复方昆明山海棠胶姆糖制造技术

一种复方昆明山海棠胶姆糖，涉及中药制品，尤其是一种有效预防或辅助治疗复发性口腔溃疡的复方昆明山海棠胶姆糖。本发明专利技术包括昆明山海棠总生物碱、紫茎女贞微粉、食用胶基、甜味剂、薄荷香精、食用柔软剂和填充剂混合制得，按质量份分别为1‑5质量份昆明山海棠总生物碱、200‑400质量份紫茎女贞叶微粉、2500‑3000质量份胶基、5000‑5500质量份甜味剂、30‑50质量份薄荷香精、1000‑2000质量份食用柔软剂和200‑400质量份填充剂。本发明专利技术的昆明山海棠胶姆糖，既能用于复发性口腔溃疡急性发作期，又能用于预防发作。前期对36例复发性口腔溃疡，采用中药辨证论治，辅以昆明山海棠胶姆糖治疗，其中治疗4天痊愈26例、治疗5天痊愈8例、治疗6天痊愈1例、治疗7天痊愈1例。

Compound Kunming crabapple gum sugar

The invention relates to a compound Kunming crabapple gum sugar, which relates to a traditional Chinese medicine product, in particular to a compound Kunming crabapple gum sugar, which is effective in preventing or assisting the treatment of recurrent oral ulcer. The invention comprises the total alkaloids of Kunming Begonia, the dried edible privet powder, the edible gum base, the sweetener, the peppermint essence, the edible softener and the filling agent. The total alkaloids of Kunming Begonia are respectively 1, 5, respectively, respectively, the quality is 200, 400, the quality is 2500, the quality is 2500, the quality is 3000, the quality is 5000, 5500 is the sweetener, the 30 is 50, the quality is mint essence. 1000 The gum sugar from Begonia crabapple of the present invention can be used not only in the acute attack period of recurrent oral ulcer, but also in the prevention of attack. In the early stage, 36 cases of recurrent oral ulcer were treated by TCM based on syndrome differentiation, supplemented by Jiaomu Sugar from Begonia crabapple in Kunming. Among them, 26 cases were cured in 4 days, 8 cases were cured in 5 days, 1 case was cured in 6 days and 1 case was cured in 7 days.

【技术实现步骤摘要】
复方昆明山海棠胶姆糖
