胶体果胶铋或含胶体果胶铋制剂中游离铋的检测方法技术

本发明专利技术提供了一种胶体果胶铋或含胶体果胶铋制剂中游离铋的检测方法，是将胶体果胶铋或含胶体果胶铋制剂置于塑料离心管中，加水进行不超过1min的振摇，得到溶散均匀的胶态溶液，将胶态溶液立即离心，分离出上清液，以络合滴定法或紫外分光光度法检测上清液中的铋含量，计算出胶体果胶铋或含胶体果胶铋制剂中的游离铋含量。本发明专利技术建立的胶体果胶铋或含胶体果胶铋制剂中游离铋的检测方法专属性强，准确度高，重复性好，线性关系好，灵敏度高，可以作为胶体果胶铋或含胶体果胶铋制剂中游离铋的质量控制方法，以有效控制胶体果胶铋及其制剂的产品质量。

Determination of free bismuth in colloidal bismuth pectin or bismuth pectin-containing preparations

【技术实现步骤摘要】
胶体果胶铋或含胶体果胶铋制剂中游离铋的检测方法
本专利技术属于胶体果胶铋质量控制
，涉及一种胶体果胶铋或含胶体果胶铋制剂中的游离铋检测方法。
技术介绍
胶体果胶铋及其胶囊是山西振东安特生物制药有限公司前身太原市红星制药厂的首创药品。该药品于1992年7月经原国家卫生部首先批准太原市红星制药厂生产上市。胶体果胶铋胶囊的活性成分胶体果胶铋为黄色粉末，不溶于乙醇、丙酮、乙醚等有机溶剂，在水中可形成稳定的胶体分散系，在人工胃液中可形成凝胶。胶体果胶铋及其胶囊剂已收载于《中国药典》2015年版二部。胶体果胶铋含量以铋(Bi)计为14.0～16.0%。取胶体果胶铋50mg，加水50ml，振摇，pH值为8.5～10.5。取胶体果胶铋0.25g，置100ml具塞量筒中，加水至100ml，强力振摇1min，使成胶态溶液，静置1hr，胶态物的顶面不得下降至97ml刻度以下。胶体果胶铋为胃粘膜保护剂，在胃酸环境中形成稳定凝胶体，覆盖在黏膜表面，使糜烂面和溃疡灶与胃酸及胃蛋白酶隔离，对受损黏膜起到保护作用，促进溃疡组织修复和愈合；可刺激内源性前列腺素和表皮生长因子产生，加速溃疡面愈合和炎症消失，同时具本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种胶体果胶铋或含胶体果胶铋制剂中游离铋的检测方法，是将胶体果胶铋或含胶体果胶铋制剂置于塑料离心管中，加水进行不超过1min的振摇，得到溶散均匀的胶态溶液，将胶态溶液立即离心，分离出上清液，以络合滴定法或紫外分光光度法检测上清液中的铋含量，计算出胶体果胶铋或含胶体果胶铋制剂中的游离铋含量。

【技术特征摘要】
1.一种胶体果胶铋或含胶体果胶铋制剂中游离铋的检测方法，是将胶体果胶铋或含胶体果胶铋制剂置于塑料离心管中，加水进行不超过1min的振摇，得到溶散均匀的胶态溶液，将胶态溶液立即离心，分离出上清液，以络合滴定法或紫外分光光度法检测上清液中的铋含量，计算出胶体果胶铋或含胶体果胶铋制剂中的游离铋含量。2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征是将所述溶散均匀的胶态溶液以10000转/min以上的转速高速离心不少于5min。3.根据权利要求1所述的检测方法，其特征是将所述胶态溶液先以7000～10000转/min的转速高速离心不少于5min，再将离心液以0.1μm以下的滤膜过滤。4.根据权利要求1所述的检测方法，其特征是将所述胶态溶液先以3000～7000转/min的转速离心不少于10min，取离心液与低碳醇等比例混合，再以5000～7000转/min的转速离心不少于10min。5.根据权利要求1所述的检测方法，其特征是将所述胶态溶液先以3000～7000转/min的转速...

【专利技术属性】
技术研发人员：李安平，崔锋，朱平，秦正国，姚利娜，白洁，张禄，
申请(专利权)人：山西振东安特生物制药有限公司，
类型：发明
国别省市：山西,14