多填充/腔室软胶囊模具制造技术

本发明专利技术提供了一种适用于生产多腔室软胶囊的模具。模具包括由模具袋壁和底表面限定的模具袋。模具包括一个或多个将模具袋分隔成两个或多个腔室的分隔壁。分隔壁的台的顶部具有最低点，该最低点比沿着模具袋壁的周边的台的顶部形成的平面低一个间隙。还提供了包括多个模具的模具辊，以及包括模具辊的转模封装机。

Multi-Filling/Cavity Soft Capsule Mould

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】多填充/腔室软胶囊模具
本专利技术一般性地涉及模具和制造软胶囊的方法。特别地，本专利技术涉及用于制造具有两个或多个腔室的软胶囊的模具和方法，其中每个腔室适合于包封不同的填充材料。
技术介绍
近年来，软胶囊已成为治疗剂和化妆品的常用剂型。软胶囊通常填充有含有治疗剂或化妆品物质的液体。此外，其他产品如膳食补充剂或兽医产品也可用于软胶囊的填充材料中。由于它们柔软，有弹性，患者经常发现这些胶囊比常规片剂或硬明胶胶囊更容易吞咽。软胶囊也优于散装液体，因为它们更易于运输并且不需要患者或使用者在使用前量取规定量的液体。软胶囊通常通过转模方法生产，该方法在以下文献中详细描述：Ebert，W.R.，“Softelasticgelatincapsules：auniquedoseform”，PharmaceuticalTech。，1977年10月；Stanley，J.P.，“SoftGelatinCapsules，”TheTheoryandPracticeofIndustrialPharmacy(Lachman，LiebermanandKanig，Editors)，3rdEdition，Lea&Febiger出版；美国专利第1,970,396号、第2,288,327号和第2,318,718号，所有这些文献的教导通过引用整体并入本文。用于制造软胶囊的典型转模封装机在图1中示出。在模具辊3,3'上有多个模具5,5'。当模具辊3,3沿图1中箭头所示的方向旋转时，如图1所示，两个凝胶带2,2'被送入模具辊3,3'，其中凝胶带2,2'沉入模具5,5'的袋中。将沉降的凝胶带在模具辊3,3'上放在一起以形成胶囊1。填充材料通过填充楔6的注射通道4注入成形胶囊1的胶囊腔7中。然后将填充的胶囊从剩余的凝胶带2,2'上夹断。胶囊壳必须与填充材料(尤其是包含在液体载体中的药剂或化妆品)相容。除了液体之外，美国专利第4,935,243号提出填充材料也可以是半固体、固体或凝胶。含有活性成分的常规片剂或丸剂是可以包封在软胶囊内的固体填充材料的实例。软胶囊可含有两种或更多种活性成分。将两种或更多种活性成分包封在单个软胶囊中的能力提供了若干优点，包括方便递送多种药物/产品，如果要同时服用多种药物/产品则避免用户可能犯的错误，提高用户依从性，实现可能的协同效应和可能的受控递送。然而，在一些情况下，软胶囊中的两种或更多种活性成分可能是化学不相容的。例如，在填充材料中的活性成分之间或活性成分与载体之间可能发生化学反应。已经尝试在相同的软胶囊中分隔不相容的活性成分以避免化学配伍禁忌并保持活性成分的化学完整性。可以在软胶囊中使用物理屏障来分隔不同腔室中的不相容的活性成分。例如，可以使用隔板将软胶囊分隔成单独的腔室，每个腔室包含具有不同活性成分的填充材料。EP0211079A1公开了多腔室软胶囊和用于制造软胶囊的装置。多腔室软胶囊包含至少一个隔板，以将其内部空间分隔成多个腔室。多腔室软胶囊通过以下步骤形成：在胶囊成型装置的一对模具辊之间供给第一薄膜以形成第一覆盖物，第二薄膜以形成第二覆盖物，和位于第一薄膜和第二薄膜之间的第三薄膜以形成隔离物。将不同的填充材料引入隔板和第一膜之间的空间以及隔板和第二膜之间的空间。然后通过将三个膜压在一起(其胶囊成型部分除外)来连接这些膜以形成含有填充材料的多腔室软胶囊。美国专利第7,490,456号公开了一种用于由聚合物材料的膜制造双隔室软胶囊的装置。该装置包括一对限定凹部的旋转焊接模具辊，将薄膜供给焊接模具辊以使它们变形以形成凹部的装置，用填充材料填充薄膜中所得凹部的装置，在焊接模具辊之间施加高频电信号从而通过介电焊接焊接薄膜以形成包含填充材料的多隔室的装置，以及从剩余的膜上切割填充的胶囊的装置。