本专利技术涉及中药制品，尤其是一种有效预防或辅助治疗复发性口腔溃疡的复方昆明山海棠胶姆糖。
技术介绍
复发性口腔溃疡是口腔黏膜病中最常见的疾病之一，多发生于口唇内侧、舌面、舌腹、颊黏膜、前庭沟以及软腭等部位，极易复发。全世界范围内该病患病率高达20％～25％，在特定人群中甚至可以达到50％。疲劳、局部创伤、情绪波动、精神压力、化疗药物、单纯疱疹病毒感染以及月经前期女性激素改变等等都可能成为其诱因。其中，机体免疫功能异常被认为是该病的重要发病因素之一，早在1969年Lehner首次发现复发性口腔溃疡前期病理性损伤中有大量T的淋巴细胞浸润。随着近年来研究的深入，认为复发性口腔溃疡是一种自身免疫性疾病，涉及Th1/Th2失衡、CD4CD25Foxp3＋Treg细胞减少、局部SIgA的低表达、固有免疫与细胞因子分泌异常以及过敏反应等一系列免疫调节紊乱。临床主要表现为软腭、颊黏膜、会厌、舌侧缘等部位多个或单个大而深的溃疡，直径可达3-4cm，溃疡边缘不整，表面可见肉芽，覆灰黄色假膜，周边组织红肿，伴增生改变。患处疼痛明显，吞咽及语言困难，伴发口臭、便秘、发热、颌下及颈淋巴结肿大，极大降低患者生活质量。治疗上常以局部结合全身用药的方法治疗，如补充维生素C、维生素B、微量元素锌或胸腺素等药物调节免疫，局部或全身使用糖皮质激素，保持口腔卫生等。现运用较多的全身治疗药物是肾上腺糖皮质激素类药物，如醋酸泼尼松、秋水仙碱和沙利度胺等。依据中华口腔医学会口腔黏膜病专委会制定的临床路径，肾上腺糖皮质激素是全身用药的首选，但该路径中并无具体方案与用法，且疗效并不理想，同时糖皮质激素副作用明显，即使局部用药，也可引起药物耐受、过敏、真菌感染、黏膜萎缩等不良反应。局部用药用于治疗口腔溃疡的药物剂型有散剂、糊剂、膜剂以及漱口液等，局部使用上述药物治疗时，由于唾液的冲刷，药物与溃疡面的接触时间很短，很难起到治疗作用，这也是这些剂型疗效不高的原因。膜剂药物与病变黏膜局部接触时间长，治疗作用肯定，但膜剂仅限用于发作期贴于病变部位，溃疡缓解期无法使用，检索国尚内无预防复发性口腔溃疡的专利产品，市面上尤其缺乏复发性口腔溃疡预防及治疗兼备的产品。卫矛科雷公藤属植物昆明山海棠主要分布于我国西南地区，主要含有生物碱类和萜类等，如生物碱A、雷公藤甲素、雷公藤内酯甲、雷酚内酯、雷公藤内酯三醇、雷公藤红素和山海棠素等，具有祛风除湿、舒筋活络以及清热解毒之功效。近年来被广泛应用于治疗类风湿关节炎、纤维组织炎、红斑狼疮、慢性肾炎、麻风反应等多种结缔组织病及自身免疫性疾病，具有肾上腺皮质激素类疗效且无激素类副作用，停药后也无反跳和戒断症状。张磊、余晓燕等用于治疗白塞病、口腔扁平苔癣有较好疗效。木樨科女贞属紫茎女贞在西南地区称为苦丁茶，为民间传统的药用植物，作为茶饮具有清热解毒、杀菌消炎、健胃消积、止咳化痰、生津止渴、提神醒脑、明目益智的作用。现代药理实验表明其主要成分为连翘甙、P-羟基苯乙醇、紫丁香甙、4-羟基苯乙基-β-D葡萄糖甙，具有一定的抑菌作用，但其机制尚不明确。有学者认为可能与含氟和鞣质有关。因氟在防止牙龈病和牙周病中有重要意义。同时苦丁茶中所含的鞣质多为酚类物质，具一定的杀菌、消毒能力，有收敛性、凝固细菌蛋白的作用。有实验证明,4%的苦丁茶浸液对放线菌和二氧化碳噬纤维菌有抑制作用，通过对龈上菌斑内细菌的抑制而影响龈下菌斑内细菌的生长繁殖，从而达到防治牙周病的效果。王钺等研制的昆明山海棠口腔膜应用于急性期、发作期口腔黏膜病有效，但缺乏一种既能用于复发性口腔溃疡急性发作期，又能用于预防发作的局部给药产品。
技术实现思路
