在提供一种用于治疗化疗期间骨髓抑制的中药组合物，该中药组合物的药物成分相对简单、安全、有效，且易于推广。所述中药组合物由以下重量配比的药材制备而成：生黄芪6-150份，当归2-50份，墨旱莲2-50份，女贞子2-50份，补骨脂2-50份，菟丝子2-30份。优选地，所述中药组合物由以下重量配比的药材制备而成：生黄芪15-60份，当归5-20份，墨旱莲5-20份，女贞子5-20份，补骨脂5-20份，菟丝子5-20份。优选地，所述中药组合物由以下重量配比的药材制备而成：生黄芪30份，当归10份，墨旱莲10份，女贞子10份，补骨脂10份，菟丝子10份。优选地，所述中药组合物是汤剂、颗粒剂、口服液、胶囊剂或丸剂。优选地，所述中药组合物的汤剂通过以下方法制备而成：(I)按重量配比称取各味中药药材，将所有药材置于冷水中使得冷水没过药材2-3厘米，浸泡1小时；(II)武火烧开后改文火煎煮30分钟，取药汁；(III)往步骤(II)中的药渣中加水使得水没过药渣2-3厘米，武火烧开后改文火煎煮20分钟，去除药渣，取药汁；以及，(IV)将步骤(II)得到的药汁和步骤(III)得到的药汁合并，得到所述中药组合物的汤剂。优选地，所述中药组合物的颗粒剂通过以下方法制备而成：(1)分别制备各味中药药材的颗粒制剂；以及，(2)将相应重量份的上述六种颗粒制剂混合得到所述中药组合物的颗粒剂。其中，各味中药药材的颗粒剂分别按以下工艺进行制备。生黄芪：以生黄芪饮片为原料，先提取挥发油，往药渣中加入药材重量5-10倍的水量，经过2次水提，合并水提液，减压浓缩、喷雾干燥，制得生黄芪的颗粒，每克生黄芪颗粒制剂相当于3-5克生药。当归：以当归饮片为原料，先提取挥发油，往药渣中加入药材重量5-10倍的水量，经过两次水提，合并水提液，经减压浓缩、喷雾干燥，制得当归的颗粒制剂，每克当归颗粒制剂相当于3-5克生药。墨旱莲：以墨旱莲饮片为原料，将墨旱莲的原料药材用清水浸泡30-60分钟，取出去梗，干燥后粉碎，加入药材量5-10倍的清水，武火烧开后，文火煎煮1小时，取滤液，将滤液进行减压浓缩、干燥，制得墨旱莲的颗粒制剂。女贞子：以女贞子饮片为原料，将女贞子的原料药材用清水浸泡30-60分钟，取出去梗，干燥后粉碎，加入药材重量5-10倍的清水，武火烧开后，文火煎煮1小时，取滤液，将滤液进行减压浓缩、干燥，制得女贞子的颗粒。补骨脂：以补骨脂饮片为原料，用药材重量5-10倍的水对补骨脂原料进行连续两次水提、合并滤液，对滤液进行减压浓缩得到浓缩液，对浓缩液进行干燥得到颗粒中间体，向颗粒中间体中混入适量的糊精作为辅料，用干法制粒机制粒得到补骨脂的配方颗粒制剂，每克补骨脂颗粒制剂相当于5-8克补骨脂生药。菟丝子：往菟丝子原料药材中加入药材重量5-10倍的水，用纤维素酶和/或果胶酶对菟丝子原料药材进行酶解水提，过滤得到滤液，对滤液进行减压浓缩至形成清膏，干燥得到菟丝子的颗粒制剂。根据化疗药物、化疗辅助药物及患者的生理特点，化疗期间第二阶段的不良反应以骨髓抑制为主。肾为先天之本，主骨生髓，脾为后天之本，主运化。据此，中医治以健脾益肾，益精填髓。通过以上理论创新，研制了上述中药组合物，该中药组合物能很好地改善化疗期间第二阶段的骨髓抑制。该中药组合物组成简单，多年的临床实践显示，化疗期间配合化疗药物，可将结直肠癌的化疗完成率提高至78％，从而使更多的患者从化疗中获益。同时，可以明显提高患者化疗期间的生活质量。具体实施方式为了使本专利技术的目的、技术方案及优点更加清楚，对本专利技术进行进一步详细说明。应当理解的是，说明书中所描述的具体实施方式仅仅用与对本专利技术进行解释说明，并不用于限定本专利技术的保护范围。实施例1：中药组合物的配方本专利技术所提供的中药组合物由以下重量配比的中药药材制备而成：生黄芪6-150份，当归2-50份，墨旱莲2-50份，女贞子2-50份，补骨脂2-50份，菟丝子2-30份。优选地，该中药组合物由以下重量配比的中药药材制备而成：生黄芪15-60份，当归5-20份，墨旱莲5-20份，女贞子5-20份，补骨脂5-20份，菟丝子5-20份。最优选地，该中药组合物由以下重量配比的中药药材制备而成：生黄芪30份，当归10份，墨旱莲10份，女贞子10份，补骨脂10份，菟丝子10份。该中药组合物为临床经验方，经多年临床实践经验由当归补血汤合二至丸加减化裁而成，适用于对化疗导致的骨髓抑制进行治疗和/或缓解。