该装置还包括转印辊和吻切辊，用于在转印辊和吻切辊之间切割填充的胶囊。当将三个膜供给装置时，两个外膜形成凹部，中间膜在两个隔间之间形成分隔物。US2005/0191346公开了具有至少两个分离的腔室的软胶囊。软胶囊包括将胶囊分隔成两个腔室的分隔壁。分隔壁由粘附在一起的两层壁材料形成。用于制造这种胶囊的封装设备包括用于将两个膜供应到封装单元的装置，用于使每个膜塑性变形以形成适当形状的胶囊部分的装置，用于将待封装的相应填充材料供应到各个胶囊部分的装置，用于向每个填充的胶囊部分供应分隔壁材料膜的装置，和用于将胶囊部分和分隔壁材料粘合在一起以生产具有至少两个分离的腔室的胶囊的装置。美国专利No.8,361,497公开了一种多隔室胶囊。所述胶囊包括第一接收室，所述第一接收室含有至少一种具有第一物理状态的成分，所述成分选自营养保健品、维生素、膳食补充剂和矿物质；和第二接收室，其含有至少另一种具有第二物理状态的成分，另一种成分选自营养保健品、维生素、膳食补充剂和矿物质。第一容纳室中的成分与第二容纳室中的其他成分不同。第一容纳室中的第一物理状态与第二容纳室中的第二物理状态不同。WO00/28976公开了具有多个由屏障隔开的腔室的软胶囊。一种制造这种软胶囊的装置，包括：第一凝胶带输送装置，用于在第一楔形物和第一辊之间输送第一凝胶带；第二凝胶带输送装置，用于在第二楔形物和第二辊之间输送第二凝胶带，至少一种阻隔材料输送装置，用于在第一楔形物和第二楔形物之间输送阻隔材料，其中阻隔材料形成阻隔物以将胶囊分隔成至少两个腔室，和活性剂输送装置，用于将至少一种活性剂输送到至少一个腔室。阻隔材料对腔室内包含的任何组分基本上是不可渗透的。制造这些多腔室软胶囊需要对已经用于制造传统的单填充软胶囊的转模封装机进行重大改进，或者需要将两个腔室粘附到单个软胶囊中的额外步骤。这些改进将产生巨大的成本，并且额外的粘附步骤也将导致生产过程的额外成本。本专利技术提供了一种新模具，该模具可用于传统的转模封装机中，只需稍加改进即可生产多腔室软胶囊，而无需任何额外步骤。新模具能够以合理的成本高效生产多填充/腔室软胶囊。
技术实现思路
在一个实施方案中，公开了一种适用于制备多腔室软胶囊的模具。该模具至少包括：由模具袋壁和底表面限定的模具袋；和将模具袋分隔成两个或多个腔室的一个或多个分隔壁，其中模具袋壁和一个或多个分隔壁的各自的顶部部分被定义为台，沿着模具袋壁的周边的台的顶部在一个平面上，且一个或多个分隔壁的台的顶部的最低点比所述平面低一个间隙。在每个前述实施方案中，模具的一个或多个分隔壁可以垂直于包括沿着模具袋壁的周边的台的顶部的平面。在每个前述实施方案中，模具的一个或多个分隔壁的台中的至少一个可以在顶部具有凹部。在每个前述实施方案中，从模具的俯视图看，模具的一个或多个分隔壁可以为例如直线或曲线。在每个前述实施方案中，一个或多个分隔壁中的至少一个的厚度可以从靠近模具的底表面到至少一个分隔壁的台减小。在每个前述实施方案中，一个或多个分隔壁中的至少一个的厚度可以从靠近模具的底表面到至少一个分隔壁的台的顶部增加的。在每个前述实施方案中，在一个或多个分隔壁的台的顶部的最低点与模具袋壁的台的顶部平面之间形成的间隙的尺寸可以在约0.0508mm(0.002英寸)至约2.54mm(0.1英寸)、或约0.508mm(0.02英寸)至约2.032mm(0.08英寸)、或约0.508mm(0.02英寸)至约1.52本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于多腔室软胶囊的模具(10、100、200)，所述模具(10、100、200)包括：由模具袋壁(12)和底表面(11)限定的模具袋(20)；和将模具袋(20)分隔成两个或多个腔室(14、16)的一个或多个分隔壁(18)，其中所述模具袋壁(12)和所述一个或多个分隔壁(18)的各自的顶部部分被定义为台(29、39)，模具袋壁(12)的周边的台(29)的顶部在一个平面上，且所述一个或多个分隔壁(18)的台(39)的顶部的最低点比所述平面低一个间隙。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.12.23 US 62/438,8081.