本专利技术所要解决的就是现有复发性口腔溃疡治疗效果差，所用的治疗药物副作用大的问题，提供一种有效预防或辅助治疗复发性口腔溃疡的复方昆明山海棠胶姆糖。本专利技术的复方昆明山海棠胶姆糖，其特征在于该胶姆糖包括昆明山海棠总生物碱、紫茎女贞微粉、食用胶基、甜味剂、薄荷香精、食用柔软剂和填充剂混合制得，按质量份分别为1-5质量份昆明山海棠总生物碱、200-400质量份紫茎女贞叶微粉、2500-3000质量份胶基、5000-5500质量份甜味剂、30-50质量份薄荷香精、1000-2000质量份食用柔软剂和200-400质量份填充剂，通过以下步骤制得：1）胶基的预处理：2500-3000质量份胶基通过变性淀粉和明胶复合而成，提前与水置于洁净容器内浸泡，常温下直到胀润为胶冻体，应用时以水浴加热50—60℃溶解10-30min备用；或放入90℃热水中搅拌3-5min溶化备用；2）昆明山海棠提取：取1000g昆明山海棠饮片粉粹至60目，加入4L浓度为0.5%的酸水液，80-90℃加热1.5h后过滤，得到滤液和滤渣；滤渣放入3L、浓度为0.5%的酸水液，在80-90℃加热1h后过滤，得到滤液和滤渣；滤渣再次放入3L、浓度为0.5%酸水液，在80-90℃加热1h后过滤，得到滤液和滤渣；收取三次获得的滤液，用φ30cmX3cm大孔树脂柱，以流速8—10ml/min,用80%的乙醇100ml洗脱，减压吸收乙醇至干；用浓度为0.5%的酸水液500ml-1000ml溶解，滤出不溶物，滤液用NaOH溶液调pH为9-10，利用醋酸乙酯200-300ml萃取，溶剂挥发后即得500mg昆明山海棠总生物碱，称取1-5质量份备用；3）紫茎女贞叶微粉：取紫茎女贞叶粉粹300目微粉200-400质量份备用；4）辅料混合：将5000-5500质量份甜味剂、1000-2000质量份食用柔软剂和200-400质量份填充剂混合、搅拌均匀；4）取1-5质量份昆明山海棠生物总碱、200-400质量份紫茎女贞叶微粉、1/3辅料置于加热容器加热至55-65℃，2-5min充分溶化，过滤后得到混合物，再将混合物放入加热容器内继续加热至55-65℃；再次加入1/3辅料置于加热容器加热至55-65℃，2-5min充分溶化，过滤后得到混合物，再将混合物放入加热容器内继续加热至55-65℃；再次加入剩余1/3辅料置于加热容器加热至55-65℃，2-5min充分溶化；在整个过程中以60-100转∕min速率不断搅拌并均匀混合；5）加入2500-3000质量份步骤1）制备好的胶基溶液，并以60-10转∕min速率搅拌5-10min，均匀混合，加入30-50质量份薄荷香精，以60-100转∕min速率搅拌2-5min均匀混合；6）将步骤5）得到的物料，保持55—60℃，注入干燥模盘，控制凝结温度20-37℃，凝结时间不少于4h，得到所需稠度与软硬度的制品；7）待冷却凝结后取出模块，清除粉尘，挤压成型，即可得到复方昆明山海棠胶姆糖。所述的酸水液为盐酸、硫酸、醋酸或草酸。本专利技术的昆明山海棠胶姆糖，既能用于复发性口腔溃疡急性发作期，又能用于预防发作。前期对36例复发性口腔溃疡，采用中药辨证论治，辅以昆明山海棠胶姆糖治疗（每日5次，每次1粒），36例均于1周内痊愈，其中治疗4天痊愈26例、治疗5天痊愈8例、治疗6天痊愈1例、治疗7天痊愈1例。对23例复发性口腔溃疡患者，于缓解期每日咀嚼昆明山海棠胶姆糖3次，每次1粒，连续1月（观察组）；另外18例复发性口腔溃疡患者不用昆明山海棠胶姆糖预防（对照组），随访本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种复方昆明山海棠胶姆糖，其特征在于该胶姆糖包括昆明山海棠总生物碱、紫茎女贞微粉、食用胶基、甜味剂、薄荷香精、食用柔软剂和填充剂混合制得，按质量份分别为1‑5质量份昆明山海棠总生物碱、200‑400质量份紫茎女贞叶微粉、2500‑3000质量份胶基、5000‑5500质量份甜味剂、30‑50质量份薄荷香精、1000‑2000质量份食用柔软剂和200‑400质量份填充剂，通过以下步骤制得：1）胶基的预处理：2500‑3000质量份胶基通过变性淀粉和明胶复合而成，提前与水置于洁净容器内浸泡，