一测多评法评价小蓟质量的方法技术

本发明专利技术提供一种一测多评法评价小蓟质量的方法，首先建立小蓟中4种主要药效成分的HPLC含量测定方法，以芦丁作为内参物，计算其他3种活性成分的相对校正因子，并考察相对校正因子的系统适用性和方法重现性，根据相对保留时间进行色请峰定位，再结合相对校正因子算各待测成分的含量，通过一测多评法与外标法的相互验证，证明含量测定结果无显著差异。本发明专利技术方法克服了对照品成本高、不易得等难题，通过相对校正因子及色谱峰定位计算指标成分含量，实现小蓟中多种药效物质的同步测定，可节省成本、简化操作，提高效率，且检测灵敏度高，稳定性好，测定结果准确可靠，对小蓟质量控制和临床疗效的保证具有重大意义。

A Method for Evaluating the Quality of Thistle by One Test and Multiple Assessment

【技术实现步骤摘要】
一测多评法评价小蓟质量的方法
本专利技术属于药物质量控制
，涉及一种一测多评法评价小蓟质量的方法。
技术介绍
小蓟HerbaCirsiiSetosi，民间俗称刺角芽、刺角，为菊科蓟属的植物小蓟的干燥地上部分，为常用中药。小蓟味甘、苦，性凉，归心、肝经，具有凉血止血，祛瘀消肿的作用。可用于衄血，吐血，尿血，便血，崩漏下血，外伤出血，痈肿疮毒等病症的治疗。小蓟粗提物具有明显的抗菌、抗炎活性，对肺炎双球菌、溶血性链球菌、白喉杆菌、伤寒村菌、绿脓杆菌、痢疾杆菌、金黄色葡萄球菌等均有抑制作用。小蓟中主要含有挥发油、生物碱、黄酮等成分。研究发现小蓟中黄酮类成分中的芦丁具有维生素P样作用和抗炎作用；小蓟中的蒙花苷具有有抗衰老、抗缺氧、抗不良刺激以及促凝血的作用；木犀草素具有消炎、抗过敏、抗肿瘤、抗菌、抗病毒；小蓟中的芹菜素具有抑制致癌物质的致癌活性、抗炎、抗氧化、镇静、安神、降压的作用。而上述成分在小蓟中含量较高且活性较好，具有一定的代表性，有必要将其纳入小蓟药材质量控制和评价体系。近年来我们国家通过各种政策大力推行传统的中医药以及中药现代化，现在越来越多的中药制剂出现在医药市场上，为了能使本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一测多评法评价小蓟质量的方法，其特征在于，具体按照以下步骤进行：步骤1、对照品标准溶液制备步骤1.1、分别取芦丁标准品、蒙花苷标准品以及木犀草素标准品和芹菜素标准品，用甲醇溶解后置于容量瓶、定容，即得芦丁标准溶液、蒙花苷标准溶液、木犀草素标准溶液以及芹菜素标准溶液；步骤1.2、分别取一定量的芦丁标准溶液、蒙花苷标准溶液、木犀草素标准溶液以及芹菜素标准溶液混合后置于容量瓶中，用甲醇定容，得到混合对照品溶液；步骤2、供试品溶液制备称取小蓟药材，置于索氏提取器中，加入石油醚，水浴加热脱脂至无色后晾干，将晾干后的小蓟药材再置于索氏提取器中，加入甲醇，水浴加热提取，将提取液置于容量瓶中，加甲醇定容至...

【技术特征摘要】
1.一测多评法评价小蓟质量的方法，其特征在于，具体按照以下步骤进行：步骤1、对照品标准溶液制备步骤1.1、分别取芦丁标准品、蒙花苷标准品以及木犀草素标准品和芹菜素标准品，用甲醇溶解后置于容量瓶、定容，即得芦丁标准溶液、蒙花苷标准溶液、木犀草素标准溶液以及芹菜素标准溶液；步骤1.2、分别取一定量的芦丁标准溶液、蒙花苷标准溶液、木犀草素标准溶液以及芹菜素标准溶液混合后置于容量瓶中，用甲醇定容，得到混合对照品溶液；步骤2、供试品溶液制备称取小蓟药材，置于索氏提取器中，加入石油醚，水浴加热脱脂至无色后晾干，将晾干后的小蓟药材再置于索氏提取器中，加入甲醇，水浴加热提取，将提取液置于容量瓶中，加甲醇定容至刻度，得到供试品溶液，备用；步骤3、高效液相色谱测定取步骤1.2中制备的混合对照品溶液和步骤2中制备的供试品溶液，进行色谱条件检测分析，得到混合对照品溶液的高效液相色谱图和供试品溶液的液相色谱图；其中，色谱条件如下：色谱柱：AgilentHC-C18；柱温：25℃-35℃；检测波长：260nm-350nm；流动相：甲醇为流动相A，0.1％冰醋酸水为流动相B；梯度洗脱70min：步骤4、目标化合物的含量计算步骤4.1、利用混合对照品溶液的高效液相色谱图，计算各色谱峰的峰面积，以芦丁为内参物，根据相对校正因子计算公式分别计算蒙花苷、木犀草素和芹菜素的相对校正因子；其中，Cs为内参物质量浓度，As为内参物色谱峰面积，Ck为其它成分质量浓度，Ak为其他成分色谱峰面积；步骤4.2、对供试品溶液的高效液相...

【专利技术属性】
技术研发人员：张寒，郑梦迪，张彦，刘春叶，刘洁，翟西峰，
申请(专利权)人：西安医学院，
类型：发明
国别省市：陕西,61