一种用于多腔室软胶囊的模具(10、100、200)，所述模具(10、100、200)包括：由模具袋壁(12)和底表面(11)限定的模具袋(20)；和将模具袋(20)分隔成两个或多个腔室(14、16)的一个或多个分隔壁(18)，其中所述模具袋壁(12)和所述一个或多个分隔壁(18)的各自的顶部部分被定义为台(29、39)，模具袋壁(12)的周边的台(29)的顶部在一个平面上，且所述一个或多个分隔壁(18)的台(39)的顶部的最低点比所述平面低一个间隙。2.根据权利要求1所述的模具(10、100、200)，其中台(29、39)中的至少一个的顶部具有选自平坦、弧形、弯曲、高台和成角度的形状。3.根据权利要求1-2中任一项所述的模具(10、100、200)，其还包括在每个腔室(14、16)中的至少一个空气孔(15、17)。4.根据权利要求2-3中任一项所述的模具(10、100、200)，其中所述一个或多个分隔壁(18)垂直于所述平面。5.根据权利要求1-4中任一项所述的模具(10、100、200)，其中所述一个或多个分隔壁(18)中的至少一个在其台(39)的顶部中具有凹部。6.根据权利要求1-5中任一项所述的模具(10、100、200)，其还包括扭旋盖(25)。7.根据权利要求6所述的模具(10、100、200)，其还包括与每个腔室(14、16)流体连接的一个排放通道(22、23)。8.根据权利要求7所述的模具(10、100、200)，其中所述排放通道(22、23)通过通道壁(13)与所述扭旋盖(25)分隔。9.根据权利要求8所述的模具(10、100、200)，其中所述通道壁(13)的高度低于所述模具袋壁(12)的最高点的高度，并且高于所述一个或多个分隔壁(18)的高度。10.根据权利要求1-9所述的模具(10、100、200)，其中当从所述模具(10、100、200)上方观察时，所述一个或多个分隔壁(18)中的每一个具有选自直线和曲线的形状。11.根据权利要求1-10所述的模具(10、100、200)，其具有两个或多个彼此平行配置的分隔壁(18)。12.根据权利要求1-10所述的模具(10、100、200)，其具有两个或多个彼此相交的分隔壁(18)，以形成四个或更多个腔室(14、16)。13.根据权利要求1-12中任一项所述的模具(10、100、200)，其中所述一个或多个分隔壁(18)的厚度为约0.254mm至约2.54mm、或约0.508mm至约2.032mm、或约0.508mm至约1.524mm、或约0.762mm至约1.27mm。14.根据权利要求1-13中任一项所述的模具(10、100、200)，其中所述一个或多个分隔壁(18)中的至少一个分隔壁的厚度从靠近所述底表面(11)的部分至所述至少一个分隔壁(18)的台减小。15.根据权利要求1-14中任一项所述的模具(10、100、200)，其包括多个分隔壁(18)，当从上方观察时，所述分隔壁(18)相交以形成星形或栅格的形状。16.根据权利要求1-15中任一项所述的模具(10、100、200)，其中所述间隙的尺寸在约0.254mm至约2.54mm、或约0.508mm至约2.032mm、或约0.508mm至约1.524mm、或约0.762mm至约1.27mm的范围内。17.根据权利要求1-16中任一项所述的模具(10、100、200)，其中所述间隙小于约95％、或小于约90％、或小于约85％、或小于约80％、或小于约75％、或小于约70％、或小于约65％、或小于约50％、或小于约45％、或小于约40％、或小于约30％、或小于约20％的适合与模具(10、100、200)一起使用的凝胶带的厚度。18.根据权利要求1-17中任一项所述的模具(10、100、200)，其中所述模具袋(20)具有球形、椭圆形、长方体形、立方体、圆边长方体、圆立方体、心形、水滴形、诸如鱼形或熊形或梨形的动物形状中的一种的一半或一部分的形状。19.根据权利要求1-17中任一项所述的模具(10、100、200)，其中所述模具袋(20)具有圆锥形或角锥形中的一种形状，并且所述角锥形选自三面、四面、五面、六面、八面和十面角锥形。20.根据权利要求1-19...

【专利技术属性】
技术研发人员：肖恩·P·麦基，老大卫·G·威廉姆斯，L·大卫·弗普尔，
申请(专利权)人：R·P·谢勒技术有限公司，
类型：发明
国别省市：美国,US