常温下直到胀润为胶冻体，应用时以水浴加热50—60℃溶解10‑30min备用；或放入90℃热水中搅拌3‑5min溶化备用；2）昆明山海棠提取：取1000g昆明山海棠饮片粉粹至60目，加入4L浓度为0.5%的酸水液，80‑90℃加热1.5h后过滤，得到滤液和滤渣；滤渣放入3L、浓度为0.5%的酸水液，在80‑90℃加热1h后过滤，得到滤液和滤渣；滤渣再次放入3L、浓度为0.5%酸水液，在80‑90℃加热1h后过滤，得到滤液和滤渣；收取三次获得的滤液，用φ30cmX3cm大孔树脂柱，以流速8—10ml/min,用80%的乙醇100ml洗脱，减压吸收乙醇至干；用浓度为0.5%的酸水液500ml‑1000ml溶解，滤出不溶物，滤液用NaOH溶液调pH为9‑10，利用醋酸乙酯200‑300ml萃取，溶剂挥发后即得500mg昆明山海棠总生物碱，称取1‑1.5质量份备用；3）紫茎女贞叶微粉：取紫茎女贞叶粉粹300目微粉200‑400质量份备用；4）辅料混合：将5000‑5500质量份甜味剂、1000‑2000质量份食用柔软剂和200‑400质量份填充剂混合、搅拌均匀；4）取1‑1.5质量份昆明山海棠生物总碱、200‑400质量份紫茎女贞叶微粉、1/3辅料置于加热容器加热至55‑65℃，2‑5min充分溶化，过滤后得到混合物，再将混合物放入加热容器内继续加热至55‑65℃；再次加入1/3辅料置于加热容器加热至55‑65℃，2‑5min充分溶化，过滤后得到混合物，再将混合物放入加热容器内继续加热至55‑65℃；再次加入剩余1/3辅料置于加热容器加热至55‑65℃，2‑5min充分溶化；在整个过程中以60‑100转∕min速率不断搅拌并均匀混合；5）加入2500‑3000质量份步骤1）制备好的胶基溶液，并以60‑10转∕min速率搅拌5‑10min，均匀混合，加入30‑50质量份薄荷香精，以60‑100转∕min速率搅拌2‑5min均匀混合；6）将步骤5）得到的物料，保持55—60℃，注入干燥模盘，控制凝结温度20‑37℃，凝结时间不少于4h，得到所需稠度与软硬度的制品；7）待冷却凝结后取出模块，清除粉尘，挤压成型，即可得到复方昆明山海棠胶姆糖。...

【技术特征摘要】
1.一种复方昆明山海棠胶姆糖，其特征在于该胶姆糖包括昆明山海棠总生物碱、紫茎女贞微粉、食用胶基、甜味剂、薄荷香精、食用柔软剂和填充剂混合制得，按质量份分别为1-5质量份昆明山海棠总生物碱、200-400质量份紫茎女贞叶微粉、2500-3000质量份胶基、5000-5500质量份甜味剂、30-50质量份薄荷香精、1000-2000质量份食用柔软剂和200-400质量份填充剂，通过以下步骤制得：1）胶基的预处理：2500-3000质量份胶基通过变性淀粉和明胶复合而成，提前与水置于洁净容器内浸泡，常温下直到胀润为胶冻体，应用时以水浴加热50—60℃溶解10-30min备用；或放入90℃热水中搅拌3-5min溶化备用；2）昆明山海棠提取：取1000g昆明山海棠饮片粉粹至60目，加入4L浓度为0.5%的酸水液，80-90℃加热1.5h后过滤，得到滤液和滤渣；滤渣放入3L、浓度为0.5%的酸水液，在80-90℃加热1h后过滤，得到滤液和滤渣；滤渣再次放入3L、浓度为0.5%酸水液，在80-90℃加热1h后过滤，得到滤液和滤渣；收取三次获得的滤液，用φ30cmX3cm大孔树脂柱，以流速8—10ml/min,用80%的乙醇100ml洗脱，减压吸收乙醇至干；用浓度为0.5%的酸水液500ml-1000ml溶解，滤出不溶物，滤液用NaOH溶液调pH为9-10，利用醋酸乙酯200-300ml萃取，溶剂挥发后即得500mg昆明...

【专利技术属性】
技术研发人员：冮顺奎，李雷，王晓颖，余晓玲，李律宇，王琪，张桂兰，施继玲，冮健，
申请(专利权)人：昆明市中医医院，
类型：发明
国别省市：云南,53