当归补血汤出自李东垣的《内外伤辨惑论》，是中医益气生血的经典方剂。有研究表明，黄芪以促进红系造血祖细胞的增殖为主，而当归以促进粒系、巨系祖细胞的增殖为主。动物实验表明，当归补血汤通过多种有效成分及多个环节来提高小鼠的造血能力：通过调控造血微环境、平衡造血调控因子EPO、TPO、GM-CSF的表达，促进骨髓造血细胞从G0/G1进入到G2/M期、S期；促进骨髓有核细胞抗凋亡基因Bcl-2和促增殖基因cmy-cmRNA的表达，上调骨髓细胞Notch1受体基因及配体Jagged1和HES1的表达，从而促进髓内细胞增殖、抑制细胞凋亡。二至丸源于《医方集解》，由女贞子及旱莲草二味组成，其中女贞子以冬至日收采为佳，旱莲草以夏至日收采为优，故名为二至丸。肾藏精，肾主骨生髓，肾为水脏，主藏精而化血(《侣山堂类辨·辨血》)，“血即精之属也”(《景岳全书·血证》)，“肾藏精，精者，之所成也”(《诸病源候论·虚劳精血出候》)，精血同源，故补肾在血虚证的治疗中至关重要。动物实验证明，二至丸对血虚证小鼠的白细胞、红细胞、血小板均有不同程度的升高，特别是对白细胞、血小板的恢复作用尤为显著。其中，女贞子可有效改善放化疗引起的白细胞减少症。本专利技术的中药组合物配方中的其余两味药品为菟丝子和补骨脂。有研究表明，菟丝子提取物可以诱生集落刺激因子，从而促进造血干细胞的增殖和分化。同时，菟丝子水提液可以抑制造模小鼠皮肤乳头状瘤的生长，抑制体外培养的人胃癌细胞的增殖和分化。补骨脂水提液可以提高环磷酰胺造模小鼠的白细胞、红细胞和血小板，其中，以升高白细胞效果最为显著。本专利技术所提供的中药组合物可以通过本领域公知的合适工艺制备成中药汤剂、颗粒剂、口服液、胶囊剂或丸剂。该本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于治疗化疗期间骨髓抑制的中药组合物，其由以下重量配比的中药药材制备而成：生黄芪6‑150份，当归2‑50份，墨旱莲2‑50份，女贞子2‑50份，补骨脂2‑50份，菟丝子2‑30份。

【技术特征摘要】
1.一种用于治疗化疗期间骨髓抑制的中药组合物，其由以下重量配比的中药药材制备而成：生黄芪6-150份，当归2-50份，墨旱莲2-50份，女贞子2-50份，补骨脂2-50份，菟丝子2-30份。2.根据权利要求1所述的用于治疗化疗期间骨髓抑制的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量配比的中药药材制备而成：生黄芪15-60份，当归5-20份，墨旱莲5-20份，女贞子5-20份，补骨脂5-20份，菟丝子5-20份。3.根据权利要求1所述的用于治疗化疗期间骨髓抑制的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量配比的中药药材制备而成：生黄芪30份，当归10份，墨旱莲10份，女贞子10份，补骨脂10份，菟丝子10份。4.根据权利要求1所述的用于治疗化疗期间骨髓抑制的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物是中药汤剂、颗粒剂、口服液、胶囊剂或丸剂。5.根据权利要求4所述的用于治疗化疗期间骨髓抑制的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的汤剂通过以下方法制备而成：(I)按重量配比称取各味中药药材，将所有药材置于冷水中使得冷水没过药材2-3厘米，浸泡1小时；(II)武火烧开后改文火煎煮30分钟，取药汁；(III)继续加水使得水没过步骤(II)中的药渣2-3厘米，武火烧开后改文火煎煮20分钟，去除药渣，取药汁；以及(IV)将步骤(II)得到的药汁和步骤(III)得到的药汁合并，得到所述中药组合物的汤剂。6.根据权利要求4所述的用于治疗化疗期间骨髓抑制的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物的颗粒剂通过以下方法制备而成：(...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨宇飞，许云，何斌，
申请(专利权)人：中国中医科学院西苑医院，
类型：发明
国别省市：北京,11