【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于采样流体流以监测连续流动中的污染物的方法传统上，在生物技术生产中对蛋白质进行分批净化。这意味着要分批地且不连续地处理各个生产循环，此时在一个生产循环完成之后产品被整体移除。对于一个新的生产循环来说，此时必须开始一个新的产品循环或批次。以同样的方式，分批地处理各个处理步骤，此时在大多数情况中一个批次的中间物作为整体被处理以从一个供给罐到第二罐，该第二罐用作下一个处理步骤的供给罐。对于药物生产来说，对药物生产的管控非常严格，这种分批次生产方式要求时间、技术和人员上的巨大花费，例如以准备经净化且灭菌的生物反应器从而可靠地阻止在多目的系统中产品更替期间的交叉污染以及两个产品批次之间的交叉污染并且从而确保不带细菌的产品。这一点既适用于上游处理（USP），即在发酵罐里生产生物产品，也适用于下游处理（DSP），即对发酵产品的净化。尤其是在发酵中，无菌的环境对成功的培养来说至关重要。原则上，SIP（SIP=就地灭菌）技术被用于对批次或被供给批次的发酵罐的灭菌。然而，准备过程引起的反应器停机时间可在反应器不可用于生产的时间中引起高成本。因此，用于生产治疗用蛋白质的连续处理变得越来...
【技术保护点】
1.一种用于监测流体流中至少一种污染物的浓度的方法，包括以下步骤：•提供至少两个单元操作，•提供流体流，所述流体流在流动路径中经过所述至少两个单元操作，•以预定的有效方式对所述流体流进行采样，•确定样本中的污染物浓度，以监测所述流体流中的污染物浓度，其中在连续的、封闭的且病原体被减少的条件下执行所述方法。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.11.11 EP 16198334.1;2017.09.19 EP 17191961.61.一种用于监测流体流中至少一种污染物的浓度的方法，包括以下步骤：•提供至少两个单元操作，•提供流体流，所述流体流在流动路径中经过所述至少两个单元操作，•以预定的有效方式对所述流体流进行采样，•确定样本中的污染物浓度，以监测所述流体流中的污染物浓度，其中在连续的、封闭的且病原体被减少的条件下执行所述方法。2.根据权利要求1所述的方法，其中所述至少一种污染物是微生物污染物和/或有毒污染物，并且所述方法还包括：•提供至少一个具有在0.05到2微米之间的孔尺寸的过滤器，所述过滤器将所述至少两个单元操作分开，·其中当所述流体流从一个单元操作流向第二个单元操作时，所述流体流通过具有在0.05-2微米之间的孔尺寸的所述过滤器，并且·其中，通过刚好在所述流体流通过具有在0.05-2微米之间的孔尺寸的所述过滤器之前对所述流体流采样来实现以预定的有效方式对所述流体流采样。3.根据权利要求1或2所述的方法，其中，通过在相对于第一和/或第二单元操作在预定时间点对所述流体流进行采样和/或当所述流体流的给定特征达到了预定阈值时对所述流体流进行采样来实现以预定的有效方式对所述流体流进行采样。4.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中，通过在所述流体流的给定特征已经达到预定阈值时对所述流体流进行采样来实现以预定的有效方式对所述流体流进行采样，并且其中所述采样是积分样本收集。5.根据前述权利要求中任一项的方法，其中所述流体流是产品流。6.根据权利要求3所述的方法，其中所述流体流的所述给定特征是每柱容积的预定抗体负载和/或流动通过型层析柱的预定装载体积和/或结合并且洗脱型层析柱的预定洗脱体积。7.根据权利要求1所述的方法，其中所述方法还包括将污染物浓度与预定参考值进行比较的步骤。8.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述方法由自动化过程控制系统执行和控制，所述自动化过程控制系统自动地抽取样本。9.根据权利要求8所述的方法，其中并联地提供至少两个具有在0.05-0.2μm之间的孔尺寸的过滤器，使得所述第一过滤器能够在细菌被减少的条件下自动更换，其中自动...
【专利技术属性】
技术研发人员：P施万，V基斯特勒，M洛贝丹，
申请(专利权)人：拜耳股份公司，
类型：发明
国别省市：德国,DE
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